Адаграсиб в комбинации с цетуксимабом для KRAS G12C мутированного КРР
21 июня 2024 года FDA был ускоренно одобрен адаграсиб (Krazati) в сочетании с цетуксимабом для взрослых пациентов с предлеченным местно-распространенным или метастатическим колоректальным раком с мутацией KRAS G12C.
Основанием для одобрения послужило многоцентровое исследование 1-2 фазы KRYSTAL-1. Анализ был проведен на 94 пациентах с колоректальным раком и мутацией KRAS G12C, которые ранее получили химиотерапию на основе фторпиримидинов, оксалиплатина и иринотекана, а также ингибиторы VEGF/VEGFR.
В среднем пациенты успели получить 3 линии противоопухолевого лечения.
Результаты:
🎯 заявленной первичной конечной точкой была ЧОО, и в исследовании она составила 34%. Полных ответов не было.
🎯 медиана ВБП составила 6,9 месяца (95% CI, 5.7-7.4). У 31% ответивших пациентов ответ на лечение сохранялся не менее 6 месяцев.
🎯 медиана ОВ составила 15,9 месяца (95% CI, 11.8-18.8).
Наиболее частыми побочными эффектами (≥ 20%) были сыпь, тошнота, диарея, рвота, повышенная утомляемость, головная боль, сухость кожи и гипомагниемия.
Мутация KRAS G12C встречается в 3-4% случаев колоректального рака и ассоциируется с плохим прогнозом. Возможность иметь дополнительную мишень для воздействия в таком случае крайне привлекательна.
Ссылка на новость
#FDA_approval #одобрено_FDA #KRAS #G12C #КРР
21 июня 2024 года FDA был ускоренно одобрен адаграсиб (Krazati) в сочетании с цетуксимабом для взрослых пациентов с предлеченным местно-распространенным или метастатическим колоректальным раком с мутацией KRAS G12C.
Основанием для одобрения послужило многоцентровое исследование 1-2 фазы KRYSTAL-1. Анализ был проведен на 94 пациентах с колоректальным раком и мутацией KRAS G12C, которые ранее получили химиотерапию на основе фторпиримидинов, оксалиплатина и иринотекана, а также ингибиторы VEGF/VEGFR.
В среднем пациенты успели получить 3 линии противоопухолевого лечения.
Результаты:
🎯 заявленной первичной конечной точкой была ЧОО, и в исследовании она составила 34%. Полных ответов не было.
🎯 медиана ВБП составила 6,9 месяца (95% CI, 5.7-7.4). У 31% ответивших пациентов ответ на лечение сохранялся не менее 6 месяцев.
🎯 медиана ОВ составила 15,9 месяца (95% CI, 11.8-18.8).
Наиболее частыми побочными эффектами (≥ 20%) были сыпь, тошнота, диарея, рвота, повышенная утомляемость, головная боль, сухость кожи и гипомагниемия.
Мутация KRAS G12C встречается в 3-4% случаев колоректального рака и ассоциируется с плохим прогнозом. Возможность иметь дополнительную мишень для воздействия в таком случае крайне привлекательна.
Ссылка на новость
#FDA_approval #одобрено_FDA #KRAS #G12C #КРР