#آیا_داروی_تامی_فلو_در_بارداری_ایمن_است
#Oseltamivir_Pregnancy_and_Breastfeeding_Warnings
#راضیه_فرقانی
مطالعات حیوانی نتوانسته اند شواهدی از تراتوژن بودن را نشان دهند. داده های حیوانات (با دوز 2 تا 100 برابراز بیشترین مقدار توصیه شده در انسان) نشان داده اند که این دارو از جفت عبور می کند. هیچ داده کنترل شده ای در بارداری انسان وجود ندارد؛ داده ها از گزارشات postmarketing و مطالعات مشاهده ای (بیش از 1000 نتیجه در معرض قرارگرفتن در طول سه ماهه اول) هیچ سمیت ناهنجاری و جنینی / نوزادی توسط این دارو نشان داده نشد.
انتشار مطالعات مشاهده ای آینده نگر و گذشته نگر از حدود 1500 زن در معرض این دارو در دوران بارداری (از جمله حدود 400 مورد در معرض در سه ماهه اول) حاکی از افزایش در میزان مشاهده شده ناهنجاری های مادرزادی بالاتر از مقایسه با جمیعت عمومی نبود ، صرف نظر از اینکه زمان درمعرض قرار گرفتن در دوران بارداری درچه دوره ای از بارداری رخ داده است. با این حال ، هنگامی که هر مطالعه به طور جداگانه مورد بررسی قرار گرفت ، مطالعات از اندازه نمونه ناکافی و برخی فاقد اطلاعات دوز بودند ، مانع ارزیابی نهایی خطر می شد.
زنان باردار در معرض خطر عوارض شدید آنفولانزا هستند که ممکن است منجر به پیامدهای نامطلوب جنین وبارداری شود.
AU TGA
رده بندی دربارداریAU TGA)B1): داروهایی که فقط توسط تعداد محدودی از زنان باردار و زنان در سن باروری مصرف شده اند ، بدون افزایش میزان ناهنجاری یا سایر عوارض مستقیم یا غیرمستقیم روی جنین انسان مشاهده شده است. مطالعات انجام شده در حیوانات شواهدی مبنی بر افزایش میزان آسیب جنین را نشان نداده است.
رده بندی دربارداری FDA در ایالات متحده: مطالعات مربوط به تولید مثل حیوانات تأثیر منفی بر روی جنین نشان داده است و هیچ مطالعه کافی با کنترل خوب در انسان انجام نشده است ، اما مزایای احتمالی ممکن است با وجود خطرات احتمالی ، استفاده از این دارو در زنان باردار را موجه کند.
این دارو بای تنها در دوران بارداری مورد استفاده قرار گیرد که فواید آن بیشتر از خطر جنین باشد.
رده بندی بارداری استرالیا (B1: (AU TGA
رده بندی دربارداری FDA ایالات متحده: C
- خطر مادر و جنین / به دلیل شرایط مادر ، داده های ایمنی در دسترس و شدت بیماری زایی ویروس آنفلوانزا در گردش باید در نظر گرفته شود.
براساس CDC آمریكا ، این دارو برای درمان زنان باردار مبتلا به آنفلوانزا مشكوك یا تایید شده ارجح است.
https://www.drugs.com/pregnancy/oseltamivir.html
@novinmama
#Oseltamivir_Pregnancy_and_Breastfeeding_Warnings
#راضیه_فرقانی
مطالعات حیوانی نتوانسته اند شواهدی از تراتوژن بودن را نشان دهند. داده های حیوانات (با دوز 2 تا 100 برابراز بیشترین مقدار توصیه شده در انسان) نشان داده اند که این دارو از جفت عبور می کند. هیچ داده کنترل شده ای در بارداری انسان وجود ندارد؛ داده ها از گزارشات postmarketing و مطالعات مشاهده ای (بیش از 1000 نتیجه در معرض قرارگرفتن در طول سه ماهه اول) هیچ سمیت ناهنجاری و جنینی / نوزادی توسط این دارو نشان داده نشد.
انتشار مطالعات مشاهده ای آینده نگر و گذشته نگر از حدود 1500 زن در معرض این دارو در دوران بارداری (از جمله حدود 400 مورد در معرض در سه ماهه اول) حاکی از افزایش در میزان مشاهده شده ناهنجاری های مادرزادی بالاتر از مقایسه با جمیعت عمومی نبود ، صرف نظر از اینکه زمان درمعرض قرار گرفتن در دوران بارداری درچه دوره ای از بارداری رخ داده است. با این حال ، هنگامی که هر مطالعه به طور جداگانه مورد بررسی قرار گرفت ، مطالعات از اندازه نمونه ناکافی و برخی فاقد اطلاعات دوز بودند ، مانع ارزیابی نهایی خطر می شد.
زنان باردار در معرض خطر عوارض شدید آنفولانزا هستند که ممکن است منجر به پیامدهای نامطلوب جنین وبارداری شود.
AU TGA
رده بندی دربارداریAU TGA)B1): داروهایی که فقط توسط تعداد محدودی از زنان باردار و زنان در سن باروری مصرف شده اند ، بدون افزایش میزان ناهنجاری یا سایر عوارض مستقیم یا غیرمستقیم روی جنین انسان مشاهده شده است. مطالعات انجام شده در حیوانات شواهدی مبنی بر افزایش میزان آسیب جنین را نشان نداده است.
رده بندی دربارداری FDA در ایالات متحده: مطالعات مربوط به تولید مثل حیوانات تأثیر منفی بر روی جنین نشان داده است و هیچ مطالعه کافی با کنترل خوب در انسان انجام نشده است ، اما مزایای احتمالی ممکن است با وجود خطرات احتمالی ، استفاده از این دارو در زنان باردار را موجه کند.
این دارو بای تنها در دوران بارداری مورد استفاده قرار گیرد که فواید آن بیشتر از خطر جنین باشد.
رده بندی بارداری استرالیا (B1: (AU TGA
رده بندی دربارداری FDA ایالات متحده: C
- خطر مادر و جنین / به دلیل شرایط مادر ، داده های ایمنی در دسترس و شدت بیماری زایی ویروس آنفلوانزا در گردش باید در نظر گرفته شود.
براساس CDC آمریكا ، این دارو برای درمان زنان باردار مبتلا به آنفلوانزا مشكوك یا تایید شده ارجح است.
https://www.drugs.com/pregnancy/oseltamivir.html
@novinmama
Drugs.com
Oseltamivir (Tamiflu) Use During Pregnancy
Advice and warnings for the use of Oseltamivir (Tamiflu) during pregnancy. FDA Pregnancy Category C - Risk cannot be ruled out