💥 #مقاله_تخصصی
💥ریویوی ارزشمندی‌ست از پژوهشگران فرانسوی، با بررسی مطالعات چندین کشور
A brief review of antiviral drugs evaluated in registered clinical trials for COVID-19

⚠️ preprint
MedRxiv
18 March 2020

#stem_cells_therapy
#lopinavir / #ritonavir
#chloroquine
#umifenovir
#hydroxychloroquine
#plasma_treatment
#favipiravir
#methylprednisolone
#remdesivir
🌱 به بهانۀ این مقاله، یادی کنم از یکی از نویسندگانش، پروفسور یزدان یزدان‌پناه که اکنون در بیمارستانی در پاریس که خود رئیس بخش عفونی‌اش است به دلیل ابتلا به کووید-۱۹ بستری است:
👈دربارۀ پروفسور یزدان‌پناه

🆘 نکات و هشدارهای کووید-۱۹:
@nouritazeh

🔴⚠️
#تخصصی
#لوپیناویر - #ریتوناویر
#kaletra
(مقالۀ مربوط هنوز منتشر نشده)
⚠️No clinical benefit from use of #lopinavir-#ritonavir in hospitalised COVID-19 patients studied in RECOVERY

A total of 1596 patients were randomised to lopinavir-ritonavir and compared with 3376 patients randomised to usual care alone.
Of these patients, 4% required invasive mechanical ventilation when they entered the trial, 70% required oxygen alone, and 26% did not require any respiratory intervention.
🚨There was no significant difference in the primary endpoint of 28-day mortality (22.1% lopinavir-ritonavir vs. 21.3% usual care; relative risk 1.04 [95% confidence interval 0.91-1.18]; p=0.58) and the results were consistent in different subgroups of patients. 🚨There was also no evidence of beneficial effects on the risk of progression to mechanical ventilation or length of hospital stay.

These data convincingly rule out any meaningful mortality benefit of lopinavir-ritonavir in the hospitalised COVID-19 patients we studied. ⚠️We were unable to study a large number of patients on invasive mechanical ventilation because of difficulty administering the drug to patients on ventilators. As such, we cannot make conclusions about the effectiveness in mechanically ventilated patients.

These preliminary results show that 👉for patients hospitalised with COVID-19 and not on a ventilator👈, lopinavir-ritonavir is not an effective treatment.
In many countries, current guidelines recommend lopinavir-ritonavir as a treatment for COVID-19. The results from this trial, together with those from other large randomised trials, should inform revisions to those guidelines and changes to the way individual patients are treated.
Source
👈مطلب مرتبط پیشین
❤️ @HealthNotes
🆘 @nouritazeh

💥🚨Repurposed antiviral drugs for COVID-19; interim WHO SOLIDARITY trial results
medRxiv
October 15, 2020
⚠️preprint

#Remdesivir
#Hydroxychloroquine #HCQ
#Lopinavir
#Ritonavir
#Interferonβ1a

🚨These Remdesivir, Hydroxychloroquine, Lopinavir and Interferon regimens appeared to have ⚠️little or ⚠️no effect on hospitalized COVID-19, as indicated by overall mortality, initiation of ventilation and duration of hospital stay. The mortality findings contain most of the randomized evidence on Remdesivir and Interferon, and are consistent with meta-analyses of mortality in all major trials.
یک روز صرف بستن دل شد به این و آن
روز دگر به کندن دل زین و آن گذشت
کلیم کاشانی
@nouritazeh | @HealthNotes

⚠️این روزها شنیده می‌شود که برخی از همراهان مبتلایان کووید-۱۹، رمدسیویر را با قیمت‌های چندده میلیون تومانی از بازار آزاد خریداری می‌کنند؛ در مواردی هم گزارش شده بود که آنچه خریداری کرده‌اند تقلبی بوده.

از این پس می‌توان پیش از پرداخت چنین هزینه‌ای به 👈این مقاله که با همکاری چند کشور (از جمله ایران) و سازمان بهداشت جهانی بر اساس کارآزمایی بالینی تدوین شده نیز توجه داشت و 🚨در صورتی که پزشک معالج رمدسیور را تجویز نکرده باشد اصراری برای تجویز آن نداشت.

بر اساس نتایج مطرح شده در این مقاله که البته هنوز داوری همتا نشده است، رمدسیویر در این مطالعات اثر چندانی در بهبود مبتلایان کووید-۱۹ نداشته است.

البته بر اساس برخی نتایج مثبت گزارش شده (👈کاهش طول مدت بستری)، رمدسیویر از سازمان غذا و داروی ایالات متحده اجازۀ استفادۀ اضطراری دریافت کرده است. 👈این‌جا
همچنین از کمیسیون اروپا هم اجازه تجویز برای مبتلایان کووید-۱۹ را دارد. 👈این‌جا
از پنج ماه قبل هم تناقضاتی بود. 👈این‌جا

⚠️🚨نکتۀ بسیار مهمی که باید مورد توجه قرار گیرد این است که در یک مقاله مصرف یا عدم مصرف یک دارو با توجه به مرحلۀ بیماری بررسی شده است 😃مثلاً مطالعه‌ای دربارۀ بیماران بستری‌شدۀ کووید-۱۹ است و ممکن است نتایج مطالعه ارتباطی با بیماران در مرحلۀ ابتدایی بیماری نداشته باشد. (همچنین بیمار بستری بدون نیاز به اکسیژن، نیازمند اکسیژن، نیازمند ونتیلاتور) این هم یکی از دلایلی است که استفاده از مقالات برای عموم می‌تواند گمراه‌کننده باشد.
⚠️🚨👈آنچه عموم باید دربارۀ مقالات تخصصی و گزارش‌هایی که بر اساس آن‌ها به رسانه‌ها راه می‌یابند بدانند:
http://t.me/nouritazeh/2131

⚠️🚨در هر مرکز درمانی ممکن است کیس‌های زیادی بهبود یافتن یا نیافتنشان با مصرف یک دارو همراه شود.
تشخیص قطعی این که آن دارو علت بوده است یا نه، به
Randomised Placebo-Controlled Trial
با تعداد نمونۀ بسیار زیاد نیازمند است.
[این پیام به این مطلب مربوط است:
t.me/nouritazeh/3318]

با یک مطالعه نمی‌شود نتیجۀ قطعی گرفت؛ مطالعۀ منتشر شده در NEJM هم مخالف این نتیجه بوده است؛ اما به‌عنوان یک مطالعۀ معتبر، به نسبت تعداد بیماران در مقایسه با مطالعات معتبر دیگر به‌طور جدی مورد توجه قرار می‌گیرد.
گایدلاین‌های معتبر در به‌روزرسانی‌ها جمع‌بندی خود را از مطالعات مختلف و تجارب اعمال می‌کنند؛ با این حال تشخیص نهایی با پزشک معالج است.
@nouritazeh
اثر این خبر بر ارزش سهام شرکت گیلیاد این‌جا

🔵 پکسلووید:
t.me/CovidPapers/21811

#nirmatrelvir
#ritonavir
#Paxlovid

💊💊💊 «باید پروسۀ بوروکراسی تأیید و ورود داروی پکسلووید به فهرست دارویی کشور، تسریع شود»
دکتر جماعتی، دبیر کمیتۀ علمی کشوری کورونا
t.me/HealthNotes
دکتر جماعتی با اشاره به بررسی داروهای جدید در دنیا برای مقابله با کورونا در جلسه کمیته علمی کشوری کرونا، گفت:
«سال گذشته کمیته علمی داروی «پکسلووید» را تأیید و برای انجام امور قانونی به سازمان غذا و دارو معرفی کرد؛ مطالعه اخیری که در مجله "جاما" منتشر شد که ۱۸۰ روز پس از ابتلا به کورونا در تعداد زیادی از بیماران که این دارو را در ۵ روز اول بیماری مصرف کرده بودند، اثرات مناسب پکسلووید در کاهش میزان عوارض پساکورونا مشخص شد بنابراین باید پروسۀ بوروکراسی تأیید و ورود داروی پکسلووید به فهرست دارویی کشور تسریع شود.»
پایان نقل قول
منبع

➖➖➖➖➖
🔴🔴✍ [مطالعاتی تأثیر پکسلووید در کاهش ریسک بستری شدن بر اثر کووید-۱۹ و کاهش مرگ‌ومیر بر اثر کووید-۱۹ را نشان داده‌اند که در این خبر ذکر نشده است.]
➖➖➖➖➖


💊دکتر جماعتی، دبیر کمیتۀ علمی کشوری کورونا حدود ۷۵ روز قبل گفته بود:
«اگر سازمان غذا و دارو پس از بررسیهای لازم داروی پکسلووید را وارد فهرست دارویی کشور کند کمیتۀ علمی کشوری کورونا مصرف آن را برای افراد واجد شرایط از جمله افراد پرخطر، دارای بیماری متوسط تا شدید، نقص سیستم ایمنی، سن بالا و واکسینه نشده‌ها، توصیه می‌کند.
کمیتۀ علمی این دارو را چند هفته پیش برای این گروه از بیماران، تأیید کرد اما در دستورالعمل جدید تشخیص و درمان کورونا تأکید شده که مصرف و تجویز آن، منوط به تأیید و ورود آن به فهرست دارویی کشور توسط سازمان غذا و داروست.
بررسیها و مطالعات کشورهای مختلف نشان داده که داروی «پکسلووید» در افراد پرخطر، با سن بالا، واکسینه نشده‌ها، بیماران دارای بیماری زمینه‌ای و نقص سیستم ایمنی که امکان سکته و بستری آنها در بیمارستان وجود دارد می‌تواند تا ۸۸٪ مؤثر باشد و از تحمیل فشار مضاعف بر بیمارستانها و نیروهای مراکز درمانی، پیشگیری کند.»
پایان نقل قول
منبع
➖➖➖➖➖
🔴🔴✍ [همان زمان:
t.me/nouritazeh/13034
در کانال پرسیده شده بود:
«با این توصیفی که برای آن دارید نیازی به تسریع در اخذ مجوز نیست؟»
حالا حدود ۷۵ روز از آن می‌گذرد.

۱۵ ماه قبل، در ۲۲ دسامبر ۲۰۲۱، یکم دی‌ماه ۱۴۰۰، اف‌دی‌ای به پکسلووید مجوز مصرف اضطراری برای افراد بالاتر از ۱۲ سال و ۴۰ کیلوگرم داد:
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-oral-antiviral-treatment-covid-19

و این دارو، پس از آنکه توسط میلیون‌ها نفر مصرف شده [بیش از ۸ میلیون نفر در آمریکا]، با رأی ۱۶ در مقابل ۱ متخصصان یک کمیتۀ مشورتی اف‌دی‌ای مبنی بر مؤثر و ایمن بودنش، حالا بسیار به گرفتن اپرووال از اف‌دی‌ای نزدیک است:
https://apnews.com/article/paxlovid-covid19-pill-fda-pandemic-illness-138d8c809c8519668e2c0bec6ab8ccba

[ممکن است تأخیر در صدور اپرووال کامل برای این دارو به این دلیل باشد که در صورت صدور اپرووال کامل، تجویز سایر داروهایی که مجوز مصرف اضطراری (EUA) دارند بسیار محدود می‌شود.]

تخمین زده شده که مصرف این دارو در افراد های‌ریسک، [⚠️پس از ابتلا، نه پیش از ابتلا] 🔴در هر هفته، می‌تواند از مرگ ۱۵۰۰ نفر و بستری شدن ۱۳,۰۰۰ نفر در آمریکا پیشگیری کند. این روزها تقریباً هفته‌ای ۴۰۰۰ فوت بر اثر کووید-۱۹ و ۳۵,۰۰۰ بستری بر اثر این بیماری گزارش شده. تاریخ خبر ۱۷ مارس ۲۰۲۳

در یک مطالعه که در جاما منتشر شده تخمین زده شده که اگر در موج امیکرون زمستان پیشین (سه ماه از ۱۵ دسامبر ۲۰۲۱ تا ۱۵ مارس ۲۰۲۲) در آمریکا پکسلووید مصرف شده بود [⚠️در افراد های‌ریسک و پس از ابتلا نه برای پروفیلاکسی] از ۴۸۰۰ مرگ پیشگیری می‌شد. ۶۷٪ کاهش بستری و ۸۱٪ کاهش مرگ بر اثر کووید-۱۹]

📜برای یافتن مقالات و مطالب تخصصی دربارۀ پکسلووید کلمات کلیدی را در این کانال جست‌وجو بفرمایبد*:
t.me/COVIDPapers

* نکات مهم دربارۀ جست‌وجو در صفحات مجازی:
t.me/andishehsarapub/10273

#paxlovid
#nirmatrelvir
#ritonavir
➖➖➖➖➖

🕯 t.me/nouritazeh