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【欧盟监管机构支持 #Novavax 公司的疫苗作为该地区的第五种COVID-19疫苗】
欧盟药品监管机构周一批准了美国Novavax公司的COVID-19疫苗在18岁及以上人群中的使用，为该地区第五种新冠病毒疫苗的接种铺平了道路。

欧洲药品管理局（EMA）称，两项大型研究的数据显示，该疫苗的疗效约为90%，并补充说，目前关于其对包括Omicron在内的一些令人担忧的变种的疗效数据有限。

监管机构说：“经过全面评估，EMA的人用药品委员会（CHMP）一致认为，该疫苗的数据是可靠的，符合欧盟的疗效、安全和质量标准。”

这款名为 #Nuvaxovid 的两剂量疫苗在欧洲的认可，远早于在美国的可能授权。在美国，Novavax公司必须解决疫苗的生产问题，预计在今年年底前申请授权。

欧盟的审查过程也比预期的要长。欧洲药品管理局于2月开始对数据进行滚动审查。

Novavax和欧盟在2020年12月达成了供应疫苗的初步协议，但由于监管和生产问题，今年8月才签署了多达2亿剂的最终合同。

该公司周一表示，它将于明年1月开始向欧盟的27个成员国运送疫苗。

该疫苗上个月在印度尼西亚获得了第一个监管绿灯；目前正在等待日本的批准，在日本将由武田制药生产和销售。（Reuters）