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#疫苗接种 #美国 #US

【美国批准5岁至11岁儿童接种 #辉瑞#Pfizer)疫苗】
当地时间10月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了美国辉瑞制药公司与德国生物新技术公司(#BioNTech)联合研发的新冠疫苗对美国5岁至11岁儿童的紧急使用授权,此举将使美国2800万儿童可以开始接种新冠疫苗。

据辉瑞公司表示,其针对儿童的新冠疫苗是成人疫苗剂量的三分之一。美国疾病控制和预防中心(CDC)预计将于下周召开咨询委员会会议,审查儿科用药剂量,随后将签字批准迅速向公众分发疫苗。(央视新闻
#疫苗接种 #美国 #US

【美疾控中心疫苗顾问小组通过决定 支持向5至11岁儿童接种 #辉瑞#Pfizer)- #BioNTech 新冠疫苗】
当地时间11月2日,美国疾病控制与预防中心的疫苗顾问小组通过了向5至11岁儿童注射辉瑞新冠疫苗的决定。预计美国疾病控制与预防中心主任罗谢尔·瓦伦斯基将于晚些时候签署可以向该年龄组儿童提供疫苗的指令。

美国疾病控制与预防中心预计,为5至11岁的儿童接种新冠疫苗可以让美国从2021年11月到2022年3月的新增新冠肺炎病例减少60万例。(央视新闻
#疫苗接种 #美国 #US

【FDA批准 #莫德纳#Moderna)和 #辉瑞#Pfizer - #BioNTech) COVID-19疫苗用于所有美国成年人加强针注射】
CNBC)(FDA
#疫苗研发 #德国 #Germany #Deutschland #美国 #US #英国 #UK

#辉瑞#Pfizer)/ #BioNTech#莫德纳#Moderna)预计很快就会获得有关疫苗接种对于 #Omicron #奥密克戎 变种的保护数据】
BioNTech 周五表示,预计两周内将有更多关于在南非发现的令人担忧的新型冠状病毒变种的数据,以帮助确定其与合作伙伴辉瑞公司生产的疫苗是否需要重新加工。

辉瑞和BioNTech表示,如果有必要,他们希望能够在大约100天内推出针对新变种量身定制的新疫苗。

Moderna 在一份声明中表示,它正在努力推进一种针对新变体量身定制的加强剂候选,并一直在测试更高剂量的现有加强剂,并研究旨在防止多种变体的其他增强剂候选。

“授权疫苗的加强剂是目前唯一可行的增强免疫力下降的策略,”Moderna 在声明中说。

#强生 公司(Johnson and Johnson)称,它也在密切监测新出现的COVID-19变种,并正在测试其疫苗对新变种的效果。(Reuters

#阿斯利康#AstraZeneca #AZ)正在研究COVID-19新变体对疫苗和抗体鸡尾酒疗法的影响】
阿斯利康周五表示,它正在研究新冠状病毒变种对其疫苗和抗体鸡尾酒疗法的影响,并补充称它希望其组合药物能保持疗效。(Reuters

#Novavax 正在开发针对COVID-19新变种的疫苗】
Novavax周五表示,它已经开始研究其针对新变种的疫苗的一个版本,并将在未来几周内准备好这种疫苗的测试和生产。(Reuters

【Moderna称Omicron的新疫苗可能在2022年初就绪】
Moderna首席医疗官保罗·伯顿说,他怀疑新的Omicron病毒变体可能避开了目前的疫苗,如果是这样的话,重新配制的疫苗可能在2022年初上市。

伯顿周日在BBC的“Andrew Marr Show”节目中说:"我们应该在未来几周内知晓目前疫苗提供保护的能力。(Bloomberg
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#疫苗研发 #德国 #Germany #Deutschland #美国 #US #英国 #UK 【#辉瑞(#Pfizer)/ #BioNTech 和 #莫德纳(#Moderna)预计很快就会获得有关疫苗接种对于 #Omicron #奥密克戎 变种的保护数据】 BioNTech 周五表示,预计两周内将有更多关于在南非发现的令人担忧的新型冠状病毒变种的数据,以帮助确定其与合作伙伴辉瑞公司生产的疫苗是否需要重新加工。 辉瑞和BioNTech表示,如果有必要,他们希望能够在大约100天内推出针对新变种量身定制的新疫苗。…
#疫苗研发 #德国 #Germany #Deutschland #美国 #US

#BioNTech 开始为 #Omicron #奥密克戎 毒株开发专用疫苗 】
德国BioNTech SE公司周一(29日)说,它已经开始为奥密克戎(Omicron)变种病毒开发专用疫苗,但表示还不清楚是否必须重新制作其既定的冠病疫苗。

#辉瑞 #Pfizer 公司一起生产疫苗的BioNTech公司在一份声明中说,开发适应性疫苗是公司针对新变体的标准程序的一部分。声明说:“开发潜在新疫苗的第一步与评估是否需要新疫苗所需的研究重叠。”

世界卫生组织周一警告说,随着更多国家报告病例,促使边境关闭,奥密克戎变体具有非常高的全球激增风险。

BioNTech周五曾表示,它预计在未来两周内会有更多的实验室数据,以帮助确定是否需要一种奥密克戎专用疫苗。竞争对手莫德纳公司表示,它正在重新设计其冠病疫苗,用于未来的追加剂。(联合早报
#疫苗接种 #南非 #SouthAfrica

【南非最新研究:#Omicron #奥密克戎 变异毒株能部分逃避 #辉瑞#Pfizer)-#BioNTech mRNA疫苗保护】
当地时间12月7日,位于南非德班的非洲健康研究所科学家亚历克斯·西加尔 (Alex Sigal) 发布了关于奥密克戎(Omicron )变异毒株的血清学研究:该变异毒株能部分逃脱辉瑞mRNA疫苗提供的保护,但之前被感染后又接种过疫苗的人可能会得到很好的保护。

该重磅研究为奥密克戎新冠变异毒株被报告以来的首份血清学实验。研究使用了完全接种了辉瑞疫苗的12人的血清样本,实验室培养皿中进行的测试表明,奥密克戎变异毒株可以部分逃避疫苗建立的免疫保护。西加尔在推特上表示,相对于新冠原始毒株,奥密克戎令BNT162b2(Pfizer/BioNTech)疫苗建立的免疫中和作用大幅下降。

西加尔团队使用人类肺细胞进行测试。该研究发现,这些血清对早期毒株D614G的中和活性FRNT50是1321,对Omicron突变株则为32,下降了41.4 倍。该研究没有经过同行评审。

不过西格尔团队在提交给预印本网站的一项研究中报告说,来自6名被感染然后接种疫苗的志愿者的血清能够更好地中和病毒。

此前研究表明,新冠病毒S蛋白若出现K417N、E484A或N501Y突变,提示免疫逃逸能力增强;而奥密克戎变异株同时存在“K417N+E484A+N501Y”三重突变;此外,奥密克戎变异株还存在其他多个可能降低部分单克隆抗体中和活性的突变。突变的叠加可能降低部分抗体药物对奥密克戎变异株的保护效力,对现有疫苗免疫逃逸的能力,有待进一步监测研究。

奥密克戎变异株总共有50个突变,其中刺突蛋白突变有32个,是迄今为止发现的突变最多的新冠病毒变异毒株。

冠状病毒的刺突蛋白(S 蛋白)上的变异之所以令人关注,因为刺突蛋白在进入人类细胞中起到了关键作用:刺突蛋白能结合人类细胞的ACE2受体 ,也是mRNA疫苗制造的主要靶标。

可查资料显示,辉瑞/BioNTech、Moderna等疫苗的机制是利用mRNA技术在人自身细胞内制造稳定且免疫原性强的刺突蛋白,训练人体的免疫系统识别病毒,从而激发免疫反应。

对于奥密克戎变异株,辉瑞表示如果出现免疫逃逸现象,公司预计将在大约100天内开发出针对该新变种的定制疫苗。香港2名感染奥密克戎变异株的患者均接种了mRNA疫苗。

另一家mRNA疫苗巨头 #莫德纳#Moderna)首席执行官当地时间11月29日表示,新冠病毒omicron变异株似乎比delta更具传染性,并且omicron上的大量突变意味着所有疫苗的效果可能都会下降。

“我们相信这种病毒具有高度传染性......它似乎比德尔塔更具传染性,”Bancel说,“疫苗的功效,所有这些 疫苗很有可能正在下降。

Bancel说,科学界至少需要几周的时间才能更好地了解疫苗功效问题,并且需要2到6周的时间才能知道omicron是否比delta更具毒性。(澎湃新闻)(Alex Sigal @ Twitter
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#疫苗接种 #南非 #SouthAfrica 【南非最新研究:#Omicron #奥密克戎 变异毒株能部分逃避 #辉瑞(#Pfizer)-#BioNTech mRNA疫苗保护】 当地时间12月7日,位于南非德班的非洲健康研究所科学家亚历克斯·西加尔 (Alex Sigal) 发布了关于奥密克戎(Omicron )变异毒株的血清学研究:该变异毒株能部分逃脱辉瑞mRNA疫苗提供的保护,但之前被感染后又接种过疫苗的人可能会得到很好的保护。 该重磅研究为奥密克戎新冠变异毒株被报告以来的首份血清学实验。研究使用…
#疫苗接种 #疫苗研发 #美国 #US #德国 #Germany

#辉瑞 #Pfizer#BioNTech 初步实验显示接种三剂辉瑞-BioNTech新冠疫苗能中和奥密克戎变异株】
财联社12月8日电,据CNBC等多家外媒消息,12月8日,辉瑞公司CEO阿伯特·波拉(Albert Bourla)表示,初步的实验室研究显示,接种第三剂辉瑞-BioNTech新冠疫苗能中和奥密克戎变异株,两剂疫苗的效果显著下降。接种第三剂后,针对奥密克戎的抗体水平将提高25倍;不过,前两剂疫苗仍可能对严重疾病有效。辉瑞表示将研发一种针对奥密克戎变异株的疫苗,并预计在明年3月之前推出。(财联社)(CNBC

相关文章:
2021-12-08 - 【Pfizer and BioNTech Provide Update on Omicron Variant】 - BioNTech/Pfizer
#疫苗接种 #美国 #US

【CDC小组考虑优先推荐mRNA疫苗而不是强生疫苗】
美国疾病控制与预防中心(CDC)的一个外部顾问小组周四正在考虑是否建议美国人选择接受两种授权的信使RNA(mRNA)COVID-19疫苗中的一种,而不是 #强生 公司(Johnson & Johnson)的疫苗,原因是罕见却可能致命的血栓案例。

强生公司的疫苗使用一种基于改良版腺病毒的技术来刺激接种者的免疫力,而 #莫德纳#Moderna)和 #辉瑞#Pfizer)/ #BioNTech 的疫苗使用mRNA技术。

CDC的免疫接种咨询委员会(ACIP)预计将于周四就这一问题进行投票,此前一个小组委员会表示支持做出 "优先推荐"。

之前曾有过接受强生疫苗后发生血栓与血小板减少综合征的案例报道。

CDC称,这类事件的发生率比以前估计的要高,无论是在女性还是男性;在美国,至少有9人在血凝事件后死亡。(Reuters)(APNews
#疫苗接种 #世卫消息

【WHO为疫苗“混打”制定临时建议】
世界卫生组织(WHO)周四发布了关于混打不同制造商的COVID-19疫苗用于第二剂和加强剂的临时建议。

世卫组织说,根据供应情况,mRNA疫苗,如 #辉瑞#Pfizer)公司和 #莫德纳#Moderna)公司开发的疫苗,可以作为病毒载体疫苗如 #阿斯利康#AstraZeneca #AZ)疫苗初始剂后的后续剂,反之亦然。

世卫组织说,病毒载体疫苗和任何一种mRNA疫苗也可以在灭活疫苗,如 #国药#Sinopharm #BBIBP #BIBP #众爱可维),的初始剂之后使用。

世卫建议原文:

• Depending on product availability, countries implementing WHO EUL inactivated vaccines for initial doses may consider using WHO EUL vectored or mRNA vaccines for subsequent doses.

• Depending on product availability, countries implementing WHO EUL vectored vaccines for initial doses may consider using WHO EUL mRNA vaccines for subsequent doses.

• Depending on product availability, countries implementing WHO EUL mRNA vaccines for initial doses may consider using WHO EUL vectored vaccines for subsequent doses.

病毒载体疫苗包含制造冠状病毒抗原的指令,而mRNA疫苗使用来自SARS-CoV-2(引起COVID-19的冠状病毒)的编码来促使受种者产生免疫反应。灭活疫苗采用SARS-CoV-2病毒,并使用化学品、热量或辐射将其灭活或杀死。

该指南是根据世卫组织疫苗问题专家战略咨询小组本月初提出的建议制定的。

该建议是在上周的一项重要研究后提出的,该研究称接种第一剂阿斯利康或辉瑞/ #BioNTech 的疫苗九周后,再注射莫德纳疫苗,可诱发更好的免疫反应。

然而,世卫组织表示,疫苗混打应考虑到供应预测、可及性以及正在使用的COVID-19疫苗的收益和风险。

世卫组织说,随着获得更多数据,将对这些建议进行进一步审查。

因为面临着COVID-19感染人数激增、疫苗供应不足和因一些安全问题而导致免疫接种缓慢等问题,许多国家已经开始混打疫苗。(Reuters)(WHO
#疫苗接种 #丹麦 #Denmark

【研究显示,#莫德纳#Moderna)疫苗比 #辉瑞#Pfizer)- #BioNTech 疫苗更容易引起心肌炎
周四晚些时候发表在《英国医学杂志》(British Medical Journal)上的一项丹麦研究显示,莫德纳的COVID-19疫苗比其竞争对手辉瑞的疫苗导致心肌炎这一非常罕见副作用的可能性高达四倍。

该研究调查了基于mRNA的COVID-19疫苗与心肌炎之间的联系,接近85%的丹麦人,即490万12岁及以上的人参加了这项研究。

以色列和美国的早期研究表明,接种辉瑞和莫德纳开发的mRNA疫苗后,心肌炎的风险增加。

该研究说:“接种mRNA-1273(莫德纳的疫苗)与丹麦人口中心肌炎的风险明显增加有关。”

然而,根据丹麦国家血清研究所(Denmark's Statens Serum Institute)的研究人员进行的研究,接种这两种基于mRNA技术的疫苗中罹患心肌炎的总体风险很低。

“一般来说,接种mRNA-1273(莫德纳)疫苗的心肌炎或心包炎发生率比接种BNT162b2(辉瑞-BioNTech)疫苗高约三至四倍,"该研究说。

研究人员发现,每71400名接种辉瑞-BioNTech疫苗的人中只有1例,每23800名接种莫德纳疫苗的人中只有1例。研究报告说,大多数病例都是温和的。

该研究说,辉瑞的疫苗只与女性中较高的心肌炎风险有关,这与以色列和美国的研究结果形成对比。

作者说,这种差异可以用接种人群的平均年龄、第一针和第二针之间的时间跨度来解释,或者因为COVID-19检测呈阳性的丹麦人较少。

研究作者Anders Hviid在一份声明中说:”我们的发现并不会掩盖接种疫苗所带来的许多收益。“

Hviid说:”人们必须记住,感染COVID-19的另一种选择可能也涉及心肌炎的风险。“(Reuters