#世卫消息 #疫苗研发 #疫苗接种
【WHO：#国药 中生灭活疫苗临床数据评估报告】
WHO官网上传了4月29日国药北京以及科兴的评估文件。
原文：
【Extraordinary meeting of the Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE) – 29 April 2021】 - WHO
相关文件：
【Evidence Assessment: Sinopharm/BBIBP COVID-19 vaccine】 - WHO
【COVID-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated-China National Biotec Group Company Limited】 - WHO
【Evidence Assessment: Sinovac/CoronaVac COVID-19 vaccine 】 - WHO
相关解读：
【国药疫苗数据终于公开，详解WHO评估文件】 - Y博的科普园 @ 微信公众平台
【终于看到国药北京的三期数据了】- 庄时利和 @ 微博
【WHO：国药中生灭活疫苗临床数据评估报告】 - SAGE @ 微信公众平台
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【科兴生物向WHO汇报新冠灭活疫苗研究进展PPT】 - SAGE @ 微信公众平台
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原文：
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【Evidence Assessment: Sinopharm/BBIBP COVID-19 vaccine】 - WHO
【COVID-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated-China National Biotec Group Company Limited】 - WHO
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#疫苗接种 #越南 #Vietnam
【越南卫生部批准使用中国国药集团Vero Cell疫苗】
越南批准使用中国Vero Cell疫苗是为了适应疫情防控紧迫需求。该新冠疫苗由 #中国 #国药 集团（#SinoPharm）旗下北京生物制品研究所生产的。
越南卫生部刚签发第2763号决定（2763/QĐ-BYT），批准使用中国国药集团（SinoPharm）生产的Vero Cell疫苗。获批的疫苗商品名为COVID-19 Vaccine（Vero Cell）, Inactivated；其他名称SARS-CoV-2 Vaccine (Vero Cell) Inactivate。该疫苗该疫苗呈悬浮液，每半毫升注射剂含有 6.5U 灭活的 SARS-CoV-2 抗原。
在疫情防控紧急情况下，新冠疫苗的批准必须满足9 个条件。中央卫生与流行病学研究院依法实施越南疫苗综合药物警戒系统。疫苗的使用必须遵守卫生部的要求。
此外，在疫苗使用过程中，中央卫生与流行病学研究院须同科技培训局和符合条件的单位，根据卫生部疫苗和医用生物制品使用咨询委员会的意见对疫苗的安全性和有效性进行评估。（越通社）
【越南卫生部批准使用中国国药集团Vero Cell疫苗】
越南批准使用中国Vero Cell疫苗是为了适应疫情防控紧迫需求。该新冠疫苗由 #中国 #国药 集团（#SinoPharm）旗下北京生物制品研究所生产的。
越南卫生部刚签发第2763号决定（2763/QĐ-BYT），批准使用中国国药集团（SinoPharm）生产的Vero Cell疫苗。获批的疫苗商品名为COVID-19 Vaccine（Vero Cell）, Inactivated；其他名称SARS-CoV-2 Vaccine (Vero Cell) Inactivate。该疫苗该疫苗呈悬浮液，每半毫升注射剂含有 6.5U 灭活的 SARS-CoV-2 抗原。
在疫情防控紧急情况下，新冠疫苗的批准必须满足9 个条件。中央卫生与流行病学研究院依法实施越南疫苗综合药物警戒系统。疫苗的使用必须遵守卫生部的要求。
此外，在疫苗使用过程中，中央卫生与流行病学研究院须同科技培训局和符合条件的单位，根据卫生部疫苗和医用生物制品使用咨询委员会的意见对疫苗的安全性和有效性进行评估。（越通社）
#世卫消息 #疫苗接种 #中国 #CN
【中国 #国药 和 #科兴 新冠疫苗进入“新冠肺炎疫苗实施计划”疫苗库】
全球疫苗免疫联盟（#GAVI）12日发布新闻公报，宣布已同中国国药集团和科兴公司分别签署了预购协议，这意味着国药疫苗和科兴疫苗进入“新冠肺炎疫苗实施计划”（#COVAX）疫苗库，并可从7月开始向COVAX供应疫苗以用于发展中国家的新冠疫情防控。
COVAX由世界卫生组织、全球疫苗免疫联盟等主导。新闻公报介绍，考虑到这两种疫苗已经进入世卫组织紧急使用清单，可以立即向COVAX各参与方供货。根据协议，两家中国公司今年10月底前可向COVAX供货1.1亿剂新冠疫苗，后续长期供货。
……（新华网）
【中国 #国药 和 #科兴 新冠疫苗进入“新冠肺炎疫苗实施计划”疫苗库】
全球疫苗免疫联盟（#GAVI）12日发布新闻公报，宣布已同中国国药集团和科兴公司分别签署了预购协议，这意味着国药疫苗和科兴疫苗进入“新冠肺炎疫苗实施计划”（#COVAX）疫苗库，并可从7月开始向COVAX供应疫苗以用于发展中国家的新冠疫情防控。
COVAX由世界卫生组织、全球疫苗免疫联盟等主导。新闻公报介绍，考虑到这两种疫苗已经进入世卫组织紧急使用清单，可以立即向COVAX各参与方供货。根据协议，两家中国公司今年10月底前可向COVAX供货1.1亿剂新冠疫苗，后续长期供货。
……（新华网）
#疫苗接种
【#国药 集团：新冠灭活疫苗正式获批在3-17岁人群中紧急使用】
7月16日，经国务院联防联控机制有关部门组织论证，国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用。中国新冠灭活疫苗正式获批在该年龄段开展紧急使用。
目前，国药集团中国生物新冠疫苗3-17岁年龄组已经在河南完成I/II期临床试验。3-17岁人群免后中和抗体阳转率为100%，中和抗体GMT和阳转率与成人组相比无显著性差异；接种后安全性良好，不良反应主要为发热和接种部位疼痛，严重程度以1级为主，未见严重不良反应；不良反应发生率随接种剂次增加而逐渐降低。
6月6日，国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗在3-17岁小年龄组的免疫桥接临床试验在阿联酋阿布扎比启动，评估900名3-17岁不同国籍的健康人群疫苗接种后的免疫原性和安全性。
儿童青少年都是免疫屏障构筑的重点人群。国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得附条件上市批准以后，继成人使用之后，继续开展了3至17岁人群的扩大临床试验，6万余人安全性和有效性数据通过专家论证，疫苗正式获批在该年龄组紧急使用。（澎湃新闻）
【#国药 集团：新冠灭活疫苗正式获批在3-17岁人群中紧急使用】
7月16日，经国务院联防联控机制有关部门组织论证，国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用。中国新冠灭活疫苗正式获批在该年龄段开展紧急使用。
目前，国药集团中国生物新冠疫苗3-17岁年龄组已经在河南完成I/II期临床试验。3-17岁人群免后中和抗体阳转率为100%，中和抗体GMT和阳转率与成人组相比无显著性差异；接种后安全性良好，不良反应主要为发热和接种部位疼痛，严重程度以1级为主，未见严重不良反应；不良反应发生率随接种剂次增加而逐渐降低。
6月6日，国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗在3-17岁小年龄组的免疫桥接临床试验在阿联酋阿布扎比启动，评估900名3-17岁不同国籍的健康人群疫苗接种后的免疫原性和安全性。
儿童青少年都是免疫屏障构筑的重点人群。国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得附条件上市批准以后，继成人使用之后，继续开展了3至17岁人群的扩大临床试验，6万余人安全性和有效性数据通过专家论证，疫苗正式获批在该年龄组紧急使用。（澎湃新闻）
#疫苗接种 #马来西亚 #Malaysia
【#国药 集团：中国生物新冠疫苗已获得8个国家批准注册】
据“国药集团”微信公众号消息，7月16日，马来西亚卫生部总监努尔·希沙姆宣布，马来西亚药品监管部门批准国药集团中国生物新冠疫苗附条件注册上市。至此，该国成为全球范围内第八个批准注册国药集团中国生物新冠疫苗的国家。此前，该疫苗已分别获得阿联酋、巴林、中国、玻利维亚、塞舌尔、泰国、土库曼斯坦等国批准注册。
截至目前，国药集团中国生物新冠疫苗已在全球87个国家、地区和国际组织获批紧急使用或市场准入；100多个国家明确提出采购需求，接种人群覆盖196个国别，是中国率先通过世卫组织紧急使用认证（EUL）和欧盟GMP认证的新冠疫苗。随着国药集团全球最大新冠疫苗生产基地的落成投产，目前国药集团新冠疫苗的整体年产能超过50亿剂。（界面新闻）
【#国药 集团：中国生物新冠疫苗已获得8个国家批准注册】
据“国药集团”微信公众号消息，7月16日，马来西亚卫生部总监努尔·希沙姆宣布，马来西亚药品监管部门批准国药集团中国生物新冠疫苗附条件注册上市。至此，该国成为全球范围内第八个批准注册国药集团中国生物新冠疫苗的国家。此前，该疫苗已分别获得阿联酋、巴林、中国、玻利维亚、塞舌尔、泰国、土库曼斯坦等国批准注册。
截至目前，国药集团中国生物新冠疫苗已在全球87个国家、地区和国际组织获批紧急使用或市场准入；100多个国家明确提出采购需求，接种人群覆盖196个国别，是中国率先通过世卫组织紧急使用认证（EUL）和欧盟GMP认证的新冠疫苗。随着国药集团全球最大新冠疫苗生产基地的落成投产，目前国药集团新冠疫苗的整体年产能超过50亿剂。（界面新闻）
#疫苗接种 #疫苗研发 #中国 #CN #斯里兰卡 #SriLanka
【斯里兰卡真实世界研究：#国药 新冠疫苗对德尔塔等变异毒株效力显著】
7月20日，斯里兰卡知名高校斯里贾亚瓦德纳普拉大学正式发布其关于国药集团中国生物新冠灭活疫苗有效性研究报告。
根据最新研究结果，国药集团中国生物新冠疫苗对于新冠变异毒株德尔塔株非常有效， 这是国际上有关国药集团中国生物疫苗针对目前主要流行变异株有效性的首次公开报道。
研究结果显示，95%的人群在接种两剂国药集团中国生物新冠疫苗后可产生抗体，其中20 ~ 39岁的人群血清阳转率高达98.9%，60岁以上人群阳转率也达到93.3%。在81.25%的人群中疫苗可诱导产生中和抗体，且中和抗体水平与病毒自然感染后的水平相似。
这项研究指出，国药集团中国生物新冠疫苗对于目前流行的变异株德尔塔毒株抗体和贝塔毒株抗体水平与自然感染后的水平相似，对阿尔法毒株抗体水平相对较低。与中国的流行株相比，疫苗接种者对德尔塔毒株的抗体滴度只下降了1.38倍，对于德尔塔株仍具有较好的保护效力。此外，研究结果表明国药疫苗还能诱导T细胞和记忆B细胞免疫反应。
斯里贾亚瓦德纳普拉大学是斯里兰卡唯一拥有研究冠状病毒先进技术和设备的大学 ，本次研究团队包括斯里兰卡著名免疫学专家马拉维格教授（Neelika Malavige）和吉万达拉博士（Chandima Jeewandara）以及来自牛津大学的研究人员。
斯里兰卡于1月29日启动新冠疫苗接种计划。根据卫生部公布的数字，截至7月19日，斯全国接种新冠疫苗超过757万剂次，其中国药集团中国生物新冠疫苗593万剂，超过总数的78%，迄今没有报告一例与国药集团中国生物新冠疫苗相关的严重不良反应。（驻斯里兰卡使馆 @ 微信公众平台）
【斯里兰卡真实世界研究：#国药 新冠疫苗对德尔塔等变异毒株效力显著】
7月20日，斯里兰卡知名高校斯里贾亚瓦德纳普拉大学正式发布其关于国药集团中国生物新冠灭活疫苗有效性研究报告。
根据最新研究结果，国药集团中国生物新冠疫苗对于新冠变异毒株德尔塔株非常有效， 这是国际上有关国药集团中国生物疫苗针对目前主要流行变异株有效性的首次公开报道。
研究结果显示，95%的人群在接种两剂国药集团中国生物新冠疫苗后可产生抗体，其中20 ~ 39岁的人群血清阳转率高达98.9%，60岁以上人群阳转率也达到93.3%。在81.25%的人群中疫苗可诱导产生中和抗体，且中和抗体水平与病毒自然感染后的水平相似。
这项研究指出，国药集团中国生物新冠疫苗对于目前流行的变异株德尔塔毒株抗体和贝塔毒株抗体水平与自然感染后的水平相似，对阿尔法毒株抗体水平相对较低。与中国的流行株相比，疫苗接种者对德尔塔毒株的抗体滴度只下降了1.38倍，对于德尔塔株仍具有较好的保护效力。此外，研究结果表明国药疫苗还能诱导T细胞和记忆B细胞免疫反应。
斯里贾亚瓦德纳普拉大学是斯里兰卡唯一拥有研究冠状病毒先进技术和设备的大学 ，本次研究团队包括斯里兰卡著名免疫学专家马拉维格教授（Neelika Malavige）和吉万达拉博士（Chandima Jeewandara）以及来自牛津大学的研究人员。
斯里兰卡于1月29日启动新冠疫苗接种计划。根据卫生部公布的数字，截至7月19日，斯全国接种新冠疫苗超过757万剂次，其中国药集团中国生物新冠疫苗593万剂，超过总数的78%，迄今没有报告一例与国药集团中国生物新冠疫苗相关的严重不良反应。（驻斯里兰卡使馆 @ 微信公众平台）
#疫苗接种 #匈牙利 #Hungary
【#布达佩斯 研究发现 #中国 #国药 疫苗产生的抗体不足】
根据反对派领导的布达佩斯市政厅的一项研究，中国国药集团的新冠疫苗在四分之一自愿接受检测的老年人体内未能产生足够的抗体。
该结果发布之际，匈牙利总理Viktor Orban的政府本周开始向需要的人提供第三针加强针。此前，因对老年人广泛使用国药疫苗，Orban政府遭到反对派批评。
匈牙利的人均Covid-19死亡率位居全球第二，仅次于秘鲁；该国也是唯一一个采用国药疫苗的欧盟国家。
布达佩斯市政厅的非代表性研究检测了13,524位60岁以上老人，其中超过一半接种了国药疫苗。
结果显示，接种国药疫苗的人有25.9%没有达到50AU/ml的最低抗体水平，而接种俄罗斯Sputnik V疫苗的人没有达到这个抗体水平的比例只有3.2%，辉瑞-BioNTech疫苗、Moderna疫苗的对应比例分别为1.6%和1.1%。
结果显示，国药疫苗产生抗体的能力随着年龄的成长而逐渐下降，80岁及以上年龄接种人群未达到最低抗体水平的比例达到34.5%。（彭博社）（Bloomberg）
相关研究结果：
2021-08-03 - 【A Fővárosi Önkormányzat által szervezett antitestvizsgálat eredményei】 - Budapest Főváros Önkormányzatának hivatalos oldala
【#布达佩斯 研究发现 #中国 #国药 疫苗产生的抗体不足】
根据反对派领导的布达佩斯市政厅的一项研究，中国国药集团的新冠疫苗在四分之一自愿接受检测的老年人体内未能产生足够的抗体。
该结果发布之际，匈牙利总理Viktor Orban的政府本周开始向需要的人提供第三针加强针。此前，因对老年人广泛使用国药疫苗，Orban政府遭到反对派批评。
匈牙利的人均Covid-19死亡率位居全球第二，仅次于秘鲁；该国也是唯一一个采用国药疫苗的欧盟国家。
布达佩斯市政厅的非代表性研究检测了13,524位60岁以上老人，其中超过一半接种了国药疫苗。
结果显示，接种国药疫苗的人有25.9%没有达到50AU/ml的最低抗体水平，而接种俄罗斯Sputnik V疫苗的人没有达到这个抗体水平的比例只有3.2%，辉瑞-BioNTech疫苗、Moderna疫苗的对应比例分别为1.6%和1.1%。
结果显示，国药疫苗产生抗体的能力随着年龄的成长而逐渐下降，80岁及以上年龄接种人群未达到最低抗体水平的比例达到34.5%。（彭博社）（Bloomberg）
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#防控政策 #英国 #UK
【完全接种 #科兴 和 #国药 新冠疫苗者入境英国将免除隔离】
当地时间8日，英国政府发布公报说，英国将承认世界卫生组织新冠疫苗紧急使用清单上的疫苗，其中包括两款中国疫苗。完全接种这些疫苗的旅客入境英国后将免除隔离。
英国政府宣布，自本月22日4时起，科兴新冠疫苗（#Sinovac #CoronaVac #克尔来福）、中国国药新冠疫苗（#Sinopharm #BBIBP #BIBP #众爱可维）以及印度本土疫苗 #Covaxin 将被列入英国入境旅行批准疫苗清单，从而让更多已接种上述疫苗的人更方便地进入英国。
根据这份公报，已完成两剂上述疫苗接种并获得相关疫苗接种证明的旅客将无需接受出发前核酸检测和入境后第8天的核酸检测，入境英国后也无需自我隔离10天，但须在抵英后第2天接受快速侧流抗原检测，如果该检测结果为阳性，则须再接受一次免费的确认性核酸检测。
8日，英国交通大臣格兰特·沙普斯表示，这一决定意味着英国进一步重启国际旅行。（央视新闻）（Reuters）
【完全接种 #科兴 和 #国药 新冠疫苗者入境英国将免除隔离】
当地时间8日，英国政府发布公报说，英国将承认世界卫生组织新冠疫苗紧急使用清单上的疫苗，其中包括两款中国疫苗。完全接种这些疫苗的旅客入境英国后将免除隔离。
英国政府宣布，自本月22日4时起，科兴新冠疫苗（#Sinovac #CoronaVac #克尔来福）、中国国药新冠疫苗（#Sinopharm #BBIBP #BIBP #众爱可维）以及印度本土疫苗 #Covaxin 将被列入英国入境旅行批准疫苗清单，从而让更多已接种上述疫苗的人更方便地进入英国。
根据这份公报，已完成两剂上述疫苗接种并获得相关疫苗接种证明的旅客将无需接受出发前核酸检测和入境后第8天的核酸检测，入境英国后也无需自我隔离10天，但须在抵英后第2天接受快速侧流抗原检测，如果该检测结果为阳性，则须再接受一次免费的确认性核酸检测。
8日，英国交通大臣格兰特·沙普斯表示，这一决定意味着英国进一步重启国际旅行。（央视新闻）（Reuters）
#防控政策 #爱尔兰 #Ireland
【爱尔兰允许接种中国科兴和国药新冠疫苗旅客入境】
记者14日从爱尔兰政府网站获悉，该网站已更新国际旅行规定，爱尔兰允许完全接种中国 #科兴（#Sinovac #CoronaVac #克尔来福）和 #国药（#Sinopharm #BBIBP #BIBP #众爱可维） 新冠疫苗14天后的旅客持有效证明入境。
依据上述规定，进入爱尔兰的旅客必须提供有效新冠疫苗接种证明或新冠康复证明，亦或72小时内核酸检测阴性证明。目前爱尔兰政府共承认6款新冠疫苗，除最新增加的科兴和国药疫苗外，还包括辉瑞、莫德纳、强生和阿斯利康新冠疫苗。
从10月22日起，爱尔兰政府正式取消了对来自高风险国家旅客实施强制集中隔离的规定，取消入境旅客必须居家自我隔离的规定，不再要求旅客入境后须及时提供住址和联系方式等信息。
自今年7月以来，特别是10月22日以来，爱尔兰新冠疫情大幅反弹。该国卫生部11月13日公布的数据显示，爱尔兰当日新增新冠确诊病例4642例，仅次于前一日创下的新一轮疫情中该数值最高纪录5483例。
爱尔兰目前不再每日发布累计新冠确诊病例数。据世界卫生组织网站数据，截至本月12日，爱尔兰累计新冠确诊病例为484523例。（新华网）（Government of Ireland）
【爱尔兰允许接种中国科兴和国药新冠疫苗旅客入境】
记者14日从爱尔兰政府网站获悉，该网站已更新国际旅行规定，爱尔兰允许完全接种中国 #科兴（#Sinovac #CoronaVac #克尔来福）和 #国药（#Sinopharm #BBIBP #BIBP #众爱可维） 新冠疫苗14天后的旅客持有效证明入境。
依据上述规定，进入爱尔兰的旅客必须提供有效新冠疫苗接种证明或新冠康复证明，亦或72小时内核酸检测阴性证明。目前爱尔兰政府共承认6款新冠疫苗，除最新增加的科兴和国药疫苗外，还包括辉瑞、莫德纳、强生和阿斯利康新冠疫苗。
从10月22日起，爱尔兰政府正式取消了对来自高风险国家旅客实施强制集中隔离的规定，取消入境旅客必须居家自我隔离的规定，不再要求旅客入境后须及时提供住址和联系方式等信息。
自今年7月以来，特别是10月22日以来，爱尔兰新冠疫情大幅反弹。该国卫生部11月13日公布的数据显示，爱尔兰当日新增新冠确诊病例4642例，仅次于前一日创下的新一轮疫情中该数值最高纪录5483例。
爱尔兰目前不再每日发布累计新冠确诊病例数。据世界卫生组织网站数据，截至本月12日，爱尔兰累计新冠确诊病例为484523例。（新华网）（Government of Ireland）
#防控政策 #加拿大 #Canada #疫苗接种
【加拿大宣布：正式承认中国国药和科兴疫苗 11月30日生效】
当地时间19日，加拿大政府宣布即将对加拿大边境措施进行调整，从11月30日开始，加拿大将承认所有世界卫生组织批准（WHO）的疫苗，这其中就包括中国生产的 #国药（#Sinopharm #BBIBP #BIBP #众爱可维）和 #科兴（#Sinovac #CoronaVac #克尔来福）疫苗。这意味着，从2021年11月30日起，打完中国国药和科兴疫苗且持有旅游签的人，可以直接入境加拿大。（央广网）（Government of Canada）
【加拿大宣布：正式承认中国国药和科兴疫苗 11月30日生效】
当地时间19日，加拿大政府宣布即将对加拿大边境措施进行调整，从11月30日开始，加拿大将承认所有世界卫生组织批准（WHO）的疫苗，这其中就包括中国生产的 #国药（#Sinopharm #BBIBP #BIBP #众爱可维）和 #科兴（#Sinovac #CoronaVac #克尔来福）疫苗。这意味着，从2021年11月30日起，打完中国国药和科兴疫苗且持有旅游签的人，可以直接入境加拿大。（央广网）（Government of Canada）