#疫苗研发 #中国 #CN
【实验室研究显示 #智飞 疫苗对抗Delta变异株有效】
中科院微生物研究所高福院士团队周六发表的一项预印版论文显示，在一项实验室研究中发现，由中国重庆智飞生物开发的新冠疫苗在很大程度上能够保留其对抗新冠Delta变异株的中和作用，尽管其中和能力相对于新冠较旧变异株略有下降。
随着Delta变异株在全球的迅速蔓延，人们担心其会逃逸目前已经批准的疫苗。科学家和监管机构正在密切关注疫苗对抗不断变异的新冠病毒株的效果。
高福团队的论文显示，针对模拟新冠Delta变异株的病毒颗粒进行测试，与模拟较旧变异株的病毒颗粒相比，接种了智飞三剂疫苗的受试者血清样本的中和效果降低了1.2倍，这意味着疫苗对抗变异株的效果仍然大部分保留。
论文称：“我们评估了智飞ZF2001引发的抗体血清对新冠变异株的中和作用，包括所有四种受关注的变体（Alpha、Beta、Gamma和Delta）以及其他三个引起人们兴趣的变异株（Epsilon、Eta 和 Kappa），通过模拟病毒颗粒发现，抗体血清保留了针对这些变异株的大部分中和活性。”
研究人员收集了28名受试者的血清样本。他们还强调，E484K/Q替代是减少刺突蛋白受体结合域（RBD）引起的血清中和的关键突变。此外，如果延长第二剂和第三剂疫苗接种的间隔时长，则可以增强疫苗对抗新冠变异株的中和效力以及活性。
……（第一财经）
论文：2021-07-16 - 【Neutralization of recombinant RBD-subunit vaccine ZF2001-elicited antisera to SARS-CoV-2 variants including Delta】 - bioRxiv
【实验室研究显示 #智飞 疫苗对抗Delta变异株有效】
中科院微生物研究所高福院士团队周六发表的一项预印版论文显示，在一项实验室研究中发现，由中国重庆智飞生物开发的新冠疫苗在很大程度上能够保留其对抗新冠Delta变异株的中和作用，尽管其中和能力相对于新冠较旧变异株略有下降。
随着Delta变异株在全球的迅速蔓延，人们担心其会逃逸目前已经批准的疫苗。科学家和监管机构正在密切关注疫苗对抗不断变异的新冠病毒株的效果。
高福团队的论文显示，针对模拟新冠Delta变异株的病毒颗粒进行测试，与模拟较旧变异株的病毒颗粒相比，接种了智飞三剂疫苗的受试者血清样本的中和效果降低了1.2倍，这意味着疫苗对抗变异株的效果仍然大部分保留。
论文称：“我们评估了智飞ZF2001引发的抗体血清对新冠变异株的中和作用，包括所有四种受关注的变体（Alpha、Beta、Gamma和Delta）以及其他三个引起人们兴趣的变异株（Epsilon、Eta 和 Kappa），通过模拟病毒颗粒发现，抗体血清保留了针对这些变异株的大部分中和活性。”
研究人员收集了28名受试者的血清样本。他们还强调，E484K/Q替代是减少刺突蛋白受体结合域（RBD）引起的血清中和的关键突变。此外，如果延长第二剂和第三剂疫苗接种的间隔时长，则可以增强疫苗对抗新冠变异株的中和效力以及活性。
……（第一财经）
论文：2021-07-16 - 【Neutralization of recombinant RBD-subunit vaccine ZF2001-elicited antisera to SARS-CoV-2 variants including Delta】 - bioRxiv
#疫苗研发 #中国 #CN
【#智飞 生物公布重组新冠疫苗三期数据：对 #德尔塔 保护率超77%】
8月27日，重庆智飞生物制品股份有限公司发布公告称，公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司（简称“#智飞龙科马”）与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）获得Ⅲ期临床试验的关键性数据，结果显示，对德尔塔（Delta）变异株的保护效力为77.54%。
具体试验数据方面，公告称，重组新冠疫苗自2020年12月12日开始，陆续开展国际多中心Ⅲ期临床试验，计划入组18周岁以上普通人群共计29000人，按照0、1、2月的免疫程序共接种3剂疫苗。截止到本次数据分析日，对于任何严重程度的新冠肺炎的保护效力为81.76%，达到WHO要求的新冠疫苗有效性标准。其中，对于新冠肺炎重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%。
对于新冠病毒变异株的保护效率，此前智飞生物公司副董事长蒋凌峰公开表示“值得期待”。公告公布了最新的进展：目前已完成大部分主要终点病例的基因分型，初步分析结果显示，对Alpha变异株的保护效力为92.93%，对德尔塔（Delta）变异株的保护效力为77.54%。
智飞生物的的型冠状病毒疫苗（CHO细胞）于2021年3月被纳入紧急使用，是国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗，也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。截至目前，国内外已获批使用的新冠疫苗采用灭活、腺病毒载体等开发路径，未有采用重组蛋白技术路径的产品正式获批。
2020年10月，智飞生物曾发布公告称，重组新冠疫苗已完成 I、II 期临床试验，获得安全性和免疫原性关键数据，证明该疫苗在符合本临床试验方案的人群中具有很好的安全性和免疫原性。
截至8月27日收盘，智飞生物收报164.16元/股，涨4.04%。（澎湃新闻）
【#智飞 生物公布重组新冠疫苗三期数据：对 #德尔塔 保护率超77%】
8月27日，重庆智飞生物制品股份有限公司发布公告称，公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司（简称“#智飞龙科马”）与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）获得Ⅲ期临床试验的关键性数据，结果显示，对德尔塔（Delta）变异株的保护效力为77.54%。
具体试验数据方面，公告称，重组新冠疫苗自2020年12月12日开始，陆续开展国际多中心Ⅲ期临床试验，计划入组18周岁以上普通人群共计29000人，按照0、1、2月的免疫程序共接种3剂疫苗。截止到本次数据分析日，对于任何严重程度的新冠肺炎的保护效力为81.76%，达到WHO要求的新冠疫苗有效性标准。其中，对于新冠肺炎重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%。
对于新冠病毒变异株的保护效率，此前智飞生物公司副董事长蒋凌峰公开表示“值得期待”。公告公布了最新的进展：目前已完成大部分主要终点病例的基因分型，初步分析结果显示，对Alpha变异株的保护效力为92.93%，对德尔塔（Delta）变异株的保护效力为77.54%。
智飞生物的的型冠状病毒疫苗（CHO细胞）于2021年3月被纳入紧急使用，是国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗，也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。截至目前，国内外已获批使用的新冠疫苗采用灭活、腺病毒载体等开发路径，未有采用重组蛋白技术路径的产品正式获批。
2020年10月，智飞生物曾发布公告称，重组新冠疫苗已完成 I、II 期临床试验，获得安全性和免疫原性关键数据，证明该疫苗在符合本临床试验方案的人群中具有很好的安全性和免疫原性。
截至8月27日收盘，智飞生物收报164.16元/股，涨4.04%。（澎湃新闻）
#疫苗接种 #全国 #CN
【关于印发新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案的通知】
国卫明电〔2022〕531号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部），国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制疫苗接种工作协调组各成员单位：
现将《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》印发给你们，请结合实际认真贯彻落实。
国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组
2022年12月13日
（信息公开形式：主动公开）
新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案
为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，进一步做好新冠肺炎疫情应对工作，保障人民群众生命安全和身体健康，经研究，现提出新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案。
一、目标人群
现阶段，可在第一剂次加强免疫接种基础上，在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。
二、疫苗选择和时间间隔
（一）疫苗选择。根据疫苗研发工作进展，所有批准附条件上市或紧急使用的疫苗均可用于第二剂次加强免疫。优先考虑序贯加强免疫接种，或采用含奥密克戎毒株或对奥密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗进行第二剂次加强免疫接种，有关组合如下：
3剂灭活疫苗+1剂 #康希诺 肌注式重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）；
3剂灭活疫苗+1剂 #智飞 龙科马重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）；
3剂灭活疫苗+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）；
3剂灭活疫苗+1剂珠海 #丽珠 重组新冠病毒融合蛋白（CHO细胞）疫苗；
2剂康希诺肌注式腺病毒载体疫苗+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）；
3剂灭活疫苗+1剂成都 #威斯克 重组新冠病毒疫苗（sf9细胞）；
3剂灭活疫苗+1剂北京 #万泰 鼻喷流感病毒载体新冠病毒疫苗；
3剂灭活疫苗+1剂浙江 #三叶草 重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗（CHO细胞）；
3剂灭活疫苗+1剂 #神州细胞 重组新冠病毒2价S三聚体蛋白疫苗。
（二）时间间隔。根据国内外真实世界研究和临床试验数据，结合我国疫苗接种实际，第二剂次加强免疫与第一剂次加强免疫时间间隔为6个月以上。
三、确保接种安全
各地要继续把接种安全放在首要位置，严格按照《预防接种工作规范》要求，规范组织接种实施。各地卫生健康部门要落实接种单位有二级以上综合医院急诊急救人员驻点保障、有急救设备药品、有120急救车现场值守、有二级以上综合医院救治绿色通道的“四有”要求，保障接种安全。接种单位要做好加强免疫的接种信息登记和疫苗流向管理，及时准确更新免疫规划信息系统和预防接种凭证中接种记录相关内容。
四、加强组织实施
（一）强化属地主体责任。各地要落实属地管理责任，高度重视并统筹做好新冠病毒疫苗接种工作。要加强对辖区内疫苗接种工作的指导，全面掌握工作进展。地方各相关部门要加强对接，做好工作协同。
（二）落实部门行业管理责任。各相关行业主管部门要指导本行业人员所在单位积极配合地方统一安排，共同做好组织动员工作。
（三）加强监督指导。要密切跟踪监测各地第二剂次加强免疫接种进展，及时发现和研究解决相关问题。健全疫苗流向全程追溯体系，完善疫苗全链条安全监管机制，持续加强全流程管理和安全防范。
（四）做好宣传引导。各地和有关部门要根据工作需要，有针对性地制定第二剂次加强免疫接种工作的宣传措施，重点宣传加强免疫接种的目的意义，积极引导目标人群主动接种，特别要引导提升老年人群的接种率。（国家卫健委）
【关于印发新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案的通知】
国卫明电〔2022〕531号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部），国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制疫苗接种工作协调组各成员单位：
现将《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》印发给你们，请结合实际认真贯彻落实。
国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组
2022年12月13日
（信息公开形式：主动公开）
新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案
为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，进一步做好新冠肺炎疫情应对工作，保障人民群众生命安全和身体健康，经研究，现提出新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案。
一、目标人群
现阶段，可在第一剂次加强免疫接种基础上，在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。
二、疫苗选择和时间间隔
（一）疫苗选择。根据疫苗研发工作进展，所有批准附条件上市或紧急使用的疫苗均可用于第二剂次加强免疫。优先考虑序贯加强免疫接种，或采用含奥密克戎毒株或对奥密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗进行第二剂次加强免疫接种，有关组合如下：
3剂灭活疫苗+1剂 #康希诺 肌注式重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）；
3剂灭活疫苗+1剂 #智飞 龙科马重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）；
3剂灭活疫苗+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）；
3剂灭活疫苗+1剂珠海 #丽珠 重组新冠病毒融合蛋白（CHO细胞）疫苗；
2剂康希诺肌注式腺病毒载体疫苗+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）；
3剂灭活疫苗+1剂成都 #威斯克 重组新冠病毒疫苗（sf9细胞）；
3剂灭活疫苗+1剂北京 #万泰 鼻喷流感病毒载体新冠病毒疫苗；
3剂灭活疫苗+1剂浙江 #三叶草 重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗（CHO细胞）；
3剂灭活疫苗+1剂 #神州细胞 重组新冠病毒2价S三聚体蛋白疫苗。
（二）时间间隔。根据国内外真实世界研究和临床试验数据，结合我国疫苗接种实际，第二剂次加强免疫与第一剂次加强免疫时间间隔为6个月以上。
三、确保接种安全
各地要继续把接种安全放在首要位置，严格按照《预防接种工作规范》要求，规范组织接种实施。各地卫生健康部门要落实接种单位有二级以上综合医院急诊急救人员驻点保障、有急救设备药品、有120急救车现场值守、有二级以上综合医院救治绿色通道的“四有”要求，保障接种安全。接种单位要做好加强免疫的接种信息登记和疫苗流向管理，及时准确更新免疫规划信息系统和预防接种凭证中接种记录相关内容。
四、加强组织实施
（一）强化属地主体责任。各地要落实属地管理责任，高度重视并统筹做好新冠病毒疫苗接种工作。要加强对辖区内疫苗接种工作的指导，全面掌握工作进展。地方各相关部门要加强对接，做好工作协同。
（二）落实部门行业管理责任。各相关行业主管部门要指导本行业人员所在单位积极配合地方统一安排，共同做好组织动员工作。
（三）加强监督指导。要密切跟踪监测各地第二剂次加强免疫接种进展，及时发现和研究解决相关问题。健全疫苗流向全程追溯体系，完善疫苗全链条安全监管机制，持续加强全流程管理和安全防范。
（四）做好宣传引导。各地和有关部门要根据工作需要，有针对性地制定第二剂次加强免疫接种工作的宣传措施，重点宣传加强免疫接种的目的意义，积极引导目标人群主动接种，特别要引导提升老年人群的接种率。（国家卫健委）
#疫苗接种 #全国 #CN
【关于调整 #智飞 龙科马重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）接种人群范围并实施加强免疫接种的通知】
国卫明电〔2022〕576号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部），国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制疫苗接种工作协调组各成员单位：
为进一步做好新冠病毒疫苗接种工作，结合疫苗研发进展和专家研究论证情况，现将智飞龙科马重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）接种人群范围调整及其第一剂次加强免疫接种安排通知如下。
一、调整接种人群范围
智飞龙科马重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）可用于3-17岁人群，接种人群范围扩大至3岁以上人群。
二、实施加强免疫接种
使用智飞龙科马重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）完成全程接种满6个月的18岁以上人群，可使用原疫苗进行1剂次加强免疫。
国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组
2022年12月24日（国家卫健委）
【关于调整 #智飞 龙科马重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）接种人群范围并实施加强免疫接种的通知】
国卫明电〔2022〕576号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部），国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制疫苗接种工作协调组各成员单位：
为进一步做好新冠病毒疫苗接种工作，结合疫苗研发进展和专家研究论证情况，现将智飞龙科马重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）接种人群范围调整及其第一剂次加强免疫接种安排通知如下。
一、调整接种人群范围
智飞龙科马重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）可用于3-17岁人群，接种人群范围扩大至3岁以上人群。
二、实施加强免疫接种
使用智飞龙科马重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）完成全程接种满6个月的18岁以上人群，可使用原疫苗进行1剂次加强免疫。
国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组
2022年12月24日（国家卫健委）