#疫苗研发 #中国 #CN
【#丽珠 重组蛋白疫苗II期临床数据出炉】
近日，由中科院生物物理研究所和丽珠生物联合研发的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（项目代码：V-01）研发再获突破性进展，其II期临床试验数据于《中华医学杂志》发布，数据显示出优异的安全性和免疫原性。
据悉，本次V-01的II期临床试验参与者包括18-59岁的年轻人和60岁以上的老人，并将青年和老年受试者分别招募到单剂量组和两剂量组中。从II期临床初步数据来看，V-01是安全且耐受性良好的。此外，与青年组相比，老年组还表现出更有利的安全性。
在中和抗体水平方面，II临床数据显示，V-01在与康复者对照中和抗体的数据表现突出。在10μg和25μg V-01两剂量给药试验中，青年组的中和抗体滴度分别为161.9和149.3，约达到3倍康复患者血清滴度，老年组的中和抗体滴度分别为111.6和111.1，约达到2倍康复患者血清滴度。
值得一提的是，重组蛋白疫苗具备生产成本低、安全性良好、可常温运输储存等优势，其产业化优势相对较强。据了解，随着I、II期临床的顺利开展，丽珠生物正在准备下一阶段的试验。针对突变株问题，丽珠生物在V-01之外还布局了相应的管线，目前正在稳步推进研发工作。（每日经济新闻）
【#丽珠 重组蛋白疫苗II期临床数据出炉】
近日，由中科院生物物理研究所和丽珠生物联合研发的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（项目代码：V-01）研发再获突破性进展，其II期临床试验数据于《中华医学杂志》发布，数据显示出优异的安全性和免疫原性。
据悉，本次V-01的II期临床试验参与者包括18-59岁的年轻人和60岁以上的老人，并将青年和老年受试者分别招募到单剂量组和两剂量组中。从II期临床初步数据来看，V-01是安全且耐受性良好的。此外，与青年组相比，老年组还表现出更有利的安全性。
在中和抗体水平方面，II临床数据显示，V-01在与康复者对照中和抗体的数据表现突出。在10μg和25μg V-01两剂量给药试验中，青年组的中和抗体滴度分别为161.9和149.3，约达到3倍康复患者血清滴度，老年组的中和抗体滴度分别为111.6和111.1，约达到2倍康复患者血清滴度。
值得一提的是，重组蛋白疫苗具备生产成本低、安全性良好、可常温运输储存等优势，其产业化优势相对较强。据了解，随着I、II期临床的顺利开展，丽珠生物正在准备下一阶段的试验。针对突变株问题，丽珠生物在V-01之外还布局了相应的管线，目前正在稳步推进研发工作。（每日经济新闻）
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#疫苗研发 #中国 #CN 【#丽珠 重组蛋白疫苗II期临床数据出炉】 近日，由中科院生物物理研究所和丽珠生物联合研发的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（项目代码：V-01）研发再获突破性进展，其II期临床试验数据于《中华医学杂志》发布，数据显示出优异的安全性和免疫原性。 据悉，本次V-01的II期临床试验参与者包括18-59岁的年轻人和60岁以上的老人，并将青年和老年受试者分别招募到单剂量组和两剂量组中。从II期临床初步数据来看，V-01是安全且耐受性良好的。此外，与青年组相比，老年组还表现出更有利的安全性。…
#疫苗接种 #河南 #Henan
【河南启动重组新冠病毒融合蛋白疫苗接种，首批在焦作落地】
12月1日起，河南省 #焦作 市启动珠海 #丽珠 重组新冠病毒融合蛋白（CHO细胞）疫苗接种，用于加强免疫，系全省首批。
焦作市疾病预防控制中心计划免疫科科长、流行病学主任医师原跃礼介绍，珠海丽珠重组新冠病毒融合蛋白（CHO细胞）疫苗是新获批上市的又一款新冠疫苗，用于加强免疫接种，安全性良好。对于18 岁以上已完成两剂次灭活疫苗接种且间隔3个月的，既往没有接种过加强针的人群，特别是60岁以上老年人均可选择接种。
目前，焦作市已启动重组新冠病毒融合蛋白疫苗接种预约，与其他已获批的新冠病毒疫苗接种禁忌证基本一致，市民可选择适当时间前往接种点接种。（大河网 @ 微博）
【河南启动重组新冠病毒融合蛋白疫苗接种，首批在焦作落地】
12月1日起，河南省 #焦作 市启动珠海 #丽珠 重组新冠病毒融合蛋白（CHO细胞）疫苗接种，用于加强免疫，系全省首批。
焦作市疾病预防控制中心计划免疫科科长、流行病学主任医师原跃礼介绍，珠海丽珠重组新冠病毒融合蛋白（CHO细胞）疫苗是新获批上市的又一款新冠疫苗，用于加强免疫接种，安全性良好。对于18 岁以上已完成两剂次灭活疫苗接种且间隔3个月的，既往没有接种过加强针的人群，特别是60岁以上老年人均可选择接种。
目前，焦作市已启动重组新冠病毒融合蛋白疫苗接种预约，与其他已获批的新冠病毒疫苗接种禁忌证基本一致，市民可选择适当时间前往接种点接种。（大河网 @ 微博）
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#防控政策 #广东 #Guangdong 【#深圳 市调整防控措施】 深圳市新型冠状病毒肺炎疫情防控指挥部办公室通告〔2022〕9号 为全面、准确、完整贯彻落实国务院联防联控机制综合组《新型冠状病毒肺炎疫情防控方案（第九版）》和《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》有关要求，方便市民群众生产生活，即日起调整我市防控措施如下： 一、全市社区小区、办公场所、餐饮商超及各类公共场所不再查验核酸检测阴性证明，凭健康码绿码、扫场所码进入。 二、网吧、夜总会、棋牌室、KTV、酒吧、…
#疫苗接种 #广东 #Guangdong
【#深圳：统筹做好医疗资源储备 加快推进老年人接种新冠疫苗】
近日，深圳新进2类新冠病毒疫苗，包括 #康希诺 吸入用重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）和珠海 #丽珠 重组新冠病毒融合蛋白疫苗（CHO细胞）。至此，已经有6种新冠病毒疫苗加强免疫组合供市民选用。（深圳卫健委 @ 微信公众平台）
【#深圳：统筹做好医疗资源储备 加快推进老年人接种新冠疫苗】
近日，深圳新进2类新冠病毒疫苗，包括 #康希诺 吸入用重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）和珠海 #丽珠 重组新冠病毒融合蛋白疫苗（CHO细胞）。至此，已经有6种新冠病毒疫苗加强免疫组合供市民选用。（深圳卫健委 @ 微信公众平台）
#疫苗接种 #全国 #CN
【关于印发新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案的通知】
国卫明电〔2022〕531号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部），国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制疫苗接种工作协调组各成员单位：
现将《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》印发给你们，请结合实际认真贯彻落实。
国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组
2022年12月13日
（信息公开形式：主动公开）
新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案
为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，进一步做好新冠肺炎疫情应对工作，保障人民群众生命安全和身体健康，经研究，现提出新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案。
一、目标人群
现阶段，可在第一剂次加强免疫接种基础上，在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。
二、疫苗选择和时间间隔
（一）疫苗选择。根据疫苗研发工作进展，所有批准附条件上市或紧急使用的疫苗均可用于第二剂次加强免疫。优先考虑序贯加强免疫接种，或采用含奥密克戎毒株或对奥密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗进行第二剂次加强免疫接种，有关组合如下：
3剂灭活疫苗+1剂 #康希诺 肌注式重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）；
3剂灭活疫苗+1剂 #智飞 龙科马重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）；
3剂灭活疫苗+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）；
3剂灭活疫苗+1剂珠海 #丽珠 重组新冠病毒融合蛋白（CHO细胞）疫苗；
2剂康希诺肌注式腺病毒载体疫苗+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）；
3剂灭活疫苗+1剂成都 #威斯克 重组新冠病毒疫苗（sf9细胞）；
3剂灭活疫苗+1剂北京 #万泰 鼻喷流感病毒载体新冠病毒疫苗；
3剂灭活疫苗+1剂浙江 #三叶草 重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗（CHO细胞）；
3剂灭活疫苗+1剂 #神州细胞 重组新冠病毒2价S三聚体蛋白疫苗。
（二）时间间隔。根据国内外真实世界研究和临床试验数据，结合我国疫苗接种实际，第二剂次加强免疫与第一剂次加强免疫时间间隔为6个月以上。
三、确保接种安全
各地要继续把接种安全放在首要位置，严格按照《预防接种工作规范》要求，规范组织接种实施。各地卫生健康部门要落实接种单位有二级以上综合医院急诊急救人员驻点保障、有急救设备药品、有120急救车现场值守、有二级以上综合医院救治绿色通道的“四有”要求，保障接种安全。接种单位要做好加强免疫的接种信息登记和疫苗流向管理，及时准确更新免疫规划信息系统和预防接种凭证中接种记录相关内容。
四、加强组织实施
（一）强化属地主体责任。各地要落实属地管理责任，高度重视并统筹做好新冠病毒疫苗接种工作。要加强对辖区内疫苗接种工作的指导，全面掌握工作进展。地方各相关部门要加强对接，做好工作协同。
（二）落实部门行业管理责任。各相关行业主管部门要指导本行业人员所在单位积极配合地方统一安排，共同做好组织动员工作。
（三）加强监督指导。要密切跟踪监测各地第二剂次加强免疫接种进展，及时发现和研究解决相关问题。健全疫苗流向全程追溯体系，完善疫苗全链条安全监管机制，持续加强全流程管理和安全防范。
（四）做好宣传引导。各地和有关部门要根据工作需要，有针对性地制定第二剂次加强免疫接种工作的宣传措施，重点宣传加强免疫接种的目的意义，积极引导目标人群主动接种，特别要引导提升老年人群的接种率。（国家卫健委）
【关于印发新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案的通知】
国卫明电〔2022〕531号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部），国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制疫苗接种工作协调组各成员单位：
现将《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》印发给你们，请结合实际认真贯彻落实。
国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组
2022年12月13日
（信息公开形式：主动公开）
新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案
为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，进一步做好新冠肺炎疫情应对工作，保障人民群众生命安全和身体健康，经研究，现提出新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案。
一、目标人群
现阶段，可在第一剂次加强免疫接种基础上，在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。
二、疫苗选择和时间间隔
（一）疫苗选择。根据疫苗研发工作进展，所有批准附条件上市或紧急使用的疫苗均可用于第二剂次加强免疫。优先考虑序贯加强免疫接种，或采用含奥密克戎毒株或对奥密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗进行第二剂次加强免疫接种，有关组合如下：
3剂灭活疫苗+1剂 #康希诺 肌注式重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）；
3剂灭活疫苗+1剂 #智飞 龙科马重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）；
3剂灭活疫苗+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）；
3剂灭活疫苗+1剂珠海 #丽珠 重组新冠病毒融合蛋白（CHO细胞）疫苗；
2剂康希诺肌注式腺病毒载体疫苗+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）；
3剂灭活疫苗+1剂成都 #威斯克 重组新冠病毒疫苗（sf9细胞）；
3剂灭活疫苗+1剂北京 #万泰 鼻喷流感病毒载体新冠病毒疫苗；
3剂灭活疫苗+1剂浙江 #三叶草 重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗（CHO细胞）；
3剂灭活疫苗+1剂 #神州细胞 重组新冠病毒2价S三聚体蛋白疫苗。
（二）时间间隔。根据国内外真实世界研究和临床试验数据，结合我国疫苗接种实际，第二剂次加强免疫与第一剂次加强免疫时间间隔为6个月以上。
三、确保接种安全
各地要继续把接种安全放在首要位置，严格按照《预防接种工作规范》要求，规范组织接种实施。各地卫生健康部门要落实接种单位有二级以上综合医院急诊急救人员驻点保障、有急救设备药品、有120急救车现场值守、有二级以上综合医院救治绿色通道的“四有”要求，保障接种安全。接种单位要做好加强免疫的接种信息登记和疫苗流向管理，及时准确更新免疫规划信息系统和预防接种凭证中接种记录相关内容。
四、加强组织实施
（一）强化属地主体责任。各地要落实属地管理责任，高度重视并统筹做好新冠病毒疫苗接种工作。要加强对辖区内疫苗接种工作的指导，全面掌握工作进展。地方各相关部门要加强对接，做好工作协同。
（二）落实部门行业管理责任。各相关行业主管部门要指导本行业人员所在单位积极配合地方统一安排，共同做好组织动员工作。
（三）加强监督指导。要密切跟踪监测各地第二剂次加强免疫接种进展，及时发现和研究解决相关问题。健全疫苗流向全程追溯体系，完善疫苗全链条安全监管机制，持续加强全流程管理和安全防范。
（四）做好宣传引导。各地和有关部门要根据工作需要，有针对性地制定第二剂次加强免疫接种工作的宣传措施，重点宣传加强免疫接种的目的意义，积极引导目标人群主动接种，特别要引导提升老年人群的接种率。（国家卫健委）