Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (#FDA) выдало «Пума байотекнолоджи» (#Puma Biotechnology) разрешение на #Нерлинкс (#Nerlynx #нератиниб #neratinib) для продолжения адъювантной (послеоперационной) терапии на основе трастузумаба HER2-позитивного рака молочной железы на ранней стадии.

Нератиниб представляет собой пероральный тирозинкиназный двойной ингибитор рецептора 2 эпидермального фактора роста человека (HER2) и рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Подавление осуществляется за счет необратимого ковалентного связывания с цистеиновой боковой цепью этих протеинов.

Следует понимать, что нератиниб обеспечивает всё же скромный эффект: относительное снижение риска рецидива или летальности в течение двух лет выливается лишь в два случая на сотню женщин. Однако это лучше, чем продемонстрировал #Перьета (#Perjeta #пертузумаб #pertuzumab), добавляемый к адъювантной терапии препаратом #Герцептин (#Herceptin #трастузумаб #trastuzumab).

#регуляторы #рак #онкология #ракгруди
http://mosmedpreparaty.ru/news/6077