Информационное письмо №01И-331/24 от 28.03.2024
Об изменении упаковочных материалов и кода EAN-13 лекарственного средства «Бифидумбактерин» производства ООО «ПроБиоФарм» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 и упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Бифидумбактерин форте®, порошок для приема внутрь, 500 млн. KOE» производства ООО «ПроБиоФарм» (Россия) в соответствии макетами упаковок:
- лекарственный препарат «Бифидумбактерин форте®, порошок для приема внутрь, 500 млн. KOE, 0,85 г пакеты (10 шт.) пачки картонные» с новым кодом EAN-13...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52493
Об изменении упаковочных материалов и кода EAN-13 лекарственного средства «Бифидумбактерин» производства ООО «ПроБиоФарм» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 и упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Бифидумбактерин форте®, порошок для приема внутрь, 500 млн. KOE» производства ООО «ПроБиоФарм» (Россия) в соответствии макетами упаковок:
- лекарственный препарат «Бифидумбактерин форте®, порошок для приема внутрь, 500 млн. KOE, 0,85 г пакеты (10 шт.) пачки картонные» с новым кодом EAN-13...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52493
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-331/24 от 28.03.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-331/24 от 28.03.2024 Об изменении упаковочных материалов и кода EAN-13 лекарственного средства
«Бифидумбактерин» производства ООО «ПроБиоФарм» (Россия)
«Бифидумбактерин» производства ООО «ПроБиоФарм» (Россия)
Информационное письмо №01И-333/24 от 28.03.2024
Об изменении упаковочных а материалов и кода EAN-13 лекарственного препарата «Флорин® Форте» производства ООО «ПроБиоФарм» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 и упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Флорин® Форте, порошок для приема внутрь 50 млн. KOE + 50 млн KOE» производства ООО «ПроБиоФарм» (Россия) в соответствии с макетами упаковок:
- лекарственный препарат «Флорин® Форте, порошок для приема внутрь 50 млн. KOE + 50 млн KOE, 0,85 г пакеты (10 шт.) пачки картонные» с новым кодом...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52492
Об изменении упаковочных а материалов и кода EAN-13 лекарственного препарата «Флорин® Форте» производства ООО «ПроБиоФарм» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 и упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Флорин® Форте, порошок для приема внутрь 50 млн. KOE + 50 млн KOE» производства ООО «ПроБиоФарм» (Россия) в соответствии с макетами упаковок:
- лекарственный препарат «Флорин® Форте, порошок для приема внутрь 50 млн. KOE + 50 млн KOE, 0,85 г пакеты (10 шт.) пачки картонные» с новым кодом...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52492
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-333/24 от 28.03.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-333/24 от 28.03.2024 Об изменении упаковочных материалов и кода EAN-13 лекарственного препарата
«Флорин® Форте» производства ООО «ПроБиоФарм» (Россия)
«Флорин® Форте» производства ООО «ПроБиоФарм» (Россия)
Информационное письмо №01И-334/24 от 28.03.2024
Об изменении дизайна в упаковок и GTIN лекарственного средства «Эквамер®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении GTIN и дизайна упаковок лекарственного средства «Эквамер®, капсулы» производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок:
- лекарственный препарат «Эквамер®, капсулы 5 mr + 10 мг+ 10 мг, > шт. блистеры (6 шт.), пачки картонные» с новым GTIN (05997001334218) и измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии Т39701В;
- лекарственный препарат «Эквамер®,...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52491
Об изменении дизайна в упаковок и GTIN лекарственного средства «Эквамер®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении GTIN и дизайна упаковок лекарственного средства «Эквамер®, капсулы» производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок:
- лекарственный препарат «Эквамер®, капсулы 5 mr + 10 мг+ 10 мг, > шт. блистеры (6 шт.), пачки картонные» с новым GTIN (05997001334218) и измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии Т39701В;
- лекарственный препарат «Эквамер®,...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52491
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-334/24 от 28.03.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-334/24 от 28.03.2024 Об изменении дизайна упаковок и GTIN лекарственного средства «Эквамер®»
Информационное письмо №01И-335/24 от 28.03.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФБГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52490
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФБГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52490
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-335/24 от 28.03.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-335/24 от 28.03.2024 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Информационное письмо №01И-341/24 от 01.04.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФБГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52495
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФБГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52495
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-341/24 от 01.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-341/24 от 01.04.2024 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Информационное письмо №01И-353/24 от 02.04.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМПИ» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52497
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМПИ» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52497
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-353/24 от 02.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-353/24 от 02.04.2024 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Информационное письмо №01И-350/24 от 02.04.2024
О выявлении лекарственного препарата «Мирена®» («Mirena®») серии TU03X86
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей от АО «БАЙЕР» информации сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Мирена®» серии TU03X86 в упаковке без маркировки на русском языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Миепа®»). Согласно полученной от АО «БАЙЕР» информации данная серия лекарственного препарата произведена для импорта в Турецкую Республику, ее ввоз в Российскую Федерацию и ввод в гражданский оборот в...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52496
О выявлении лекарственного препарата «Мирена®» («Mirena®») серии TU03X86
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей от АО «БАЙЕР» информации сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Мирена®» серии TU03X86 в упаковке без маркировки на русском языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Миепа®»). Согласно полученной от АО «БАЙЕР» информации данная серия лекарственного препарата произведена для импорта в Турецкую Республику, ее ввоз в Российскую Федерацию и ввод в гражданский оборот в...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52496
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-350/24 от 02.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-350/24 от 02.04.2024 О результатах государственного контроля качества лекарственного средства
Информационное письмо №01И-352/24 от 02.04.2024
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Цитрамон П» серии 370121 производства АО «ПФК Обновление» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, AO «ПФК Обновление», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Цитрамон Ш, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 370121 в связи с выявлением несоответствия качества партий данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение» (письма Росздравнадзора от 11.03.2024 № 02И-248/24, or 14.03.2024 №...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52499
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Цитрамон П» серии 370121 производства АО «ПФК Обновление» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, AO «ПФК Обновление», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Цитрамон Ш, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 370121 в связи с выявлением несоответствия качества партий данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение» (письма Росздравнадзора от 11.03.2024 № 02И-248/24, or 14.03.2024 №...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52499
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-352/24 от 02.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-352/24 от 02.04.2024 Об отзыве из обращения лекарственного средства Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя лекарственного препарата "Цитрамон П" серии 370121 отозвать его из обращения…
Информационное письмо №01И-351/24 от 02.04.2024
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Байдексан » производства ООО «Б-ФАРМ» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО «Б-ФАРМ» (Россия), решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Байдексан“, концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл 2 мл, ампулы (5), пачки картонные» серий 010922, 020922, 030922, 010123, 020223, 030223, 040223, на основании результатов инспектирования, проведенного Минпромторгом России.
Росздравнадзор предлагает ООО «Б-ФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52498
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Байдексан » производства ООО «Б-ФАРМ» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО «Б-ФАРМ» (Россия), решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Байдексан“, концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл 2 мл, ампулы (5), пачки картонные» серий 010922, 020922, 030922, 010123, 020223, 030223, 040223, на основании результатов инспектирования, проведенного Минпромторгом России.
Росздравнадзор предлагает ООО «Б-ФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52498
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-351/24 от 02.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-351/24 от 02.04.2024 Об отзыве из обращения лекарственного средства Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя лекарственного препарата "Байдексан" отозвать его из обращения. Причиной…
Информационное письмо №01И-364/24 от 04.04.2024
О выявлении фальсифицированного лекарственного препарата «Тагриссо®» («Tagrisso®»)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» сведений информирует о выявлении в обращении на территории Российской Федерации фальсифицированного лекарственного препарата «Тагриссо“» серии FXLA (на упаковках: отсутствует маркировка на русском языке, торговое наименование указано в редакции «Tagrisso®»). Согласно предоставленным ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» сведениям номер серии «ЕХГА» не является оригинальным номером серии для данного...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52501
О выявлении фальсифицированного лекарственного препарата «Тагриссо®» («Tagrisso®»)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» сведений информирует о выявлении в обращении на территории Российской Федерации фальсифицированного лекарственного препарата «Тагриссо“» серии FXLA (на упаковках: отсутствует маркировка на русском языке, торговое наименование указано в редакции «Tagrisso®»). Согласно предоставленным ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» сведениям номер серии «ЕХГА» не является оригинальным номером серии для данного...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52501
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-364/24 от 04.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-364/24 от 04.04.2024 О результатах государственного контроля качества лекарственного средства Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении фальсифицированного лекарственного препарата "Тагриссо®"…
Информационное письмо №01И-365/24 от 04.04.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52500
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52500
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-365/24 от 04.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-365/24 от 04.04.2024 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приняла решение о соответствии качества серий лекарственных средств требованиям…
Информационное письмо №01И-366/24 от 04.04.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52504
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52504
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-366/24 от 04.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-366/24 от 04.04.2024 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения подтвердила соответствие качества серий лекарственных средств требованиям…
Информационное письмо №01И-359/24 от 04.04.2024
О прекращении обращения лекарственного средства «Аскорбиновая кислота с глюкозой» производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные» серий 1821223, 1901223, 2031223 производства ОАО «Фармстандарт- УфаВИТА» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52503
О прекращении обращения лекарственного средства «Аскорбиновая кислота с глюкозой» производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные» серий 1821223, 1901223, 2031223 производства ОАО «Фармстандарт- УфаВИТА» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52503
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-359/24 от 04.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-359/24 от 04.04.2024 О прекращении обращения серии лекарственного средства
Информационное письмо №01И-358/24 от 04.04.2024
О прекращении обращения лекарственного средства «АлвиферГем» серии 041221 производства ЗАО «ВИФИТЕХ» (Россия)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «АлвиферГем, раствор для внутривенного введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные» серии 041221 производства ЗАО «ВИФИТЕХ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52502
О прекращении обращения лекарственного средства «АлвиферГем» серии 041221 производства ЗАО «ВИФИТЕХ» (Россия)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «АлвиферГем, раствор для внутривенного введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные» серии 041221 производства ЗАО «ВИФИТЕХ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52502
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-358/24 от 04.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-358/24 от 04.04.2024 О прекращении обращения серии лекарственного средства
Информационное письмо №01И-378/24 от 09.04.2024
Об изменении кода EAN-13 лекарственного средства «МОКСОНИДИН АВЕКСИМА» производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 (штриховой код) лекарственного средства «МОКСОНИДИН АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» производства АО «Ирбитский химфармзавод» (Россия):
- лекарственный препарат в форме выпуска: «0,2 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные» с новым кодом EAN-13 (04603276012447) выпускается, начиная с серии 10124;
- лекарственный препарат в форме...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52507
Об изменении кода EAN-13 лекарственного средства «МОКСОНИДИН АВЕКСИМА» производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 (штриховой код) лекарственного средства «МОКСОНИДИН АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» производства АО «Ирбитский химфармзавод» (Россия):
- лекарственный препарат в форме выпуска: «0,2 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные» с новым кодом EAN-13 (04603276012447) выпускается, начиная с серии 10124;
- лекарственный препарат в форме...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52507
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-378/24 от 09.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-378/24 от 09.04.2024 Об изменении кода EAN-13 (штриховой код) лекарственного средства «МОКСОНИДИН АВЕКСИМА производства АО «Ирбитский химфармзавод» (Россия)
Информационное письмо №01И-379/24 от 09.04.2024
Об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата «Ламитор®» производства «Торрент Фармасьютикал Лтд», Индия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает 06 изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Ламитор®, таблетки» производства «Торрент Фармасьютикалс Лтд.» (Индия) в соответствии с макетами упаковок.
Указанный лекарственный препарат с измененными упаковочными материалами выпускается:
- в форме выпуска: «25 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные» выпускается, начиная с серии...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52506
Об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата «Ламитор®» производства «Торрент Фармасьютикал Лтд», Индия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает 06 изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Ламитор®, таблетки» производства «Торрент Фармасьютикалс Лтд.» (Индия) в соответствии с макетами упаковок.
Указанный лекарственный препарат с измененными упаковочными материалами выпускается:
- в форме выпуска: «25 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные» выпускается, начиная с серии...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52506
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-379/24 от 09.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-379/24 от 09.04.2024 Об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата «Ламитор ®» производства «Торрент Фармасьютикалс Лтд.», (Индия)
Информационное письмо №01И-380/24 от 09.04.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 19 л.в 1 экз.
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52505
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 19 л.в 1 экз.
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52505
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-380/24 от 09.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-380/24 от 09.04.2024 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Информационное письмо №01И-387/24 от 10.04.2024
О соответствии качества лекарственного средства «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия) требованиям нормативной документации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 10224, 20224, 30224 лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ПАО «Биосинтез» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52513
О соответствии качества лекарственного средства «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия) требованиям нормативной документации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 10224, 20224, 30224 лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ПАО «Биосинтез» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52513
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-387/24 от 10.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-387/24 от 10.04.2024 О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации
Информационное письмо №01И-388/24 от 10.04.2024
О снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного средства «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ПАО «Биосинтез» (Россия) в связи с соответствием качества серий 10224, 20224, 30224 данного лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации (протоколы испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52512
О снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного средства «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ПАО «Биосинтез» (Россия) в связи с соответствием качества серий 10224, 20224, 30224 данного лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации (протоколы испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52512
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-388/24 от 10.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-388/24 от 10.04.2024 О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
Информационное письмо №01И-389/24 от 10.04.2024
О соответствии качества лекарственного средства «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия) требованиям нормативной документации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 10224, 20224, 30224 лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ПАО «Биосинтез» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52511
О соответствии качества лекарственного средства «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия) требованиям нормативной документации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 10224, 20224, 30224 лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ПАО «Биосинтез» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52511
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-389/24 от 10.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-389/24 от 10.04.2024 О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации