Информационное письмо №01И-408/24 от 18.04.2024
О прекращении обращения лекарственного средства «Дексаметазон-Ферейн®» серий 460322, 510322 производства ПАО «Брынцалов-А» (Россия)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Дексаметазон- Ферейн®, раствор для инъекций 4 мг/мл (1 мл), ампулы (25 шт.), пачки картонные» серий 460322, 510322 производства ПАО «Брынцалов-А» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52527
О прекращении обращения лекарственного средства «Дексаметазон-Ферейн®» серий 460322, 510322 производства ПАО «Брынцалов-А» (Россия)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Дексаметазон- Ферейн®, раствор для инъекций 4 мг/мл (1 мл), ампулы (25 шт.), пачки картонные» серий 460322, 510322 производства ПАО «Брынцалов-А» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52527
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-408/24 от 18.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-408/24 от 18.04.2024 О прекращении обращения серии лекарственного средства
Информационное письмо №01И-409/24 от 18.04.2024
О переводе лекарственного средства «Дексаметазон-Ферейн®» на посерийный выборочный контроль качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с пунктом 75 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, информирует о принятом решении о переводе с 19 апреля 2024 года лекарственного средства «Дексаметазон-Ферейн®, раствор для инъекций 4 мг/мл (1 мл), ампулы (25 шт.), пачки картонные» производства ПАО «Брынцалов-А» (Россия) на...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52526
О переводе лекарственного средства «Дексаметазон-Ферейн®» на посерийный выборочный контроль качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с пунктом 75 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, информирует о принятом решении о переводе с 19 апреля 2024 года лекарственного средства «Дексаметазон-Ферейн®, раствор для инъекций 4 мг/мл (1 мл), ампулы (25 шт.), пачки картонные» производства ПАО «Брынцалов-А» (Россия) на...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52526
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-409/24 от 18.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-409/24 от 18.04.2024 Решение о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества
Информационное письмо №01И-429/24 от 19.04.2024
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Клиндамицин-ВЕРТЕКС» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает 06 изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Клиндамицин-ВЕРТЕКС, крем вагинальный 2%» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия) в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок.
Лекарственный препарат «Клиндамицин-ВЕРТЕКС, крем вагинальный 2%» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с
серии...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52543
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Клиндамицин-ВЕРТЕКС» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает 06 изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Клиндамицин-ВЕРТЕКС, крем вагинальный 2%» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия) в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок.
Лекарственный препарат «Клиндамицин-ВЕРТЕКС, крем вагинальный 2%» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с
серии...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52543
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-429/24 от 19.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-429/24 от 19.04.2024 Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства
«Клиндамицин-ВЕРТЕКС» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия)
«Клиндамицин-ВЕРТЕКС» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия)
Информационное письмо №01И-431/24 от 19.04.2024
Об изменении кода EAN-13 лекарственного средства «ФУРАДОНИН АВЕКСИМА» производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 (штриховой код) лекарственного средства «ФУРАДОНИН АВЕКСИМА, таблетки, 50 мг» производства АО «Ирбитский химфармзавод» (Россия):
- лекарственный препарат в форме выпуска: «50 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные» с новым кодом EAN-13 (04603276013413) выпускается, начиная с серии 10324.
А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8 (499) 578...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52542
Об изменении кода EAN-13 лекарственного средства «ФУРАДОНИН АВЕКСИМА» производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 (штриховой код) лекарственного средства «ФУРАДОНИН АВЕКСИМА, таблетки, 50 мг» производства АО «Ирбитский химфармзавод» (Россия):
- лекарственный препарат в форме выпуска: «50 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные» с новым кодом EAN-13 (04603276013413) выпускается, начиная с серии 10324.
А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8 (499) 578...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52542
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-431/24 от 19.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-431/24 от 19.04.2024 Об изменении кода EAN-13 лекарственного средства «ФУРАДОНИН АВЕКСИМА»
производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия)
производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия)
Информационное письмо №01И-433/24 от 19.04.2024
Об отзыве сертификатов пригодности на субстанции
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 03.04.2024 о выявлении при проведении инспекции несоответствия производственной площадки требованиям СМР и принятых решениях:
1) приостановить действие сертификатов пригодности на субстанции производства компании «EVEREST ORGANICS LIMITED» (Sadasivpet Mandal, Sangareddy District, Индия-502 291 Aroor Village, Telangana (Деревня Ароор, Телангана):
- СЕР...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52541
Об отзыве сертификатов пригодности на субстанции
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 03.04.2024 о выявлении при проведении инспекции несоответствия производственной площадки требованиям СМР и принятых решениях:
1) приостановить действие сертификатов пригодности на субстанции производства компании «EVEREST ORGANICS LIMITED» (Sadasivpet Mandal, Sangareddy District, Индия-502 291 Aroor Village, Telangana (Деревня Ароор, Телангана):
- СЕР...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52541
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-433/24 от 19.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-433/24 от 19.04.2024 Об отзыве сертификатов пригодности на субстанции
Информационное письмо №01И-430/24 от 19.04.2024
Об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата «Цервикон®- ДИМ » производства ООО «Альтфарм», Россия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает 00 изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Цервикон® -ДИМ, суппозитории вагинальные, 100 мг» производства ООО «Альтфарм» (Россия) в соответствии с макетами
упаковок.
Указанный лекарственный препарат с измененными упаковочными материалами в форме выпуска: «100 мг, 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные» выпускается, начиная с серии...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52540
Об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата «Цервикон®- ДИМ » производства ООО «Альтфарм», Россия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает 00 изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Цервикон® -ДИМ, суппозитории вагинальные, 100 мг» производства ООО «Альтфарм» (Россия) в соответствии с макетами
упаковок.
Указанный лекарственный препарат с измененными упаковочными материалами в форме выпуска: «100 мг, 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные» выпускается, начиная с серии...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52540
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-430/24 от 19.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-430/24 от 19.04.2024 Об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата
«Цервикон®- ДИМ» производства ООО «Альтфарм», Россия
«Цервикон®- ДИМ» производства ООО «Альтфарм», Россия
Информационное письмо №01И-427/24 от 19.04.2024
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Итразол®» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Итразол®, капсулы 100 мг» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия) в соответствии с нормативным документом по качеству
и макетами упаковок.
Лекарственный препарат «Итразол®, капсулы 100 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии Д1400124.
А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8(499)...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52539
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Итразол®» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Итразол®, капсулы 100 мг» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия) в соответствии с нормативным документом по качеству
и макетами упаковок.
Лекарственный препарат «Итразол®, капсулы 100 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии Д1400124.
А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8(499)...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52539
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-427/24 от 19.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-427/24 от 19.04.2024 Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства
«Итразол®» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия)
«Итразол®» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия)
Информационное письмо №01И-428/24 от 19.04.2024
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Кетопрофен-ВЕРТЕКС» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает 06 изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Кетопрофен-ВЕРТЕКС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия) в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок.
Лекарственный препарат «Кетопрофен-ВЕРТЕКС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается,...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52538
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Кетопрофен-ВЕРТЕКС» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает 06 изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Кетопрофен-ВЕРТЕКС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия) в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок.
Лекарственный препарат «Кетопрофен-ВЕРТЕКС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается,...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52538
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-428/24 от 19.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-428/24 от 19.04.2024 Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства
«Кетопрофен-ВЕРТЕКС» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия)
«Кетопрофен-ВЕРТЕКС» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия)
Информационное письмо №01И-426/24 от 19.04.2024
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Моксарел®» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Моксарел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,2 мг и 0,4 мг» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия) в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок:
- лекарственный препарат «Моксарел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,2 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается,
начиная с серии...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52537
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Моксарел®» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Моксарел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,2 мг и 0,4 мг» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия) в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок:
- лекарственный препарат «Моксарел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,2 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается,
начиная с серии...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52537
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-426/24 от 19.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-426/24 от 19.04.2024 Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства
«Моксарел®» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия)
«Моксарел®» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия)
Информационное письмо №01И-425/24 от 19.04.2024
Об изменении дизайна упаковок и GTIN лекарственного средства «Кавинтон®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении GTIN и дизайна упаковок лекарственного средства «Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл» производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок.
Лекарственный препарат «Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, 5 мл ампулы (10 шт) пачки картонные» с новым GTIN (05997001373385) и измененными упаковочными материалами...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52536
Об изменении дизайна упаковок и GTIN лекарственного средства «Кавинтон®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении GTIN и дизайна упаковок лекарственного средства «Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл» производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок.
Лекарственный препарат «Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, 5 мл ампулы (10 шт) пачки картонные» с новым GTIN (05997001373385) и измененными упаковочными материалами...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52536
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-425/24 от 19.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-425/24 от 19.04.2024 Об изменении дизайна упаковок и GTIN лекарственного средства «Кавинтон®»
Информационное письмо №01И-432/24 от 19.04.2024
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Амоксициллин-АКОС» серии 2341123 производства ПАО «Синтез», Россия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ПАО «Синтез», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Амоксициллин-АКОС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 2341123 в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (письмо Росздравнадзора от 18.04.2024 №...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52535
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Амоксициллин-АКОС» серии 2341123 производства ПАО «Синтез», Россия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ПАО «Синтез», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Амоксициллин-АКОС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 2341123 в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (письмо Росздравнадзора от 18.04.2024 №...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52535
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-432/24 от 19.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-432/24 от 19.04.2024 Об отзыве из обращения лекарственного средства
Информационное письмо №01И-434/24 от 19.04.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 13 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52534
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 13 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52534
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-434/24 от 19.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-434/24 от 19.04.2024 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Информационное письмо №01И-435/24 от 19.04.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52533
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52533
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-435/24 от 19.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-435/24 от 19.04.2024 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Информационное письмо №01И-424/24 от 19.04.2024
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Гроксерутин» производства ООО «Озон» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает 06 изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Троксерутин гель для наружного применения 2%» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением 16.11.2023 изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию, макеты первичной и вторичной упаковок, инструкцию по медицинскому применению.
Указанное лекарственное средство с измененными...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52532
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Гроксерутин» производства ООО «Озон» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает 06 изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Троксерутин гель для наружного применения 2%» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением 16.11.2023 изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию, макеты первичной и вторичной упаковок, инструкцию по медицинскому применению.
Указанное лекарственное средство с измененными...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52532
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-424/24 от 19.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-424/24 от 19.04.2024 Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства
«Троксерутин» производства ООО «Озон» (Россия)
«Троксерутин» производства ООО «Озон» (Россия)
Информационное письмо №01И-423/24 от 19.04.2024
Об изменении кода EAN-13 лекарственного средства «МОКСОНИДИН АВЕКСИМА» производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 (штриховой код) лекарственного средства «МОКСОНИДИН АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» производства АО «Ирбитский химфармзавод» (Россия):
- лекарственный препарат в форме выпуска: «0,2 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные» с новым кодом EAN-13 (04603276012430) выпускается, начиная с серии 40324;
- лекарственный препарат в форме...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52531
Об изменении кода EAN-13 лекарственного средства «МОКСОНИДИН АВЕКСИМА» производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 (штриховой код) лекарственного средства «МОКСОНИДИН АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» производства АО «Ирбитский химфармзавод» (Россия):
- лекарственный препарат в форме выпуска: «0,2 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные» с новым кодом EAN-13 (04603276012430) выпускается, начиная с серии 40324;
- лекарственный препарат в форме...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52531
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-423/24 от 19.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-423/24 от 19.04.2024 Об изменении кода EAN-13 лекарственного средства «МОКСОНИДИН АВЕКСИМА»
производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия)
производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия)
Информационное письмо №01И-439/24 от 23.04.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФБГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52544
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФБГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52544
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-439/24 от 23.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-439/24 от 23.04.2024 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Информационное письмо №01И-440/24 от 24.04.2024
О соответствии качества лекарственного средства «Лидокаин» производства ООО «Славянская аптека» (Россия) требованиям нормативной документации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 010324, 020324, 030324 лекарственного препарата «Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ООО «Славянская аптека» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52548
О соответствии качества лекарственного средства «Лидокаин» производства ООО «Славянская аптека» (Россия) требованиям нормативной документации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 010324, 020324, 030324 лекарственного препарата «Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ООО «Славянская аптека» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52548
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-440/24 от 24.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-440/24 от 24.04.2024 О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации
Информационное письмо №01И-441/24 от 24.04.2024
О снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного средства «Лидокаин» производства ООО «Славянская аптека» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ООО «Славянская аптека» (Россия) в связи с соответствием качества серий 010324, 020324, 030324 данного лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации (протоколы испытаний Московской лаборатории ФГБУ...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52547
О снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного средства «Лидокаин» производства ООО «Славянская аптека» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ООО «Славянская аптека» (Россия) в связи с соответствием качества серий 010324, 020324, 030324 данного лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации (протоколы испытаний Московской лаборатории ФГБУ...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52547
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-441/24 от 24.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-441/24 от 24.04.2024 О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
Информационное письмо №01И-442/24 от 24.04.2024
Об отзыве из обращения лекарственного средства «АТОРВАСТАТИН Фармасинтез» производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО «Фармасинтез-Тюмень», решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «АТОРВАСТАТИН Фармасинтез, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт.., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 80522, 90522, 100522, 110522, 120522, 220522, 410922, 420922, 430922, 440922, 10323; «АТОРВАСТАТИН Фармасинтез, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт....
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52546
Об отзыве из обращения лекарственного средства «АТОРВАСТАТИН Фармасинтез» производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО «Фармасинтез-Тюмень», решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «АТОРВАСТАТИН Фармасинтез, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт.., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 80522, 90522, 100522, 110522, 120522, 220522, 410922, 420922, 430922, 440922, 10323; «АТОРВАСТАТИН Фармасинтез, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт....
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52546
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-442/24 от 24.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-442/24 от 24.04.2024 Об отзыве из обращения лекарственного средства
Информационное письмо №01И-443/24 от 24.04.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 14 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52545
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 14 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова...
https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52545
ФАРМКОНТРОЛЬ
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-443/24 от 24.04.2024
Письмо Росздравнадзора № 01И-443/24 от 24.04.2024 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации