Медарго - Фармконтроль
321 subscribers
6.33K links
Download Telegram
Информационное письмо №01И-312/24 от 25.03.2024
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Эналаприл» серий 1230922, 80123 производства ПАО «Биосинтез» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ПАО «Биосинтез», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 1230922, 80123, в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Родственные примеси» (серии 1230922, 80123), «Количественное...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52471
Информационное письмо №01И-315/24 от 25.03.2024
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52472
Информационное письмо №01И-300/24 от 25.03.2024
Об аннулировании письма Росздравнадзора от 20.02.2024 № 01И-156/24

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с обращением представительства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) информирует об аннулировании информационного письма Росздравнадзора от 20.02.2024 № 01И-156/24 «Об изменении дизайна упаковок и условий отпуска лекарственного средства «Эскапел®», размещенного на интернет-портале Росздравнадзора (раздел «Лекарственные средства»/ «Контроль качества лекарственных средств»/ «Информационные письма»).

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8 (499) 578...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52475
Информационное письмо №01И-309/24 от 25.03.2024
Об изменении упаковочных материалов и кода EAN-13 лекарственного средства «Диротон® Плюс» производства AO «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 и упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Диротон® = Плюс, капсулы с модифицированным высвобождением, 1,5 мг + 10 мг» производства АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (Россия) в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок.

Лекарственный препарат «Диротон® Плюс, капсулы с модифицированным высвобождением, 1,5 мг + 10...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52476
Информационное письмо №01И-308/24 от 25.03.2024
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Розувастатин-ВЕРТЕКС» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного средства для медицинского применения «Розувастатин-ВЕРТЕКС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг и 20 мг» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия) в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок.

Лекарственное средство «Розувастатин-ВЕРТЕКС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг» с измененными упаковочными материалами...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52477
Информационное письмо №01И-301/24 от 25.03.2024
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Бетагистин-ВЕРТЕКС» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Бетагистин-ВЕРТЕКС, таблетки, 8 mr» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия) в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок.

Лекарственный препарат «Бетагистин-ВЕРТЕКС, таблетки, 8 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 5010010124.

А.В.Самойлова

А.М.Гречина 8(499)...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52474
Информационное письмо №01И-299/24 от 25.03.2024
Об аннулировании письма Росздравнадзора от 20.02.2024 № 01И-157/24

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с обращением представительства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) информирует об аннулировании информационного письма Росздравнадзора от 20.02.2024 № 01И-157/24 «Об изменении дизайна упаковок и условий отпуска лекарственного средства «Постинор», размещенного на интернет-портале Росздравнадзора (раздел «Лекарственные средства»/ «Контроль качества лекарственных средств»/ «Информационные письма»).

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8 (499) 578...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52473
Информационное письмо №01И-307/24 от 25.03.2024
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Карбоцистеин-Тева» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного средства для медицинского применения «Карбоцистеин-Тева, сироп 20 мг/мл и 50 мг/мл» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия) в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок.

Лекарственное средство «Карбоцистеин-Тева, сироп 20 мг/мл» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии K060010124;

Лекарственное средство...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52478
Информационное письмо №01И-306/24 от 25.03.2024
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Алерана® МВ» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Алерана®, спрей для наружного применения, 5%» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия) в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок.

Лекарственный препарат «Алерана®, спрей для наружного применения, 5%» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии А1000124.

А.В.Самойлова...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52479
Информационное письмо №01И-302/24 от 25.03.2024
Об изменении упаковочных материалов и кода EAN-13 лекарственного средства «Кавинтон® Комфорте» производства АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 и упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Кавинтон® Комфорте, таблетки диспергируемые в полости рта 10 мг» производства АО «ГЕДЕОН РИХТЕР- РУС» (Россия) в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок.

Лекарственный препарат «Кавинтон® Комфорте, таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг, 15 шт....

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52483
Информационное письмо №01И-303/24 от 25.03.2024
Об изменении упаковочных материалов и кода EAN-13 лекарственного средства «Эквапресс® » производства АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 и упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Эквапресс®, капсулы с модифицированным высвобождением, 10 мг + 1,5 мг + 20 мг, 14 шт. блистеры (2 шт.), пачки картонные» производства АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (Россия) B соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок.

Указанный лекарственный препарат с новым кодом EAN-13...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52482
Информационное письмо №01И-304/24 от 25.03.2024
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Тербинафин-ВЕРТЕКС» производства AO «ВЕРТЕКС» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Тербинафин-ВЕРТЕКС, крем для наружного применения 1%» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия) в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок.

Лекарственный препарат «Тербинафин-ВЕРТЕКС, крем для наружного применения 1%» с измененными упаковочными материалами выпускается,
начиная с серии...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52481
Информационное письмо №01И-305/24 от 25.03.2024
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Висмута трикалия дицитрат-ВЕРТЕКС» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Висмута трикалия дицитрат-ВЕРТЕКС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия) в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок.

Лекарственный препарат «Висмута трикалия дицитрат-ВЕРТЕКС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг» с...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52480
Информационное письмо №01И-310/24 от 25.03.2024
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Тримектал® МВ» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного средства для медицинского применения «Тримектал® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия) в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок.

Лекарственный препарат «Тримектал® МВ, таблетки С модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг» с...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52485
Информационное письмо №01И-311/24 от 25.03.2024
Об изменении упаковочных a материалов и кода EAN-13 лекарственного средства «Лордестин® » производства АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 и упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Лордестин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг» производства АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (Россия) в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок.

Лекарственный препарат «Лордестин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 шт. блистеры (3 шт.), пачки...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52484
Информационное письмо №01И-317/24 от 26.03.2024
Об изменении дизайна упаковок и GTIN лекарственного средства «Кавинтон®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении GTIN и дизайна упаковок лекарственного средства «Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий0, 5 мг/мл» производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок.

Лекарственный препарат «Кавинтон”, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, 2 мл ампулы (10 шт.), пачки картонные» с новым GTIN (05997001373378) и измененными упаковочными материалами...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52489
Информационное письмо №01И-318/24 от 26.03.2024
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Итоприд-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Итоприд-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменения № 1 от 02.03.2023 к инструкции по медицинскому применению и внесением изменения №1 от 02.03.2023 к нормативной
документации.

Лекарственный препарат «Итоприд-СЗ, таблетки, покрытые...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52488
Информационное письмо №01И-319/24 от 26.03.2024
Об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата «Эсциталопрам-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Эсциталопрам-СЗ3, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мги 20 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменения № 1 от 16.01.2023 к инструкции по медицинскому применению.

Лекарственный препарат «Эсциталопрам-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг» с измененными...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52486
Информационное письмо №01И-328/24 от 27.03.2024
О возобновлении реализации лекарственного средства «Цефтриаксон-Джодас» производства ООО «Рузфарма» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО «Рузфарма», решении возобновить реализацию лекарственного препарата «Цефтриаксон-Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные» серий 010421, 020421, 030421, 040421, 050421, 070421, 080421, 090421, 100421, 110421, 120421, 130421, 140421, 150421, 160421, 170421, 180421, 190421, 200421.

О решении ООО...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52487
Информационное письмо №01И-330/24 от 28.03.2024
Об изменении упаковочных материалов и кода EAN-13 лекарственного препарата «Флорин® Форте» производства ООО «ПроБиоФарм» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 и упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Флорин® Форте капсулы 50 млн. КОЕ сорбированных бифидобактерий + 50 млн. KOE лактобактерий» производства ООО «ПроБиоФарм» (Россия) в соответствии с макетами упаковок:

- лекарственный препарат «Флорин® Форте, капсулы 50 млн. КОЕ + 50 млн. KOE, 10 шт. - банки пачки картонные» с новым кодом EAN-13...

https://www.pharmcontrol.ru/rzn.php?letter=52494