#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #丹麦 #强生 #血栓
【丹麦宣布停用强生新冠疫苗】
5月3日，丹麦宣布将美国强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗从该国疫苗接种计划中剔除。
公报说，结合上个月公布的相关国际数据、报告以及专家小组对强生新冠疫苗的评估，丹麦国家卫生局认为“接种强生疫苗的益处并未大于其可能产生的副作用风险”，因此决定将该疫苗从国家新冠疫苗接种计划中剔除。做出这一决定时还考虑了欧洲药品管理局4月20日对接种强生疫苗与发生血栓可能存在关联的调查结论。
公报同时表示，宣布官方停用强生疫苗并不意味着日后不会重新启用这一疫苗，这取决于丹麦的疫情形势和其他疫苗的供应情况等。(新华社)(丹麦卫生部)
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公报同时表示，宣布官方停用强生疫苗并不意味着日后不会重新启用这一疫苗，这取决于丹麦的疫情形势和其他疫苗的供应情况等。(新华社)(丹麦卫生部)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #强生 #FDA #GBS #格林巴利综合症 #神经系统 #免疫反应
【美国在强生冠病疫苗加注自身免疫性疾病警告】
12日，FDA 在强生公司的新冠疫苗说明书添加新的警告，指数据显示接种该疫苗六周内出现罕见神经系统疾病的风险增加。
FDA 把接种强生冠病疫苗后患上格林-巴利综合症(Guillain-Barre´syndrome，简称GBS)的概率归类为“非常低”。但尽管如此，FDA表示，接种强生疫苗者如果出现虚弱或刺痛感、行走困难或面部肌肉无力等症状，应该寻求治疗。
在美国，约有1280万人接种了强生公司的单剂冠病疫苗。FDA说，在100起强生疫苗接种者出现格林-巴利综合征的初步报告中，包括95起须住院治疗的严重病例和1起死亡病例。
强生公司发表声明说，该公司正就格林-巴利综合征个案与美国监管机构进行讨论。它也表示，强生疫苗接种者报告的格林-巴利综合征发病率仅略高于背景率。
格林-巴利综合征是一种罕见的神经系统疾病，因身体免疫系统错误地攻击自身神经的髓鞘所致。多数病例是由细菌或病毒感染所引起。大部分患者会完全康复。(联合早报)(路透社)
【美国在强生冠病疫苗加注自身免疫性疾病警告】
12日，FDA 在强生公司的新冠疫苗说明书添加新的警告，指数据显示接种该疫苗六周内出现罕见神经系统疾病的风险增加。
FDA 把接种强生冠病疫苗后患上格林-巴利综合症(Guillain-Barre´syndrome，简称GBS)的概率归类为“非常低”。但尽管如此，FDA表示，接种强生疫苗者如果出现虚弱或刺痛感、行走困难或面部肌肉无力等症状，应该寻求治疗。
在美国，约有1280万人接种了强生公司的单剂冠病疫苗。FDA说，在100起强生疫苗接种者出现格林-巴利综合征的初步报告中，包括95起须住院治疗的严重病例和1起死亡病例。
强生公司发表声明说，该公司正就格林-巴利综合征个案与美国监管机构进行讨论。它也表示，强生疫苗接种者报告的格林-巴利综合征发病率仅略高于背景率。
格林-巴利综合征是一种罕见的神经系统疾病，因身体免疫系统错误地攻击自身神经的髓鞘所致。多数病例是由细菌或病毒感染所引起。大部分患者会完全康复。(联合早报)(路透社)
#强生 #艾滋病 #疫苗 #临床试验 #HIV
【强生艾滋病疫苗非洲Ⅱ期试验失败 有效率仅为25%】
当地时间8月31日，医药巨头强生与全球合作伙伴宣布其开发的艾滋病疫苗在撒哈拉以南非洲高风险的年轻女性群体的Ⅱ期试验中，没有提供足够的保护，并表示会停止试验涉及疫苗后续的研究。
强生执行委员会副主席、首席科学官 Paul Stoffels 表示，虽然我们对候选疫苗没能提供足够的保护感到失望，但该研究也为我们提供了重要的科学发现，帮助我们继续寻找能够预防艾滋病的疫苗。
此前强生 HVTN 705/HPX2008 疫苗在撒哈拉沙漠以南的非洲五国招募了近2600名年轻女性，2020年该地区的年轻女性占到全球艾滋病新增感染人数的63%。该疫苗总共需要接种四次，试验数据分析的时间为第一针接种后两年。根据统计，在1109名接种安慰剂的人群中有63人感染病毒，而在1079名接种疫苗的人群中有51人感染病毒，对应有效率为25.2%。强生表示，疫苗的整体耐受性较好，试验期间没有出现严重不良反应。
除了在非洲试验的疫苗外，目前强生在欧美地区也在进行另一款艾滋病疫苗 HVTN 706/HPX3002 的Ⅲ期试验，主要针对另一批易感人群，同时欧美地区流行的艾滋病病毒毒株与非洲也有所区别。
虽然目前医学界已经存在有效缓解病毒的治疗方法，但从根据病毒的角度来看，艾滋病疫苗仍是至关重要的一环。目前在非洲仍有混打不同疫苗的试验正在进行中，而备受期待的 Moderna HIV 疫苗也将在年内投入人体实验阶段。(财联社)(强生)
【强生艾滋病疫苗非洲Ⅱ期试验失败 有效率仅为25%】
当地时间8月31日，医药巨头强生与全球合作伙伴宣布其开发的艾滋病疫苗在撒哈拉以南非洲高风险的年轻女性群体的Ⅱ期试验中，没有提供足够的保护，并表示会停止试验涉及疫苗后续的研究。
强生执行委员会副主席、首席科学官 Paul Stoffels 表示，虽然我们对候选疫苗没能提供足够的保护感到失望，但该研究也为我们提供了重要的科学发现，帮助我们继续寻找能够预防艾滋病的疫苗。
此前强生 HVTN 705/HPX2008 疫苗在撒哈拉沙漠以南的非洲五国招募了近2600名年轻女性，2020年该地区的年轻女性占到全球艾滋病新增感染人数的63%。该疫苗总共需要接种四次，试验数据分析的时间为第一针接种后两年。根据统计，在1109名接种安慰剂的人群中有63人感染病毒，而在1079名接种疫苗的人群中有51人感染病毒，对应有效率为25.2%。强生表示，疫苗的整体耐受性较好，试验期间没有出现严重不良反应。
除了在非洲试验的疫苗外，目前强生在欧美地区也在进行另一款艾滋病疫苗 HVTN 706/HPX3002 的Ⅲ期试验，主要针对另一批易感人群，同时欧美地区流行的艾滋病病毒毒株与非洲也有所区别。
虽然目前医学界已经存在有效缓解病毒的治疗方法，但从根据病毒的角度来看，艾滋病疫苗仍是至关重要的一环。目前在非洲仍有混打不同疫苗的试验正在进行中，而备受期待的 Moderna HIV 疫苗也将在年内投入人体实验阶段。(财联社)(强生)
#疫苗 #新冠疫苗 #FDA #强生 #血栓 #落后产能
【FDA 因血栓风险限制强生新冠疫苗的授权使用】
5 月 5 日，FDA 在评估了强生公司新冠疫苗威胁生命的血栓风险后，限制了该疫苗的使用。
FDA 表示，在确认数百万接种强生疫苗的患者中，共有 60 例出现血栓性血小板减少综合征(TTS)，包括 9 例死亡后，该机构采取了这一举措。
卫生当局曾希望这种疫苗对许多人来说是一个方便的选择，但由于出现了罕见但危及生命的副作用，这种疫苗已成为大多数人的第三选择。FDA 的这一改变可能将大幅削减这种疫苗的使用。
由于存在风险，美国疾病控制与预防中心(CDC)去年 12 月建议患者选择其他疫苗，而不是强生公司的疫苗。
此外，在强生 2022 年一季度财报中提到，强生净利润为 51.49 亿美元（人民币 331.34 亿元），同比下跌 16.9%。对此强生表示，净利的下滑主要在于新冠疫苗全球产能过剩，也因此，强生停止了疫苗的生产，导致公司疫苗收入下滑。
据介绍，强生新冠疫苗是西方国家主要使用的几种新冠疫苗之一，但它的销量远远不及辉瑞等其他制药公司研发的疫苗。也由于全球供应过剩和需求不确定性，强生暂时不再提供新冠疫苗销售指引。(华尔街日报)(FDA)(36氪)
【FDA 因血栓风险限制强生新冠疫苗的授权使用】
5 月 5 日，FDA 在评估了强生公司新冠疫苗威胁生命的血栓风险后，限制了该疫苗的使用。
FDA 表示，在确认数百万接种强生疫苗的患者中，共有 60 例出现血栓性血小板减少综合征(TTS)，包括 9 例死亡后，该机构采取了这一举措。
卫生当局曾希望这种疫苗对许多人来说是一个方便的选择，但由于出现了罕见但危及生命的副作用，这种疫苗已成为大多数人的第三选择。FDA 的这一改变可能将大幅削减这种疫苗的使用。
由于存在风险，美国疾病控制与预防中心(CDC)去年 12 月建议患者选择其他疫苗，而不是强生公司的疫苗。
此外，在强生 2022 年一季度财报中提到，强生净利润为 51.49 亿美元（人民币 331.34 亿元），同比下跌 16.9%。对此强生表示，净利的下滑主要在于新冠疫苗全球产能过剩，也因此，强生停止了疫苗的生产，导致公司疫苗收入下滑。
据介绍，强生新冠疫苗是西方国家主要使用的几种新冠疫苗之一，但它的销量远远不及辉瑞等其他制药公司研发的疫苗。也由于全球供应过剩和需求不确定性，强生暂时不再提供新冠疫苗销售指引。(华尔街日报)(FDA)(36氪)
#强生 #爽身粉 #滑石粉 #石棉 #安全 #玉米淀粉
【强生明年起全球停售含滑石粉的婴儿爽身粉】
8月11日，强生公司（Johnson & Johnson）发表声明说，将从2023年起停止在全球销售以滑石粉为主要成分的婴儿爽身粉。强生因这款婴儿爽身粉，面临数万起消费者安全诉讼。
作为全球产品组合评估的一部分，强生决定采用以全玉米淀粉为主的婴儿爽身粉，并已开始在世界各地销售。
强生已于2020年宣布停止在美国和加拿大销售以滑石粉（Talc）为主要成分的婴儿爽身粉，称这款产品的销量因为“不实”的安全信息而下跌。
强生至今仍面对约3万8000起消费者及消费者家属的诉讼，指控强生的滑石粉产品因石棉污染而导致癌症。
石棉（Asbestos）是一种已知的致癌物质。(联合早报)(路透社)
【强生明年起全球停售含滑石粉的婴儿爽身粉】
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作为全球产品组合评估的一部分，强生决定采用以全玉米淀粉为主的婴儿爽身粉，并已开始在世界各地销售。
强生已于2020年宣布停止在美国和加拿大销售以滑石粉（Talc）为主要成分的婴儿爽身粉，称这款产品的销量因为“不实”的安全信息而下跌。
强生至今仍面对约3万8000起消费者及消费者家属的诉讼，指控强生的滑石粉产品因石棉污染而导致癌症。
石棉（Asbestos）是一种已知的致癌物质。(联合早报)(路透社)