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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #欧盟 #血栓 #疫苗接种 #西班牙 #立陶宛 #拉脱维亚 #塞浦路 #意大利 #法国 #德国 #世卫组织 #WHO #英国 #变异 #B1351 #南非 #临床试验 #二期

【欧盟药品管理局:阿斯利康疫苗安全有效,但仍然不能肯定地排除它可能与血栓有关 欧盟多国重启接种阿斯利康疫苗】

欧洲药品管理局宣布,该机构对30起血液异常报告进行调查后得出一个“明确”结论,确信接种阿斯利康新冠疫苗的好处胜于其风险,德法等多个欧盟国家随即宣布重启这款疫苗的接种活动。

欧洲药品管理局18日表示,尽管不能绝对排除接种阿斯利康疫苗与诱发脑血栓的关联性,但接种该疫苗对于保护人们避免新冠相关死亡或住院的风险远超过其潜在风险。

欧洲药品管理局局长库克说:“这是一款安全有效的疫苗。”她说:“如果让我选择,我明天就会接种。”

德国卫生部长施潘在数小时后宣布,将从周五早上开始恢复使用阿斯利康疫苗,他指此前暂停接种是一个必要的预防性措施。

法国和意大利也做了同样的宣布。法国总理卡斯泰说,他自己将在周五下午接种阿斯利康疫苗,而意大利总理德拉吉表示,尽快为大量人群接种冠病疫苗一直是意大利政府的优先事项。

塞浦路斯、拉脱维亚和立陶宛也表示将恢复使用阿斯利康疫苗,西班牙则表示正在评估重启接种的可能。

WHO 和英国药品监督机构均表示应继续接种阿斯利康疫苗。(路透社12)(BBC)(联合早报)(金融时报)

【0316 二期试验表明阿斯利康对预防轻度至中度的B.1.351变种病毒保护性为10.4%】

16日,一篇发表在《新英格兰医学期刊》的1b-2期临床试验显示,两剂阿斯利康新冠疫苗对最早在南非发现的 B.1.351 变种病毒引起的轻度至中度感染仅具有10.4%的功效。

值得注意的是,研究中没有观察到严重的新冠病例或死亡病例。但作者提醒说,参与者相对年轻的中位年龄(30岁)可能影响了严重新冠病例的缺乏。并且此次实验样本数为750名。(Forbes)(NEJM)

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新冠疫苗懒人包
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #血栓 #英国 #欧盟 #国药 #GMP #匈牙利 #死亡

【英国接种阿斯利康疫苗后30人出现血栓其中7人死亡】

4月3日,英国药物和保健产品监管署(MHRA)在给法新社的一份声明中说:在接种阿斯利康新冠疫苗出现血栓30起案例中,已有7人死亡。

但MHRA也说:接种阿斯利康疫苗的好处仍然大于任何风险,发生这种特殊类型血栓的风险非常小。并敦促公众继续使用疫苗。(france24)(法新社)

【0401 国药新冠疫苗获匈牙利颁发的欧盟GMP认证 系首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品】

4月1日,匈牙利国家药品审批监管机构向国药集团中国生物北京生物制品研究所正式颁发新冠灭活疫苗欧盟 GMP 证书。这是中国历史上首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品。
...
3月3日,国药集团中国生物北京生物制品研究所向匈牙利药监部门提交了相关后续报告。4月1日,按照欧盟监管标准和规则,匈牙利国家药品审批监管机构正式向国药集团中国生物北京生物制品研究所颁发新冠灭活疫苗欧盟通用 GMP 证书。(国药集团)

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【0403 英国500万人已接种两剂冠病疫苗 欧洲最快】

官方数据显示,英国共3130万1267人已接种第一剂冠病疫苗,其中500万人已接种两剂疫苗,是欧洲接种速度最快的国家。

另外,英国4月3日通报仅10人在确诊冠病28天内病逝,是自去年9月初以来单日死亡人数最低纪录。并且相较于正在对抗第三波疫情的法国和德国等国家,英国境内感染率一直稳定下降。(联合早报)(英国政府网)

注:2019英国人口大约有6679万。(英国统计署)

【英国将在英格兰地区试行“疫苗护照”政策】

4月4日,英国政府宣布将在英格兰地区试行“疫苗护照”政策,以确保大型体育赛事和其他大规模室内活动的安全回归。疫苗通行证将包含是否已接种疫苗,最近是否进行过新冠病毒检测并且结果呈阴性,是否已自然免疫等相关信息。(界面新闻)(路透社)

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【0407 欧洲药品管理局:阿斯利康疫苗的受益超过损害风险】

4月7日,欧洲药品管理局(EMA)表示,阿斯利康疫苗的受益超过损害风险,但同时也表示欧盟卫生部长在这款疫苗使用方面须有效协调,以避免错误信息的传播。EMA也指出,阿斯利康疫苗造成血栓是“极为罕见”的症状。(联合早报)

【0407 英国:阿斯利康新冠疫苗引发血栓的情况“极为罕见”,概率百万分之一】

4月7日,英国药品监管机构(MHRA)说,阿斯利康新冠疫苗可能引起一些罕见的副作用,但益处大于风险。

机构说,阿斯利康引起的血栓风险“极为罕见”,大约每100万人中会出现一例。(界面新闻)(彭博社)

【英、西、意、韩、菲多国限制阿斯利康疫苗接种,台湾继续接种

英国药品监管机构于4月7日提出建议,中止30岁以下的民众注射阿斯利康疫苗,这年龄层将改而注射辉瑞或莫德纳疫苗。(联合早报)(FT)

西班牙卫生部长德瑞亚丝在同欧洲区域卫生部长举行会议后说,西班牙的疫苗接种计划将改变。从8日起,西班牙只有60岁以上者才会接种阿斯利康疫苗。当局会在8日决定是否要为已接种第一剂阿斯利康疫苗者接种第二剂。(联合早报)(路透社)

意大利卫生部门建议只对60岁以上的人使用这种注射剂,但表示60岁以下的人第一次注射阿斯利康也可以再注射一次。(路透社)

韩国新冠疫苗预防接种推进团说,韩国政府决定暂时推迟原定于8日起开展的全国特殊学校和幼小初高校工作人员的疫苗接种工作,并暂停对60岁以下人群接种该疫苗。(韩联社)

菲律宾卫生部4月8日暂停为60岁以下者接种阿斯利康冠病疫苗,以调查国外接种疫苗后出现血栓的报告。菲律宾目前没有出现接种阿斯利康疫苗后出现血栓的报告。(联合早报)(路透社)

台湾卫生福利部传染病防治咨询会预防接种组(ACIP)召集人李秉颖在下午召开的记者会上表示,疫苗预防的效益还是远大于可能带来的不良反应,因此还是建议继续接种。不过为了避免不必要的困扰,服用口服避孕药或是荷尔蒙至少间隔28天再接种疫苗。(newtalk新闻)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #英国 #血栓 #女性

【英国建议40岁以下人群接种阿斯利康以外的新冠疫苗 女性注射阿斯利康的血栓发病率高于男性

出于对阿斯利康疫苗罕见副作用的担忧,英国政府的独立专家组“疫苗接种与免疫联合委员会”5月6日说:为保险起见建议40岁以下人群接种其他种类的新冠疫苗。

此前该组织4月建议英国30岁以下人群接种其他种类的冠病疫苗,并建议孕妇接种辉瑞或莫德纳疫苗。

英国药品与保健品管理局在最新发布的每周数据报告中说,阿斯利康疫苗罕见的血栓伴随低血小板病例发生率为每百万剂10.5起,而上周为每百万剂9.3例。

此外该监管还表示,有证据表明,与阿斯利康疫苗相关的罕见血栓在女性中的发生率高于男性,而且发病率的差异很小。(联合早报)(路透社12)
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【英国数据显示:注射第一剂阿斯利康疫苗能将新冠死亡风险降低80%

英国英格兰公共卫生局5月10日表示,阿斯利康推出的新冠疫苗数据显示,注射第一剂阿斯利康疫苗就已能将新冠死亡风险降低80%。

数据还将注射两剂辉瑞疫苗后预防新冠死亡风险的有效率从原来的约80%提高至97%。(联合早报)(路透社)

【世卫将B.1.617变种为划为“需关注的变异株”

当地时间10日,世卫组织举行新冠肺炎例行发布会,世卫组织卫生紧急项目技术主管玛丽亚·范·科霍夫表示,现有信息显示,在印度首次发现的B.1.617变种传染性增强,一些病例出现中和反应降低,世卫组织将该变异株列为全球范围内“需关注的变异株”(variant of concern)。

现在还没有关于该变异株对诊断、治疗和疫苗影响的数据,未来还会有变异新冠病毒出现,必须尽一切努力控制病毒传播,用现有工具减少重症患者和死亡病例。

B.1.617 是第四个被划归为“须关切变种”的新冠病毒变种。同被划为“须关切变种”的,还有首次在英国发现的 B.1.1.7 变种、首次在南非发现的 B.1.35 变种,以及首次在巴西发现的 P.1 变种。(澎湃新闻)(华尔街日报)(竹新社)

【FDA 批准了 12-15岁青少年接种辉瑞疫苗】

美国食品和药品管理局(FDA)扩大了辉瑞疫苗的紧急使用授权(EUA),以预防包括12至15岁青少年在内的由 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19 。 FDA 修正了最初于2020年12月11日发布的“适用于16岁及以上个体”的紧急使用授权。(FDA)(2019-nCoV)
#世卫组织 #WHO #命名 #希腊字母 #变异 #污名化 #歧视 #新冠

【世卫改用希腊字母命名变种新冠病毒

5月31日,世界卫生组织宣布,从现在开始,最早在一些国家发现的变种新冠病毒将改用希腊字母命名,这是为避免对相关国家造成污名化。世卫表示,目前被其列为“须关切变种”和“待观察变种”的变种冠状病毒都会采用新命名法。

世卫说,改用希腊字母命名不仅为了去污名化,也为了简化变种病毒名称。

世卫冠病技术主管克尔科夫说:这将有助于公众讨论,但须关切变种病毒的学名将不会被取代。任何发现和报告变种病毒的国家不应该被污名化,并呼吁世界各国加大力度监控变种病毒,共同分享数据以协助遏制疫情蔓延。

克尔科夫说,如果变种病毒数量超过24个,希腊字母不敷应用,到时候世卫将会公布另一套新命名法。

依照新命名系统
最早在 #英国 发现的 #B117 变种病毒将改称 #Alpha (#阿尔法)变种病毒;
最早在 #南非 发现的 #B1351 将改称 #Beta (#贝塔);
最早在 #巴西 发现的 #P1 将改称 #Gamma (#伽玛);
最早在 #印度 发现的 #B1617 有两个分支,属于须关切变种的 #B16172 将改称 #Delta (#德尔塔),属于待观察变种的 #B16171 将改称 #Kappa (#卡帕)。

(BBC)(WHO)(联合早报)(2019-nCoV @TG)

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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #以色列 #英国 #辉瑞

【辉瑞疫苗对德尔塔变种的有效性数据在英国和以色列出现极大差异】

以色列卫生部22日称,根据6月20日至7月17日期间追踪的数据,辉瑞疫苗对新冠病毒的有效率已经下降至39%,同时表示伴随着有效率下降的是这期间 Delta 变异毒株在以色列的流行。此次统计中,在今年1月接种疫苗的人群里,疫苗有效率仅为16%;在2月接种疫苗的人群里,有效率为44%:而4月份接种疫苗的人,有效性为75%。

此次最新数据与此前以色列公布的两次有效率数据都有了大幅下降,后者分别为6月6日至7月3日期间的64%和5月2日至6月5日期间的94.3%。同时,21日发表在《新英格兰医学期刊》上的一项新的英国研究发现,同样的疫苗对预防有症状的新冠感染有88%的有效性。

一些分析家警告说,由于一系列因素,包括是否有关于未接种疫苗者的感染水平的准确数据的问题,关于疫苗有效性的数字很容易出现重大的不准确,而这对于此类统计数字是至关重要的。

医生指出,这些数字可能不仅反映了接种疫苗后的时间,而且还反映了一种偏见,即那些早期接种疫苗的人往往是有健康问题的人,他们更容易受到感染,例如老年人。

流行病学家纳达夫-戴维维奇(Nadav Davidovitch)说,鉴于目前阳性患者的数量相对较少,所有的数字都应被视为初步的,而且相关性有限。"他说:"现在发表评论还为时过早,因为阳性患者的数量还相当少。(以色列时报)(界面新闻)
#英国 #统计 #Omicron #Delta #住院风险 #医疗资源 #疫苗 #新冠疫苗 #重症

【英国针对100多万感染者的统计数据显示Omicron的住院风险为Delta的约三分之一】

根据英国最近几周对100多万例 Omicron 和 Delta 变种感染病例的分析,Omicron 变种导致的住院风险约为 Delta 的三分之一。

英国正在经历由高传染性的 Omicron 变种驱动的新冠病例激增,每日报告的新增感染病例创下了纪录。虽然住院人数已经开始上升,但政府表示,它认为新变种比 Delta 变种更温和。与以往的疫情高峰不同,12月需要带呼吸机病床的患者数量也保持稳定。

英国卫生安全局(UKHSA)与剑桥大学医学研究委员会生物统计部门(Cambridge University MRC Biostatistics)合作,分析了 11 月 22 日至 12 月 26 日期间的528,176例 Omicron 病例和573,012例 Delta 病例后,发表了这项分析。

研究还发现,疫苗针对 Omicron 能起到很好的保护作用。“在这项分析中,Omicron 病例在接种两剂和三剂疫苗后有症状或无症状感染者的住院风险较低…与未接种疫苗的 Omicron 病例相比,接种三剂后住院风险降低了81%,”UKHSA 说。

需要注意的是,这一分析不是对医院严重程度的评估,这需要进一步的时间来评估。(路透中文)(英国卫生安全局)

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#英国 #人体挑战 #新冠

【主动感染新冠病毒 英国“人体挑战”试验得出最新结果】

全世界第一个新冠病毒“人体挑战”试验(challenge trial),主动让受试者感染新冠病毒以观察病情初期发展,现在有了最新的结果。

一共有36名18至30岁年轻、健康、而且未注射过疫苗的自愿者在伦敦的皇家自由医院参加了这项人体挑战试验。

人体挑战试验的结果能够显示新冠病毒是如何入侵我们人体的,造成感染需要多少时间,以及为什么有些人对病毒有抵抗力。故意用新冠病毒感染人体,这让科学家有机会,即使在未出现任何症状之前,得以对病毒感染的初期病情发展进行研究与观察。

接受人体挑战试验的每一位受试者,都在鼻子里喷进了相同剂量的新冠病毒,这个剂量相当于一个新冠疾病带原者在其病毒量最高的时候从鼻子里喷出的一滴微小飞沫。但是结果只有一半的人被感染。

为什么另外一半没有接种过疫苗,也没有被感染过没有免疫力的人,能够抵抗新冠病毒,这将是未来研究的重点。

在那些被感染的受试者当中,病毒很快就发挥威力,在短短42个小时之内就首次出现症状和测得阳性确诊结果。过去一般认为,在首次接触病毒到第一次出现症状需要五天的时间。

研究发现,虽然喉咙存在许多病毒,但鼻子的病毒量最高,因此研究人员强调口罩要盖住口鼻的重要。

被感染五天后体内病毒量达到高峰,最多在12天后体内都检测得到病毒存在。大部分人症状轻微,但有一些受试者长时间丧失嗅觉。

负责这个人体挑战试验的伦敦帝国学院传染病专家邱克让(Christopher Chiu)表示,“这是一个非常独特的研究。”

他表示,试验显示抗原检测(rapid antigen test 或称 lateral flow test),也就是俗称的快筛测试,能够在早期有效检测出新冠病毒。

“虽然在第一或第二天敏感度比较低,但是如果使用正确且每日重复使用,一旦阳性立刻采取防疫行动,那么将能有效阻挡病毒散播。”

这个人体挑战试验所使用的病毒是新冠疫情早期的病毒,采集自疫情初期的一位病人体内。后续研究将使用比较近期出现的病毒变体。

另外一个更大的意义在于:进行新冠病毒人体挑战试验是安全的,这将会开启更多新的研究方向。

过去医学界也在其他方面做过人体挑战试验,并成功研发出新的伤寒疫苗,研究人员希望人体挑战试验也能帮助研发出下一代的新冠疫苗和抗病毒药物。这个挑战试验的研究结果已经发表在网络上,目前还有待其他科学家进行同行评审。

英格兰副首席医疗官范-塔姆教授(Prof Jonathan Van-Tam)表示,“这个重要的研究提供了关于新冠疾病更多的重要数据,这些发现对认识这个新出现的病毒非常珍贵,根据新发现我们可以微调防疫措施。”(BBC)

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#英国 #伦敦 #脊髓灰质炎 #污水检测

【伦敦污水样本测出脊髓灰质炎病毒,但感染风险被认为很低】

英国首都伦敦的污水样本中被检测出俗称“小儿麻痹症”的脊髓灰质炎(polio)病毒。这是自20世纪80年代以来脊髓灰质炎可能在英国蔓延的首个迹象,但当局目前尚未发现确诊病例。

6月22日,英国卫生安全局说,由于小儿麻痹症的疫苗接种率很高,感染这种疾病的风险非常低。据报道,少于1%的儿童在感染这种病毒后会出现身体瘫痪的症状。卫生局鼓励家长确保家中孩子接种脊髓灰质炎疫苗,特别是那些在新冠大流行期间错过疫苗注射的孩童。

要防止脊髓灰质炎疫情暴发,人口疫苗接种率须达90%。英国全国的疫苗接种率虽达标,但近年来,伦敦两岁以下儿童的疫苗接种率却低于这个水平。为此,卫生安全局已开始联系未接种疫苗的五岁以下儿童的父母。

脊髓灰质炎主要通过粪便污染传播,一度每年造成全球数千名儿童死亡和瘫痪。虽然这种病毒目前尚无治疗方法,但疫苗接种使世界接近于结束这种疾病的流行。(联合早报)(路透社)(卫报)
#英国 #高温 #红色预警 #紧急状态

【英国发布有史以来首个高温红色预警 并宣布进入全国紧急状态

7月15日,英国气象局发布有史以来第一个异常高温红色预警。英国卫生安全局也发布2004年英格兰高温健康警告出台以来的首个4级警告——“国家紧急状态”。专家认为,气候变化导致全球频发极端天气,但英国并“没有为这种极端温度做好准备”。

英国气象局预计,下周初异常高温将影响包括伦敦在内的英格兰大部分地区,最高气温可能会达到40摄氏度,创下英国最高气温纪录的可能性高达80%。英国有官方记载以来的最高气温为38.7摄氏度,是2019年7月25日在剑桥大学植物园测到的。(新华社)(BBC)
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#英国 #伊丽莎白二世 #伊丽莎白

【英女王伊丽莎白二世去世 享年96岁】

当地时间9月8日,英国女王伊丽莎白二世在苏格兰巴尔莫勒尔城堡去世,享年96岁。

此前,英国白金汉宫表示,由于医生担心英国女王伊丽莎白二世的身体健康情况,伊丽莎白二世处于医疗监护状态。(央视新闻)(BBC)
#英国 #减税 #所得税 #富人 #财政

【英国特拉斯新政府放弃激进减税方案】

当地时间10月3日,英国财政大臣夸西·克沃滕发表声明称,将放弃此前提出的对高收入者取消45%最高所得税税率的计划。克沃滕表示,政府正在取消此前发布的“迷你预算”计划中的一部分,即为最富有的1%人口减税。

英国政府9月23日宣布一系列措施以期提振经济,其中包括大规模减税方案,计划把对年收入超过15万英镑人群征收的45%的最高所得税降至40%,结果招致广泛质疑和批评。该政策也在过去一周引发市场动荡,导致英镑对美元汇率创下历史新低。

消息发布后,英镑对美元汇率应声上涨,已回升至该计划公布前的水平。在当天的亚洲早盘交易中,英镑对美元汇率一度回升至1.1250。英镑对美元汇率在上周一度跌至1.0327,创下1971年以来的最低水平。

英国智库财政研究所所长保罗·约翰逊表示,该计划仅是英国政府减税政策中很小的一部分,减税政策整体的财政不可持续性仍然严重。(新华社)(每日经济新闻)(BBC)