#疫苗 #新冠疫苗 #辉瑞 #不良反应 #三期 #三期临床试验 #老人 #孕妇 #未成年 #免疫力
【美国食管局：辉瑞疫苗试验期间六死 暂无法认定对老人小孩孕妇的安全性】
两名接受疫苗后死亡的患者年龄高于55岁，其中一人原本已经患有动脉血管硬化，另一人则在施打第二剂疫苗60天后心脏骤停。
食管局专家将于周四开会，审批辉瑞疫苗。食管局官员在会议前发布文件指出，提交食管局的辉瑞疫苗数据符合紧急使用授权的相关指引。
辉瑞的数据表明，其疫苗在接种两剂的案下，对冠病的免疫效用率为95％，并且没有重大安全问题。
文件亦显示，食管局人员称，目前尚无足够的数据得出有关在16岁以下人群，孕妇和免疫系统受到损害的人群中使用疫苗安全度的结论。（联合早报）（FDA）
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两名接受疫苗后死亡的患者年龄高于55岁，其中一人原本已经患有动脉血管硬化，另一人则在施打第二剂疫苗60天后心脏骤停。
食管局专家将于周四开会，审批辉瑞疫苗。食管局官员在会议前发布文件指出，提交食管局的辉瑞疫苗数据符合紧急使用授权的相关指引。
辉瑞的数据表明，其疫苗在接种两剂的案下，对冠病的免疫效用率为95％，并且没有重大安全问题。
文件亦显示，食管局人员称，目前尚无足够的数据得出有关在16岁以下人群，孕妇和免疫系统受到损害的人群中使用疫苗安全度的结论。（联合早报）（FDA）
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#疫苗 #新冠疫苗 #国药 #莫德纳 #孕妇 #世卫组织 #WHO
【国药集团疫苗一参与实验者死亡】
秘鲁卡耶塔诺大学（Cayetano Heredia University）26日发布公告称：在国药集团疫苗的试验中，一名参试者因感染新冠相关肺炎死亡。由于进行的是双盲试验，所以不清楚这名病亡参试者接种的是疫苗还是安慰剂。这所大学负责该疫苗在秘鲁的试验。
目前已将此事报告给试验的安全委员会和监管机构，以便进行调查。（联合早报）（路透社）
【WHO专家小组建议以28天间隔两次注射莫德纳疫苗 除非特殊情况不得对孕妇使用莫德纳】
WHO专家小组26日建议，以28天的间隔两次注射莫德纳新冠疫苗，在特殊情况下可以延长至42天。
WHO免疫战略咨询专家组（SAGE）在审查数据后发布的一系列建议中建议，除非孕妇是卫生工作者或有使其处于高风险的状况，否则不得在孕妇身上使用该疫苗。（联合早报）（路透社）
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【国药集团疫苗一参与实验者死亡】
秘鲁卡耶塔诺大学（Cayetano Heredia University）26日发布公告称：在国药集团疫苗的试验中，一名参试者因感染新冠相关肺炎死亡。由于进行的是双盲试验，所以不清楚这名病亡参试者接种的是疫苗还是安慰剂。这所大学负责该疫苗在秘鲁的试验。
目前已将此事报告给试验的安全委员会和监管机构，以便进行调查。（联合早报）（路透社）
【WHO专家小组建议以28天间隔两次注射莫德纳疫苗 除非特殊情况不得对孕妇使用莫德纳】
WHO专家小组26日建议，以28天的间隔两次注射莫德纳新冠疫苗，在特殊情况下可以延长至42天。
WHO免疫战略咨询专家组（SAGE）在审查数据后发布的一系列建议中建议，除非孕妇是卫生工作者或有使其处于高风险的状况，否则不得在孕妇身上使用该疫苗。（联合早报）（路透社）
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #莫德纳 #日本 #辉瑞 #死亡 #脑溢血 #香港 #孕妇 #流产 #老人
【0413 莫德纳疫苗接种六个月后有效率仍超90%，预防重症超过95%】
根据莫德纳冠病疫苗最后阶段临床试验数据的最新分析结果，该疫苗在接种六个月后仍维持90%以上的有效率。
莫德纳13日发表声明说，接种第二剂莫德纳疫苗的两周后，疫苗的整体有效率达到90%以上，而对预防重症病例的有效率超过95%。这是初步的跟进分析结果，并指其研究还在持续进行中。(联合早报)(彭博社)
【日本一女医护3月死亡 10天前曾接种辉瑞疫苗】
日本长崎县一名接种了(辉瑞)新冠疫苗的女性医疗工作者于3月死亡。该名女性在接种疫苗后并未出现出疑似不良反应的症状，日本国家检讨部会的专家将进行相关评估。
该名女性60多岁，在长崎县内某医疗机构工作。该名女性于今年3月中旬接种了为医疗工作者优先提供的新型冠状病毒疫苗。在3月下旬，也就是在接种疫苗后10天左右死亡。
长崎县政府与主治医生确认，死亡原因为 “脑溢血”，该名女性从接种疫苗之日起至死亡之日，并未出现疑似疫苗不良反应的症状。目前尚不知道疫苗接种与死亡之间的因果关系，日本国家“副反应检讨部会”的专家将进行评估。(日本电视台)(竹新社)(长崎新闻)
【香港两名32岁孕妇接种复必泰后流产 卫生署：无证据显示与疫苗有关】
香港卫生署表示，一名32岁女子于4月10日验孕呈阳性结果，并于翌日发现下体出血、下腹痛并排出胎儿，同日到玛丽医院急症室求医，胎儿于同日证实死亡。医管局评估胎儿的重量，估计胎龄大约为23至24周。
该女子曾于4月8日在圣保禄医院社区疫苗接种中心接种复必泰新冠疫苗。她在接种后逗留在接种中心观察期间并没有不适纪录。其接种前未能提供清晰的妊娠资料。
此外，另一名32岁女子于3月25日验孕呈阳性结果，于3月31日因下体出血到伊利沙伯医院急症室求医，经检查后诊断为流产。根据资料，该女子曾于3月23日在彩虹道羽毛球中心社区疫苗接种中心接种复必泰新冠疫苗。她在接种后逗留在接种中心观察期间并没有不适纪录。
卫生署已就两宗个案联络医管局，以获取更多资料协助评估。2宗个案目前均未有证据显示与疫苗接种有关。
复必泰疫苗的接种须知列明，一般情况下，怀孕期间接种新冠疫苗并不是常规建议，除非该女性被界定为有极高感染新冠病毒或在感染后出现并发症的风险。正在怀孕或哺乳、认为可能怀孕或计划怀孕的女性，在接种复必泰疫苗前请向医生征求意见。目前科兴疫苗的接种须知则列明，怀孕期妇女不应接种科兴疫苗。(香港政府)
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【0413 莫德纳疫苗接种六个月后有效率仍超90%，预防重症超过95%】
根据莫德纳冠病疫苗最后阶段临床试验数据的最新分析结果，该疫苗在接种六个月后仍维持90%以上的有效率。
莫德纳13日发表声明说，接种第二剂莫德纳疫苗的两周后，疫苗的整体有效率达到90%以上，而对预防重症病例的有效率超过95%。这是初步的跟进分析结果，并指其研究还在持续进行中。(联合早报)(彭博社)
【日本一女医护3月死亡 10天前曾接种辉瑞疫苗】
日本长崎县一名接种了(辉瑞)新冠疫苗的女性医疗工作者于3月死亡。该名女性在接种疫苗后并未出现出疑似不良反应的症状，日本国家检讨部会的专家将进行相关评估。
该名女性60多岁，在长崎县内某医疗机构工作。该名女性于今年3月中旬接种了为医疗工作者优先提供的新型冠状病毒疫苗。在3月下旬，也就是在接种疫苗后10天左右死亡。
长崎县政府与主治医生确认，死亡原因为 “脑溢血”，该名女性从接种疫苗之日起至死亡之日，并未出现疑似疫苗不良反应的症状。目前尚不知道疫苗接种与死亡之间的因果关系，日本国家“副反应检讨部会”的专家将进行评估。(日本电视台)(竹新社)(长崎新闻)
【香港两名32岁孕妇接种复必泰后流产 卫生署：无证据显示与疫苗有关】
香港卫生署表示，一名32岁女子于4月10日验孕呈阳性结果，并于翌日发现下体出血、下腹痛并排出胎儿，同日到玛丽医院急症室求医，胎儿于同日证实死亡。医管局评估胎儿的重量，估计胎龄大约为23至24周。
该女子曾于4月8日在圣保禄医院社区疫苗接种中心接种复必泰新冠疫苗。她在接种后逗留在接种中心观察期间并没有不适纪录。其接种前未能提供清晰的妊娠资料。
此外，另一名32岁女子于3月25日验孕呈阳性结果，于3月31日因下体出血到伊利沙伯医院急症室求医，经检查后诊断为流产。根据资料，该女子曾于3月23日在彩虹道羽毛球中心社区疫苗接种中心接种复必泰新冠疫苗。她在接种后逗留在接种中心观察期间并没有不适纪录。
卫生署已就两宗个案联络医管局，以获取更多资料协助评估。2宗个案目前均未有证据显示与疫苗接种有关。
复必泰疫苗的接种须知列明，一般情况下，怀孕期间接种新冠疫苗并不是常规建议，除非该女性被界定为有极高感染新冠病毒或在感染后出现并发症的风险。正在怀孕或哺乳、认为可能怀孕或计划怀孕的女性，在接种复必泰疫苗前请向医生征求意见。目前科兴疫苗的接种须知则列明，怀孕期妇女不应接种科兴疫苗。(香港政府)
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#女性 #新冠 #新生儿 #孕妇 #并发症 #风险
【研究显示孕妇感染新冠病毒会致更高健康风险】
4月22日，英国牛津大学在《美国医学会杂志·小儿科》期刊上发表研究论文，研究显示感染新冠病毒对怀孕女性和新生儿健康的影响比疫情初期预计的要大。
这项研究基于对全球18个国家超过2100名怀孕女性的调查。研究团队对比分析了感染和没感染新冠病毒的怀孕女性的健康状况。
团队介绍，怀孕期间感染新冠病毒的女性与没感染这一病毒的怀孕女性相比，出现妊娠并发症的概率要高50%以上，前者在怀孕期间和产后的死亡风险比后者高22倍，但总体来说，孕产妇死亡病例不多。
报告主要作者之一、牛津大学教授阿里斯·帕帕乔治乌说，孕期感染新冠病毒的产妇诞下的婴儿出现严重并发症的风险也比普通新生儿高近3倍。
报告另一位作者、牛津大学教授斯蒂芬·肯尼迪说，新的研究结果显示，新冠病毒对怀孕女性和新生儿的影响比疫情初期时所预计的要大，在采取防疫措施时，应该把这一因素考虑进去。(新华社 @微博)
【研究显示孕妇感染新冠病毒会致更高健康风险】
4月22日，英国牛津大学在《美国医学会杂志·小儿科》期刊上发表研究论文，研究显示感染新冠病毒对怀孕女性和新生儿健康的影响比疫情初期预计的要大。
这项研究基于对全球18个国家超过2100名怀孕女性的调查。研究团队对比分析了感染和没感染新冠病毒的怀孕女性的健康状况。
团队介绍，怀孕期间感染新冠病毒的女性与没感染这一病毒的怀孕女性相比，出现妊娠并发症的概率要高50%以上，前者在怀孕期间和产后的死亡风险比后者高22倍，但总体来说，孕产妇死亡病例不多。
报告主要作者之一、牛津大学教授阿里斯·帕帕乔治乌说，孕期感染新冠病毒的产妇诞下的婴儿出现严重并发症的风险也比普通新生儿高近3倍。
报告另一位作者、牛津大学教授斯蒂芬·肯尼迪说，新的研究结果显示，新冠病毒对怀孕女性和新生儿的影响比疫情初期时所预计的要大，在采取防疫措施时，应该把这一因素考虑进去。(新华社 @微博)
#安徽 #六安 #孕妇 #疫苗 #疫苗接种 #KPI
【安徽六安回应多名孕妇“被接种”疫苗：已安排核查整改】
9月16日，针对“多名孕妇‘被接种’新冠疫苗”的报道，六安市疫情防控应急综合指挥部办公室昨晚作出回应称，已于当晚安排核查整改，核查整改情况将及时公布。
此前15日新京报报道说，安徽六安一位居民在网络平台上反映，妻子的疫苗接种记录与实际情况不符。该居民称老婆是孕妇，没有接种疫苗，健康码上却显示已接种疫苗。经媒体调查发现，这并非个例，当地有多名孕妇遇到了相同情况。这些孕妇表示，她们对此并不知情，担心这会影响生产之后的正常接种。
六安市金安区和裕安区的多个社区工作人员接受质询时均表示，确实存在这种操作，是以“留针”的名义，将实际未接种新冠疫苗的人群登记成已接种。社区工作人员还说：“只需要提供姓名、身份证号码和手机号，不需要本人到场，这边就能操作。”“当天把信息提交上去，第二天就能通过健康码查询到接种信息。”
工作人员也解释说，这样操作不会影响以后接种疫苗。“等生完孩子考虑考虑，两年内都有效，可以来打。后期他们只能劝大家都接种疫苗，如果孕妇生完孩子不愿意接种，也没有办法。”
目前，经过多次投诉之后，几名相关孕妇的疫苗接种记录均已删除，不过健康码首页还会显示她们已经接种了疫苗，只是点击疫苗接种查询一栏，查询不到详细的接种记录。
六安市裕安区社区干部王丹介绍说，今年8月，上级部门通过大数据调取了因各种原因未接种疫苗的人群信息，并分配到各社区，“上面就说可以把这部分人群先登记成已接种。”
王丹坦言，登记这些与实际不符的接种记录并不难，社区与疫苗接种点沟通后，工作人员会办理疫苗出库手续，当然这些实际未使用的疫苗，还会继续留在疫苗接种点保存。
金安区一名社区工作人员表示，这部分人群包括一些孕妇和处于哺乳期的妇女，以及患有疫苗接种禁忌症的病人，社区前期在排查疫苗接种人群的时候，掌握了这部分人群的情况，现在虽然提前将一部分人登记成了“已接种”，但是社区居委会和疫苗接种点都留有额外的档案记录。
六安当地一街道办干部透露，出现这种先登记的情况，是因为基层干部有接种指标。“指标会分到每个人头上，一个人要拉几十个人来打疫苗，完不成的话，单位会按照相应比例扣除当月绩效工资。”(联合早报)(六安市卫健委)(新京报)
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工作人员也解释说，这样操作不会影响以后接种疫苗。“等生完孩子考虑考虑，两年内都有效，可以来打。后期他们只能劝大家都接种疫苗，如果孕妇生完孩子不愿意接种，也没有办法。”
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六安市裕安区社区干部王丹介绍说，今年8月，上级部门通过大数据调取了因各种原因未接种疫苗的人群信息，并分配到各社区，“上面就说可以把这部分人群先登记成已接种。”
王丹坦言，登记这些与实际不符的接种记录并不难，社区与疫苗接种点沟通后，工作人员会办理疫苗出库手续，当然这些实际未使用的疫苗，还会继续留在疫苗接种点保存。
金安区一名社区工作人员表示，这部分人群包括一些孕妇和处于哺乳期的妇女，以及患有疫苗接种禁忌症的病人，社区前期在排查疫苗接种人群的时候，掌握了这部分人群的情况，现在虽然提前将一部分人登记成了“已接种”，但是社区居委会和疫苗接种点都留有额外的档案记录。
六安当地一街道办干部透露，出现这种先登记的情况，是因为基层干部有接种指标。“指标会分到每个人头上，一个人要拉几十个人来打疫苗，完不成的话，单位会按照相应比例扣除当月绩效工资。”(联合早报)(六安市卫健委)(新京报)