#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #血栓 #荷兰 #爱尔兰 #中国 #老人 #香港 #印尼
【0314 阿斯利康未发现其冠病疫苗增加血栓风险的证据】
阿斯利康14日发表声明说：“我们对英国和欧盟超过1700万名接种者的所有可用安全数据进行了仔细的审查。在任何年龄段、性别、接种批次或任何特定国家与地区，都没有发现接种导致肺栓塞、深静脉血栓形成或血小板减少的风险上升的证据。”
所谓血栓是指血管中出现凝结血块。一些国家的卫生当局怀疑阿斯利康冠病疫苗引发血栓问题并宣布暂停使用该疫苗。
阿斯利康说，迄今为止共发生15起深静脉血栓形成事件和22起肺栓塞事件，这与其他获批准使用的冠病疫苗情况相似。该公司和欧洲卫生当局已经且正在进行更多测试，并指出，没有任何重新测试引发他们的关注。每月安全报告将于一周内在欧洲药品管理局对网站公布。(联合早报)(路透社)
【0314 血栓问题引发疑虑 荷兰和爱尔兰停用阿斯利康疫苗】
荷兰政府14日宣布，作为预防性措施，将暂停使用阿斯利康疫苗。这项措施将至少持续到3月29日。荷兰卫生当局因阿斯利康疫苗疑虑，取消了4万3000个接种预约。
爱尔兰也在同日早前做出相同决定，该国政府说，鉴于丹麦和挪威相继出现疑似接种引发严重副作用的报告，决定停用阿斯利康疫苗。爱尔兰国家免疫咨询委员会建议，在欧洲药品管理局取得更多相关信息之前，停用阿斯利康疫苗。(联合早报)(路透社1、2)
【0315 中国国家卫健委：数据足够后将为老人接种疫苗】
中国国家卫健委副主任李斌15日表示，中国将在临床试验获得足够安全性、有效性的数据后，为老年人等人群接种冠病疫苗。
李斌在国务院联防联控机制发布会上称，由于目前临床试验关于老年人、基础性疾病患者等人群的保护效率的数据还不充分，因此相关人群接种工作需要根据疫苗研发进度来进行安排。
李斌指出，中国疫苗接种的第一步是做好感染和疾病传播风险高的重点人群接种，主要包括职业暴露风险较高的人群、有境外感染风险的人群和维持社会基本运行的关键岗位的人员，部分因特殊原因需要接种、且身体基础状态较好的老年人。目前重点人群接种工作正在有序开展。(联合早报)(央视网快看)
【0315 香港扩大疫苗接种计划 年龄门槛降至30岁】
香港公务员事务局局长聂德权15日表示，考虑到目前疫苗供应情况，将扩大疫苗接种计划范围至30至59岁市民、16岁或以上于香港以外就学的学生和外佣也纳入优先群组，覆盖超过550万人，明早9时起可网上预约。
聂德权称，市民预约时无须提供个别行业的证明，只要有身份证明文件即可，希望可让市民更便利，但要选择自己所属的优先组别，以方便政府作统计。
聂德权也透露，由2月26日开始接种疫苗计，至今累计19.81万人接种新冠疫苗，明天将有多12间接种复必泰中心投入运作，累计增至19间，当中八间提供科兴疫苗接种。(联合早报)(信报)
【0315 印尼推迟接种阿斯利康冠病疫苗】
印尼卫生部长布迪3月15日宣布推迟阿斯利康冠病疫苗的接种，表示将等待世界卫生组织完成对该疫苗的安全性评估。(联合早报)(路透社)
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【0314 阿斯利康未发现其冠病疫苗增加血栓风险的证据】
阿斯利康14日发表声明说：“我们对英国和欧盟超过1700万名接种者的所有可用安全数据进行了仔细的审查。在任何年龄段、性别、接种批次或任何特定国家与地区，都没有发现接种导致肺栓塞、深静脉血栓形成或血小板减少的风险上升的证据。”
所谓血栓是指血管中出现凝结血块。一些国家的卫生当局怀疑阿斯利康冠病疫苗引发血栓问题并宣布暂停使用该疫苗。
阿斯利康说，迄今为止共发生15起深静脉血栓形成事件和22起肺栓塞事件，这与其他获批准使用的冠病疫苗情况相似。该公司和欧洲卫生当局已经且正在进行更多测试，并指出，没有任何重新测试引发他们的关注。每月安全报告将于一周内在欧洲药品管理局对网站公布。(联合早报)(路透社)
【0314 血栓问题引发疑虑 荷兰和爱尔兰停用阿斯利康疫苗】
荷兰政府14日宣布，作为预防性措施，将暂停使用阿斯利康疫苗。这项措施将至少持续到3月29日。荷兰卫生当局因阿斯利康疫苗疑虑，取消了4万3000个接种预约。
爱尔兰也在同日早前做出相同决定，该国政府说，鉴于丹麦和挪威相继出现疑似接种引发严重副作用的报告，决定停用阿斯利康疫苗。爱尔兰国家免疫咨询委员会建议，在欧洲药品管理局取得更多相关信息之前，停用阿斯利康疫苗。(联合早报)(路透社1、2)
【0315 中国国家卫健委：数据足够后将为老人接种疫苗】
中国国家卫健委副主任李斌15日表示，中国将在临床试验获得足够安全性、有效性的数据后，为老年人等人群接种冠病疫苗。
李斌在国务院联防联控机制发布会上称，由于目前临床试验关于老年人、基础性疾病患者等人群的保护效率的数据还不充分，因此相关人群接种工作需要根据疫苗研发进度来进行安排。
李斌指出，中国疫苗接种的第一步是做好感染和疾病传播风险高的重点人群接种，主要包括职业暴露风险较高的人群、有境外感染风险的人群和维持社会基本运行的关键岗位的人员，部分因特殊原因需要接种、且身体基础状态较好的老年人。目前重点人群接种工作正在有序开展。(联合早报)(央视网快看)
【0315 香港扩大疫苗接种计划 年龄门槛降至30岁】
香港公务员事务局局长聂德权15日表示，考虑到目前疫苗供应情况，将扩大疫苗接种计划范围至30至59岁市民、16岁或以上于香港以外就学的学生和外佣也纳入优先群组，覆盖超过550万人，明早9时起可网上预约。
聂德权称，市民预约时无须提供个别行业的证明，只要有身份证明文件即可，希望可让市民更便利，但要选择自己所属的优先组别，以方便政府作统计。
聂德权也透露，由2月26日开始接种疫苗计，至今累计19.81万人接种新冠疫苗，明天将有多12间接种复必泰中心投入运作，累计增至19间，当中八间提供科兴疫苗接种。(联合早报)(信报)
【0315 印尼推迟接种阿斯利康冠病疫苗】
印尼卫生部长布迪3月15日宣布推迟阿斯利康冠病疫苗的接种，表示将等待世界卫生组织完成对该疫苗的安全性评估。(联合早报)(路透社)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #牛津 #法国 #德国 #西班牙 #意大利 #澳大利亚 #波兰 #欧盟 #血栓
【多国停用阿斯利康疫苗 | 牛津：阿斯利康疫苗与血栓没有关联 | 澳洲：将继续推进阿斯利康疫苗接种计划 | 波兰：接种阿斯利康好处胜过了风险】
（综合报道）15到16日法国、德国、西班牙及意大利全境暂停阿斯利康新型冠状病毒疫苗的接种。
波兰卫生部长则在15表示，使用阿斯利康疫苗的好处大于风险，"目前我们仍然认为......接种疫苗在提高公共安全方面的好处远远大于服用阿斯利康疫苗可能带来的风险。"
澳大利亚财政部长弗莱登伯格（Josh Frydenberg）16日也说，欧洲医药管理局（EMA）和世界卫生组织（WHO）都已确认，牛津-阿斯利康疫苗有效，并且可以安全使用。“所以我们将会继续推进阿斯利康疫苗在澳洲的接种计划。”
16日牛津疫苗试验首席研究员波拉德（Andrew Pollard）表示：“有很多令人安心的证据表明，英国的血栓现象没有增加。到目前为止，欧洲大多数（阿斯利康）剂量都是在英国注射的。”
目前正对血栓事件进行审查的欧洲药品管理局（EMA）表示，疫苗的益处继续超越感染冠病的风险。EMA说，截至3月10日，整个欧洲使用阿斯利康疫苗的近500万人中，只有30起血栓报告。(路透社1、2、3)(BBC)(联合早报1、2)(CNN)（图：红袍萤火虫 @微博）
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【多国停用阿斯利康疫苗 | 牛津：阿斯利康疫苗与血栓没有关联 | 澳洲：将继续推进阿斯利康疫苗接种计划 | 波兰：接种阿斯利康好处胜过了风险】
（综合报道）15到16日法国、德国、西班牙及意大利全境暂停阿斯利康新型冠状病毒疫苗的接种。
波兰卫生部长则在15表示，使用阿斯利康疫苗的好处大于风险，"目前我们仍然认为......接种疫苗在提高公共安全方面的好处远远大于服用阿斯利康疫苗可能带来的风险。"
澳大利亚财政部长弗莱登伯格（Josh Frydenberg）16日也说，欧洲医药管理局（EMA）和世界卫生组织（WHO）都已确认，牛津-阿斯利康疫苗有效，并且可以安全使用。“所以我们将会继续推进阿斯利康疫苗在澳洲的接种计划。”
16日牛津疫苗试验首席研究员波拉德（Andrew Pollard）表示：“有很多令人安心的证据表明，英国的血栓现象没有增加。到目前为止，欧洲大多数（阿斯利康）剂量都是在英国注射的。”
目前正对血栓事件进行审查的欧洲药品管理局（EMA）表示，疫苗的益处继续超越感染冠病的风险。EMA说，截至3月10日，整个欧洲使用阿斯利康疫苗的近500万人中，只有30起血栓报告。(路透社1、2、3)(BBC)(联合早报1、2)(CNN)（图：红袍萤火虫 @微博）
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #瑞典 #拉脱维亚 #欧盟 #血栓 #韩国 #死亡
【0316 瑞典、拉脱维亚暂停接种阿斯利康疫苗】
瑞典和拉脱维亚（Latvia）两国卫生部16日皆表示将暂停使用阿斯利康冠病疫苗。
瑞典卫生部当天表示当局将暂停接种阿斯利康疫苗，作为预防措施。该部门发表声明说：“瑞典公共卫生局已决定暂停使用阿斯利康的冠病疫苗，直到欧洲药品管理局对可疑副作用进行调查为止。”瑞典的北欧邻国丹麦和挪威报告称，接种阿斯利康疫苗后出现个别出血、血块和血小板计数低的病例。
拉脱维亚卫生部周二宣布“暂停中止”在该国使用阿斯利康疫苗长达两周。该部门在声明中说，此举是在对疫苗进行仔细检查时的“另一项预防措施”，并且表示拉脱维亚在使用该疫苗没有任何问题。声明说：”此决定是基于欧盟各个国家关于血栓栓塞的报告，以及在接种疫苗后的不同时间观察到的类似病例。”“迄今为止，尚无有关疫苗接种与严重健康问题之间因果关系的数据。”(联合早报1)(路透社1、2)
【0316 欧洲药品管理局：阿斯利康疫苗益处多于风险】
欧洲药品管理局（EMA）执行董事库克（Emer Cooke）说，没有迹象表明阿斯利康疫苗引起了血凝块事件，他称血凝块事件为“非常罕见”，但是专家们正在评估这种可能性。他说，对疫苗安全性的信任至关重要，该机构正在进行逐案评估。
库克说，其调查结果将在周四的欧洲药品管理局审查期间进行讨论，之后将公布结果。（联合早报）（路透中文）
【0317 韩接种新冠疫苗死亡病例中1例曾形成血栓 韩国：未发现关联，将继续接种】
韩国疾病管理厅厅长郑银敬17日就接种新冠疫苗后出现的血栓现象表示，境内报告接种阿斯利康新冠疫苗后出现异常反应病例中与血栓相关的为零，死亡病例中有1例出现血栓。
据悉，报告接种阿斯利康疫苗后形成血栓的病例为60多岁女性，生前在疗养医院住院。郑银敬表示，该死亡病例的尸检报告尚未正式提交。
疾管厅方面表示，将于当天下午进行的记者会上就有关死亡病例公布初步推断的死因、是否与接种疫苗有关、尸检过程中肉眼可确认的部分等内容。新冠疫苗预防接种推进团方面也表示，将于下午介绍有关情况。
有人指出，接种后出现血栓的情况若属实应透明公开，若不属实，防疫部门应积极解释，拒绝核实情况反而会引发混乱。
同日韩国新冠疫苗预防接种推进团则表示，韩国已有约57万人接种该疫苗，其接种与血栓的关联性尚未得到证实，而且国内接种的阿斯利康疫苗与欧洲所使用的疫苗不同。推进团还称，将继续关注疫苗接种后是否出现异常反应，并同专家就欧洲药品管理局的调查结果、其他国家事例等做进一步研究。（韩联社1、2）（2019-nCoV）
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【0316 瑞典、拉脱维亚暂停接种阿斯利康疫苗】
瑞典和拉脱维亚（Latvia）两国卫生部16日皆表示将暂停使用阿斯利康冠病疫苗。
瑞典卫生部当天表示当局将暂停接种阿斯利康疫苗，作为预防措施。该部门发表声明说：“瑞典公共卫生局已决定暂停使用阿斯利康的冠病疫苗，直到欧洲药品管理局对可疑副作用进行调查为止。”瑞典的北欧邻国丹麦和挪威报告称，接种阿斯利康疫苗后出现个别出血、血块和血小板计数低的病例。
拉脱维亚卫生部周二宣布“暂停中止”在该国使用阿斯利康疫苗长达两周。该部门在声明中说，此举是在对疫苗进行仔细检查时的“另一项预防措施”，并且表示拉脱维亚在使用该疫苗没有任何问题。声明说：”此决定是基于欧盟各个国家关于血栓栓塞的报告，以及在接种疫苗后的不同时间观察到的类似病例。”“迄今为止，尚无有关疫苗接种与严重健康问题之间因果关系的数据。”(联合早报1)(路透社1、2)
【0316 欧洲药品管理局：阿斯利康疫苗益处多于风险】
欧洲药品管理局（EMA）执行董事库克（Emer Cooke）说，没有迹象表明阿斯利康疫苗引起了血凝块事件，他称血凝块事件为“非常罕见”，但是专家们正在评估这种可能性。他说，对疫苗安全性的信任至关重要，该机构正在进行逐案评估。
库克说，其调查结果将在周四的欧洲药品管理局审查期间进行讨论，之后将公布结果。（联合早报）（路透中文）
【0317 韩接种新冠疫苗死亡病例中1例曾形成血栓 韩国：未发现关联，将继续接种】
韩国疾病管理厅厅长郑银敬17日就接种新冠疫苗后出现的血栓现象表示，境内报告接种阿斯利康新冠疫苗后出现异常反应病例中与血栓相关的为零，死亡病例中有1例出现血栓。
据悉，报告接种阿斯利康疫苗后形成血栓的病例为60多岁女性，生前在疗养医院住院。郑银敬表示，该死亡病例的尸检报告尚未正式提交。
疾管厅方面表示，将于当天下午进行的记者会上就有关死亡病例公布初步推断的死因、是否与接种疫苗有关、尸检过程中肉眼可确认的部分等内容。新冠疫苗预防接种推进团方面也表示，将于下午介绍有关情况。
有人指出，接种后出现血栓的情况若属实应透明公开，若不属实，防疫部门应积极解释，拒绝核实情况反而会引发混乱。
同日韩国新冠疫苗预防接种推进团则表示，韩国已有约57万人接种该疫苗，其接种与血栓的关联性尚未得到证实，而且国内接种的阿斯利康疫苗与欧洲所使用的疫苗不同。推进团还称，将继续关注疫苗接种后是否出现异常反应，并同专家就欧洲药品管理局的调查结果、其他国家事例等做进一步研究。（韩联社1、2）（2019-nCoV）
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #欧盟 #血栓 #疫苗接种 #西班牙 #立陶宛 #拉脱维亚 #塞浦路 #意大利 #法国 #德国 #世卫组织 #WHO #英国 #变异 #B1351 #南非 #临床试验 #二期
【欧盟药品管理局：阿斯利康疫苗安全有效，但仍然不能肯定地排除它可能与血栓有关 欧盟多国重启接种阿斯利康疫苗】
欧洲药品管理局宣布，该机构对30起血液异常报告进行调查后得出一个“明确”结论，确信接种阿斯利康新冠疫苗的好处胜于其风险，德法等多个欧盟国家随即宣布重启这款疫苗的接种活动。
欧洲药品管理局18日表示，尽管不能绝对排除接种阿斯利康疫苗与诱发脑血栓的关联性，但接种该疫苗对于保护人们避免新冠相关死亡或住院的风险远超过其潜在风险。
欧洲药品管理局局长库克说：“这是一款安全有效的疫苗。”她说：“如果让我选择，我明天就会接种。”
德国卫生部长施潘在数小时后宣布，将从周五早上开始恢复使用阿斯利康疫苗，他指此前暂停接种是一个必要的预防性措施。
法国和意大利也做了同样的宣布。法国总理卡斯泰说，他自己将在周五下午接种阿斯利康疫苗，而意大利总理德拉吉表示，尽快为大量人群接种冠病疫苗一直是意大利政府的优先事项。
塞浦路斯、拉脱维亚和立陶宛也表示将恢复使用阿斯利康疫苗，西班牙则表示正在评估重启接种的可能。
WHO 和英国药品监督机构均表示应继续接种阿斯利康疫苗。(路透社1、2)(BBC)(联合早报)(金融时报)
【0316 二期试验表明阿斯利康对预防轻度至中度的B.1.351变种病毒保护性为10.4％】
16日，一篇发表在《新英格兰医学期刊》的1b-2期临床试验显示，两剂阿斯利康新冠疫苗对最早在南非发现的 B.1.351 变种病毒引起的轻度至中度感染仅具有10.4％的功效。
值得注意的是，研究中没有观察到严重的新冠病例或死亡病例。但作者提醒说，参与者相对年轻的中位年龄（30岁）可能影响了严重新冠病例的缺乏。并且此次实验样本数为750名。(Forbes)(NEJM)
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【欧盟药品管理局：阿斯利康疫苗安全有效，但仍然不能肯定地排除它可能与血栓有关 欧盟多国重启接种阿斯利康疫苗】
欧洲药品管理局宣布，该机构对30起血液异常报告进行调查后得出一个“明确”结论，确信接种阿斯利康新冠疫苗的好处胜于其风险，德法等多个欧盟国家随即宣布重启这款疫苗的接种活动。
欧洲药品管理局18日表示，尽管不能绝对排除接种阿斯利康疫苗与诱发脑血栓的关联性，但接种该疫苗对于保护人们避免新冠相关死亡或住院的风险远超过其潜在风险。
欧洲药品管理局局长库克说：“这是一款安全有效的疫苗。”她说：“如果让我选择，我明天就会接种。”
德国卫生部长施潘在数小时后宣布，将从周五早上开始恢复使用阿斯利康疫苗，他指此前暂停接种是一个必要的预防性措施。
法国和意大利也做了同样的宣布。法国总理卡斯泰说，他自己将在周五下午接种阿斯利康疫苗，而意大利总理德拉吉表示，尽快为大量人群接种冠病疫苗一直是意大利政府的优先事项。
塞浦路斯、拉脱维亚和立陶宛也表示将恢复使用阿斯利康疫苗，西班牙则表示正在评估重启接种的可能。
WHO 和英国药品监督机构均表示应继续接种阿斯利康疫苗。(路透社1、2)(BBC)(联合早报)(金融时报)
【0316 二期试验表明阿斯利康对预防轻度至中度的B.1.351变种病毒保护性为10.4％】
16日，一篇发表在《新英格兰医学期刊》的1b-2期临床试验显示，两剂阿斯利康新冠疫苗对最早在南非发现的 B.1.351 变种病毒引起的轻度至中度感染仅具有10.4％的功效。
值得注意的是，研究中没有观察到严重的新冠病例或死亡病例。但作者提醒说，参与者相对年轻的中位年龄（30岁）可能影响了严重新冠病例的缺乏。并且此次实验样本数为750名。(Forbes)(NEJM)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #德国 #血栓 #阿斯利康
【0319 德国团队发现阿斯利康疫苗血栓形成的诱因 可进行针对性治疗】
原标题：德国团队发现血栓形成的诱因
3月19日，德国格赖夫斯瓦尔德教学医院（Unimedizin Greifswald）的科学家声称，他们已经在少数阿斯利康疫苗接种者中发现了血栓的成因。医生称现在可以进行有针对性的治疗。
调查显示了疫苗是如何在少数患者中引起罕见的脑血栓形成的。这一发现意味着，可以使用一种非常常见的药物，为那些患有类似血栓的患者提供针对性的治疗。
研究人员强调，只有在出现血栓的患者中才有可能进行治疗，而不是作为预防性治疗。该信息已与欧洲各地的医院共享。（德国之声）（NDR）
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【0319 德国团队发现阿斯利康疫苗血栓形成的诱因 可进行针对性治疗】
原标题：德国团队发现血栓形成的诱因
3月19日，德国格赖夫斯瓦尔德教学医院（Unimedizin Greifswald）的科学家声称，他们已经在少数阿斯利康疫苗接种者中发现了血栓的成因。医生称现在可以进行有针对性的治疗。
调查显示了疫苗是如何在少数患者中引起罕见的脑血栓形成的。这一发现意味着，可以使用一种非常常见的药物，为那些患有类似血栓的患者提供针对性的治疗。
研究人员强调，只有在出现血栓的患者中才有可能进行治疗，而不是作为预防性治疗。该信息已与欧洲各地的医院共享。（德国之声）（NDR）
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #血栓
【大型试验显示阿斯利康疫苗有效性79%，预防重症与住院的有效性达100%】
根据美国一项大型试验，由牛津大学和阿斯利康联合开发的新冠疫苗，对预防症状性新冠感染的有效性为79%，预防重症和住院的有效性高达100%。
牛津大学22日说，由美国、智利、秘鲁进行的这项第三期临床试验共有超过3万2000名志愿者参加，参与者的年龄涵盖所有年龄段。试验结果显示阿斯利康疫苗是安全和高度有效的。
但同日英国民调机构 YouGov 的调查却显示，过去几周围绕接种阿斯利康新冠疫苗引发血栓等问题的多起个案，导致欧洲国家对这款疫苗的信任度大幅下降。欧盟最大成员国包括德国、法国、西班牙和意大利的大部分人，现在都认为阿斯利康疫苗不安全。
不过英国国内普遍对阿斯利康疫苗持正面看法，三分之二的受访者认为它是安全的疫苗，只有9%的人认为它不安全。（联合早报）（路透社1、2）
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【大型试验显示阿斯利康疫苗有效性79%，预防重症与住院的有效性达100%】
根据美国一项大型试验，由牛津大学和阿斯利康联合开发的新冠疫苗，对预防症状性新冠感染的有效性为79%，预防重症和住院的有效性高达100%。
牛津大学22日说，由美国、智利、秘鲁进行的这项第三期临床试验共有超过3万2000名志愿者参加，参与者的年龄涵盖所有年龄段。试验结果显示阿斯利康疫苗是安全和高度有效的。
但同日英国民调机构 YouGov 的调查却显示，过去几周围绕接种阿斯利康新冠疫苗引发血栓等问题的多起个案，导致欧洲国家对这款疫苗的信任度大幅下降。欧盟最大成员国包括德国、法国、西班牙和意大利的大部分人，现在都认为阿斯利康疫苗不安全。
不过英国国内普遍对阿斯利康疫苗持正面看法，三分之二的受访者认为它是安全的疫苗，只有9%的人认为它不安全。（联合早报）（路透社1、2）
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #血栓 #英国 #欧盟 #国药 #GMP #匈牙利 #死亡
【英国接种阿斯利康疫苗后30人出现血栓其中7人死亡】
4月3日，英国药物和保健产品监管署（MHRA）在给法新社的一份声明中说：在接种阿斯利康新冠疫苗出现血栓30起案例中，已有7人死亡。
但MHRA也说：接种阿斯利康疫苗的好处仍然大于任何风险，发生这种特殊类型血栓的风险非常小。并敦促公众继续使用疫苗。(france24)(法新社)
【0401 国药新冠疫苗获匈牙利颁发的欧盟GMP认证 系首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品】
4月1日，匈牙利国家药品审批监管机构向国药集团中国生物北京生物制品研究所正式颁发新冠灭活疫苗欧盟 GMP 证书。这是中国历史上首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品。
...
3月3日，国药集团中国生物北京生物制品研究所向匈牙利药监部门提交了相关后续报告。4月1日，按照欧盟监管标准和规则，匈牙利国家药品审批监管机构正式向国药集团中国生物北京生物制品研究所颁发新冠灭活疫苗欧盟通用 GMP 证书。(国药集团)
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【英国接种阿斯利康疫苗后30人出现血栓其中7人死亡】
4月3日，英国药物和保健产品监管署（MHRA）在给法新社的一份声明中说：在接种阿斯利康新冠疫苗出现血栓30起案例中，已有7人死亡。
但MHRA也说：接种阿斯利康疫苗的好处仍然大于任何风险，发生这种特殊类型血栓的风险非常小。并敦促公众继续使用疫苗。(france24)(法新社)
【0401 国药新冠疫苗获匈牙利颁发的欧盟GMP认证 系首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品】
4月1日，匈牙利国家药品审批监管机构向国药集团中国生物北京生物制品研究所正式颁发新冠灭活疫苗欧盟 GMP 证书。这是中国历史上首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品。
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3月3日，国药集团中国生物北京生物制品研究所向匈牙利药监部门提交了相关后续报告。4月1日，按照欧盟监管标准和规则，匈牙利国家药品审批监管机构正式向国药集团中国生物北京生物制品研究所颁发新冠灭活疫苗欧盟通用 GMP 证书。(国药集团)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #澳大利亚 #血栓 #死亡 #科兴 #香港 #心脏骤停 #高血压 #老人
【0402 澳洲出现血栓个案 与欧英合作调查】
4月2日澳大利亚通报一名男子接种阿斯利康冠病疫苗后出现血栓，这是澳洲首次报告此类不寻常情况。这名44岁男子是在3月22日接种阿斯利康疫苗，因为发烧和腹痛进入医院，医生发现男子的腹部出现血栓，而且他的血小板减少。
澳洲当局表示，他们正与欧盟及英国方面合作调查澳洲的这起血栓个案。阿斯利康疫苗的安全性因为多起血栓个案而越来越引发关注。
澳洲代首席医疗官基德在周六的新闻发布会上说：我们没有确定两者存在因果关系的证据。但是，考虑到这起血栓个案和其他国家一些血栓个案的临床特征非常一致，我们认为这起血栓个案很可能与该疫苗有关联。而澳大利亚的疫苗接种计划将不会因此改变。(联合早报)(卫报)(彭博社)
【0402 香港一25日前接种科兴疫苗62岁高血压男死亡】
香港再多一宗接种科兴疫苗后死亡个案。一名62岁于香港城市大学任职保安员的男子上月曾接种科兴疫苗，2日在街上感到不适后自行报案，未及送院已告死亡。卫生署回覆证实此事，确认上周五一名62岁男子在街上被发现呼吸困难，救护员到场时发现他心脏骤停，送往博爱医院急症室抢救无效后证实死亡。他曾于去世25日前（3月8日）接种科兴疫苗。
该名男子于4月1日在普通科门诊诊断他患有高血压，曾于3月8日在天晖路体育馆社区疫苗接种中心接种科兴疫苗，他在接种后逗留在接种中心观察期间并没有不适纪录。
连同本次，香港累计接种新冠疫苗后死亡个案增至14人，其中有12人接种科兴疫苗，余下2人接种复必泰疫苗。(东网)
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【0402 澳洲出现血栓个案 与欧英合作调查】
4月2日澳大利亚通报一名男子接种阿斯利康冠病疫苗后出现血栓，这是澳洲首次报告此类不寻常情况。这名44岁男子是在3月22日接种阿斯利康疫苗，因为发烧和腹痛进入医院，医生发现男子的腹部出现血栓，而且他的血小板减少。
澳洲当局表示，他们正与欧盟及英国方面合作调查澳洲的这起血栓个案。阿斯利康疫苗的安全性因为多起血栓个案而越来越引发关注。
澳洲代首席医疗官基德在周六的新闻发布会上说：我们没有确定两者存在因果关系的证据。但是，考虑到这起血栓个案和其他国家一些血栓个案的临床特征非常一致，我们认为这起血栓个案很可能与该疫苗有关联。而澳大利亚的疫苗接种计划将不会因此改变。(联合早报)(卫报)(彭博社)
【0402 香港一25日前接种科兴疫苗62岁高血压男死亡】
香港再多一宗接种科兴疫苗后死亡个案。一名62岁于香港城市大学任职保安员的男子上月曾接种科兴疫苗，2日在街上感到不适后自行报案，未及送院已告死亡。卫生署回覆证实此事，确认上周五一名62岁男子在街上被发现呼吸困难，救护员到场时发现他心脏骤停，送往博爱医院急症室抢救无效后证实死亡。他曾于去世25日前（3月8日）接种科兴疫苗。
该名男子于4月1日在普通科门诊诊断他患有高血压，曾于3月8日在天晖路体育馆社区疫苗接种中心接种科兴疫苗，他在接种后逗留在接种中心观察期间并没有不适纪录。
连同本次，香港累计接种新冠疫苗后死亡个案增至14人，其中有12人接种科兴疫苗，余下2人接种复必泰疫苗。(东网)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #欧洲 #血栓 #阿斯利康 #世卫组织 #WHO #牛津 #儿童 #青少年 #临床试验
【0406 欧洲药品管理局称阿斯利康疫苗与血栓有关联】
欧洲药品管理局（EMA）疫苗主管卡瓦莱里6日说，阿斯利康的新型冠状病毒疫苗与血栓存在关联。他接受意大利传媒访问时认为，很明显血栓与疫苗有关，尽管目前尚不清楚是什么原因引起这种反应。他还暗示管理局将在未来几个小时确认。
卡瓦列里说：“越来越难以肯定的是，阿斯利康疫苗和低水平（血液）血小板相关的血栓之间没有因果关系。” 他说，全欧有必要对针对特定年龄组的疫苗安全性提出明确的建议，但他不觉得EMA现在能够提供这种建议。
尽管EMA准备宣布两者构成联系，但仍需要进一步研究以了解现象发生的原因和方式。他说，罕见的血栓，包括大脑中的血栓，再加上低血小板水平，可能使人们处于严重出血的危险中，“看来这是进一步研究的关键事件。” (美联社)(竹新社)(香港电台)
【0406 评估最新数据后世卫组织认为接种阿斯利康的好处大于风险】
4月6日，WHO 监管部门主管加斯帕尔说，WHO 预计其疫苗安全顾问小组开会后，将在周三或周四进行新的评估，但他认为没有理由改变其建议，即打疫苗的益处大于任何风险。他在日内瓦的一个新闻发布会上说：“我们目前对该疫苗的收益-风险评估仍在很大程度上是正面的。”
加斯帕尔说，世卫组织与各个国家和地区专家委员会保持联系，这些委员会将决定如何监管疫苗。(路透社)(竹新社)
【0406 因为血栓问题牛津大学暂停阿斯利康疫苗儿童临床试验】
4月6日，英国牛津大学已暂停了一项在儿童身上进行的阿斯利康冠病疫苗小规模临床试验。牛津大学专为儿童和青少年(6至17岁)研发了一款阿斯利康冠病疫苗。暂停儿童临床试验对这款曾被誉为抗击冠病大流行的里程碑的疫苗，是另一次打击。
由于一些接种了阿斯利康疫苗的成年人出现罕见的血栓问题，牛津大学6日表示，在取得更多有关血栓问题的数据之前，他们将暂停针对儿童的试验。
牛津大学说，其儿科临床试验没有安全方面的顾虑，但在进一步接种之前，他们将等待英国药品监管机构的指引。多个国家已因血栓等问题报告而暂停或限制阿斯利康疫苗的使用。(联合早报)(路透社)
【0406 欧洲药品管理局称阿斯利康疫苗与血栓有关联】
欧洲药品管理局（EMA）疫苗主管卡瓦莱里6日说，阿斯利康的新型冠状病毒疫苗与血栓存在关联。他接受意大利传媒访问时认为，很明显血栓与疫苗有关，尽管目前尚不清楚是什么原因引起这种反应。他还暗示管理局将在未来几个小时确认。
卡瓦列里说：“越来越难以肯定的是，阿斯利康疫苗和低水平（血液）血小板相关的血栓之间没有因果关系。” 他说，全欧有必要对针对特定年龄组的疫苗安全性提出明确的建议，但他不觉得EMA现在能够提供这种建议。
尽管EMA准备宣布两者构成联系，但仍需要进一步研究以了解现象发生的原因和方式。他说，罕见的血栓，包括大脑中的血栓，再加上低血小板水平，可能使人们处于严重出血的危险中，“看来这是进一步研究的关键事件。” (美联社)(竹新社)(香港电台)
【0406 评估最新数据后世卫组织认为接种阿斯利康的好处大于风险】
4月6日，WHO 监管部门主管加斯帕尔说，WHO 预计其疫苗安全顾问小组开会后，将在周三或周四进行新的评估，但他认为没有理由改变其建议，即打疫苗的益处大于任何风险。他在日内瓦的一个新闻发布会上说：“我们目前对该疫苗的收益-风险评估仍在很大程度上是正面的。”
加斯帕尔说，世卫组织与各个国家和地区专家委员会保持联系，这些委员会将决定如何监管疫苗。(路透社)(竹新社)
【0406 因为血栓问题牛津大学暂停阿斯利康疫苗儿童临床试验】
4月6日，英国牛津大学已暂停了一项在儿童身上进行的阿斯利康冠病疫苗小规模临床试验。牛津大学专为儿童和青少年(6至17岁)研发了一款阿斯利康冠病疫苗。暂停儿童临床试验对这款曾被誉为抗击冠病大流行的里程碑的疫苗，是另一次打击。
由于一些接种了阿斯利康疫苗的成年人出现罕见的血栓问题，牛津大学6日表示，在取得更多有关血栓问题的数据之前，他们将暂停针对儿童的试验。
牛津大学说，其儿科临床试验没有安全方面的顾虑，但在进一步接种之前，他们将等待英国药品监管机构的指引。多个国家已因血栓等问题报告而暂停或限制阿斯利康疫苗的使用。(联合早报)(路透社)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #欧盟 #欧洲 #血栓 #英国 #老人 #西班牙 #意大利 #韩国 #菲律宾 #台湾
【0407 欧洲药品管理局：阿斯利康疫苗的受益超过损害风险】
4月7日，欧洲药品管理局（EMA）表示，阿斯利康疫苗的受益超过损害风险，但同时也表示欧盟卫生部长在这款疫苗使用方面须有效协调，以避免错误信息的传播。EMA也指出，阿斯利康疫苗造成血栓是“极为罕见”的症状。(联合早报)
【0407 英国：阿斯利康新冠疫苗引发血栓的情况“极为罕见”，概率百万分之一】
4月7日，英国药品监管机构(MHRA)说，阿斯利康新冠疫苗可能引起一些罕见的副作用，但益处大于风险。
机构说，阿斯利康引起的血栓风险“极为罕见”，大约每100万人中会出现一例。(界面新闻)(彭博社)
【英、西、意、韩、菲多国限制阿斯利康疫苗接种，台湾继续接种】
英国药品监管机构于4月7日提出建议，中止30岁以下的民众注射阿斯利康疫苗，这年龄层将改而注射辉瑞或莫德纳疫苗。(联合早报)(FT)
西班牙卫生部长德瑞亚丝在同欧洲区域卫生部长举行会议后说，西班牙的疫苗接种计划将改变。从8日起，西班牙只有60岁以上者才会接种阿斯利康疫苗。当局会在8日决定是否要为已接种第一剂阿斯利康疫苗者接种第二剂。(联合早报)(路透社)
意大利卫生部门建议只对60岁以上的人使用这种注射剂，但表示60岁以下的人第一次注射阿斯利康也可以再注射一次。(路透社)
韩国新冠疫苗预防接种推进团说，韩国政府决定暂时推迟原定于8日起开展的全国特殊学校和幼小初高校工作人员的疫苗接种工作，并暂停对60岁以下人群接种该疫苗。(韩联社)
菲律宾卫生部4月8日暂停为60岁以下者接种阿斯利康冠病疫苗，以调查国外接种疫苗后出现血栓的报告。菲律宾目前没有出现接种阿斯利康疫苗后出现血栓的报告。(联合早报)(路透社)
台湾卫生福利部传染病防治咨询会预防接种组(ACIP)召集人李秉颖在下午召开的记者会上表示，疫苗预防的效益还是远大于可能带来的不良反应，因此还是建议继续接种。不过为了避免不必要的困扰，服用口服避孕药或是荷尔蒙至少间隔28天再接种疫苗。(newtalk新闻)
【0407 欧洲药品管理局：阿斯利康疫苗的受益超过损害风险】
4月7日，欧洲药品管理局（EMA）表示，阿斯利康疫苗的受益超过损害风险，但同时也表示欧盟卫生部长在这款疫苗使用方面须有效协调，以避免错误信息的传播。EMA也指出，阿斯利康疫苗造成血栓是“极为罕见”的症状。(联合早报)
【0407 英国：阿斯利康新冠疫苗引发血栓的情况“极为罕见”，概率百万分之一】
4月7日，英国药品监管机构(MHRA)说，阿斯利康新冠疫苗可能引起一些罕见的副作用，但益处大于风险。
机构说，阿斯利康引起的血栓风险“极为罕见”，大约每100万人中会出现一例。(界面新闻)(彭博社)
【英、西、意、韩、菲多国限制阿斯利康疫苗接种，台湾继续接种】
英国药品监管机构于4月7日提出建议，中止30岁以下的民众注射阿斯利康疫苗，这年龄层将改而注射辉瑞或莫德纳疫苗。(联合早报)(FT)
西班牙卫生部长德瑞亚丝在同欧洲区域卫生部长举行会议后说，西班牙的疫苗接种计划将改变。从8日起，西班牙只有60岁以上者才会接种阿斯利康疫苗。当局会在8日决定是否要为已接种第一剂阿斯利康疫苗者接种第二剂。(联合早报)(路透社)
意大利卫生部门建议只对60岁以上的人使用这种注射剂，但表示60岁以下的人第一次注射阿斯利康也可以再注射一次。(路透社)
韩国新冠疫苗预防接种推进团说，韩国政府决定暂时推迟原定于8日起开展的全国特殊学校和幼小初高校工作人员的疫苗接种工作，并暂停对60岁以下人群接种该疫苗。(韩联社)
菲律宾卫生部4月8日暂停为60岁以下者接种阿斯利康冠病疫苗，以调查国外接种疫苗后出现血栓的报告。菲律宾目前没有出现接种阿斯利康疫苗后出现血栓的报告。(联合早报)(路透社)
台湾卫生福利部传染病防治咨询会预防接种组(ACIP)召集人李秉颖在下午召开的记者会上表示，疫苗预防的效益还是远大于可能带来的不良反应，因此还是建议继续接种。不过为了避免不必要的困扰，服用口服避孕药或是荷尔蒙至少间隔28天再接种疫苗。(newtalk新闻)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #血栓 #澳大利亚 #法国 #疫苗接种 #香港
【0408 澳洲暂停为50岁以下者接种阿斯利康疫苗 建议接种辉瑞疫苗】
澳洲在确认英国阿斯利康疫苗与罕见的血栓病例有关联后，联邦政府8日建议50岁以下的澳洲人不要接种该疫苗。
澳洲政府表示，如果疫苗接种者年龄在50岁以下，并且已经接种了第一剂阿斯利康疫苗，且没有任何严重的副作用，可以安全地接种第二剂。第一次接种阿斯利康后出现“与低血小板水平相关”的血栓的患者不应再接种第二剂。(联合早报)(ABC)
【0409 法国55岁以下并接种1剂阿斯利康疫苗者将更换mRNA疫苗接种】
4月9日，法国卫生部高级专员（HAS）宣布55岁以下的人接种第一剂阿斯利康疫苗的人群，第二剂接种辉瑞或莫德纳疫苗。(france24)
【0409 香港要求推迟阿斯利康疫苗交付安排】
香港已要求阿斯利康推迟他们的冠病疫苗交付安排，并正在寻找能更好地对抗冠病病毒变体的第二代药物。
香港食物及卫生局局长陈肇始9日告诉立法会卫生事务委员会，港府已告知阿斯利康不要按今年的计划交付冠病疫苗。陈肇始解释，香港的冠病疫苗供应充足，是港府推迟阿斯利康疫苗交付安排的主要原因，但卫生署也在关注疫苗安全性的报道。(联合早报)(华南早报)
【0408 澳洲暂停为50岁以下者接种阿斯利康疫苗 建议接种辉瑞疫苗】
澳洲在确认英国阿斯利康疫苗与罕见的血栓病例有关联后，联邦政府8日建议50岁以下的澳洲人不要接种该疫苗。
澳洲政府表示，如果疫苗接种者年龄在50岁以下，并且已经接种了第一剂阿斯利康疫苗，且没有任何严重的副作用，可以安全地接种第二剂。第一次接种阿斯利康后出现“与低血小板水平相关”的血栓的患者不应再接种第二剂。(联合早报)(ABC)
【0409 法国55岁以下并接种1剂阿斯利康疫苗者将更换mRNA疫苗接种】
4月9日，法国卫生部高级专员（HAS）宣布55岁以下的人接种第一剂阿斯利康疫苗的人群，第二剂接种辉瑞或莫德纳疫苗。(france24)
【0409 香港要求推迟阿斯利康疫苗交付安排】
香港已要求阿斯利康推迟他们的冠病疫苗交付安排，并正在寻找能更好地对抗冠病病毒变体的第二代药物。
香港食物及卫生局局长陈肇始9日告诉立法会卫生事务委员会，港府已告知阿斯利康不要按今年的计划交付冠病疫苗。陈肇始解释，香港的冠病疫苗供应充足，是港府推迟阿斯利康疫苗交付安排的主要原因，但卫生署也在关注疫苗安全性的报道。(联合早报)(华南早报)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #强生 #血栓 #腺病毒
【0409 欧洲药管局：正审查强生疫苗与血栓个案是否有关】
欧洲药品管理局（EMA）4月9日表示，当局正在审查接种强生疫苗后出现的血栓案例。
药管局表示，目前发现4起在接种强生疫苗后，出现与低血小板有关的严重罕见血栓案例，其中一人死亡。这四起血栓个案，一起发生在该疫苗的临床试验中，当时公司指没有证据表明这与疫苗有关；另外三起则出现在美国，美国目前已为近500万人接种强生疫苗。
强生公司在一个电邮声明中说，该公司正与监管机构合作，以评估有关罕见血栓的数据，目前未确定疫苗与血栓存在明确的因果关系。
并且美国监管机构也在调查这些案件，表示尚未发现与疫苗接种有因果关系。(联合早报)(彭博社)
注：强生与阿斯利康均为腺病毒载体疫苗，此外已被部分国家/地区审批使用的疫苗中，俄罗斯卫星五号、中国康希诺(陈薇合作研发)疫苗也为腺病毒载体疫苗。
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药管局表示，目前发现4起在接种强生疫苗后，出现与低血小板有关的严重罕见血栓案例，其中一人死亡。这四起血栓个案，一起发生在该疫苗的临床试验中，当时公司指没有证据表明这与疫苗有关；另外三起则出现在美国，美国目前已为近500万人接种强生疫苗。
强生公司在一个电邮声明中说，该公司正与监管机构合作，以评估有关罕见血栓的数据，目前未确定疫苗与血栓存在明确的因果关系。
并且美国监管机构也在调查这些案件，表示尚未发现与疫苗接种有因果关系。(联合早报)(彭博社)
注：强生与阿斯利康均为腺病毒载体疫苗，此外已被部分国家/地区审批使用的疫苗中，俄罗斯卫星五号、中国康希诺(陈薇合作研发)疫苗也为腺病毒载体疫苗。
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