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Forwarded from 乌鸦观察
#英国 #脱欧 #渔业 #法国 #欧盟 #巡逻

【英国四艘海军巡逻舰艇待命:若无协议脱欧,渔船或发生冲突】

据路透社12月12日报道,当日一名英国国防部发言人称,“国防部已经进行了周密的计划和准备,海军将保证(脱欧)过渡期结束时国家在各种情形下的防务无虞。”

报道称,进入待命状态的四艘巡逻舰舰长80米,具备拦截进入英国专属经济区的欧盟渔船的能力。英国的专属经济区最远可到达离海岸320公里处。英国《卫报》此前则报道称,英海军将先把四艘巡逻舰中的两艘派入专属经济区海域,剩余的两艘则出于待命状态,可随时出动。

由于英欧双方尚未达成有关双边未来贸易关系的协定,在今年12月31日脱欧过渡期结束后,英国有可能走向无协议脱欧。在目前的过渡安排下,欧盟一方的渔船在31日前可以进入英国水域捕鱼,但之后前景不明,这有可能引发双方渔船发生海上冲突。

英国军方的举动已引起国内国外的批评。保守党议员托比亚斯(Tobias Ellwood)表示,“这(派遣军舰)可能导致本来就任务繁重的海军不得不因渔权而与北约盟友发生对峙,我们的对手们看到这个一定很开心。”

在渔权问题上一直态度较强硬的法国政府则用二战时英国著名的战时口号回应称,法方将“保持冷静,继续前行(Keep calm and carry on)”。(澎湃新闻)(路透社
#垃圾 #进口垃圾 #环保 #塑料 #欧盟 #出口垃圾

【欧盟禁止向贫穷国家出口塑料垃圾】

欧盟会环境委员辛克维丘斯(Virginijus Sinkevicius)表示,对欧盟2006年颁行的《废物运输条例》进行修订之后的新规将完全禁止向经合组织(OECD)以外的工业化程度较低的国家出口未分类的塑料垃圾。

曾担任立陶宛经济部长的辛克维丘斯表示,即使在经合组织37个国家内部,欧盟出口任何被认为是 "难以回收 "的有害废塑料,都需要事先获得接收国和出口国的授权

新规则从明年1月1日起生效,也适用于27个欧盟成员国内部的塑料运输。根据2019年5月的一项会议决定,该法规对1989年《控制危险废料越境转移及其处置公约》(简称《巴塞尔公约》)的大多数签署国具有约束力。

巴塞尔公约,要求184个国家从2021年1月起扩大塑料管制。欧盟于1994年批准了该公约。美国是少数尚未批准的国家之一。(德国之声

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#欧盟 #西班牙 #意大利 #法国 #罗马尼亚 #斯洛文尼亚 #德国 #匈牙利 #斯洛伐克 #保加利亚 #奥地利 #葡萄牙 #西班牙 #波兰 #克罗地亚 #丹麦 #瑞典 #希腊 #疫苗 #新冠疫苗 #疫苗接种

【欧盟各国开始接种疫苗】

欧盟各成员国计划27日共同启动疫苗接种,目标是在2021年底之前让所有成年人都能接种疫苗。

27日西班牙、意大利、法国、罗马尼亚、斯洛文尼亚、保加利亚、奥地利、葡萄牙、西班牙、波兰、克罗地亚、丹麦、瑞典、希腊已正式启动新冠疫苗接种工作,首批接种的疫苗为辉瑞。

26日德国、匈牙利、斯洛伐克就已开始接种疫苗,其中匈牙利为首开始接种疫苗的欧盟国家。(新华社)(路透社12)(德国之声12)(彭博社

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新冠疫苗懒人包
#辉瑞 #疫苗 #新冠疫苗 #不良反应 #过敏 #莫德纳 #欧盟 #疫苗接种 #美国

【辉瑞疫苗接种后不良反应率约0.2% 已报告21起严重过敏

美国疾病控制和预防中心6日发布的一份报告显示:截至2020年12月23日,全美共有1893360人接种了第一剂辉瑞新冠疫苗,共报告了4393起不良反应事件(不良反应率约为0.2%)。

175份病例报告被确定为可能出现严重过敏反应的病例,其中21起确认严重过敏,包括17例有过敏史或过敏反应史的人,其中7例具有过敏史。在有随访资料的20人中,全部已康复或出院回家。其余被确定为非严重过敏的病例报告中,有86例判断为非严重过敏的过敏反应,61例被认为是非过敏性不良事件。7份病例报告仍在调查中。(美国疾控中心

【莫德纳疫苗获欧盟审批】

的新型冠状病毒疫苗获得了欧盟的批准,为欧盟对抗疫情反弹提供了第二种疫苗。

欧盟委员会6日给予莫德纳(Moderna)疫苗有条件授权,此前数小时欧盟药品监管机构建议授权使用该疫苗。莫德纳表示,将从下周开始交付疫苗。

欧盟领导人正面对着越来越大的压力,需要加快批准和部署疫苗,以控制住欧洲病例的激增。欧盟12月27日开始接种辉瑞疫苗,但接种速度并不均衡,与英国和美国相比较显得逊色。

到目前为止,法国的疫苗接种人数不足10,000人,而德国的疫苗接种人数则超过30万,从而加大了法国总统马克龙加快接种疫苗的压力。相比之下,美国已经为超过500万人接种了疫苗,英国则超过130万。(彭博社)(来源:竹新社

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#疫苗 #新冠疫苗 #阿斯利康 #欧盟 #辉瑞 #英国 #疫苗生产 #牛津

【疫苗产量不及预期 阿斯利康削减向欧盟初始交付量】

阿斯利康发言人22日在一份声明中说,由于一座生产厂产能下降,初始产量将低于预期。

欧盟已经向阿斯利康订购至少3亿剂新冠疫苗,同时可能增购1亿剂。阿斯利康发言人在声明说,将在2月和3月向欧盟供应数千万剂疫苗,同时提高产能。

阿斯利康没有披露产能下降的原因。欧盟委员会说,阿斯利康22日通知欧盟,疫苗交付计划有变,欧盟方面正在努力了解更多细节。

1月15日辉瑞以其位于比利时的制药厂需改造以提高产能为由,放缓欧洲的疫苗交付速度。(新华社)(路透社

【英医学会要求缩短辉瑞两剂疫苗接种间隔时间】

英国政府目前的安排是优先为民众接种第一剂冠病疫苗,第二剂冠病疫苗最迟可拖到12个星期之后才接种,其目的是要让更多人先得到第一剂疫苗的保护。

英国医学会23日发表电邮声明说,该医学会已致信英格兰首席医疗官惠蒂,表明支持两剂疫苗的间隔时间不应超过42天,并指两剂疫苗的间隔时间太长不符合世界卫生组织指引。(联合早报

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Forwarded from 乌鸦观察
#南非 #英国 #巴西 #变异 #社区传播 #瘟疫公司 #免疫逃逸 #欧盟 #医疗资源

【南非变种毒株让痊愈者有再感染风险,现有疫苗能否对抗引关注 | 三变种病毒极有可能在欧盟社区传播 | 世卫组织解释“英国”新冠毒株的致死性】

南非研究员利用痊愈冠病病患的血浆做测试,结果发现病患染病后产生的中和抗体无法抵抗501Y.V2变种病毒。

研究员在报告中说:“这意味着,虽然全球已有很多人感染了冠病,而且被认为已具有一定的免疫能力,但新变种病毒如501Y.V2仍构成重大的再感染风险。”

美国弗雷德·哈钦森研究中心的专家贝德福德指出,501Y.V2病毒未来几个月会更广泛传播,如果南非研究结果获得证实,那制药商有必要在今年秋天之前改变用于研发疫苗的病毒株。

欧洲疾病预防与控制中心(ECDC)周四公布的最新风险评估报告指出,三种分别于英国、南非和巴西出现的冠病变种病毒由于传染性更强,其传入欧盟及欧洲经济区国家,并产生社区传播的可能性“非常高”。

范•凯尔克霍弗在新闻发布会上称,“如果病毒的传播速度加快,就会有更多的病例。这可能会表现得很明显,如果有更多病例,就会有更多人住院……如果医疗系统过载,死亡率就会增加。”(联合早报)(联合早报)(彭博)(路透)(abc)(Nature)(Science)
Forwarded from 乌鸦观察
#欧盟 #疫苗 #进出口 #出口管制 #新冠疫苗 #疫苗供应

【欧盟多地疫苗严重短缺,已对疫苗实行出口管制】

据BBC报道,欧盟委员会确认,由于疫苗短缺,欧盟正在对欧盟生产的新冠疫苗实行出口管制。

据路透社报道,欧盟公开指责英国与瑞典合资的阿斯利康无法向欧盟供货,甚至问询该公司能否将英国的供应转给欧盟。

欧洲理事会主席米歇尔(Charles Michel)称,“如果找不到令人满意的解决办法,我认为我们应该探索所有选项,动用条约规定的我们能采用的所有法律手段和执行措施”。

法国人口密度度第二高的大区北加莱海峡,几家疫苗接种中心已不再接受第一剂疫苗的预约。法国其他几个地区,一些线上预约平台也关闭了预约选项。

西班牙也已停止第一剂接种。葡萄牙则表示全面接种可能要到4月才有可能,比预定计划晚两个月。德国人口最多的北莱茵-威斯特法伦州也将开始接种疫苗的时间推迟至2月8日。(路透社)(BBC@Twitter
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #欧盟 #匈牙利 #国药 #阿斯利康 #疫苗生产 #疫苗产能 #辉瑞 #莫德纳 #科兴 #新冠疫苗 #产能 #进出口

【匈牙利批准国药疫苗 成为首个批准中国疫苗的欧盟国家】

匈牙利1月29日批准了中国国药集团新冠疫苗,成为了第一个批准中国疫苗的欧盟成员国,总理维克托-欧尔班(Viktor Orban)说:他个人会选择接受中国疫苗,因为他比其他人更信任中国疫苗。(路透社

【欧盟委员会主席:阿斯利康对欧盟的疫苗交付量将增加900万剂

欧盟委员会主席冯德莱恩(Ursula von der Leyen)1月31日在推特上表示,阿斯利康现在同意向欧盟额外发送900万剂疫苗总计4000万剂,而且将比原定时间表提前一周交货。她还表示,阿斯利康将扩大其在欧洲的生产量。(联合早报

目前主要几种疫苗的2021年预估产能:莫德纳10亿、阿斯利康30亿、辉瑞20亿、国药10亿、科兴是10亿。
德国之声)(中国新闻网)(第一财经)(fiercepharma

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#欧盟 #貂 #水貂 #新冠 #瘟疫公司 #跨物种传播 #传播

【欧盟呼吁水貂养殖场定期为动物进行新冠测试】

继欧洲几个国家的貂场2020年暴发冠病后,欧盟委员会18日发布报告,呼吁欧洲水貂养殖场应定期为其动物进行新冠测试。欧盟表示,水貂确实可传播新冠病毒给人类。

委员会的研究报告还建议,“只要不能排除人类新冠可暴露在水貂中,就必须对水貂养殖场进行监测和监视”。报告也要求养殖场每周对死水貂进行调查和测试。

另外,报告还建议对检测到的毒株进行“系统基因分型”,并呼吁“将要共享的所有受感染动物的基因组序列”。

该报告指出,考虑到水貂可在短时间内迅速传播病毒,养殖场应该进行定期随机测试,而不是等到动物出现疾病迹象后才进行检测。(联合早报)(法新社

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#丹麦 #挪威 #冰岛 #泰国 #意大利 #爱沙尼亚 #立陶宛 #卢森堡 #拉脱维亚 #法国 #西班牙 #奥地利 #欧盟 #阿斯利康 #疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #疫苗接种

【继丹麦后多国暂停阿斯利康疫苗接种】

随丹麦之后,挪威、冰岛、泰国等国表示为安全起见,将暂时停止使用阿斯利康疫苗。此前意大利、爱沙尼亚、立陶宛、卢森堡、拉脱维亚、奥地利已经暂停使用,不过法国和西班牙对此持相对乐观态度。

意大利药管局则表示,在接获一些出现严重不良反应的通报后,将禁止使用属于ABV2856批次的阿斯利康疫苗。该局发言人爱法强调,此举乃是预防性措施,当局正在进行所有必要检查,并将对该批疫苗进行分析。

此前,奥地利对一起凝血功能障碍导致死亡和一起因肺栓塞引发疾病的病例进行调查时,叫停了一批阿斯利康新冠疫苗的接种。爱沙尼亚、立陶宛、卢森堡、拉脱维亚也暂停使用该批阿斯利康疫苗。

不过,西班牙卫生部长达里亚斯表示,至今为止当地未发现接种阿斯利康疫苗后出现血块的相关案例,并将继续使用该疫苗进行接种。

法国卫生部长Olivier Veran表示。"没有必要暂停阿斯利康公司的业务" "现阶段疫苗接种的好处大于风险,现阶段接种疫苗的好处大于风险。"

截止9日,在欧州经济区超过300万接种者中,有22起出现血块的案例。

(联合早报)(德国之声)(法新社)(界面新闻)(路透中文)(路透社)

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新冠疫苗懒人包
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #牛津 #法国 #德国 #西班牙 #意大利 #澳大利亚 #波兰 #欧盟 #血栓

多国停用阿斯利康疫苗 | 牛津:阿斯利康疫苗与血栓没有关联 | 澳洲:将继续推进阿斯利康疫苗接种计划 | 波兰:接种阿斯利康好处胜过了风险

(综合报道)15到16日法国、德国、西班牙及意大利全境暂停阿斯利康新型冠状病毒疫苗的接种

波兰卫生部长则在15表示,使用阿斯利康疫苗的好处大于风险,"目前我们仍然认为......接种疫苗在提高公共安全方面的好处远远大于服用阿斯利康疫苗可能带来的风险。"

澳大利亚财政部长弗莱登伯格(Josh Frydenberg)16日也说,欧洲医药管理局(EMA)和世界卫生组织(WHO)都已确认,牛津-阿斯利康疫苗有效,并且可以安全使用。“所以我们将会继续推进阿斯利康疫苗在澳洲的接种计划。”

16日牛津疫苗试验首席研究员波拉德(Andrew Pollard)表示:“有很多令人安心的证据表明,英国的血栓现象没有增加。到目前为止,欧洲大多数(阿斯利康)剂量都是在英国注射的。”

目前正对血栓事件进行审查的欧洲药品管理局(EMA)表示,疫苗的益处继续超越感染冠病的风险。EMA说,截至3月10日,整个欧洲使用阿斯利康疫苗的近500万人中,只有30起血栓报告。(路透社123)(BBC)(联合早报12)(CNN)(图:红袍萤火虫 @微博

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新冠疫苗懒人包
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗护照 #欧盟 #塞尔维亚 #疫苗信心 #香港 #科兴 #面瘫

【0313 欧盟疫苗护照拟暂不认证中国疫苗接种记录 遭塞尔维亚总统批评】

欧盟定于今夏推出的“疫苗护照”承认的疫苗范围暂不包括中国和俄罗斯的新型冠状病毒疫苗,因中俄两国的疫苗未受欧盟监管机构的认证。塞尔维亚对欧盟此举表示强烈不满。

为了推助欧洲旅游业复苏,欧盟委员会计划于今年夏天推出“疫苗护照”,以允许民众持疫苗接种记录自由地跨国旅行,无需再进行入境隔离或者新冠检测。
欧委会负责内政事务的委员约翰森(Ylva Johansson)于3月12日对记者表示,它只能证明持有人是否接种了“由欧洲药管局(EMA)批准的疫苗”——这意味着目前仅包括辉瑞、莫德纳、阿斯利康和强生等4种疫苗。

欧委会的法务委员 Didier Reynders 已经明确表示,对于非经 EMA 批准的新冠疫苗,欧盟成员国固然可以为其国民接种,但这些疫苗的接种记录,无法获得欧盟“疫苗护照”的认证。

此举遭到了不属于欧盟、但和欧盟成员国社会往来密切的东欧国家塞尔维亚的反对。该国国民已经广泛施打了中国国药疫苗。3月13日,正在巴林访问的塞尔维亚总统武契奇表示,欧盟的这一决定“不合理”而且“可耻”(scandalous),并强调塞尔维亚会向所有接种了中俄疫苗的各国民众开放国门。(财新网)(竹新社)(欧洲新闻)(n1info

【0315 香港施打科兴疫苗出现第2例面瘫】

3月12日香港政府发表新冠疫苗的安全监察第一期总结报告,截至3月7日,共有71起疫苗不良反应事件,包括1名69岁男子,在接种科兴疫苗后,被诊断为「贝尔面瘫」,接种疫苗后2后小时左眼无法闭上,隔日出现流口水、没有眼泪等症状。

15日一名中港车司机,考量工作需要于3月7日接种疫苗,却出现面瘫症状,左脸麻痹且眼皮下垂,难以吞咽喝水。该司机目前已在医院内接受高剂量类固醇治疗7日却未有显著改善,目前连进食、吞咽都十分困难。(东网)(今日新闻

【专家检视7宗死亡个案 初步认为与疫苗接种无直接关系】

新冠疫苗临床事件评估专家委员会16日开会,审视7宗曾经接种疫苗、之后死亡以及严重异常事件,委员会初步认为,所有个案与接种疫苗没有直接关系。

共同召集人孔繁毅表示,头4宗死亡个案涉及两男两女,年龄55至71岁,全部都有心血管疾病,但仍须等待全面解剖报告,才能总结死亡与接种疫苗的因果关系。他表示,心脏疾病是全球第一大死因,在香港排第三,去年因心肌梗塞入院的临时数字为7300人,前年因缺血性心脏病或其他心脏病死亡的人数,每日平均16.7人。

孔繁毅又表示,委员会评估一些涉及住院的呈报个案,包括两宗怀疑面瘫个案,两名分别57和69岁男子,情况不算严重,其中一人因有糖尿病仍留院,另一人治疗后已经出院。

孔繁毅表示,委员会就曾接种,之后死亡的个案呈报数字,与相类人群过往同期的死亡率作初步比较,主要是心脏疾病、心血管、脑血管疾病的死亡个案,暂时未有不寻常情况,亦未显示严重个案与接种疫苗有因果关系。(香港电台)(2019-nCoV

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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #瑞典 #拉脱维亚 #欧盟 #血栓 #韩国 #死亡

【0316 瑞典、拉脱维亚暂停接种阿斯利康疫苗】

瑞典和拉脱维亚(Latvia)两国卫生部16日皆表示将暂停使用阿斯利康冠病疫苗。

瑞典卫生部当天表示当局将暂停接种阿斯利康疫苗,作为预防措施。该部门发表声明说:“瑞典公共卫生局已决定暂停使用阿斯利康的冠病疫苗,直到欧洲药品管理局对可疑副作用进行调查为止。”瑞典的北欧邻国丹麦和挪威报告称,接种阿斯利康疫苗后出现个别出血、血块和血小板计数低的病例。

拉脱维亚卫生部周二宣布“暂停中止”在该国使用阿斯利康疫苗长达两周。该部门在声明中说,此举是在对疫苗进行仔细检查时的“另一项预防措施”,并且表示拉脱维亚在使用该疫苗没有任何问题。声明说:”此决定是基于欧盟各个国家关于血栓栓塞的报告,以及在接种疫苗后的不同时间观察到的类似病例。”“迄今为止,尚无有关疫苗接种与严重健康问题之间因果关系的数据。”(联合早报1)(路透社12)

【0316 欧洲药品管理局:阿斯利康疫苗益处多于风险】

欧洲药品管理局(EMA)执行董事库克(Emer Cooke)说,没有迹象表明阿斯利康疫苗引起了血凝块事件,他称血凝块事件为“非常罕见”,但是专家们正在评估这种可能性。他说,对疫苗安全性的信任至关重要,该机构正在进行逐案评估。

库克说,其调查结果将在周四的欧洲药品管理局审查期间进行讨论,之后将公布结果。(联合早报)(路透中文

【0317 韩接种新冠疫苗死亡病例中1例曾形成血栓 韩国:未发现关联,将继续接种

韩国疾病管理厅厅长郑银敬17日就接种新冠疫苗后出现的血栓现象表示,境内报告接种阿斯利康新冠疫苗后出现异常反应病例中与血栓相关的为零,死亡病例中有1例出现血栓。

据悉,报告接种阿斯利康疫苗后形成血栓的病例为60多岁女性,生前在疗养医院住院。郑银敬表示,该死亡病例的尸检报告尚未正式提交。

疾管厅方面表示,将于当天下午进行的记者会上就有关死亡病例公布初步推断的死因、是否与接种疫苗有关、尸检过程中肉眼可确认的部分等内容。新冠疫苗预防接种推进团方面也表示,将于下午介绍有关情况。

有人指出,接种后出现血栓的情况若属实应透明公开,若不属实,防疫部门应积极解释,拒绝核实情况反而会引发混乱。

同日韩国新冠疫苗预防接种推进团则表示,韩国已有约57万人接种该疫苗,其接种与血栓的关联性尚未得到证实,而且国内接种的阿斯利康疫苗与欧洲所使用的疫苗不同。推进团还称,将继续关注疫苗接种后是否出现异常反应,并同专家就欧洲药品管理局的调查结果、其他国家事例等做进一步研究。(韩联社12)(2019-nCoV

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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #欧盟 #血栓 #疫苗接种 #西班牙 #立陶宛 #拉脱维亚 #塞浦路 #意大利 #法国 #德国 #世卫组织 #WHO #英国 #变异 #B1351 #南非 #临床试验 #二期

【欧盟药品管理局:阿斯利康疫苗安全有效,但仍然不能肯定地排除它可能与血栓有关 欧盟多国重启接种阿斯利康疫苗】

欧洲药品管理局宣布,该机构对30起血液异常报告进行调查后得出一个“明确”结论,确信接种阿斯利康新冠疫苗的好处胜于其风险,德法等多个欧盟国家随即宣布重启这款疫苗的接种活动。

欧洲药品管理局18日表示,尽管不能绝对排除接种阿斯利康疫苗与诱发脑血栓的关联性,但接种该疫苗对于保护人们避免新冠相关死亡或住院的风险远超过其潜在风险。

欧洲药品管理局局长库克说:“这是一款安全有效的疫苗。”她说:“如果让我选择,我明天就会接种。”

德国卫生部长施潘在数小时后宣布,将从周五早上开始恢复使用阿斯利康疫苗,他指此前暂停接种是一个必要的预防性措施。

法国和意大利也做了同样的宣布。法国总理卡斯泰说,他自己将在周五下午接种阿斯利康疫苗,而意大利总理德拉吉表示,尽快为大量人群接种冠病疫苗一直是意大利政府的优先事项。

塞浦路斯、拉脱维亚和立陶宛也表示将恢复使用阿斯利康疫苗,西班牙则表示正在评估重启接种的可能。

WHO 和英国药品监督机构均表示应继续接种阿斯利康疫苗。(路透社12)(BBC)(联合早报)(金融时报)

【0316 二期试验表明阿斯利康对预防轻度至中度的B.1.351变种病毒保护性为10.4%】

16日,一篇发表在《新英格兰医学期刊》的1b-2期临床试验显示,两剂阿斯利康新冠疫苗对最早在南非发现的 B.1.351 变种病毒引起的轻度至中度感染仅具有10.4%的功效。

值得注意的是,研究中没有观察到严重的新冠病例或死亡病例。但作者提醒说,参与者相对年轻的中位年龄(30岁)可能影响了严重新冠病例的缺乏。并且此次实验样本数为750名。(Forbes)(NEJM)

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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #血栓 #英国 #欧盟 #国药 #GMP #匈牙利 #死亡

【英国接种阿斯利康疫苗后30人出现血栓其中7人死亡】

4月3日,英国药物和保健产品监管署(MHRA)在给法新社的一份声明中说:在接种阿斯利康新冠疫苗出现血栓30起案例中,已有7人死亡。

但MHRA也说:接种阿斯利康疫苗的好处仍然大于任何风险,发生这种特殊类型血栓的风险非常小。并敦促公众继续使用疫苗。(france24)(法新社)

【0401 国药新冠疫苗获匈牙利颁发的欧盟GMP认证 系首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品】

4月1日,匈牙利国家药品审批监管机构向国药集团中国生物北京生物制品研究所正式颁发新冠灭活疫苗欧盟 GMP 证书。这是中国历史上首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品。
...
3月3日,国药集团中国生物北京生物制品研究所向匈牙利药监部门提交了相关后续报告。4月1日,按照欧盟监管标准和规则,匈牙利国家药品审批监管机构正式向国药集团中国生物北京生物制品研究所颁发新冠灭活疫苗欧盟通用 GMP 证书。(国药集团)

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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #欧盟 #欧洲 #血栓 #英国 #老人 #西班牙 #意大利 #韩国 #菲律宾 #台湾

【0407 欧洲药品管理局:阿斯利康疫苗的受益超过损害风险】

4月7日,欧洲药品管理局(EMA)表示,阿斯利康疫苗的受益超过损害风险,但同时也表示欧盟卫生部长在这款疫苗使用方面须有效协调,以避免错误信息的传播。EMA也指出,阿斯利康疫苗造成血栓是“极为罕见”的症状。(联合早报)

【0407 英国:阿斯利康新冠疫苗引发血栓的情况“极为罕见”,概率百万分之一】

4月7日,英国药品监管机构(MHRA)说,阿斯利康新冠疫苗可能引起一些罕见的副作用,但益处大于风险。

机构说,阿斯利康引起的血栓风险“极为罕见”,大约每100万人中会出现一例。(界面新闻)(彭博社)

【英、西、意、韩、菲多国限制阿斯利康疫苗接种,台湾继续接种

英国药品监管机构于4月7日提出建议,中止30岁以下的民众注射阿斯利康疫苗,这年龄层将改而注射辉瑞或莫德纳疫苗。(联合早报)(FT)

西班牙卫生部长德瑞亚丝在同欧洲区域卫生部长举行会议后说,西班牙的疫苗接种计划将改变。从8日起,西班牙只有60岁以上者才会接种阿斯利康疫苗。当局会在8日决定是否要为已接种第一剂阿斯利康疫苗者接种第二剂。(联合早报)(路透社)

意大利卫生部门建议只对60岁以上的人使用这种注射剂,但表示60岁以下的人第一次注射阿斯利康也可以再注射一次。(路透社)

韩国新冠疫苗预防接种推进团说,韩国政府决定暂时推迟原定于8日起开展的全国特殊学校和幼小初高校工作人员的疫苗接种工作,并暂停对60岁以下人群接种该疫苗。(韩联社)

菲律宾卫生部4月8日暂停为60岁以下者接种阿斯利康冠病疫苗,以调查国外接种疫苗后出现血栓的报告。菲律宾目前没有出现接种阿斯利康疫苗后出现血栓的报告。(联合早报)(路透社)

台湾卫生福利部传染病防治咨询会预防接种组(ACIP)召集人李秉颖在下午召开的记者会上表示,疫苗预防的效益还是远大于可能带来的不良反应,因此还是建议继续接种。不过为了避免不必要的困扰,服用口服避孕药或是荷尔蒙至少间隔28天再接种疫苗。(newtalk新闻)
Forwarded from 乌鸦观察
#南非 #欧盟 #强生 #疫苗 #新冠疫苗 #血栓 #疫苗接种

【0413 强生延迟向欧盟提供新冠疫苗,暂停临床试验疫苗接种】

美国和澳大利亚叫停强生新冠疫苗接种强生主动按下在欧洲疫苗接种“暂停键”。

当地时间4月13日,美国强生公司发布声明,称决定主动延迟向欧盟提供其新冠疫苗并在所有新冠疫苗临床试验中暂停接种。

近期,强生新冠疫苗被曝不良反应事件,其中包括少数接种者出现伴有血小板减少的血栓。目前美国已报告6例因接种强生新冠疫苗出现罕见严重血栓病例,均为18岁至48岁的女性。她们在接种强生疫苗后6至13天出现脑静脉窦血栓形成并同时伴有血小板减少症。这种副作用“极为罕见”,其治疗方式与常见血栓不同。(澎湃新闻 @微博)

【0413 南非叫停强生新冠疫苗接种】

南非卫生部长兹韦利·穆凯兹13日表示,鉴于美国已建议民众暂停接种强生疫苗,南非将暂停接种强生疫苗,“直到血栓形成与强生疫苗之间的因果关系得到充分调查”。他说,南非目前有近30万医护人员接种了强生疫苗,但尚未有出现血栓的报告。(新华社)
#疫苗 #新冠疫苗 #辉瑞 #阿斯利康 #老人 #T细胞 #意大利 #强生 #俄罗斯 #卫星五号 #腺病毒 #血栓 #阿斯利康 #欧洲 #欧盟

【0414 老人接种首剂辉瑞或阿斯利康疫苗产生的抗体反应强烈】

英国科学家4月14日表示,研究发现,80岁以上老人在接种第一剂辉瑞疫苗或阿斯利康疫苗后,具有相似强烈的抗体反应。这也是首个直接对比辉瑞疫苗和阿斯利康疫苗接种者免疫反应的研究。

研究还发现,接种阿斯利康疫苗的人,其T细胞的增强反应,比辉瑞接种者要高。科学家认为,这值得作进一步研究。

T细胞是一种对抗病毒感染的白细胞,是人体免疫系统的重要组成部分。这种细胞与体内抗体结合后,能够根除导致冠病的冠状病毒。(联合早报)(路透社)

【0414 意大利暂停接种强生新冠疫苗】

意大利14日表示,已经暂停使用约18.4万针强生的新冠疫苗,因为在美国发生健康恐慌后,该品牌推迟了在欧洲的引进。

目前来自强生公司的第一批疫苗已于13日抵达意大利,但目前不会向地区中心分发。(路透社)

【0414 俄新冠疫苗卫星五号研发机构:不同腺病毒载体疫苗无直接可比性】

俄联邦卫生与社会发展监督局局长萨莫伊洛娃早前表示,卫星五号的接种者中尚没有发现血栓案例。声明称:“对‘卫星五号疫苗临床试验和大规模接种期间不良事件进行的全面分析表明,没有出现过脑静脉窦血栓案例。”

针对阿斯利康和强生新冠疫苗的接种者中均出现多例脑静脉窦血栓形成案例的情况。加马列亚中心指出,腺病毒载体疫苗各不相同,没有直接可比性,不能根据一款疫苗的安全性数据推断另一款疫苗的安全性。

加马列亚中心解释称,这三款腺病毒载体疫苗的结构和生产工艺都有很大区别:阿斯利康的新冠ChAdOx1-S是黑猩猩腺病毒载体疫苗,抗原是新冠病毒刺突蛋白和组织纤溶酶原激活物前导序列;强生疫苗使用的是Ad26人类腺病毒载体和借助突变稳定的全长刺突蛋白,生产时使用的是较少使用的PER.C6细胞系(人胚胎视网膜细胞);卫星五号是两组分疫苗,分别使用人类腺病毒Ad26和Ad5为载体,抗原为未修饰的刺突蛋白,生产时使用的是广泛使用的HEK293细胞系。

声明还强调,生产卫星五号采用的四步纯化工艺(两步层析和两步切向流过滤)也确保了疫苗的质量和安全性。(卫星通讯社)

【0414 消息人士:欧盟将在合同到期时终止与阿斯利康、强生的疫苗合约

14日意大利日报《 La Stampa》援引意大利卫生部消息人士说,欧盟委员会已决定明年不与阿斯利康和强生公司续签新冠疫苗合同。布鲁塞尔更倾向于关注使用信使RNA(mRNA)技术的新冠疫苗,例如辉瑞公司和莫德纳公司的疫苗。(路透社)