#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #香港 #辉瑞 #复必泰 #慢性病 #糖尿病 #高血压 #高血脂
【香港66岁患慢性病男子车内晕倒送院后死亡 生前曾接种复必泰疫苗】
香港卫生署19日晚公布，卫生署接获医院管理局呈报一宗死亡个案，怀疑涉及与接种新冠疫苗后出现的严重异常事件。该宗个案涉及一名66岁男子，本身患有糖尿病、高血压及高血脂症。他于19日早上被发现在车内晕倒，送往雅丽氏何妙龄那打素医院抢救无效证实死亡。
他曾于入院16日在上水龙琛路体育馆社区疫苗接种中心接种复必泰（辉瑞）新冠疫苗，他在接种后逗留在接种中心观察期间并没有不适纪录。这是（香港）首宗涉及复必泰疫苗的死亡个案，卫生署称会按既定机制，将个案交由新冠疫苗临床事件评估专家委员会进行因果关系评估，并适时发布评估结果。（香港01）
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【香港66岁患慢性病男子车内晕倒送院后死亡 生前曾接种复必泰疫苗】
香港卫生署19日晚公布，卫生署接获医院管理局呈报一宗死亡个案，怀疑涉及与接种新冠疫苗后出现的严重异常事件。该宗个案涉及一名66岁男子，本身患有糖尿病、高血压及高血脂症。他于19日早上被发现在车内晕倒，送往雅丽氏何妙龄那打素医院抢救无效证实死亡。
他曾于入院16日在上水龙琛路体育馆社区疫苗接种中心接种复必泰（辉瑞）新冠疫苗，他在接种后逗留在接种中心观察期间并没有不适纪录。这是（香港）首宗涉及复必泰疫苗的死亡个案，卫生署称会按既定机制，将个案交由新冠疫苗临床事件评估专家委员会进行因果关系评估，并适时发布评估结果。（香港01）
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #澳门 #香港 #包装 #复必泰 #疫苗接种 #暂停接种 #辉瑞 #复星
【因包装瑕疵澳门与香港暂停复必泰疫苗接种】
3月24日，澳门卫生局收到复星实业(香港)公司的书面通知，由于近期注意到多个与批号为 210102 的德国 BioNTech 生产的复必泰疫苗（有效期至2021 年6 月）西林瓶封盖有关的包装瑕疵，BioNTech 和复星医药已发起对该问题的原因调查，须立即暂停接种。
到目前为止，BioNTech 和复星医药还没有理由认为产品安全存在风险。但谨慎起见，在调查期间，必须暂停接种批号为 210102 的疫苗产品，直至本调查结束。此预防性措施旨在持续确保疫苗的接种安全。
澳门引进的 mRNA 疫苗全部属于该批次，即日起暂停接种，直至另行通知。今日起已预约接种 mRNA 的市民无需前往接种站接种。
同日港府也公布暂停复必泰疫苗接种，据悉有瓶塞少许倾斜。目前卫生署与复星医药紧急开会。
截止发稿前，复星医药港股跌超6%。（HK01)(澳门政府网)(谷歌财经)(香港政府)
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【因包装瑕疵澳门与香港暂停复必泰疫苗接种】
3月24日，澳门卫生局收到复星实业(香港)公司的书面通知，由于近期注意到多个与批号为 210102 的德国 BioNTech 生产的复必泰疫苗（有效期至2021 年6 月）西林瓶封盖有关的包装瑕疵，BioNTech 和复星医药已发起对该问题的原因调查，须立即暂停接种。
到目前为止，BioNTech 和复星医药还没有理由认为产品安全存在风险。但谨慎起见，在调查期间，必须暂停接种批号为 210102 的疫苗产品，直至本调查结束。此预防性措施旨在持续确保疫苗的接种安全。
澳门引进的 mRNA 疫苗全部属于该批次，即日起暂停接种，直至另行通知。今日起已预约接种 mRNA 的市民无需前往接种站接种。
同日港府也公布暂停复必泰疫苗接种，据悉有瓶塞少许倾斜。目前卫生署与复星医药紧急开会。
截止发稿前，复星医药港股跌超6%。（HK01)(澳门政府网)(谷歌财经)(香港政府)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #辉瑞 #复必泰 #新冠 #包装 #疫苗运输
【0327 复星：包装瑕疵新冠疫苗无安全风险】
香港食物及卫生局27日公布，新冠疫苗生产公司复必泰（BioNTech）的代理商复星展开的初步调查显示，出现包装瑕疵问题的复必泰新冠疫苗不存在安全风险，长途运输过程中的环境因素可能是包装出现瑕疵的原因。
食卫局向外界保证，没有证据显示已抵港的两批复必泰疫苗存在安全风险，已接种复必泰疫苗的香港市民无需担心。根据现阶段的调查结果，药厂相信，包装出现瑕疵与冷链及物流管理无关。
至于其余已抵港的疫苗，港府公布，经随机抽样测试包装完整的疫苗药瓶后，并没有发现疫苗渗漏的问题。港府也说，他们将争取在一周内完成调查程序，但没交代何时恢复复必泰疫苗接种计划。
此前23日，复必泰疫苗因一批疫苗的包装有瑕疵而须暂停接种。(联合早报)(香港政府新闻网)(星岛日报)(明报)
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【0327 复星：包装瑕疵新冠疫苗无安全风险】
香港食物及卫生局27日公布，新冠疫苗生产公司复必泰（BioNTech）的代理商复星展开的初步调查显示，出现包装瑕疵问题的复必泰新冠疫苗不存在安全风险，长途运输过程中的环境因素可能是包装出现瑕疵的原因。
食卫局向外界保证，没有证据显示已抵港的两批复必泰疫苗存在安全风险，已接种复必泰疫苗的香港市民无需担心。根据现阶段的调查结果，药厂相信，包装出现瑕疵与冷链及物流管理无关。
至于其余已抵港的疫苗，港府公布，经随机抽样测试包装完整的疫苗药瓶后，并没有发现疫苗渗漏的问题。港府也说，他们将争取在一周内完成调查程序，但没交代何时恢复复必泰疫苗接种计划。
此前23日，复必泰疫苗因一批疫苗的包装有瑕疵而须暂停接种。(联合早报)(香港政府新闻网)(星岛日报)(明报)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #辉瑞 #莫德纳 #香港 #科兴 #死亡 #心肌梗塞 #吸烟 #老人
【0329 美国研究：接种首剂辉瑞和莫德纳疫苗即发挥高度效用】
根据美国29日发布的真实世界研究数据，接种第一剂辉瑞-BioNTech SE冠病疫苗或莫德纳冠病疫苗两周或更长时间，其对降低感染新冠的风险高达80%。
该报告对近4000名美国医护人员和先遣急救人员进行的研究发现，接种第二剂辉瑞-BioNTech疫苗或莫德纳疫苗的两周之后，感染新冠的风险降低了90％。
这项结果验证了先前的多项研究，即疫苗在接种第一剂之后就开始发挥作用，而且证实它们可以预防无症状感染。
由美国疾病控制与预防中心（CDC）进行的这项研究评估了疫苗预防感染的能力，包括不会引起症状的感染。此前由辉瑞-BioNTech疫苗和莫德纳疫苗的研发公司进行的临床试验，评估了这两款疫苗预防新冠的效能，但并没有评估无症状感染。(联合早报)(路透社)
【0328 香港61岁男子接种科兴疫苗后12日死亡】
28日，香港再有一名曾经接种科兴疫苗的市民离世，死者是一名61岁男子，本身长期吸烟，前日因胸痛及左肩痛，到那打素医院急症室求医，其后转往深切治疗部，期间突然出现「心室性心跳过速」及心脏骤停，昨日下午抢救无效后不治，初步死因为急性心肌梗塞。
死者离世前12日(16日)在沙田源禾路体育馆接种第一剂科兴疫苗，当时他接种后逗留在接种中心观察期间，并没有不适纪录。
专家委员会将评估个案与接种疫苗的因果关系，香港至今累计有13名曾经接种新冠疫苗的市民死亡，其中11人曾接种科兴，其余2人曾接种复必泰疫苗。(香港电台)
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【0329 美国研究：接种首剂辉瑞和莫德纳疫苗即发挥高度效用】
根据美国29日发布的真实世界研究数据，接种第一剂辉瑞-BioNTech SE冠病疫苗或莫德纳冠病疫苗两周或更长时间，其对降低感染新冠的风险高达80%。
该报告对近4000名美国医护人员和先遣急救人员进行的研究发现，接种第二剂辉瑞-BioNTech疫苗或莫德纳疫苗的两周之后，感染新冠的风险降低了90％。
这项结果验证了先前的多项研究，即疫苗在接种第一剂之后就开始发挥作用，而且证实它们可以预防无症状感染。
由美国疾病控制与预防中心（CDC）进行的这项研究评估了疫苗预防感染的能力，包括不会引起症状的感染。此前由辉瑞-BioNTech疫苗和莫德纳疫苗的研发公司进行的临床试验，评估了这两款疫苗预防新冠的效能，但并没有评估无症状感染。(联合早报)(路透社)
【0328 香港61岁男子接种科兴疫苗后12日死亡】
28日，香港再有一名曾经接种科兴疫苗的市民离世，死者是一名61岁男子，本身长期吸烟，前日因胸痛及左肩痛，到那打素医院急症室求医，其后转往深切治疗部，期间突然出现「心室性心跳过速」及心脏骤停，昨日下午抢救无效后不治，初步死因为急性心肌梗塞。
死者离世前12日(16日)在沙田源禾路体育馆接种第一剂科兴疫苗，当时他接种后逗留在接种中心观察期间，并没有不适纪录。
专家委员会将评估个案与接种疫苗的因果关系，香港至今累计有13名曾经接种新冠疫苗的市民死亡，其中11人曾接种科兴，其余2人曾接种复必泰疫苗。(香港电台)
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#疫苗 #新冠疫苗 #强生 #香港 #复必泰 #辉瑞 #复星
【强生药剂厂失误 影响1500万剂新冠疫苗】
4月1日两名消息人士透露，强生公司新冠疫苗制造厂出现错误，导致1500万剂疫苗的原料受到影响。事故发生在该公司位于美国巴尔的摩（Baltimore）的Emergent BioSolutions Inc. 设施。
强生公司在文告中指出，一批药物在品质测试中不合格，“品质管控过程发现 Emergent BioSolutions 设施的一批药物没达到品质标准，该设施还未获批准制造新冠疫苗所使用的药物”。目前已将此事向美国食品和药物管理局（FDA）呈报。
尽管如此，上述消息人士相信这并不会影响美国的疫苗接种进度。拜登总统预期在五月份为全美成年人提供新冠疫苗。(联合早报)(彭博社)
【香港下周一恢复接种复必泰疫苗】
负责统筹疫苗接种计划的香港公务员事务局长聂德权4月1日指出，复必泰（BioNTech）新冠疫苗将于下周一（4月5日）恢复接种。
香港卫生署上周发现复必泰疫苗出现包装瑕疵，之后暂停为市民接种。港府随后称，当局积极与复必泰跟进，尽快争取在一周内完成调查程序，并会与供应商就余下疫苗供应保持密切联系，确保疫苗接种计划能够持续。
聂德权表示，将于下周一起恢复向民众接种复必泰疫苗，并会为在暂停接种复必泰疫苗期间的受影响民众设有特別接种安排。
此外，基于复必泰疫苗没有安全问题，新一批30万剂复必泰疫苗将在明天抵港。(联合早报)(香港政府新闻网)
【强生药剂厂失误 影响1500万剂新冠疫苗】
4月1日两名消息人士透露，强生公司新冠疫苗制造厂出现错误，导致1500万剂疫苗的原料受到影响。事故发生在该公司位于美国巴尔的摩（Baltimore）的Emergent BioSolutions Inc. 设施。
强生公司在文告中指出，一批药物在品质测试中不合格，“品质管控过程发现 Emergent BioSolutions 设施的一批药物没达到品质标准，该设施还未获批准制造新冠疫苗所使用的药物”。目前已将此事向美国食品和药物管理局（FDA）呈报。
尽管如此，上述消息人士相信这并不会影响美国的疫苗接种进度。拜登总统预期在五月份为全美成年人提供新冠疫苗。(联合早报)(彭博社)
【香港下周一恢复接种复必泰疫苗】
负责统筹疫苗接种计划的香港公务员事务局长聂德权4月1日指出，复必泰（BioNTech）新冠疫苗将于下周一（4月5日）恢复接种。
香港卫生署上周发现复必泰疫苗出现包装瑕疵，之后暂停为市民接种。港府随后称，当局积极与复必泰跟进，尽快争取在一周内完成调查程序，并会与供应商就余下疫苗供应保持密切联系，确保疫苗接种计划能够持续。
聂德权表示，将于下周一起恢复向民众接种复必泰疫苗，并会为在暂停接种复必泰疫苗期间的受影响民众设有特別接种安排。
此外，基于复必泰疫苗没有安全问题，新一批30万剂复必泰疫苗将在明天抵港。(联合早报)(香港政府新闻网)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #辉瑞 #变异 #南非 #B1351
【0401 辉瑞疫苗在接种六个月后仍维持91%以上防护性 | 对B.1.351变异病毒有防护作用】
根据公司联合声明，关于辉瑞疫苗的最新长期研究数据显示，该疫苗接种六个月后仍可保持高度防护性。辉瑞称，可能会利用该结果向监管部门寻求扩大使用授权。
一项对46307人进行的三期试验后续数据显示，从接种该疫苗第二剂一周后开始计算，六个月后预防有症状病例的有效性仍高达91.3%。在美国试验显示的有效性为92.6%。
同时，两家公司公布了关于疫苗应对最早在南非发现的B.1.351变异毒株效果的部分首批数据。在南非参加试验的800名受试者中，有9人感染新冠病毒，其中6人感染了B.1.351变异毒株。但是这些人均在安慰剂组，意味着疫苗对这个变异毒株仍有防护效果。
上述数据是在两公司联合声明中发布的，尚未经过独立评审和发布在科学期刊上。辉瑞发言人Amy Rose在电邮中称，公司很快将与世界各地监管机构共享数据，并提交科学期刊发表。(界面新闻)(路透社)(彭博社1、2)
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一项对46307人进行的三期试验后续数据显示，从接种该疫苗第二剂一周后开始计算，六个月后预防有症状病例的有效性仍高达91.3%。在美国试验显示的有效性为92.6%。
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上述数据是在两公司联合声明中发布的，尚未经过独立评审和发布在科学期刊上。辉瑞发言人Amy Rose在电邮中称，公司很快将与世界各地监管机构共享数据，并提交科学期刊发表。(界面新闻)(路透社)(彭博社1、2)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #莫德纳 #日本 #辉瑞 #死亡 #脑溢血 #香港 #孕妇 #流产 #老人
【0413 莫德纳疫苗接种六个月后有效率仍超90%，预防重症超过95%】
根据莫德纳冠病疫苗最后阶段临床试验数据的最新分析结果，该疫苗在接种六个月后仍维持90%以上的有效率。
莫德纳13日发表声明说，接种第二剂莫德纳疫苗的两周后，疫苗的整体有效率达到90%以上，而对预防重症病例的有效率超过95%。这是初步的跟进分析结果，并指其研究还在持续进行中。(联合早报)(彭博社)
【日本一女医护3月死亡 10天前曾接种辉瑞疫苗】
日本长崎县一名接种了(辉瑞)新冠疫苗的女性医疗工作者于3月死亡。该名女性在接种疫苗后并未出现出疑似不良反应的症状，日本国家检讨部会的专家将进行相关评估。
该名女性60多岁，在长崎县内某医疗机构工作。该名女性于今年3月中旬接种了为医疗工作者优先提供的新型冠状病毒疫苗。在3月下旬，也就是在接种疫苗后10天左右死亡。
长崎县政府与主治医生确认，死亡原因为 “脑溢血”，该名女性从接种疫苗之日起至死亡之日，并未出现疑似疫苗不良反应的症状。目前尚不知道疫苗接种与死亡之间的因果关系，日本国家“副反应检讨部会”的专家将进行评估。(日本电视台)(竹新社)(长崎新闻)
【香港两名32岁孕妇接种复必泰后流产 卫生署：无证据显示与疫苗有关】
香港卫生署表示，一名32岁女子于4月10日验孕呈阳性结果，并于翌日发现下体出血、下腹痛并排出胎儿，同日到玛丽医院急症室求医，胎儿于同日证实死亡。医管局评估胎儿的重量，估计胎龄大约为23至24周。
该女子曾于4月8日在圣保禄医院社区疫苗接种中心接种复必泰新冠疫苗。她在接种后逗留在接种中心观察期间并没有不适纪录。其接种前未能提供清晰的妊娠资料。
此外，另一名32岁女子于3月25日验孕呈阳性结果，于3月31日因下体出血到伊利沙伯医院急症室求医，经检查后诊断为流产。根据资料，该女子曾于3月23日在彩虹道羽毛球中心社区疫苗接种中心接种复必泰新冠疫苗。她在接种后逗留在接种中心观察期间并没有不适纪录。
卫生署已就两宗个案联络医管局，以获取更多资料协助评估。2宗个案目前均未有证据显示与疫苗接种有关。
复必泰疫苗的接种须知列明，一般情况下，怀孕期间接种新冠疫苗并不是常规建议，除非该女性被界定为有极高感染新冠病毒或在感染后出现并发症的风险。正在怀孕或哺乳、认为可能怀孕或计划怀孕的女性，在接种复必泰疫苗前请向医生征求意见。目前科兴疫苗的接种须知则列明，怀孕期妇女不应接种科兴疫苗。(香港政府)
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Forwarded from 乌鸦观察
#新冠 #疫苗 #新冠疫苗 #疫苗接种 #加强针 #辉瑞
【美国为定期接种新冠疫苗加强针做准备 辉瑞执行长认为有这种必要】
一位白宫官员周四表示，在人们初次接种新冠疫苗后，可能每隔9-12个月需要接种加强针，美国正在为此做准备。
与此同时，CNBC根据辉瑞首席执行官Albert Bourla 4月1日的评论报道称，人们“可能”需要在12个月内接种第三剂新冠疫苗加强针，并且可能需要每年接种。上述评论于周四公开。
他说：“一种可能的情况是，人们可能需要在六个月至12个月之间接种第三剂疫苗，而且需要每年接种。不过，他指这一切还需要做进一步的确认，并指变种冠病病毒将扮演“关键角色”。
初步数据显示，Moderna Inc和辉瑞/BioNTech SE的疫苗在至少六个月后仍维持大部分效力，但效力还能持续多久尚无定论。
即使这种免疫保护能够维持六个月以上，专家称，迅速扩散的病毒变种和其他可能出现的新变种使得有必要定期接种加强针，与每年接种流感疫苗类似。(路透中文)(联合早报)
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他说：“一种可能的情况是，人们可能需要在六个月至12个月之间接种第三剂疫苗，而且需要每年接种。不过，他指这一切还需要做进一步的确认，并指变种冠病病毒将扮演“关键角色”。
初步数据显示，Moderna Inc和辉瑞/BioNTech SE的疫苗在至少六个月后仍维持大部分效力，但效力还能持续多久尚无定论。
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#疫苗 #新冠疫苗 #辉瑞 #阿斯利康 #老人 #T细胞 #意大利 #强生 #俄罗斯 #卫星五号 #腺病毒 #血栓 #阿斯利康 #欧洲 #欧盟
【0414 老人接种首剂辉瑞或阿斯利康疫苗产生的抗体反应强烈】
英国科学家4月14日表示，研究发现，80岁以上老人在接种第一剂辉瑞疫苗或阿斯利康疫苗后，具有相似强烈的抗体反应。这也是首个直接对比辉瑞疫苗和阿斯利康疫苗接种者免疫反应的研究。
研究还发现，接种阿斯利康疫苗的人，其T细胞的增强反应，比辉瑞接种者要高。科学家认为，这值得作进一步研究。
T细胞是一种对抗病毒感染的白细胞，是人体免疫系统的重要组成部分。这种细胞与体内抗体结合后，能够根除导致冠病的冠状病毒。(联合早报)(路透社)
【0414 意大利暂停接种强生新冠疫苗】
意大利14日表示，已经暂停使用约18.4万针强生的新冠疫苗，因为在美国发生健康恐慌后，该品牌推迟了在欧洲的引进。
目前来自强生公司的第一批疫苗已于13日抵达意大利，但目前不会向地区中心分发。(路透社)
【0414 俄新冠疫苗卫星五号研发机构：不同腺病毒载体疫苗无直接可比性】
俄联邦卫生与社会发展监督局局长萨莫伊洛娃早前表示，卫星五号的接种者中尚没有发现血栓案例。声明称：“对‘卫星五号疫苗临床试验和大规模接种期间不良事件进行的全面分析表明，没有出现过脑静脉窦血栓案例。”
针对阿斯利康和强生新冠疫苗的接种者中均出现多例脑静脉窦血栓形成案例的情况。加马列亚中心指出，腺病毒载体疫苗各不相同，没有直接可比性，不能根据一款疫苗的安全性数据推断另一款疫苗的安全性。
加马列亚中心解释称，这三款腺病毒载体疫苗的结构和生产工艺都有很大区别：阿斯利康的新冠ChAdOx1-S是黑猩猩腺病毒载体疫苗，抗原是新冠病毒刺突蛋白和组织纤溶酶原激活物前导序列；强生疫苗使用的是Ad26人类腺病毒载体和借助突变稳定的全长刺突蛋白，生产时使用的是较少使用的PER.C6细胞系（人胚胎视网膜细胞）；卫星五号是两组分疫苗，分别使用人类腺病毒Ad26和Ad5为载体，抗原为未修饰的刺突蛋白，生产时使用的是广泛使用的HEK293细胞系。
声明还强调，生产卫星五号采用的四步纯化工艺（两步层析和两步切向流过滤）也确保了疫苗的质量和安全性。(卫星通讯社)
【0414 消息人士：欧盟将在合同到期时终止与阿斯利康、强生的疫苗合约】
14日意大利日报《 La Stampa》援引意大利卫生部消息人士说，欧盟委员会已决定明年不与阿斯利康和强生公司续签新冠疫苗合同。布鲁塞尔更倾向于关注使用信使RNA（mRNA）技术的新冠疫苗，例如辉瑞公司和莫德纳公司的疫苗。(路透社)
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研究还发现，接种阿斯利康疫苗的人，其T细胞的增强反应，比辉瑞接种者要高。科学家认为，这值得作进一步研究。
T细胞是一种对抗病毒感染的白细胞，是人体免疫系统的重要组成部分。这种细胞与体内抗体结合后，能够根除导致冠病的冠状病毒。(联合早报)(路透社)
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加马列亚中心解释称，这三款腺病毒载体疫苗的结构和生产工艺都有很大区别：阿斯利康的新冠ChAdOx1-S是黑猩猩腺病毒载体疫苗，抗原是新冠病毒刺突蛋白和组织纤溶酶原激活物前导序列；强生疫苗使用的是Ad26人类腺病毒载体和借助突变稳定的全长刺突蛋白，生产时使用的是较少使用的PER.C6细胞系（人胚胎视网膜细胞）；卫星五号是两组分疫苗，分别使用人类腺病毒Ad26和Ad5为载体，抗原为未修饰的刺突蛋白，生产时使用的是广泛使用的HEK293细胞系。
声明还强调，生产卫星五号采用的四步纯化工艺（两步层析和两步切向流过滤）也确保了疫苗的质量和安全性。(卫星通讯社)
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