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【因包装瑕疵澳门与香港暂停复必泰疫苗接种

3月24日,澳门卫生局收到复星实业(香港)公司的书面通知,由于近期注意到多个与批号为 210102 的德国 BioNTech 生产的复必泰疫苗(有效期至2021 年6 月)西林瓶封盖有关的包装瑕疵,BioNTech 和复星医药已发起对该问题的原因调查,须立即暂停接种。

到目前为止,BioNTech 和复星医药还没有理由认为产品安全存在风险。但谨慎起见,在调查期间,必须暂停接种批号为 210102 的疫苗产品,直至本调查结束。此预防性措施旨在持续确保疫苗的接种安全。

澳门引进的 mRNA 疫苗全部属于该批次,即日起暂停接种,直至另行通知。今日起已预约接种 mRNA 的市民无需前往接种站接种。

同日港府也公布暂停复必泰疫苗接种,据悉有瓶塞少许倾斜。目前卫生署与复星医药紧急开会。

截止发稿前,复星医药港股跌超6%。(HK01)(澳门政府网)(谷歌财经)(香港政府)

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新冠疫苗懒人包
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【强生药剂厂失误 影响1500万剂新冠疫苗】

4月1日两名消息人士透露,强生公司新冠疫苗制造厂出现错误,导致1500万剂疫苗的原料受到影响。事故发生在该公司位于美国巴尔的摩(Baltimore)的Emergent BioSolutions Inc. 设施。

强生公司在文告中指出,一批药物在品质测试中不合格,“品质管控过程发现 Emergent BioSolutions 设施的一批药物没达到品质标准,该设施还未获批准制造新冠疫苗所使用的药物”。目前已将此事向美国食品和药物管理局(FDA)呈报。

尽管如此,上述消息人士相信这并不会影响美国的疫苗接种进度。拜登总统预期在五月份为全美成年人提供新冠疫苗。(联合早报)(彭博社)

【香港下周一恢复接种复必泰疫苗】

负责统筹疫苗接种计划的香港公务员事务局长聂德权4月1日指出,复必泰(BioNTech)新冠疫苗将于下周一(4月5日)恢复接种。

香港卫生署上周发现复必泰疫苗出现包装瑕疵,之后暂停为市民接种。港府随后称,当局积极与复必泰跟进,尽快争取在一周内完成调查程序,并会与供应商就余下疫苗供应保持密切联系,确保疫苗接种计划能够持续。

聂德权表示,将于下周一起恢复向民众接种复必泰疫苗,并会为在暂停接种复必泰疫苗期间的受影响民众设有特別接种安排。

此外,基于复必泰疫苗没有安全问题,新一批30万剂复必泰疫苗将在明天抵港。(联合早报)(香港政府新闻网)
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【复必泰通过专业评审,在获批后可迅速供应 并有望成为灭活疫苗加强针
原标题:mRNA新冠疫苗“复必泰”通过专业评审 有望成为国内加强针

复星医药已与BioNTech提前启动生产准备工作,复必泰疫苗一旦获批,就能第一时间供应到国内;知情人士称,未来,复必泰在国内很可能会作为加强针使用,免费接种。

中国引进 mRNA 疫苗的步伐正在加快。7月14日下午,复星医药在股东大会上回复投资人问询时表示,国家药监局对 mRNA 疫苗“复必泰”审定工作已经基本完成,专家评审已经通过了,目前正在加紧进行行政审批阶段。“我们和药监局等部门的沟通很顺畅,有关部门对疫苗审批也是一分一秒抓得很紧。”复星医药董事长兼CEO吴以芳说,在供货问题上,复星医药已经与 BioNTech 提前启动生产准备工作,复必泰疫苗一旦获批,就能第一时间供应到国内。

作为中国可能最早引入的 mRNA 新冠疫苗,其审批进度及国产化受到舆论关注。在当日股东大会上,复星医药还表示,复必泰月底进行国内灌装试产的计划没有变化,目前工厂正在进行试运行,用以调整设备参数,保证正式的灌装生产能够正常进行。按计划,今年年底就能实现10亿剂疫苗原液的年产能,未来在复星其他国内工厂的助力下,每月的产量可能可以扩大到1—2亿剂。

在与其他新冠疫苗混打方面,吴以芳称,香港大学正在进行复必泰与科兴灭活新冠疫苗间的混打研究,公司和国家有关方面也正在进行相关研究,目前已知的数据比较乐观。未来,不同疫苗间的混打应该会成为一种常态。有知情人士告诉财新记者,国家有关部门已有将复必泰作为接种灭活疫苗人群后续加强针的计划,“这一部分很可能会是免费接种。(财新网)