#巴西 #CoronaVac #疫苗 #新冠疫苗 #科兴 #三期 #三期临床试验
【巴西23日公布北京科兴新冠疫苗有效性水平】
消息人士称，在巴西进行最后阶段临床试验的北京科兴（Sinovac）新冠疫苗证实有效。
这款名为CoronaVac的新冠疫苗，是由中国科兴控股生物技术有限公司研发。巴西是首个完成CoronaVac新冠疫苗最后阶段临床试验的国家，该疫苗也在印度尼西亚和土耳其进行试验。巴西的临床试验显示，CoronaVac新冠疫苗的有效性超过50%（为推测，匿名的消息来源）。国际科学家认为，新冠疫苗的有效性必须超过50%才能对接种者起到保护作用。
巴西卫生监管局（Anvisa）21日表示，该机构已经认证CoronaVac新冠疫苗的生产标准。负责疫苗最后阶段临床试验的布坦坦研究所（Butantan Institute）同日表示，该研究所将在23日公布CoronaVac新冠疫苗预防新冠的有效性水平。（联合早报）（华尔街日报）（路透社1、2）
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巴西卫生监管局（Anvisa）21日表示，该机构已经认证CoronaVac新冠疫苗的生产标准。负责疫苗最后阶段临床试验的布坦坦研究所（Butantan Institute）同日表示，该研究所将在23日公布CoronaVac新冠疫苗预防新冠的有效性水平。（联合早报）（华尔街日报）（路透社1、2）
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#巴西 #科兴 #疫苗 #新冠疫苗 #三期 #三期临床试验
【巴西官员称科兴疫苗安全有效 但推迟发布数据】
巴西圣保罗国立布坦坦研究所（Butantan Institut）和圣保罗州的官员称，科兴生物疫苗在巴西有大约13000名受试者参与的后期临床试验显示，该疫苗“安全有效”。他们说，作为合同协议的部分内容，他们被要求暂不发布数据，直到试验数据在中国得到彻底评审。
戈林奇汀（Jean Gorinchteyn）称：我们的目标是疫苗有效性超过50%”，“疫苗至少达到这个目标，就值得庆祝。巴西试验产生的有效性数据与在其它国家试验中得出的结果不同，但未做详细说明。他补充称，科兴生物对数据的评审预计需要15天，但也可能更短，原定1月25日开始接种科兴生物疫苗的计划应该不会因此而延迟。
Butantan负责人科瓦斯（Dimas Covas）表示，巴西试验中的疫苗接种组没有出现冠病重症病例，报告的主要不良反应是注射部位轻度疼痛。该疫苗有效性达到并超过巴西卫生监管机构Anvisa对疫苗接种的要求，后者仍需做出批准。科兴生物有多项正在进行的试验，重要的是确保数据一致性，该公司不能用不同标准来分析同一种疫苗的数据，并且同一疫苗不能有三个不同的有效性数据。
在疫苗或药物试验中，不同组或不同地区患者通常会产生略微不同的结果，研究机构通常会分别公布各项试验结果。（联合早报）（彭博社）
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【巴西官员称科兴疫苗安全有效 但推迟发布数据】
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戈林奇汀（Jean Gorinchteyn）称：我们的目标是疫苗有效性超过50%”，“疫苗至少达到这个目标，就值得庆祝。巴西试验产生的有效性数据与在其它国家试验中得出的结果不同，但未做详细说明。他补充称，科兴生物对数据的评审预计需要15天，但也可能更短，原定1月25日开始接种科兴生物疫苗的计划应该不会因此而延迟。
Butantan负责人科瓦斯（Dimas Covas）表示，巴西试验中的疫苗接种组没有出现冠病重症病例，报告的主要不良反应是注射部位轻度疼痛。该疫苗有效性达到并超过巴西卫生监管机构Anvisa对疫苗接种的要求，后者仍需做出批准。科兴生物有多项正在进行的试验，重要的是确保数据一致性，该公司不能用不同标准来分析同一种疫苗的数据，并且同一疫苗不能有三个不同的有效性数据。
在疫苗或药物试验中，不同组或不同地区患者通常会产生略微不同的结果，研究机构通常会分别公布各项试验结果。（联合早报）（彭博社）
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#巴西 #越南 #斯洛伐克 #传播 #瘟疫公司 #新冠 #变异 #出入境
【巴西确认发现B1.1.7变异新冠病毒感染病例】
巴西圣保罗州卫生厅4日宣布，该州确认发现两例感染了英国报告的变异新冠病毒的病例。这是巴西首次确认在境内发现变异新冠病毒感染病例。其中一名感染者是25岁女性，此前接触过有英国旅行史的人士，另一名感染者是34岁男性。（新华社）
【斯洛伐克确认发现B1.1.7变异新冠病毒感染病例】
1月4日，斯洛伐克卫生部长克拉伊奇（Marek Krajčí）在推特上确认，医学专家在位于该国东部的米哈洛夫采（Michalovce）首次发现了从英国开始蔓延的新冠病毒B.1.1.7突变株，但克拉伊奇并未透露感染变异毒株的病例数量。
克拉伊奇表示，变异毒株很有可能在去年12月下旬已出现在斯洛伐克。彼时因逢西方传统假期，斯洛伐克与英国之间人员往来频繁。（卫星通讯社）
【防范变种病毒 越南禁英国南非航班入境】
越南总理阮春福5日表示，立刻禁止来自英国、南非等发现冠病变种病毒株的国家与地区的航班入境；详细“禁飞令”清单待进一步拟定。（联合早报）
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克拉伊奇表示，变异毒株很有可能在去年12月下旬已出现在斯洛伐克。彼时因逢西方传统假期，斯洛伐克与英国之间人员往来频繁。（卫星通讯社）
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#巴西 #疫苗 #新冠疫苗 #科兴 #三期 #三期临床试验
【巴西试验显示科兴疫苗总体有效性为50.4％】
巴西官员在12日表示：他们将病例分为六类：无症状、极轻、轻度、两个不同程度的中度、重度。而7日公布的78%有效率中就包含了极轻症状的感染者，这类症状轻微者不需要临床帮扶就能痊愈。
排除了1万3000名极轻症状的感染者后，安慰剂组有167人感染，疫苗组有85人感染。这个数字就变成50.4%。这一数字勉强达到了WHO批准疫苗的50%有效率的使用门槛。
该疫苗还被证明可100%预防重症病例，但数量很小没有统计学意义。
他们还补充了50.4%有效率的4个前提：
1、志愿者几乎全是高感染风险的医务工作者。
2、高灵敏度测试。
3、巴西的试验记录了85%的病例有轻微症状。
4、新冠疫苗三期试验中最高的轻症病例比例。
Butantan称：该疫苗接种产生的最大副作用是局部疼痛，以及头痛和疲倦。没有任何严重不良反应报告。试验当中，安慰剂组有七名受试者需要住院治疗，接种疫苗组无人需要住院。（Global Times News @Twitter1、2、3、4）（彭博社）（联合早报）（竹新社）（路透社）（部分来源）
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20-12-24 巴西官员称科兴疫苗安全有效 但推迟发布数据
20-12-24 土耳其公布科兴疫苗有效性逾九成
21-01-07 科兴新冠疫苗巴西三期临床数据有效率78% 但被质疑不透明
【巴西试验显示科兴疫苗总体有效性为50.4％】
巴西官员在12日表示：他们将病例分为六类：无症状、极轻、轻度、两个不同程度的中度、重度。而7日公布的78%有效率中就包含了极轻症状的感染者，这类症状轻微者不需要临床帮扶就能痊愈。
排除了1万3000名极轻症状的感染者后，安慰剂组有167人感染，疫苗组有85人感染。这个数字就变成50.4%。这一数字勉强达到了WHO批准疫苗的50%有效率的使用门槛。
该疫苗还被证明可100%预防重症病例，但数量很小没有统计学意义。
他们还补充了50.4%有效率的4个前提：
1、志愿者几乎全是高感染风险的医务工作者。
2、高灵敏度测试。
3、巴西的试验记录了85%的病例有轻微症状。
4、新冠疫苗三期试验中最高的轻症病例比例。
Butantan称：该疫苗接种产生的最大副作用是局部疼痛，以及头痛和疲倦。没有任何严重不良反应报告。试验当中，安慰剂组有七名受试者需要住院治疗，接种疫苗组无人需要住院。（Global Times News @Twitter1、2、3、4）（彭博社）（联合早报）（竹新社）（路透社）（部分来源）
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#巴西 #WHO #世卫组织 #新冠 #变异 #瘟疫公司 #命名 #歧视
【巴西发现P.1新型变种新冠病毒】
14日巴西和英国研究人员在分析采集自巴西亚马孙州的新冠病毒样本时，发现了一种名为P.1的新型变种新冠病毒。研究人员说，2020年12月15日至23日在亚马孙州首府玛瑙斯市采集的31份新冠病毒阳性样本中，有13份检测出变种新冠病毒P.1。这种变种病毒携带E484K、K417T、N501Y等多种突变，与在英国、南非发现的变种新冠病毒有部分相同之处。
日本10日发现，四名从巴西入境日本的旅客感染了一种与英国和南非发现的变种新冠病毒不完全相同的变种新冠病毒。巴西和英国研究人员推测，这四人感染的可能是P. 1变种新冠病毒。
目前研究人员正在分析这种变种新冠病毒的特点，例如是否具有更强的传染性、是否会影响现有新冠疫苗有效性等。（新华社）
【WHO：变异冠状病毒命名应避免与特定地理标记联系】
世界卫生组织15日公布了突发事件委员会的一些会议结果，包括新冠疫情仍然构成“国际关注的突发公共卫生事件”，敦促制定一套标准化的系统来命名变异新冠病毒并应避免将病毒和特定地理标记联系等。
根据《国际卫生条例》规定，自2020年1月30日世卫组织宣布新冠疫情为“国际关注的突发公共卫生事件”以来，总干事要定期重新召集突发事件委员会审查疫情形势。委员会于今年1月14日召开第六次会议，认为新冠疫情继续构成“国际关注的突发公共卫生事件”。
在变异冠病病毒问题上，委员会敦促制定一套标准化的系统来命名新发现的变异病毒，强调应避免将病毒和特定地理标记联系。（新华社）
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目前研究人员正在分析这种变种新冠病毒的特点，例如是否具有更强的传染性、是否会影响现有新冠疫苗有效性等。（新华社）
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根据《国际卫生条例》规定，自2020年1月30日世卫组织宣布新冠疫情为“国际关注的突发公共卫生事件”以来，总干事要定期重新召集突发事件委员会审查疫情形势。委员会于今年1月14日召开第六次会议，认为新冠疫情继续构成“国际关注的突发公共卫生事件”。
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #疫苗接种 #疫苗信心 #印度 #德国 #挪威 #巴西 #科兴 #牛津 #阿斯利康
【德国报10例疑似与接种新冠疫苗相关的死亡病例 正在调查】
德国疫苗审批机构保罗·埃尔利希研究所15日前发布报告说：已统计到325例疑似与接种新冠疫苗有关的不良反应病例，其中51例为严重不良反应，10例死亡。死者年龄从79岁到93岁不等，均有前科疾病，从接种疫苗到死亡的时间从几个小时到4天不等。
专家也表示，这些不良反应报告虽与疫苗接种存在时间上的关联，但未必有因果关系。目前，当局正在进一步调查。（business）
【印度开打疫苗首日：首都51人现较弱不良反应 ，1人送入ICU】
当地时间16日，在印度首都新德里超4000名接种者中，有多达51名医护人员在接种疫苗后出现不良反应，其中一人因严重不良反应而被送入了医院的重症监护室（ICU）。（India Today）（mint）（海外网 @ 网易）（2019-nCoV）
【挪威增加6名与疫苗注射相关死亡病例，将疫苗可影响岁数降低到75岁】
16日挪威的13例死亡进行过分析，另外16例在分析中。所有死亡病例均发生在有严重基础疾病的老年人身上，疫苗的注射加重了本来的疾病。（Bloomberg）（2019-nCoV）
【巴西批准科兴与阿斯利康疫苗的紧急使用许可】
巴西国家卫生监督局17日宣布，给予中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠疫苗克尔来福、牛津大学和英国阿斯利康制药公司合作研发的新冠疫苗的紧急使用许可。巴西首批新冠疫苗接种者当天接种中国疫苗。（新华社）
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #印度 #世卫组织 #WHO #巴西 #疫苗接种 #科兴 #疫苗信心 #莫德纳 #巴基斯坦 #过敏 #塞尔维亚 #伊拉克 #国药 #阿斯利康 #牛津
【印度报告新冠疫苗不良反应大多轻微】
印度卫生部17日发表声明说，已有22万多人接种新冠疫苗，共报告447起接种后不良反应，大多比较轻微。截至目前，报告的不良反应包括发烧、头痛、恶心等，只有3人在产生不良反应后需入院观察治疗，其中两人已出院，1人尚在医院观察。（联合早报）
【谭德塞：富裕国家健康人群比贫穷国家的弱势人群先接受注射是不公平的】
18日谭德塞在WHO一次会议上表示：富裕国家的年轻人、健康人群比贫穷国家的弱势人群先接受注射是不公平的。49个富裕国家已经注射了超过3900万剂疫苗，但有的贫穷国家只有25剂。
世界正处于灾难性道德失败的边缘——而这种失败的代价将是世界上最贫穷国家的生命和生计。
以我为先”的做法将是自取灭亡，因为这将推高疫苗价格，鼓励囤积。最终，这些行动只会延长疫情、封锁措施以及人们的痛苦和经济上的损失。（BBC中文）
【巴西宣布正式开始新冠疫苗接种】
巴西卫生部18日宣布，该国当天正式在全国开始新冠疫苗接种。首批疫苗的接种人群包括医护工作者、福利院的老年人和残障人士，还有原住民社区居民。（新华社）
【科兴：新冠疫苗接种间隔期拉长能提高有效率】
科兴一位发言人18日表示，有1394名参与者接受新冠疫苗或安慰剂的时间相隔三周，结果显示保护率接近70%。
科兴发言人称，一小部分试验参与者由于不同的原因，接种第二剂疫苗的时间较迟，但未透露更多详情。（路透中文）
【巴基斯坦给予中国国药疫苗紧急使用许可】
巴基斯坦药品监督管理局18日发布新闻公告称：2021年1月18日又有一种中国国药集团生产的疫苗也获批可以紧急使用。并且每季度将对上述疫苗的安全性、有效性和质量做进一步评估，从而决定是否延长相关紧急使用许可的有效期。（联合早报）
【莫德纳疫苗在加州暂停分发 特定批号疫苗过敏反应增加】
加利福尼亚州传染病中心副主任埃里卡潘19日说：为应对突发情况和非常有限的疫苗供应做准备，莫德纳批号为 041L20A 的疫苗已被当局调查，建议停止使用。
莫迪纳公司的发言人表示："正在全力配合加州公共卫生局的工作。使用相同生产数量疫苗的其他疫苗接种中心没有出现类似的副作用。"
14日时有6人在圣地亚哥县Petco Park疫苗接种中心接种疫苗，并出现过敏反应。此后，该中心暂时关闭并重新开放，目前其他疫苗接种工作正在进行中。（今日世界新闻）
【塞尔维亚批准和使用中国国药新冠疫苗】
塞尔维亚药品和医疗器械局官员帕维利·哲利奇19日晚对当地媒体宣布，根据欧盟与世界卫生组织的标准，该局审评了相关文件与科学证据，确认了中国新冠疫苗的质量、有效性与安全性。
当天塞尔维亚卫生部长隆查尔接种了中国国药集团生产的新冠疫苗，成为中国疫苗在塞的首名接种者。（新华社1、2）
【伊拉克批准国药与阿斯利康疫苗紧急使用】
伊拉克卫生部19日发表声明说，伊拉克国家药品筛选局审批通过紧急使用两种新冠疫苗，分别为中国国药集团生产的冠病疫苗和英国牛津大学与阿斯利康公司联合研发的新冠疫苗。
伊拉克卫生部长哈桑·塔米米当日在伊拉克国家药品筛选局会议上说，伊拉克卫生部已做好接收冠病疫苗的准备工作，确定了优先接种人群。（新华社）（联合早报）
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Forwarded from 乌鸦观察
#南非 #英国 #巴西 #变异 #社区传播 #瘟疫公司 #免疫逃逸 #欧盟 #医疗资源
【南非变种毒株让痊愈者有再感染风险，现有疫苗能否对抗引关注 | 三变种病毒极有可能在欧盟社区传播 | 世卫组织解释“英国”新冠毒株的致死性】
南非研究员利用痊愈冠病病患的血浆做测试，结果发现病患染病后产生的中和抗体无法抵抗501Y.V2变种病毒。
研究员在报告中说：“这意味着，虽然全球已有很多人感染了冠病，而且被认为已具有一定的免疫能力，但新变种病毒如501Y.V2仍构成重大的再感染风险。”
美国弗雷德·哈钦森研究中心的专家贝德福德指出，501Y.V2病毒未来几个月会更广泛传播，如果南非研究结果获得证实，那制药商有必要在今年秋天之前改变用于研发疫苗的病毒株。
欧洲疾病预防与控制中心（ECDC）周四公布的最新风险评估报告指出，三种分别于英国、南非和巴西出现的冠病变种病毒由于传染性更强，其传入欧盟及欧洲经济区国家，并产生社区传播的可能性“非常高”。
范•凯尔克霍弗在新闻发布会上称，“如果病毒的传播速度加快，就会有更多的病例。这可能会表现得很明显，如果有更多病例，就会有更多人住院……如果医疗系统过载，死亡率就会增加。”(联合早报)(联合早报)(彭博)(路透)(abc)(Nature)(Science)
【南非变种毒株让痊愈者有再感染风险，现有疫苗能否对抗引关注 | 三变种病毒极有可能在欧盟社区传播 | 世卫组织解释“英国”新冠毒株的致死性】
南非研究员利用痊愈冠病病患的血浆做测试，结果发现病患染病后产生的中和抗体无法抵抗501Y.V2变种病毒。
研究员在报告中说：“这意味着，虽然全球已有很多人感染了冠病，而且被认为已具有一定的免疫能力，但新变种病毒如501Y.V2仍构成重大的再感染风险。”
美国弗雷德·哈钦森研究中心的专家贝德福德指出，501Y.V2病毒未来几个月会更广泛传播，如果南非研究结果获得证实，那制药商有必要在今年秋天之前改变用于研发疫苗的病毒株。
欧洲疾病预防与控制中心（ECDC）周四公布的最新风险评估报告指出，三种分别于英国、南非和巴西出现的冠病变种病毒由于传染性更强，其传入欧盟及欧洲经济区国家，并产生社区传播的可能性“非常高”。
范•凯尔克霍弗在新闻发布会上称，“如果病毒的传播速度加快，就会有更多的病例。这可能会表现得很明显，如果有更多病例，就会有更多人住院……如果医疗系统过载，死亡率就会增加。”(联合早报)(联合早报)(彭博)(路透)(abc)(Nature)(Science)
#巴西 #信息泄露 #个人信息 #信息安全
【巴西几乎所有人的信息被泄露】
19日上午，PSafe旗下网络安全实验室dfndr实验室报告称，巴西的一个数据库发生了巨大的泄漏，专家称：“巴西几乎所有人的信息都被泄露。泄露的数据为 14 GB，包含了 1.04 亿车辆和 4000 万家企业详细信息，潜在受影响人数 2.2 亿。”
而巴西的人口为 2.1 亿，这意味着巴西几乎所有人的信息都被泄露（还有部分在巴西生活的外籍居民以及已死亡的人）。dfndr实验室还称：此次泄露最大的风险是该数据被用于网络钓鱼诈骗，诱使人们在假页面上提供更多个人信息。
除此之外第二次更完整的泄露包含4000万个巴西公司数据，当然这并不是免费的，根据购买数据的多少，每个CNPJ的费用从0.05美元到50美元不等，只通过比特币支付。
更完整的泄露包含了：基本情况、电子邮件、电话、地址、业务、法律性质、法定代表人、经营档次等17项关键信息。
(solidot)(科技博客)(somagnews)(FOLHA DE S PAULO)(psafe)
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20-11-26 巴西政府资料意外泄漏 数百万确诊患者资料外流
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除此之外第二次更完整的泄露包含4000万个巴西公司数据，当然这并不是免费的，根据购买数据的多少，每个CNPJ的费用从0.05美元到50美元不等，只通过比特币支付。
更完整的泄露包含了：基本情况、电子邮件、电话、地址、业务、法律性质、法定代表人、经营档次等17项关键信息。
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#巴西 #新冠 #变异 #瘟疫公司
【巴西发现同时感染两种变种新冠毒株病例】
路透社报道，巴西南部研究人员27日发布报告。他们表示，他们的研究是全球首个证实两种新冠毒株同时出现在患者体内的个案。该研究尚未发表在科学期刊上，也未经过同行评审。
两名患者均为30出头，于去年11月底感染了在里约热内卢首次出现的P.1变种新冠病毒，而他们对另一种变种新冠病毒的检测结果也呈阳性。这两起个案凸显出可能有多种变种新冠病毒正在巴西传播，科学家更担忧的是，两种变种病毒共存可能加速新变种新冠病毒的突变。
斯皮尔基（Spilki）说：这些病例表明巴西正在大量传播病毒，因为只有当不同的病毒被大量传播时，才会发生合并感染。（联合早报）（路透社）
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【巴西发现同时感染两种变种新冠毒株病例】
路透社报道，巴西南部研究人员27日发布报告。他们表示，他们的研究是全球首个证实两种新冠毒株同时出现在患者体内的个案。该研究尚未发表在科学期刊上，也未经过同行评审。
两名患者均为30出头，于去年11月底感染了在里约热内卢首次出现的P.1变种新冠病毒，而他们对另一种变种新冠病毒的检测结果也呈阳性。这两起个案凸显出可能有多种变种新冠病毒正在巴西传播，科学家更担忧的是，两种变种病毒共存可能加速新变种新冠病毒的突变。
斯皮尔基（Spilki）说：这些病例表明巴西正在大量传播病毒，因为只有当不同的病毒被大量传播时，才会发生合并感染。（联合早报）（路透社）
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#科兴 #老人 #疫苗 #新冠疫苗 #三期 #三期临床试验 #巴西 #土耳其
【科兴疫苗后期数据：巴西实验保护率50.65% 土耳其保护率91.25% | 早期结果显示疫苗安全并对老人同样有效 】
2月5日科兴称：科兴疫苗第三期临床研究数据显示，截至去年12月16日在巴西有逾1万2000名18岁或以上医务人员接受测试，得出253宗有效个案，相隔14天接种两剂疫苗的保护效力为50.65%，对需要就医的病例保护效力为83.70%，对住院、重症及死亡病例的保护效力为100%。
该疫苗在土耳其的试验数据显示，截至去年12月23日共有7371名医护人员或一般民众接受测试，其中1322名受测者完成两剂接种并进入第二剂接种后14天的观察期。根据29宗个案分析显示，接种两剂疫苗14天后预防病毒的保护效力为91.25%。但暂未在期刊上发表三期实验报告。（联合早报）（科兴官网）
此前2月3日，科兴发布了一、二期临床试验的报告在《柳叶刀》期刊上，报告显示临床试验中均未出现严重副作用，且能刺激 60 岁以上接种者的免疫反应。（nytimes）（solidot）（科兴官网）
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2月5日科兴称：科兴疫苗第三期临床研究数据显示，截至去年12月16日在巴西有逾1万2000名18岁或以上医务人员接受测试，得出253宗有效个案，相隔14天接种两剂疫苗的保护效力为50.65%，对需要就医的病例保护效力为83.70%，对住院、重症及死亡病例的保护效力为100%。
该疫苗在土耳其的试验数据显示，截至去年12月23日共有7371名医护人员或一般民众接受测试，其中1322名受测者完成两剂接种并进入第二剂接种后14天的观察期。根据29宗个案分析显示，接种两剂疫苗14天后预防病毒的保护效力为91.25%。但暂未在期刊上发表三期实验报告。（联合早报）（科兴官网）
此前2月3日，科兴发布了一、二期临床试验的报告在《柳叶刀》期刊上，报告显示临床试验中均未出现严重副作用，且能刺激 60 岁以上接种者的免疫反应。（nytimes）（solidot）（科兴官网）
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