📔 Сегодня даем вам бесплатный мини #глоссарий с названиями отделов и должностных лиц на фармацевтическом предприятии. Но начнем с Минпромторга. Именно оно проверяет деятельность фармплощадок, выдает сертификаты GMP и лицензии на производство лекарственных препаратов.
Ministry of Industry and Trade of the Russian Federation – Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

⏺️Regulatory authority – регуляторный орган

⏺️Research and development department; research and development division; Research and Development; R&D – отдел исследований и разработок

⏺️Regulatory Affair; RA – отдел нормативно-правового регулирования

⏺️Quality Assurance; QA – отдел обеспечения качества; ООК

⏺️Quality Control; QC – отдел контроля качества; ОКК

⏺️Qualified Person; QP – уполномоченное лицо; УЛ

⏺️Applicant – Заявитель

⏺️Holder – Держатель

А более подробно о том,
- чем занимаются и чем отличаются отделы ОКК и ООК;
- зачем производителю нужны и сертификаты GMP, и лицензии;
- может ли заявитель быть держателем;
расскажет Анна Тихонова на курсе «Фармацевтическая кухня», который стартует 19 сентября 2024 г. Для записи на лекции обратитесь к нашему менеджеру Софье Вайс