This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
я когда на Linkedln захожу, то мне плохо становится. Хочется либо уйти жить в лес, либо пиво на лавочке пить, чтобы напускное ушло
ФарСмацевтика
«Я не то что схожу с ума», но определенно стоит отдохнуть. Проснулась от того, что пыталась во сне сосчитать, сколько надлежащих практик мне известно. Наяву попробовала повспоминать тоже. Вот, что получилось: GMP, GDP, GVP, GCP, GLP, GCLP, GRP, GSP, GPP…
Продолжаем собирать коллекцию надлежащих практик. Помимо тех, что мы обсуждали в исходном посте и комментариях, мне сегодня открылось знание о новых…
«Арсенал надлежащих практик непрерывно пополняется. За последнее время разработаны, к частности,
GCLP (Good Clinical Laboratory Practice надлежащая практика клинических лабораторий), GEP (Good Epidemiology Practice надежася энидемиологическая практика),
GPeP (Good Pharmacoepidemiology Practice, належащая фармакоэпидемиологияеская практика),
GCDMP (Good Clinical Data Management Practice, надлежащая практика управления клиническими данными),
GAMP (Good Automated Manufacturing Practice, надлежащая практика автоматизированного производства),
GACP (Good Agriculture and Collection Practice, надлежащая практика выращивания, сбора и хранения сырья растительного происхождения),
GPP (Good Procurement Practice, надлежащая практика закупки), а также
GPP (Good Publication Practice, надлежащая практика публикаций),
Надлежащая хроматографическая практика (Good Chromatography Practices) и др»
Промышленная фармация. Путь создания продукта: монография / Ж.И. Аладышева, В.В. Береговых, Н.Б. Демина [и др.]; под ред. А.Л. Хохлова и Н.В. Пятигорской.
Впечатляет.
«Арсенал надлежащих практик непрерывно пополняется. За последнее время разработаны, к частности,
GCLP (Good Clinical Laboratory Practice надлежащая практика клинических лабораторий), GEP (Good Epidemiology Practice надежася энидемиологическая практика),
GPeP (Good Pharmacoepidemiology Practice, належащая фармакоэпидемиологияеская практика),
GCDMP (Good Clinical Data Management Practice, надлежащая практика управления клиническими данными),
GAMP (Good Automated Manufacturing Practice, надлежащая практика автоматизированного производства),
GACP (Good Agriculture and Collection Practice, надлежащая практика выращивания, сбора и хранения сырья растительного происхождения),
GPP (Good Procurement Practice, надлежащая практика закупки), а также
GPP (Good Publication Practice, надлежащая практика публикаций),
Надлежащая хроматографическая практика (Good Chromatography Practices) и др»
Промышленная фармация. Путь создания продукта: монография / Ж.И. Аладышева, В.В. Береговых, Н.Б. Демина [и др.]; под ред. А.Л. Хохлова и Н.В. Пятигорской.
Впечатляет.
Forwarded from MedConsult Translation
📔 Сегодня даем вам бесплатный мини #глоссарий с названиями отделов и должностных лиц на фармацевтическом предприятии. Но начнем с Минпромторга. Именно оно проверяет деятельность фармплощадок, выдает сертификаты GMP и лицензии на производство лекарственных препаратов.
Ministry of Industry and Trade of the Russian Federation – Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
⏺️Regulatory authority – регуляторный орган
⏺️Research and development department; research and development division; Research and Development; R&D – отдел исследований и разработок
⏺️Regulatory Affair; RA – отдел нормативно-правового регулирования
⏺️Quality Assurance; QA – отдел обеспечения качества; ООК
⏺️Quality Control; QC – отдел контроля качества; ОКК
⏺️Qualified Person; QP – уполномоченное лицо; УЛ
⏺️Applicant – Заявитель
⏺️Holder – Держатель
А более подробно о том,
- чем занимаются и чем отличаются отделы ОКК и ООК;
- зачем производителю нужны и сертификаты GMP, и лицензии;
- может ли заявитель быть держателем;
расскажет Анна Тихонова на курсе «Фармацевтическая кухня», который стартует 19 сентября 2024 г. Для записи на лекции обратитесь к нашему менеджеру Софье Вайс
Ministry of Industry and Trade of the Russian Federation – Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
⏺️Regulatory authority – регуляторный орган
⏺️Research and development department; research and development division; Research and Development; R&D – отдел исследований и разработок
⏺️Regulatory Affair; RA – отдел нормативно-правового регулирования
⏺️Quality Assurance; QA – отдел обеспечения качества; ООК
⏺️Quality Control; QC – отдел контроля качества; ОКК
⏺️Qualified Person; QP – уполномоченное лицо; УЛ
⏺️Applicant – Заявитель
⏺️Holder – Держатель
А более подробно о том,
- чем занимаются и чем отличаются отделы ОКК и ООК;
- зачем производителю нужны и сертификаты GMP, и лицензии;
- может ли заявитель быть держателем;
расскажет Анна Тихонова на курсе «Фармацевтическая кухня», который стартует 19 сентября 2024 г. Для записи на лекции обратитесь к нашему менеджеру Софье Вайс
Telegram
ФарСмацевтика
Рассказываю о производстве, контроле качества и регистрации лекарств. Связаться со мной: @ae_tikhonova
ФарСмацевтика
📔 Сегодня даем вам бесплатный мини #глоссарий с названиями отделов и должностных лиц на фармацевтическом предприятии. Но начнем с Минпромторга. Именно оно проверяет деятельность фармплощадок, выдает сертификаты GMP и лицензии на производство лекарственных…
school.medconsult.ru
Фармацевтическая кухня
Для работы нужно было перечислить, в каких конференциях я принимала участие, как спикер
@
Поняла, что это всё можно найти на моем канале. Личный бренд и все дела.
@
Листаю канал и осознаю, что я далеко не все активности перечисляла, потому что боялась, что меня слишком много (?????).
Тупо стеснялась. А что подумают коллеги?
@
То есть я намеренно выбирала не афишировать куски своей работы просто из-за страха осуждения
@
И КАК ТОГДА ДРУГИМ ЛЮДЯМ РАЗОБРАТЬСЯ В МОЕЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ЕСЛИ Я СКРОМНИЧАЮ? ЖДАТЬ, ЧТО ПРОЧТУТ МЫСЛИ?
*правило можно и на резюме экстраполировать
P.S. пролистав свои посты и анонсы; я вовсе не кажусь себе навязчивой. наоборот: круто, что во мне столько энергии. я бы с таким человеком, как я, пообщалась 😂
P.S.S. читатель не обязан помнить прочитанное. Поэтому я часто делаю отсылки на старые посты и вебинары: год назад я уже думала о своей стеснительности вот здесь. Видимо, это сезонное размышление.
@
Поняла, что это всё можно найти на моем канале. Личный бренд и все дела.
@
Листаю канал и осознаю, что я далеко не все активности перечисляла, потому что боялась, что меня слишком много (?????).
Тупо стеснялась. А что подумают коллеги?
@
То есть я намеренно выбирала не афишировать куски своей работы просто из-за страха осуждения
@
И КАК ТОГДА ДРУГИМ ЛЮДЯМ РАЗОБРАТЬСЯ В МОЕЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ЕСЛИ Я СКРОМНИЧАЮ? ЖДАТЬ, ЧТО ПРОЧТУТ МЫСЛИ?
*правило можно и на резюме экстраполировать
P.S. пролистав свои посты и анонсы; я вовсе не кажусь себе навязчивой. наоборот: круто, что во мне столько энергии. я бы с таким человеком, как я, пообщалась 😂
P.S.S. читатель не обязан помнить прочитанное. Поэтому я часто делаю отсылки на старые посты и вебинары: год назад я уже думала о своей стеснительности вот здесь. Видимо, это сезонное размышление.
Telegram
ФарСмацевтика
Про страх явить миру то, что ты делаешь. Продолжаем рубрику меняниктонеспрашивал.
Вот мне уже почти 29 лет, вот я уже почти 10 лет работаю на взрослой работе в фарме с настоящими деньгами. Есть всевозможные дипломы разных цветов. Но каждый раз, когда дело…
Вот мне уже почти 29 лет, вот я уже почти 10 лет работаю на взрослой работе в фарме с настоящими деньгами. Есть всевозможные дипломы разных цветов. Но каждый раз, когда дело…
Forwarded from MedConsult Translation
Недавно поступил вопрос, будет ли полезен курс "Фармацевтическая кухня" для тех, кто получает фармобразование или начинает свою карьеру в фарме, но не является переводчиком.
Наш ответ:
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
✔️ 5 сентября 2024 года в Москве состоится мероприятие «Будущее биофармацевтических исследований: Физиологически релевантный тест и предсказание биоэквивалентности».
🔘Основная цель мероприятия - презентация прибора для фармацевтических in vitro биопредиктивных исследований - СК ФРТ-6 (Сайнтифик Комплайнс Физиологически Релевантный Тестер - 6) и разбор кейсов из практики компании по биомоделированию и предсказанию ФК-профилей.
🟢Программа мероприятия
💡Начало регистрации в 9.30
🟢Как добраться?
📜В программе мероприятия запланированы несколько сессий, на которых подробно будут рассмотрены актуальные подходы к изучению твердых лекарственных форм и продемонстрированы реальные кейсы применения биомоделирования на различных этапах жизненного цикла лекарственного препарата. На мероприятии будет организован фуршет для слушателей и спикеров, а также кофе-брейки.
К участию приглашаются:
▪️Ведущие специалисты R&D центров фармацевтических компаний, химики и технологи;
▫️Руководители и собственники фармацевтических компаний, занимающихся разработкой и производством лекарственных препаратов;
▪️Компании, занимающиеся производством отечественных приборов для фармацевтических исследований.
ℹ️ Зарегистрироваться бесплатно!⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Не укрылась я от волны сентиментальности и ностальгии. Полезла пересматривать фото со своих школьных линеек.
Учиться мне скорее нравилось, чем нет. Я бы даже сказала, что это просто единственное, что у меня точно хорошо получалось. Я была отличницей, никогда ничего не зубрила и в целом в школе чувствовала себя ок. Никаких сожалений об этом времени нет и никаких травм школа мне не нанесла. И я рада, что это время подарило мне друзей, с которыми я до сих пор сохраняю связь.
Из наблюдений: когда-то очень давно в детстве мне показалось, что будет остроумно добавить надписи-комментарии к фото. В целом мало что изменилось с годами: я все еще комментирую все вокруг, но только у меня 2500 читалей и несколько пострадавших в личных сообщениях 😂
А завтра меня ждёт первая пара в РУДН в качестве преподавателя. Я немного волнуюсь, но уверена, что все будет супер!
Учиться мне скорее нравилось, чем нет. Я бы даже сказала, что это просто единственное, что у меня точно хорошо получалось. Я была отличницей, никогда ничего не зубрила и в целом в школе чувствовала себя ок. Никаких сожалений об этом времени нет и никаких травм школа мне не нанесла. И я рада, что это время подарило мне друзей, с которыми я до сих пор сохраняю связь.
Из наблюдений: когда-то очень давно в детстве мне показалось, что будет остроумно добавить надписи-комментарии к фото. В целом мало что изменилось с годами: я все еще комментирую все вокруг, но только у меня 2500 читалей и несколько пострадавших в личных сообщениях 😂
А завтра меня ждёт первая пара в РУДН в качестве преподавателя. Я немного волнуюсь, но уверена, что все будет супер!
Forwarded from MedConsult Translation
Готовим для слушателей курса глоссарий и чек-лист по нормативке в ФАРМЕ.
Глоссарий загружаете в свою САТ-программу или используете в виде словаря. А Чек-лист с полезнейшими ссылками, которые должны быть у каждого фарм-мед-специалиста под рукой, переносите и закрепляете в своем браузере.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
В субботу провела первую очную лекцию для магистров программы Создание и разработка лекарственных препаратов в рамках моего небольшого курса "Принципы контроля качества ЛС". На этот раз обсуждали службу качества и уполномоченных лиц.
Мне очень понравилось! Я обожаю очные лекции.
Во-первых, настроение было супер из-за открытия станции метро возле корпуса. Я большой фанат метро, всегда стараюсь смотреть новые станции. И мне в этот день повезло попасть фактически на открытие по дороге на пару 😂.Сергей Семёныч, не забудьте перевести деньги за рекламу.
Во-вторых, как я уже говорила, очное общение - это супер. На онлайн лекциях есть ощущение, что разговариваешь сам с собой, а офлайн у меня есть больше пространства для маневра: пояснить непонятные моменты, включить студентов в обсуждение, подумать вместе над заданием и тд. Безусловно, у онлайна есть преимущества! Но моё субъективное мнение таково :)
В-третьих, вести курс и приходить приглашенным лектором - это разные задачи. Когда курс закончится, то поделюсь мыслями о различиях в этом педагогическом процессе.
Получаю большое удовольствие! А со студентами увидимся во вторник на онлайн-паре, где обсудим фармакопеи💕
Мне очень понравилось! Я обожаю очные лекции.
Во-первых, настроение было супер из-за открытия станции метро возле корпуса. Я большой фанат метро, всегда стараюсь смотреть новые станции. И мне в этот день повезло попасть фактически на открытие по дороге на пару 😂.
Во-вторых, как я уже говорила, очное общение - это супер. На онлайн лекциях есть ощущение, что разговариваешь сам с собой, а офлайн у меня есть больше пространства для маневра: пояснить непонятные моменты, включить студентов в обсуждение, подумать вместе над заданием и тд. Безусловно, у онлайна есть преимущества! Но моё субъективное мнение таково :)
В-третьих, вести курс и приходить приглашенным лектором - это разные задачи. Когда курс закончится, то поделюсь мыслями о различиях в этом педагогическом процессе.
Получаю большое удовольствие! А со студентами увидимся во вторник на онлайн-паре, где обсудим фармакопеи
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
это самый лучший медицинский коуч, которого я встречала 😂
«мнение, высказанное с очками в руках, всегда звучит убедительно. более убедительно оно звучит только тогда, когда в руках пистолет»
«мнение, высказанное с очками в руках, всегда звучит убедительно. более убедительно оно звучит только тогда, когда в руках пистолет»