✅An Overview on CTD, Drug Substance & Drug Product
مروری بر الزامات پرونده جامع ماده اولیه دارویی و داروی نهایی
Lecturer: Dr. Fatemeh Farjadmand
در مسیر توسعه و عرضه محصولات دارویی جدید، تطابق با الزامات رگولاتوری یکی از مهم‌ترین عوامل موفقیت است.
در این کارگاه تخصصی با دکتر فاطمه فرجادمند، با ساختار و محتوای پرونده جامع دارویی (CTD) برای ماده اولیه دارویی و داروی نهایی آشنا می‌شوید؛ مدلی که مبنای ارزیابی علمی، فنی و رگولاتوری در سطح بین‌المللی است.

🔸در این کارگاه می‌آموزید:

آشنایی با الزامات CTD (Common Technical Document)
چگونگی مستندسازی سنتز، شناسایی و کنترل کیفیت ماده اولیه
نحوه ارائه مدارک برای اثبات اثربخشی و ایمنی داروی نهایی
استانداردسازی مستندات برای تسهیل ثبت و صادرات
نقش CTD در هماهنگی با نهادهای نظارتی داخلی و خارجی

زمان: سه‌شنبه ۲۳ اردیبهشت ۱۴۰۴
ساعت: ۱۲:۰۰ الی ۱۳:۳۰
مکان:نمایشگاه فارمکس
ثبت‌نام خود را از همین حالا آغاز کنید!

لینک ثبت‌نام: panel.pharmex.me

(گنجایش محدود – اولویت با ثبت‌نام‌کنندگان زودتر)
#pharmex2025
#CTD_Workshop
#فاطمه_فرجادمند
#RegulatoryAffairs
#PharmaDocumentation