6월 4일부터 7일까지 열리는 컴퓨텍스 타이베이 2024- 엔비디아 CEO 젠슨 황, AMD CEO 리사 수, 인텔 CEO 팻 겔싱어 참여

COMPUTEX 2024(컴퓨텍스 타이베이)는 6월 4일부터 7일까지 타이베이 난강 전시센터에서 개최된다. 이번 전시회는 '미래를 창조하는 AI 연결'에 초점을 맞춰 1,500개의 전시업체가 참가할 것으로 예상된다. 이번 회의에는 엔비디아 CEO 젠슨 황, AMD 회장 겸 CEO 리사 수(Lisa Su), 인텔 CEO 팻 겔싱어(Pat Gelsinger) 등 3대 AI 거물들이 모두 참석할 예정이다.

젠슨 황은 6월 2일 "AI 생태계의 차세대 발전"에 대한 첫번째 기조연설 예정입니다. AI 분야의 리더로서 엔비디아는 AI 생태계를 지속적으로 육성 및 확장하고 엔비디아 세계를 강화하고 있습니다. 작년을 돌이켜보면 젠슨황은 공식적으로 AI 시대를 시작했으며 단독으로 대만의 기술 산업을 국제 무대로 끌어올렸습니다. 올해 엔비디아는 대만 공급망과 계속 협력하여 또 다른 AI 열풍을 일으킬 것입니다.

Huang Renxun, Su Zifeng, Gelsinger, Qualcomm 사장 겸 CEO Cristiano Amon, MediaTek 부회장 겸 CEO Tsai Lixing, Supermicro 사장 겸 CEO Liang Jianhou도 COMPUTEX에 참석해 연설할 예정.

AI 역시 점차 서버 전장에서 엣지 단말로 확장되고 있는데, 특히 AI PC가 핵심이다. AMD와 인텔은 NPU(네트워크 프로세서)를 탑재한 AI 칩을 계속해서 출시하고 있으며, AMD도 이번 전시회에서 더욱 차세대 AI PC 소식을 발표하겠다고 밝혔다.

또한 인텔은 마이크로소프트와 손을 잡고 AI PC를 공동으로 정의하고, 올 하반기에는 노트북/데스크톱을 완벽하게 지원하고 채택하는 '애로우 레이크'도 출시할 예정이다. 20A 프로세스는 엣지 AI 시대를 공식적으로 열 것으로 예상된다.

AI 시대에 완벽한 하드웨어 지원을 제공하는 데 대만 제조업체가 핵심 역할을 한다. AI 서버 외에도 AI PC 분야도 완성된다.

엔비디아는 파트너가 Acer, Asus, Evergreen, Gigabyte 및 기타 주요 대만 제조업체를 포함하여 NVIDIA 기술을 사용하는 신제품 전시에 집중할 것이라고 강조했습니다. AMD와 Intel은 대만 공급망과도 긴밀한 협력 관계를 맺고 있으며, Intel은 AI 냉각 혁명을 가속화하고 에너지 소비 솔루션을 사전에 마련하기 위해 산업 연구소와도 협력하고 있습니다.

https://www.ctee.com.tw/news/20240510700046-430502

Onto Innovation $ONTO 24년 1분기 실적

- EPS: $1.18 (추정 $1.08)
- 매출: $228.85M (추정 $222.55M)

주요 지표
- Dragonfly G3 검사 시스템 출하량 30% 이상 증가

2024년 2분기 가이던스
EPS: $1.14-1.26 (추정 $1.11)
매출: $230-240M (추정 $226.02M)
- 고성능 컴퓨팅(HPC) 및 고대역폭 메모리(HBM)의 성장을 지원하는 고객 용량 확장으로 매출이 기대치를 상회
- 특히, 고급 패키징 고객의 매출은 $161M의 새로운 분기 기록을 달성

CEO(Michael Plisinski)
"우리는 AI를 통해 혁신의 새로운 시대를 가능하게 하는 시장 리더들과의 오랜 파트너십을 매우 자랑스럽게 생각합니다. 첨단 패키징의 복잡성이 증가함에 따라 Dragonfly 시스템에 대한 새로운 수요가 있을 뿐만 아니라 프론트 엔드 계측 시스템의 채택도 증가하고 있습니다."

2024.05.10 11:59:00
기업명: 아이패밀리에스씨(시가총액: 5,092억)
보고서명: 분기보고서 (2024.03)

매출액 : 574억(예상치 : 419억)
영업익 : 117억(예상치 : 67억)
순이익 : 97억(예상치 : 54억)

**최근 실적 추이**
2024.1Q 574억/ 117억/ 97억
2023.4Q 420억/ 76억/ 70억
2023.3Q 372억/ 67억/ 53억
2023.2Q 367억/ 51억/ 40억
2023.1Q 328억/ 47억/ 37억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240510000334

애플 AI 전략: 간단한 작업은 로컬에서 처리되고, 복잡한 작업은 자체 개발한 칩을 통해 클라우드에서 실행

Bloomberg 기자 Mark Gurman이 Apple이 고급 칩(M 시리즈 칩)을 클라우드 컴퓨팅 서버에 배치하고 있다는 소식을 전했다고 보도했습니다. 기능은 iPhone , iPad 및 Mac 에서 직접 로컬로 처리됩니다 .

AI 서버 칩의 첫 번째 배치는 작년에 출시된 Mac Pro와 Mac Studio에 탑재된 M2 Ultra 입니다 . Apple은 나중에 M4 칩을 기반으로 한 AI 서버를 출시할 계획입니다.

IT House의 이전 보고서 에 따르면 Apple은 TSMC의 3nm 공정을 사용하여 자체 AI 서버 칩을 개발할 수 있으며 2025년 하반기에 대량 생산될 것으로 예상됩니다.

간단한 AI 작업(예: 사용자에게 iPhone 알림 요약 또는 놓친 문자 메시지 제공)은 Apple 기기 내부의 칩으로 처리되는 반면, 보다 복잡한 작업(예: 이미지 생성 또는 이메일에 긴 답장 작성)은 클라우드에서 실행해야 할 수도 있습니다.

이러한 움직임은 이전에 기기 내 처리를 우선시해 보안과 개인 정보 보호를 보장하는 더 나은 방법이라고 주장했던 Apple의 변화를 나타냅니다. 데이터 센터 서버 프로젝트의 Apple 칩에 참여한 내부자는 Apple이 프로세서 내부에 사용자 개인 정보를 보호하는 구성 요소를 가지고 있으며 보안 취약성으로부터 데이터를 격리하기 위해 Secure Enclave라는 방법을 사용한다고 말합니다 .

Gurman은 또한 Apple이 지난 3년 동안 이 프로그램에 수억 달러를 투자했지만 아직 어떤 제품도 출시하지 않았다고 말했습니다. Apple은 또한 Apple 기기 내에서 ChatGPT 스타일 서비스를 제공하기 위해 Google 및 OpenAI와 협의해 왔습니다.

https://www.ithome.com/0/766/949.htm

2026년 출시 예정인 비전프로 2세대

- 소매 가격은 1500~2500달러 사이
- 중국 SeeYA 공급망에 진입, 현재 애플에 평가를 위해 샘플을 보내는 단계
- SK하이닉스에 이어 삼성이 LLW DRAM을 공급

TSMC, 3나노 수요는 공급을 초과

TSMC는 이미 3나노 제품군의 가동률이 95% 이상으로 상승했으며, N3E 공정에 대한 Apple을 포함한 고객의 강력한 수요로 인해 3나노 노드의 용량 공급이 부족할 것

https://www.digitimes.com/news/a20240508PD224/tsmc-3nm-capacity-supply-demand.html

Node별 TSMC와 삼성전자 고객사

옴디아: 2024년 OLED 패널 출하량 전년 대비 123% 증가 전망

시장조사기관 옴디아(Omdia)가 최근 발표한 '디스플레이 패널 및 OEM 시장 추적 보고서'에 따르면 2023년 OLED가모니터 출하량은 전년 대비 415% 급증하는 등 크게 성장했습니다.

Omdia는 업계 선두인 삼성디스플레이와 LG디스플레이의 주도로 OLED 패널 출하량이 2024년에 전년 대비 123% 증가한 184만대로 성장 모멘텀이 계속될 것으로 예측하고 있습니다

https://finance.eastmoney.com/a/202405103072712373.html

TSMC 4월 실적

2024년 4월 매출: 약 NT$2,360억 2천만 (qoq +20.9% yoy +59.6%)

1월부터 4월까지의 매출: 총 NT$8,286억 7천만 달러로 2023년 같은 기간에 비해 26.2% 증가

블룸버그) TSMC, AI로 60% 점프로 4월 매출 성장 유지

TSMC는 가전제품 경기 회복의 시작과 지속적인 인공 지능 수요의 도움을 받아 4월 매출이 60% 증가한 NT$2,360억(73억 달러)을 기록했습니다.

글로벌 스마트폰 산업은 경쟁이 치열한 중국 시장을 포함해 올해 첫 3개월 동안 성장세를 되찾았으며 , 이로 인해 TSMC의 전통적 주력 모바일 칩에 대한 주문이 늘어날 수 있습니다.

https://www.bloomberg.com/news/articles/2024-05-10/tsmc-keeps-sales-growth-up-in-april-as-ai-drives-60-jump?srnd=technology-vp

ChatGPT 및 GPT-4 업데이트 일부를 시연하기 위해 5월 13일 월요일 openai.com에서 라이브 스트리밍할 예정

샘 알트먼: gpt-5나 검색 엔진은 아니지만 사람들이 좋아할 만한 새로운 기능을 개발하기 위해 열심히 노력했습니다! 나에게는 마술처럼 느껴진다.

그렉 브록먼: GPT-5나 검색 엔진은 아니지만 마음에 드실 거라 생각합니다.

애플, WWDC에서 생성형 AI 기반 신제품 Siri 공개

Apple은 오늘 The New York Times가 보도한 대로 6월 WWDC에서 Siri에 대한 주요 개편을 공개할 준비를 하고 있습니다.

이 보고서는 시리의 새 버전이 생성형 AI로 구동될 것이며, 이를 통해 더 많은 대화가 가능하고 더 많은 유형의 요청을 이해할 수 있을 것이라고 밝혔다. Apple은 엉뚱한 ChatGPT 클론과 같은 개방형 요청에 집중하는 대신 새로운 기반을 사용하여 Siri가 타이머 설정, 미리 알림 생성 등과 같은 작업을 더 잘 처리할 수 있도록 하고 있습니다.

이 시점에서 10년처럼 느껴지는 시리 2를 만들기 위해 애플을 기다리고 있지만, 뉴욕 타임즈는 생성형 AI가 애플 내부의 텐트폴 프로젝트로 분류되었으며 회사는 2023년 초에 시리에게 "뇌 이식"을 제공하기로 결정했다고 말합니다.

뉴욕타임스(NYT)는 애플 임원인 크레이그 페더리기(Craig Federighi)와 존 지아난드레아(John Giannandrea)가 챗GPT를 광범위하게 테스트한 결과, 시리가 경쟁하기 위해 작동하는 방식을 점검하고 조치를 취해야 한다고 결정했다고 전했다.

시리(Siri)의 생성형 AI 버전은 더 많은 대화가 가능하고, 맥락을 이해하고, 더 합리적으로 대답할 수 있어야 한다. 현재 버전의 Siri는 일회성 질문 및 답변 시스템으로, 종종 사용자 의도를 오해합니다.

새로운 Siri는 들어오는 문자 메시지 및 알림을 요약하는 것과 같은 작업도 수행할 수 있습니다. Apple은 명령을 클라우드로 전달하는 대신 대부분의 요청을 완전히 장치에서 처리하기 때문에 경쟁 제품보다 접근 방식이 더 비공개임을 자랑할 것입니다.

그러나 온디바이스 시스템의 한계와 제약이 무엇인지는 두고 봐야 합니다. 또한 Apple의 모든 장치가 장치에서 대규모 언어 모델을 실행하는 데 강력한지 또는 새로운 스마트 Siri가 최신 iPhone 제품군 또는 방금 발표 된 M4 iPad Pro와 같은 강력한 칩이 장착 된 장치로 제한되는지 여부도 불분명합니다. 하지만 그렇게 되면 HomePod 또는 Apple Watch와 같은 제품이 좌초될까요?

New York Times 보고서에 따르면 Apple은 Siri 및 관련 LLM 기능을 더 잘 지원하기 위해 곧 출시될 iPhone 16 모델에 전원을 공급하는 칩의 RAM을 늘리고 있습니다.

애플은 하이브리드 접근 방식을 취할 것이라고 밝혔으며, AI 서버 용량을 확장하기 위해 이미 자체 애플 실리콘 칩으로 데이터 센터를 채우고 있다. 또한 일부 기능에 대한 Gemini 백엔드 라이선스를 부여하기 위해 Google과 진행 중인 협상에 대한 보고도 있었습니다.

새로운 Siri는 시스템 전반에 걸쳐 새로운 AI 기반 기능을 통합하는 것으로 여겨지는 iOS 18의 주력 변경 사항 중 하나가 될 것입니다. Apple은 6월에 열리는 연례 WWDC 개발자 컨퍼런스에서 iOS 18 및 모든 운영 체제에 대한 업데이트를 발표할 예정입니다. iOS 18에는 AI에 초점을 맞추는 것 외에도 홈 화면 업데이트, 디자인 조정 및 많은 핵심 앱의 새로운 기능이 포함될 가능성이 높습니다.

https://9to5mac.com/2024/05/10/apple-brand-new-siri-wwdc/

-TSMC가 발표한 4월 매출이 인공지능(AI) 수요에 힘입어 전년 동기보다 60% 급증한 것으로 나타나 반도체 주식 상승
(TSMC +4.53% 엔비디아는 1.27%, 마이크론은 2.91%, 브로드컴은 2.08%, ARM은 5.07% 상승)

-미시간대가 발표한 5월 소비자심리지수(예비치): 67.4 (4월 77.2에서 9.8포인트나 떨어지면서 6개월 만에 가장 낮은 수준)

-1년(단기) 기대 인플레이션은 3.5%로 상승 (4월 3.2%)

미시간대 조사는 공신력이 아주 높은 데이터는 아님. (조사 대상이 600가구. 최근 조사방법을 전화에서 인터넷 설문으로 바꿔나가면서 부정적 답변이 늘어난 것)

-Fed 스피커( 매파가 많이 나온 날)

미셸 보우만 "올해 금리 인하가 보장된 것으로 보지 않는다. 금리를 내릴 준비가 되기 전에 아마도 '여러 차례' 회의가 열려야 할 것, 예상하지 못한 충격을 보게 된다면 금리를 내릴 사례가 될 것"

로리 로건 댈러스 연준 총재 "기준금리가 충분히 제약적인지 불확실하다. 금리 인하를 생각하기에는 너무 이르다"

비둘기파- 오스탄 굴스비 시카고 연은 총재는 "단기 인플레이션 기대는 큰 문제는 아니다. 지금까지는 인플레이션이 3%에서 정체되어 있다는 많은 증거는 없다. 우리 정책은 상대적으로 제약적이다. 다만 인플레이션 상승이 과열을 의미한다면, Fed는 인플레이션을 2%로 낮추기 위해 해야 할 모든 일을 할 것"

-노바백스- 내년부터 사노피와 새로운 코로나 백신을 공동 상용화하기로 계약했다고 발표한 뒤 99% 급등 ( 코로나 수혜 퇴색으로 공매도가 몰려있던 탓에 '숏스퀴즈')

-CFRA- S&P500 지수의 연말 목표를 기존 5250에서 5610으로 상향
"전통적으로 대선이 있는 해의 괜찮은 수익률과 조만간 시작될 금리 인하 사이클의 혜택을 고려해서 8.2% 추가 상승 잠재력이 있다고 본다"

-골드만삭스 "시장 데이터를 보면 미국 증시의 유동성이 개선되고 있다는 징후가 있다"

-네드 데이비스 리서치 "올해 들어 지금까지의 성장을 고려하여, 2024년 실질 GDP 성장률 전망을 기존 1.0~1.5%에서 1.5~2.0%로 상향 조정"


다음주 일정

미국 정부- 중국 전기차, 배터리, 반도체, 태양광 등에 대한 관세 인상 방안을 발표 가능성 (중국 전기차에 대한 관세는 대략 4배로 늘어날 예정-WSJ)

5월 13일: OpenAI GPT-4 업데이트 라이브스트리밍

5월 14일: 미국 4월 PPI , 파월 발언, 구글 연례개발자회의(I/O), 마이크로소프트 CEO 서밋

5월 15일: 미국 4월 CPI (컨센 yoy +3.4%) 미국 4월 소매판매

5월 16일: 미국 실업급여 청구건수, 월마트 실적(장전), 어플라이드 머티어리얼즈 실적(장후)

5월 17일: 중국 산업생산, 소매판매

https://www.hankyung.com/article/202405112514i

구리

구리는 청정 에너지 기술에 필수적인 자원으로, 태양광 패널, 풍력 터빈, 전기차량 및 확장하는 전력망에 중요.

수요가 급증함에 따라 구리 광산업자들은 수요-공급 간격을 확대하면서 이득

구리의 수요는 특히 풍력, 배터리, 태양광, 교통, 전력망, 건설, 전자 제품 및 기타 용도로 크게 증가할 것으로 예측

교통 부문에서는 2022년부터 2050년까지 11.1배 증가할 것으로 예상되며, 글로벌 전기망 확장을 위한 구리 수요는 4.8배 증가할 것

청정 기술로의 전환을 추진하는 세계가 구리 광산의 확장을 필요로 함

애플, 아이폰에 ChatGPT를 탑재하기 위해 OpenAI와 거래 성사 근접

Apple 기기에 AI 기능을 추가하기 위한 푸시의 일부입니다

회사는 또한 Gemini 사용에 대해 Google과 논의했습니다

이 문제에 정통한 사람들에 따르면 Apple은 인공 지능 기능을 장치에 도입하기 위한 광범위한 추진의 일환으로 iPhone에서 스타트업의 기술을 사용하기 위해 OpenAI와 계약을 체결했습니다.

양측은 차기 아이폰 운영체제인 애플의 iOS 18에서 챗GPT 기능을 사용하기 위한 계약 조건을 마무리하고 있으며, 상황은 비공개이기 때문에 신원을 밝히지 말아달라고 요청했다고 관계자들은 전했다.

Apple은 또한 Alphabet의 Google과 해당 회사의 Gemini 챗봇 라이선스에 대해 논의했습니다. 이러한 논의는 합의로 이어지지는 않았지만 현재 진행 중입니다.

https://www.bloomberg.com/news/articles/2024-05-11/apple-closes-in-on-deal-with-openai-to-put-chatgpt-on-iphone?utm_content=tech&utm_medium=social&cmpid%3D=socialflow-twitter-tech&utm_campaign=socialflow-organic&utm_source=twitter

HSBC, 엔비디아 목표주가 1,050달러에서 1,350달러로 상향

이 조정은 엔비디아의 가격 결정 능력을 NVL36/NVL72 서버 랙 시스템과 GB200 플랫폼을 통해 활용할 수 있는 능력에 대한 애널리스트의 신뢰를 반영합니다.

이 낙관론은 엔비디아가 2026년 1월 마감되는 회계 연도에 재무 성과로 시장을 놀라게 할 것이라는 기대에 기반합니다. 이 예상은 엔비디아의 GB200 플랫폼에 대한 상당한 가격 우위를 포함하는데, 예상되는 평균 판매 가격(ASP)은 60,000달러에서 70,000달러 사이입니다. 이는 독립형 B100 GPU의 ASP가 30,000달러에서 35,000달러 사이인 것과 비교됩니다.

개정된 목표가는 엔비디아의 FY26에 대한 예상 매출액 $196B을 고려하고 있으며, 이는 NVL36/NVL72 서버 랙 시스템에서 발생할 것으로 예상됩니다. 이 시스템들은 각각 $1.8m과 $3m의 평균 판매 가격(ASP)을 가질 것으로 예상되며, 총 35,000개의 서버 랙 유닛을 가정합니다.

HSBC의 새로운 목표가는 FY26의 예상 주당 순이익(EPS)이 $35.30에서 $45.16으로 증가하면서 계산되었습니다. 목표 주가수익비율(P/E)은 30배로, FY26 추정치에 대한 5년 역사적 평균의 0.5 표준편차 아래입니다.

분석가는 엔비디아가 FY26에 재평가 잠재력을 가지고 있다고 보고 있으며, 이는 자체 CPU-GPU 기반의 GB200 제품으로의 전환과 더 높은 ASP의 B 시리즈 제품으로의 혼합 때문입니다. 역사적 평균보다 낮음에도 불구하고, 분석가는 새 목표가에 대해 약 52%의 상승 여력이 있으며, 엔비디아는 여전히 강력한 매수 대상임을 믿습니다.

ARM이 AI 칩을 개발해 2025년 가을 양산을 시작할 계획

12일 니혼게이자이신문에 따르면 소프트뱅크가 소유한 영국 칩 설계업체 암홀딩스가 2025년 봄까지 인공지능(AI) 칩 시제품 제품을 출시할 계획이라고 보도했다.

Arm은 그때쯤 AI 칩 부서를 신설할 것으로 전해지고 있다. AI 칩은 계약업체를 통해 양산될 예정이며, 양산은 2025년 가을부터 시작될 것으로 예상된다 .

외신들은 양산 체제가 갖춰지면 Arm의 AI 칩 사업이 분사돼 소프트뱅크 산하로 편입될 수도 있다고 전했다.
소프트뱅크는 현재 생산 능력 확보를 위해 TSMC 등 다른 기업과 제조 문제에 관해 협상을 진행 중이다

https://m.ithome.com/html/767342.htm

애플 AI 전략 (블룸버그 마크거먼)

A) 온디바이스 LLM(인하우스)
B) 클라우드 기반 LLM(인하우스)
C) 챗봇(OpenAI 확실, 구글 가능성 있음)

애플은 챗봇을 자체적으로 구축하지는 않지만 시장이 원하는 것을 알고 있기 때문에 다른 곳으로 이동하고 있습니다. 검색과 동일한 플레이북입니다.

美 정부, 바이오시밀러 규제완화 속도낸다

-美 FDA 상호교환성 제도 폐지 목소리 높여
-의료비부담 절감 목적…업계 의견 엇갈려
-"생태계 확장 긍정적…경쟁 강화는 불가피"

미국 정부가 바이오시밀러 규제 문턱을 낮추는 데 힘쓰고 있다. 오리지널 의약품보다 가격이 저렴한 바이오시밀러 처방을 늘려 의료비 부담을 낮추기 위해서다. 업계 반응은 엇갈린다. 산업 생태계가 커질 수 있는 동시에 진입장벽이 낮아지면서 이전보다 경쟁이 치열해질 수 있기 때문이다.

미국 식품의약국(FDA)은 최근 바이오시밀러 상호교환성 제도에 비판적인 메시지를 내는 등 이 제도를 폐지하려는 정부의 움직임에 힘을 실어주고 있다. 미국 보건복지부는 지난 3월 바이오시밀러 상호교환성 제도를 없애는 내용의 법률개정 의사를 밝힌 바 있다.

미국에서는 약사가 오리지널 바이오의약품 대신 복제약을 처방하고자 할 때 상호교환성 인증을 받은 바이오시밀러 제품만을 처방할 수 있다. 이 인증을 받으려면 제약사는 추가적인 임상시험과 승인 절차를 밟아야 한다. 이로 인해 현재까지 FDA 허가를 받은 바이오시밀러 50개 중 상호교환성 인증을 받은 제품은 단 11개에 불과하다.

사라 임 FDA 바이오시밀러 사무국 국장은 이달 FDA에서 진행한 한 프로그램에서 상호교환성 제도의 실효성과 이를 유지할 당위성이 부족하다는 입장을 밝혔다. 이 제도가 바이오시밀러의 효능이나 안전성에 관한 오해를 불러일으킬 수 있고, 복잡한 승인 절차로 대체 처방을 원하는 환자들의 접근성을 떨어뜨리고 있다는 게 그의 주장이다.

FDA는 이와 같은 맥락에서 지난달 제약사들이 바이오의약품을 판촉할 때 상호교환성 인증을 받은 바이오시밀러가 그렇지 않은 제품보다 효능이나 안전성 측면에서 우월하다고 표시하면 안 된다는 내용의 가이드라인 초안을 발표했다.

이보다 앞서 지난해 9월에는 상호교환성 인증을 받은 바이오시밀러를 그렇지 않은 제품과 구분하기 위해 표시하던 라벨링 제도를 없애는 제도 변경안을 공개한 바 있다.

FDA는 상호교환성 제도 외에도 2018년부터 바이오시밀러 행동 계획(BAP)을 세우고 다양한 바이오시밀러 사용 장려 활동을 펴고 있다. 지난해 총 7개의 바이오시밀러 관련 교육 자료를 발간했으며 삼성바이오에피스, 산도스 등 업계 관계자를 초대한 워크숍에서 임상시험 절차를 간소화해야 한다는 의견을 수렴했다.

미 정부가 바이오시밀러 규제 완화에 관심을 쏟는 이유는 오리지널 의약품보다 저렴한 바이오시밀러 사용을 촉진해 환자와 정부의 의료지출 비용을 절감하기 위해서다.

지난 2022년 기준 미국의 연간 의료비 지출규모는 약 4조5000억달러(6140조원)로 전체 국내총생산(GDP) 대비 16.6%를 차지했다. 인구 고령화로 미국의 공공 보험인 메디케어 지출규모는 10년 뒤 현재의 두 배 수준으로 늘어날 것으로 미 의회예산국은 내다보고 있다.

미국 의약품접근성협회(AAM)에 따르면 바이오시밀러가 처음 승인된 2015년 이후 지난 2022년까지 바이오시밀러 사용으로 미국에서 총 236억달러(32조2000억원)의 의료비용이 절감된 것으로 조사됐다. 이 수치는 바이오시밀러 승인 제품수가 늘면서 매년 가파르게 증가하는 양상을 보였다.

미 정부의 바이오시밀러 규제 완화 움직임을 바라보는 국내외 업계의 의견은 엇갈린다. 바이오시밀러 시장이 커지는 부분은 긍정적이지만, 진입장벽이 내려가 경쟁이 이전보다 가열될 우려도 있기 때문이다. 이에 미국계 제약사인 암젠은 상호교환성 폐지에 공개적인 반대 목소리를 내고 있다.

현재 미국시장에 진출한 국내 바이오시밀러 업체는 셀트리온과 삼성바이오에피스 두 곳이다. 두 회사는 모두 시장 점유율을 높이기 위해 상호교환성 제도를 전략적으로 사용하고 있다.

상호교환성 지정을 받은 국내 바이오시밀러 제품은 삼성바이오에피스의 루센티스 바이오시밀러 '바이우비즈'가 유일하다. 두 회사는 현재 휴미라 바이오시밀러인 '유플라이마', '하드리마'의 상호교환성 허가를 FDA에 나란히 신청해 결과를 기다리고 있다.

국내 바이오시밀러 개발업체 한 관계자는 "바이오시밀러의 문호가 넓어진다는 측면에서 긍정적인 소식이지만 이미 상호교환성 지정을 위해 많은 비용을 쓴 회사 입장에서는 억울할 수도 있다"면서도 "가격, 현지 영업력 등으로도 경쟁 우위를 찾을 수 있어 상호교환성 폐지만으로 산업 지반이 크게 바뀔 것으로 보이지 않는다"고 했다.

그는 이어 "일단 규제가 완화된다면 장기적으로 시장진출 기회도 커지는 만큼 국내에서는 이를 긍정적으로 보는 분위기"라며 "아직 실질적으로 정책이 적용된 것은 아니기 때문에 당국의 입장을 모니터링하면서 상황을 더 지켜봐야 한다"고 했다.

https://n.news.naver.com/article/648/0000025616

이튼 Eaton ($ETN) CEO

"가장 큰 증가는 AI 데이터 센터에 대한 매우 강력한 수요에서 비롯되며, 이는 우리의 주문과 협상 파이프라인 모두에 반영되어 있습니다... TTM 기준 주문은 두 배 이상 증가했으며 미국에서의 협상은 4배 이상 증가했습니다."

도미니언 에너지 CEO

"어떤 맥락에서, 역사적으로, 단일 데이터 센터는 일반적으로 30메가와트 이상의 수요를 가지고 있었습니다. 그러나 우리는 현재 60~90메가와트 이상의 수요에 대한 개별 요청을 받고 있으며 거기서 멈추지 않고 있습니다."

삼천당제약, 국내 최초 전문의약품 다회용 점안제 미국 수출

파트너사 통해 수익 50∼70% 수령...올해 최소 3개 품목 수출

삼천당제약이 지난 10일 경기도 화성시에 소재한 cGMP 인증 향남 공장에서 임직원이 참석한 가운데 다회용 제네릭 점안제 ‘미국(USA)’ 첫 수출 기념식을 가졌다고 13일 밝혔다.

이번에 출고된 제품은 삼천당제약이 자체 개발하고 미국 cGMP 인증을 받은 향남 공장에서 직접 생산한 다회용 녹내장 점안제로 미국에서 연간 4000억 이상 판매되는 제품이다. 삼천당제약은 해당 제품 판매를 통해 파트너사로부터 수익(Net Profit)의 70%를 매 분기 마다 수령하는 것으로 조사됐다.

삼천당제약은 미국 제네릭 점안제 14개 품목에 대해 파트너사들과 제품 매출 이익의 50~70%를 지급받는 이익 배분(Profit Sharing) 방식 공급 계약을 체결했다. 현재 품목허가 취득 절차를 진행 중이다.

삼천당제약 관계자는 “이번 제품은 허가 취득 전에 이미 6 Batch 수량이 주문돼 출고 된 것”이라며 “1개월 전에 추가 주문이 들어와 생산중이고, 또한 두 번째 제품도 첫 주문 수량이 생산 완료돼 출고 대기중”이라고 말했다.

이어 “미국 제네릭 점안제는 올해 최소 3개 품목이 수출될 것으로 예상되며, 내년에는 품목이 늘어나 수출량도 증가할 것으로 기대되는 만큼 수익성도 대폭 개선될 것”이라며 “이번 수출은 삼천당제약의 기술력과 글로벌 시장 진출 의지를 다시 한번 확인하는 계기가 됐으며, 이를 시작으로 향후 더 많은 제품을 선진 시장에 내놓으며 글로벌 제약사로서 도약할 것”이라고 덧붙였다.

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