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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #科兴 #辉瑞 #疫苗信心 #菲律宾 #土耳其 #挪威 #WHO #世卫组织 #疫苗公平 #老人 #更正
【菲律宾批准紧急使用辉瑞与BioNTech新冠疫苗】
菲律宾食品和药物管理局负责人多明戈（Rolando Enrique Domingo）14日表示，辉瑞与BioNTech疫苗的成功率达到了95％，可以有效预防新冠。
近年来，菲律宾难以说服民众使用疫苗，上周的民意调查显示，由于担心安全问题，不到三分之一的人愿意接种新冠疫苗。（联合早报）（路透社）
【土耳其启动疫苗接种计划 接种中国科兴生物新冠疫苗】
土耳其卫生部长科贾14日称，优先为前线医护人员接种由中国科兴生物公司（Sinovac）研发的新冠疫苗。由于土耳其拥有强大的基础设施实行接种计划”，启动计划的数小时内，已经为超过12万名医护人员接种。
土耳其总统埃尔多安表示，土耳其执政党正义与发展党中央决策和执行委员会成员与他一起接种了疫苗。（联合早报）（新华社）
【WHO：95%新冠疫苗剂量限于10个国家】
WHO欧洲分部14日表示，目前全球95%已使用接种的新冠疫苗剂量仅局限于10个国家，并呼吁更加公平地分配疫苗。就疫苗总剂量而言，排名靠前的国家包括：美国、中国、英国、以色列、阿联酋、意大利、俄罗斯、德国、西班牙和加拿大。
WHO欧洲区域主任克鲁格则在线上记者会上说：总体而言，我们根本不能承担将任何国家或任何社区遗留在后。WHO在为每个国家疫苗，但需要每个拥有余力的国家帮助，支持公平分配疫苗才能达成。（联合早报）（voanews）
【挪威13名老人接种辉瑞新冠疫苗后死亡】
挪威药品管理局14日称，挪威出现了23例与美国辉瑞公司和德国BioNTech公司新冠疫苗相关的死亡事件，其中有13例已经过核验，所有死亡均出现在80岁以上免疫力较弱的老年人群体中。
挪威药品管理局和国家公共卫生研究所共同对死亡报告进行审查，同时挪威国家公共卫生研究所已经对新冠疫苗接种指南进行更新，对于身体虚弱的老年人接种新冠疫苗提供了新的要求和建议。
挪威药品管理局首席医师西格德（Sigurd Hortemo）指出，报告显示，mRNA(信使核糖核酸）疫苗常见的副作用（例如发烧、恶心等）可能是导致这些体弱老人死亡的原因。西格德在14日举办的新冠疫苗网络研讨会上表示，疫苗的风险非常小，只有在少数情况下，尤其是针对那些健康状况不佳的老年人，副作用可能会导致老年人病情加重。“如果你身体虚弱，就不应该接种新冠疫苗。（海外网）（ycnews）（NORWAY TODAY）（挪威卫生局）
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【菲律宾批准紧急使用辉瑞与BioNTech新冠疫苗】
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近年来，菲律宾难以说服民众使用疫苗，上周的民意调查显示，由于担心安全问题，不到三分之一的人愿意接种新冠疫苗。（联合早报）（路透社）
【土耳其启动疫苗接种计划 接种中国科兴生物新冠疫苗】
土耳其卫生部长科贾14日称，优先为前线医护人员接种由中国科兴生物公司（Sinovac）研发的新冠疫苗。由于土耳其拥有强大的基础设施实行接种计划”，启动计划的数小时内，已经为超过12万名医护人员接种。
土耳其总统埃尔多安表示，土耳其执政党正义与发展党中央决策和执行委员会成员与他一起接种了疫苗。（联合早报）（新华社）
【WHO：95%新冠疫苗剂量限于10个国家】
WHO欧洲分部14日表示，目前全球95%已使用接种的新冠疫苗剂量仅局限于10个国家，并呼吁更加公平地分配疫苗。就疫苗总剂量而言，排名靠前的国家包括：美国、中国、英国、以色列、阿联酋、意大利、俄罗斯、德国、西班牙和加拿大。
WHO欧洲区域主任克鲁格则在线上记者会上说：总体而言，我们根本不能承担将任何国家或任何社区遗留在后。WHO在为每个国家疫苗，但需要每个拥有余力的国家帮助，支持公平分配疫苗才能达成。（联合早报）（voanews）
【挪威13名老人接种辉瑞新冠疫苗后死亡】
挪威药品管理局14日称，挪威出现了23例与美国辉瑞公司和德国BioNTech公司新冠疫苗相关的死亡事件，其中有13例已经过核验，所有死亡均出现在80岁以上免疫力较弱的老年人群体中。
挪威药品管理局和国家公共卫生研究所共同对死亡报告进行审查，同时挪威国家公共卫生研究所已经对新冠疫苗接种指南进行更新，对于身体虚弱的老年人接种新冠疫苗提供了新的要求和建议。
挪威药品管理局首席医师西格德（Sigurd Hortemo）指出，报告显示，mRNA(信使核糖核酸）疫苗常见的副作用（例如发烧、恶心等）可能是导致这些体弱老人死亡的原因。西格德在14日举办的新冠疫苗网络研讨会上表示，疫苗的风险非常小，只有在少数情况下，尤其是针对那些健康状况不佳的老年人，副作用可能会导致老年人病情加重。“如果你身体虚弱，就不应该接种新冠疫苗。（海外网）（ycnews）（NORWAY TODAY）（挪威卫生局）
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#辉瑞 #复必泰 #新冠疫苗 #疫苗 #疫苗信心
【辉瑞疫苗现实世界有效性达94% 有效性与临床试验相近】
全球冠病疫苗接种速度最快的以色列进行的一项研究显示，在所有年龄层中，两剂的辉瑞冠病疫苗可将有症状的冠病病例减少至94％，严重疾病的发病率跌幅比率也差不多如此。这是全球首个针对冠病疫苗进行的大型现实世界研究所得到的数据。
该研究和数据24日在《新英格兰医学杂志》上发表，并经过同行评审。这项对约120万人进行的研究还显示，两周后，单次注射对预防症状性感染的有效率为57％。
负责这项研究的是从属于以色列最大卫生系统的克拉利特研究所。研究所得到研究结果与去年辉瑞的临床试验结果相近，后者发现两剂疫苗的有效率为95％。
但这项研究并未揭示辉瑞疫苗对于现在在南非占主导的另一种新冠病毒变体的防护效果，这种变体已被证明会降低其他疫苗的功效。（路透中文）（solidot）
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【辉瑞疫苗现实世界有效性达94% 有效性与临床试验相近】
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该研究和数据24日在《新英格兰医学杂志》上发表，并经过同行评审。这项对约120万人进行的研究还显示，两周后，单次注射对预防症状性感染的有效率为57％。
负责这项研究的是从属于以色列最大卫生系统的克拉利特研究所。研究所得到研究结果与去年辉瑞的临床试验结果相近，后者发现两剂疫苗的有效率为95％。
但这项研究并未揭示辉瑞疫苗对于现在在南非占主导的另一种新冠病毒变体的防护效果，这种变体已被证明会降低其他疫苗的功效。（路透中文）（solidot）
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#中国 #疫苗 #新冠疫苗 #疫苗接种 #疫苗信心 #钟南山
【因疫情得到控制，中国疫苗接种进展缓慢接种率仅3.65%】
3月1日，钟南山在清华大学和布鲁金斯学会联合举办的有关中美疫情防控与合作的论坛上表示，从疫苗接种率看，目前以色列 92.46%，沙特和英国分别是60.82%、30.13%，美国是 22%，中国是 3.56%（约 5000 万人，并且没有给出数据来源）。
中国疾控中心的目标是到 6 月达到 40%，但那时候可能也不足以达到群体免疫。专家解释称，接种速度相对较慢是因为疫情在中国基本已经得到控制，居民并不急于接种疫苗。传染病专家张文宏表示，疫苗接种速度缓慢令人担忧，“即使每天接种 500 万次疫苗，要达到 6 月底 40% 接种率的目标，也是十分艰巨的任务。”（solidot）（路透中文）（纽约时报）
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中国疾控中心的目标是到 6 月达到 40%，但那时候可能也不足以达到群体免疫。专家解释称，接种速度相对较慢是因为疫情在中国基本已经得到控制，居民并不急于接种疫苗。传染病专家张文宏表示，疫苗接种速度缓慢令人担忧，“即使每天接种 500 万次疫苗，要达到 6 月底 40% 接种率的目标，也是十分艰巨的任务。”（solidot）（路透中文）（纽约时报）
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#丹麦 #挪威 #冰岛 #泰国 #意大利 #爱沙尼亚 #立陶宛 #卢森堡 #拉脱维亚 #法国 #西班牙 #奥地利 #欧盟 #阿斯利康 #疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #疫苗接种
【继丹麦后多国暂停阿斯利康疫苗接种】
随丹麦之后，挪威、冰岛、泰国等国表示为安全起见，将暂时停止使用阿斯利康疫苗。此前意大利、爱沙尼亚、立陶宛、卢森堡、拉脱维亚、奥地利已经暂停使用，不过法国和西班牙对此持相对乐观态度。
意大利药管局则表示，在接获一些出现严重不良反应的通报后，将禁止使用属于ABV2856批次的阿斯利康疫苗。该局发言人爱法强调，此举乃是预防性措施，当局正在进行所有必要检查，并将对该批疫苗进行分析。
此前，奥地利对一起凝血功能障碍导致死亡和一起因肺栓塞引发疾病的病例进行调查时，叫停了一批阿斯利康新冠疫苗的接种。爱沙尼亚、立陶宛、卢森堡、拉脱维亚也暂停使用该批阿斯利康疫苗。
不过，西班牙卫生部长达里亚斯表示，至今为止当地未发现接种阿斯利康疫苗后出现血块的相关案例，并将继续使用该疫苗进行接种。
法国卫生部长Olivier Veran表示。"没有必要暂停阿斯利康公司的业务" "现阶段疫苗接种的好处大于风险，现阶段接种疫苗的好处大于风险。"
截止9日，在欧州经济区超过300万接种者中，有22起出现血块的案例。
(联合早报)(德国之声)(法新社)(界面新闻)(路透中文)(路透社)
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意大利药管局则表示，在接获一些出现严重不良反应的通报后，将禁止使用属于ABV2856批次的阿斯利康疫苗。该局发言人爱法强调，此举乃是预防性措施，当局正在进行所有必要检查，并将对该批疫苗进行分析。
此前，奥地利对一起凝血功能障碍导致死亡和一起因肺栓塞引发疾病的病例进行调查时，叫停了一批阿斯利康新冠疫苗的接种。爱沙尼亚、立陶宛、卢森堡、拉脱维亚也暂停使用该批阿斯利康疫苗。
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法国卫生部长Olivier Veran表示。"没有必要暂停阿斯利康公司的业务" "现阶段疫苗接种的好处大于风险，现阶段接种疫苗的好处大于风险。"
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(联合早报)(德国之声)(法新社)(界面新闻)(路透中文)(路透社)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #牛津 #法国 #德国 #西班牙 #意大利 #澳大利亚 #波兰 #欧盟 #血栓
【多国停用阿斯利康疫苗 | 牛津：阿斯利康疫苗与血栓没有关联 | 澳洲：将继续推进阿斯利康疫苗接种计划 | 波兰：接种阿斯利康好处胜过了风险】
（综合报道）15到16日法国、德国、西班牙及意大利全境暂停阿斯利康新型冠状病毒疫苗的接种。
波兰卫生部长则在15表示，使用阿斯利康疫苗的好处大于风险，"目前我们仍然认为......接种疫苗在提高公共安全方面的好处远远大于服用阿斯利康疫苗可能带来的风险。"
澳大利亚财政部长弗莱登伯格（Josh Frydenberg）16日也说，欧洲医药管理局（EMA）和世界卫生组织（WHO）都已确认，牛津-阿斯利康疫苗有效，并且可以安全使用。“所以我们将会继续推进阿斯利康疫苗在澳洲的接种计划。”
16日牛津疫苗试验首席研究员波拉德（Andrew Pollard）表示：“有很多令人安心的证据表明，英国的血栓现象没有增加。到目前为止，欧洲大多数（阿斯利康）剂量都是在英国注射的。”
目前正对血栓事件进行审查的欧洲药品管理局（EMA）表示，疫苗的益处继续超越感染冠病的风险。EMA说，截至3月10日，整个欧洲使用阿斯利康疫苗的近500万人中，只有30起血栓报告。(路透社1、2、3)(BBC)(联合早报1、2)(CNN)（图：红袍萤火虫 @微博）
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波兰卫生部长则在15表示，使用阿斯利康疫苗的好处大于风险，"目前我们仍然认为......接种疫苗在提高公共安全方面的好处远远大于服用阿斯利康疫苗可能带来的风险。"
澳大利亚财政部长弗莱登伯格（Josh Frydenberg）16日也说，欧洲医药管理局（EMA）和世界卫生组织（WHO）都已确认，牛津-阿斯利康疫苗有效，并且可以安全使用。“所以我们将会继续推进阿斯利康疫苗在澳洲的接种计划。”
16日牛津疫苗试验首席研究员波拉德（Andrew Pollard）表示：“有很多令人安心的证据表明，英国的血栓现象没有增加。到目前为止，欧洲大多数（阿斯利康）剂量都是在英国注射的。”
目前正对血栓事件进行审查的欧洲药品管理局（EMA）表示，疫苗的益处继续超越感染冠病的风险。EMA说，截至3月10日，整个欧洲使用阿斯利康疫苗的近500万人中，只有30起血栓报告。(路透社1、2、3)(BBC)(联合早报1、2)(CNN)（图：红袍萤火虫 @微博）
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #强生 #血栓 #腺病毒
【0409 欧洲药管局：正审查强生疫苗与血栓个案是否有关】
欧洲药品管理局（EMA）4月9日表示，当局正在审查接种强生疫苗后出现的血栓案例。
药管局表示，目前发现4起在接种强生疫苗后，出现与低血小板有关的严重罕见血栓案例，其中一人死亡。这四起血栓个案，一起发生在该疫苗的临床试验中，当时公司指没有证据表明这与疫苗有关；另外三起则出现在美国，美国目前已为近500万人接种强生疫苗。
强生公司在一个电邮声明中说，该公司正与监管机构合作，以评估有关罕见血栓的数据，目前未确定疫苗与血栓存在明确的因果关系。
并且美国监管机构也在调查这些案件，表示尚未发现与疫苗接种有因果关系。(联合早报)(彭博社)
注：强生与阿斯利康均为腺病毒载体疫苗，此外已被部分国家/地区审批使用的疫苗中，俄罗斯卫星五号、中国康希诺(陈薇合作研发)疫苗也为腺病毒载体疫苗。
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21-04-06 欧洲药品管理局称阿斯利康疫苗与血栓有关联
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强生公司在一个电邮声明中说，该公司正与监管机构合作，以评估有关罕见血栓的数据，目前未确定疫苗与血栓存在明确的因果关系。
并且美国监管机构也在调查这些案件，表示尚未发现与疫苗接种有因果关系。(联合早报)(彭博社)
注：强生与阿斯利康均为腺病毒载体疫苗，此外已被部分国家/地区审批使用的疫苗中，俄罗斯卫星五号、中国康希诺(陈薇合作研发)疫苗也为腺病毒载体疫苗。
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #巴西 #科兴 #三期 #三期临床试验 #P1 #P2 #变异
【巴西公布科兴新冠疫苗Ⅲ期临床试验最终研究结果】
巴西圣保罗州布坦坦研究所11日公布了中国科兴公司新冠疫苗克尔来福在巴西Ⅲ期临床试验的最终研究结果，将该疫苗对含不需就医的轻症病例在内的所有新冠病例的保护效力从今年1月初公布的50.38%修正为50.7%，对有明显症状且需就医的新冠病例的保护效力从1月的78%修正为83.7%。
这项研究由布坦坦研究所主导，目前已发布未经同行评审认证的预印本，并且已提交给医学杂志《柳叶刀》等待同行评审。
该研究显示，当接种两剂疫苗的间隔时间较长时，克尔来福对含不需就医的轻症病例在内的所有新冠病例的保护效力可以进一步提升至62.3%。研究人员认为，接种两剂疫苗的最优间隔是28天。
研究还显示，克尔来福对于P.1和P.2这两种变异新冠病毒同样有效。P.1变异病毒最初发现于亚马孙州首府玛瑙斯市，是导致今年以来巴西疫情严重反弹的一个因素。P.2变异病毒主要在里约热内卢等地流行。
研究人员认为，尽管这两种毒株产生了多处可能影响抗体作用的突变，但研究结果显示，接种了克尔来福的志愿者的血清对于这两种变异病毒的中和效力和对于普通毒株是相同的。(新华社)(medRxiv)
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21-01-13 巴西试验显示科兴疫苗总体有效性为50.4％
21-03-04 土耳其将科兴疫苗保护率调整为83.5%
21-03-17 科兴疫苗智利Ⅲ期试验初步结果显示良好安全性 有效率90%
21-04-12 巴西科兴新冠疫苗三期论文解读 by 子陵在听歌
【巴西公布科兴新冠疫苗Ⅲ期临床试验最终研究结果】
巴西圣保罗州布坦坦研究所11日公布了中国科兴公司新冠疫苗克尔来福在巴西Ⅲ期临床试验的最终研究结果，将该疫苗对含不需就医的轻症病例在内的所有新冠病例的保护效力从今年1月初公布的50.38%修正为50.7%，对有明显症状且需就医的新冠病例的保护效力从1月的78%修正为83.7%。
这项研究由布坦坦研究所主导，目前已发布未经同行评审认证的预印本，并且已提交给医学杂志《柳叶刀》等待同行评审。
该研究显示，当接种两剂疫苗的间隔时间较长时，克尔来福对含不需就医的轻症病例在内的所有新冠病例的保护效力可以进一步提升至62.3%。研究人员认为，接种两剂疫苗的最优间隔是28天。
研究还显示，克尔来福对于P.1和P.2这两种变异新冠病毒同样有效。P.1变异病毒最初发现于亚马孙州首府玛瑙斯市，是导致今年以来巴西疫情严重反弹的一个因素。P.2变异病毒主要在里约热内卢等地流行。
研究人员认为，尽管这两种毒株产生了多处可能影响抗体作用的突变，但研究结果显示，接种了克尔来福的志愿者的血清对于这两种变异病毒的中和效力和对于普通毒株是相同的。(新华社)(medRxiv)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #科兴 #智利
【0416 智利公布科兴疫苗保护效果数据 对预防有症状感染有效率为67％】
16日，智利政府在卫生部准备的一份报告中表示，对中国科兴生物的新冠疫苗 CoronaVac 进行的首次真实世界研究结果显示，在第二剂接种14天后预防有症状感染的有效性为67%，预防住院治疗方面的有效性为85%，预防死亡方面的有效性为80%。
真实世界研究是指通过收集真实世界环境中与患者有关的数据，获得医疗产品的使用价值及潜在益处或风险的证据。
这些数据的公布使智利成为包括英国和以色列在内的少数几个利用接种来了解疫苗在受控临床试验之外以及在面临社会中的不可预测变量时的有效性的国家之一。(路透中文)(新华社)
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真实世界研究是指通过收集真实世界环境中与患者有关的数据，获得医疗产品的使用价值及潜在益处或风险的证据。
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #科兴 #真实世界 #印尼 #医护人员
【科兴疫苗在印尼一研究中显示高度有效性】
一项在印尼医务人员中进行的研究显示，科兴生物的疫苗能提供有效保护。
5月11日，印尼卫生部长萨迪金（Budi Gunadi Sadikin）接受专访时说，该国首都雅加达25374名医务人员在接种第二剂疫苗后接受了28天的追踪，发现该疫苗在完成接种的七天后就能100%保护接种者免于死亡，还能让96%的人免于住院。对这些接种者的追踪持续到2月下旬。
萨迪金还说，上述接种者中有94%的人未被病毒感染，这是一个非凡的结果，比该疫苗多次临床试验中的结果都要好。不过目前尚不清楚研究中是否对这些人员进行了统一筛查以便发现无症状病毒携带者。
萨迪金说，“我们看到医护人员的住院和死亡人数急剧下降。”尚不清楚科兴疫苗在印尼抵御了何种病毒株，但该国尚未爆出由变种病毒引发的任何重大疫情。
上述数据显示，科兴疫苗在现实世界的有效性或高于临床试验阶段。其在巴西的III期临床试验结果表明，该款疫苗的有效率仅略高于50%，是所有第一代疫苗中最低的。
科兴首席执行官尹卫东周二接受访问时说，有越来越多证据表明科兴疫苗在现实世界中使用时表现得更好。
但现实世界中的例子也表明，科兴疫苗能够平息疫情需要绝大多数人都接种了疫苗。在这种情况下，医疗基础设施较差、疫苗获取能力有限的发展中国家无法迅速达到目标。在印尼医务工作者研究以及另一项有45000人参与的巴西Serrana小镇的研究中，上述接受研究的人群近100%完全接种了疫苗，严重疾病和死亡人数在接种后下降。
相比之下，智利在为1900万人口中逾三分之一接种疫苗后出现了疫情再度爆发。尹卫东说，智利最早接种的人群是老年人。该国获得不到1500万剂疫苗，意味着只有700万人可以完成接种，这仅相当于1900万人口的36%。随着多数未完成疫苗接种的年轻人社交活动增多，该国看到疫情再度出现是正常的。(联合早报)(彭博社)
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5月11日，印尼卫生部长萨迪金（Budi Gunadi Sadikin）接受专访时说，该国首都雅加达25374名医务人员在接种第二剂疫苗后接受了28天的追踪，发现该疫苗在完成接种的七天后就能100%保护接种者免于死亡，还能让96%的人免于住院。对这些接种者的追踪持续到2月下旬。
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萨迪金说，“我们看到医护人员的住院和死亡人数急剧下降。”尚不清楚科兴疫苗在印尼抵御了何种病毒株，但该国尚未爆出由变种病毒引发的任何重大疫情。
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科兴首席执行官尹卫东周二接受访问时说，有越来越多证据表明科兴疫苗在现实世界中使用时表现得更好。
但现实世界中的例子也表明，科兴疫苗能够平息疫情需要绝大多数人都接种了疫苗。在这种情况下，医疗基础设施较差、疫苗获取能力有限的发展中国家无法迅速达到目标。在印尼医务工作者研究以及另一项有45000人参与的巴西Serrana小镇的研究中，上述接受研究的人群近100%完全接种了疫苗，严重疾病和死亡人数在接种后下降。
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #科兴 #智利 #真实世界
【智利更新科兴疫苗保护效果数据 有效率为65.3%】
智利卫生部17日更新了中国科兴新冠疫苗在该国“真实世界研究”中的保护效果：该疫苗在第二剂接种14天后，预防有症状感染的有效率为65.3%，预防住院治疗的有效率为87%，预防进入重症监护病房的有效率为90.3%，预防感染所致死亡的有效率为86%。
“真实世界研究”与传统的随机对照试验不同，是指通过收集真实世界环境中与患者有关的数据，获得医疗产品的使用价值及潜在益处或风险的证据。
4月16日，智利卫生部首次发布了科兴疫苗在该国“真实世界研究”中的保护效果。首次公布的数据显示，该疫苗在第二剂接种14天后预防有症状感染的有效率为67%，预防住院治疗的有效率为85%，预防进入重症监护病房的有效率为89%，预防感染所致死亡的有效率为80%。(新华社)
【智利更新科兴疫苗保护效果数据 有效率为65.3%】
智利卫生部17日更新了中国科兴新冠疫苗在该国“真实世界研究”中的保护效果：该疫苗在第二剂接种14天后，预防有症状感染的有效率为65.3%，预防住院治疗的有效率为87%，预防进入重症监护病房的有效率为90.3%，预防感染所致死亡的有效率为86%。
“真实世界研究”与传统的随机对照试验不同，是指通过收集真实世界环境中与患者有关的数据，获得医疗产品的使用价值及潜在益处或风险的证据。
4月16日，智利卫生部首次发布了科兴疫苗在该国“真实世界研究”中的保护效果。首次公布的数据显示，该疫苗在第二剂接种14天后预防有症状感染的有效率为67%，预防住院治疗的有效率为85%，预防进入重症监护病房的有效率为89%，预防感染所致死亡的有效率为80%。(新华社)