#HIV #吉利德 #预防 #舒发泰
【国内首个艾滋病暴露前预防药获批,也是全球第一款HIV预防药】
吉利德科学于北京时间8月11日宣布,该公司研发的药物舒发泰(恩曲他滨替诺福韦片、恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg,FTC/TDF)已在我国获得国家药品监督管理局的批准,将用于HIV的暴露前预防(PrEP)。这也是国内首个获批用于未感染人群HIV暴露前预防的药物。
舒发泰此次获批的适用症为同时结合安全的性行为措施,进行暴露前预防(PrEP),降低成人和青少年(体重至少在35kg以上)通过高风险性行为获得HIV-1的风险。在用于暴露前预防时,需每天服用一片,并结合安全的性行为措施。
此前,舒发泰已在国内获批用于与其他抗逆转录病毒药物(ARV)联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染。2012年,舒发泰(恩曲他滨替诺福韦片)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美上市,成为了全球首个HIV预防药物。(凤凰网)
【国内首个艾滋病暴露前预防药获批,也是全球第一款HIV预防药】
吉利德科学于北京时间8月11日宣布,该公司研发的药物舒发泰(恩曲他滨替诺福韦片、恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg,FTC/TDF)已在我国获得国家药品监督管理局的批准,将用于HIV的暴露前预防(PrEP)。这也是国内首个获批用于未感染人群HIV暴露前预防的药物。
舒发泰此次获批的适用症为同时结合安全的性行为措施,进行暴露前预防(PrEP),降低成人和青少年(体重至少在35kg以上)通过高风险性行为获得HIV-1的风险。在用于暴露前预防时,需每天服用一片,并结合安全的性行为措施。
此前,舒发泰已在国内获批用于与其他抗逆转录病毒药物(ARV)联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染。2012年,舒发泰(恩曲他滨替诺福韦片)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美上市,成为了全球首个HIV预防药物。(凤凰网)
#澳大利亚 #疫苗 #艾滋病 #HIV #新冠疫苗 #误报
【澳洲因艾滋病毒误报而停止本土冠病疫苗开发】
澳大利亚突然停止生产本土的冠病疫苗,开发商说,这是因为试验表明该疫苗可能会干扰艾滋病毒的诊断。
昆士兰大学(UQ)和疫苗制造商CSL是澳洲政府签约的四款疫苗之一,该疫苗在“某些艾滋病毒诊断检测”报告出现误报后停止生产。
CSL说,虽然216名参与者在第一阶段试验中没有出现严重的不良影响,但数据显示,已经开发的抗体干扰了艾滋病毒诊断,并导致一些HIV测试的误报。鉴于结果,CSL表示,它已经与澳洲政府决定停止疫苗的第二阶段和第三阶段试验。
CSL将在英国阿斯利康公司已经生产的3000万剂疫苗之外,再生产2000万剂疫苗,而政府也获得了更多Novavax疫苗。澳洲还与辉瑞公司达成协议获取其1000万剂的冠病疫苗,预计该国监管机构将于2021年1月批准该疫苗。(联合早报)
【澳洲因艾滋病毒误报而停止本土冠病疫苗开发】
澳大利亚突然停止生产本土的冠病疫苗,开发商说,这是因为试验表明该疫苗可能会干扰艾滋病毒的诊断。
昆士兰大学(UQ)和疫苗制造商CSL是澳洲政府签约的四款疫苗之一,该疫苗在“某些艾滋病毒诊断检测”报告出现误报后停止生产。
CSL说,虽然216名参与者在第一阶段试验中没有出现严重的不良影响,但数据显示,已经开发的抗体干扰了艾滋病毒诊断,并导致一些HIV测试的误报。鉴于结果,CSL表示,它已经与澳洲政府决定停止疫苗的第二阶段和第三阶段试验。
CSL将在英国阿斯利康公司已经生产的3000万剂疫苗之外,再生产2000万剂疫苗,而政府也获得了更多Novavax疫苗。澳洲还与辉瑞公司达成协议获取其1000万剂的冠病疫苗,预计该国监管机构将于2021年1月批准该疫苗。(联合早报)