#疫苗 #伦理 #人类挑战计划
【人类挑战计划（human challenge）】
让志愿者接触新冠病毒来测试疫苗有效性，合乎道德吗？
“似乎任何自愿参加这种研究的人都缺乏理性决策的能力，或者一定是误解了知情同意书。 然而，人类有很多重要的事情是出于利他主义。 而且，正如我所说的，尽管这项研究带来了风险，但它也消除了风险。 净风险虽然不清楚，但也不是特别高。 因此，参与这样的研究实际上是潜在的理性——即使从自私的角度来看也是如此。”————尼尔·艾亚尔（罗格斯大学生物伦理学中心主任）
新冠疫情对社会正常运转造成了极大影响，世界各国都在等待新冠疫苗上市，即便中国的疫情已经被控制，但也依然不能放松警惕，只有当疫苗问世普及以后，人们在心理上才能获得真正的安全感，世界才能摆脱新冠病毒的阴影。但按照传统的疫苗测试方案，那么新冠疫苗需要多长时间才能上市，明年还是后年，没人知道答案。
现在，尼尔·艾亚尔（Nir Eyal）提出一项人类挑战计划，建议用100名左右的健康年轻人主动接触新冠病毒进行疫苗有效性测试，来缩短疫苗第三期临床测试（有效性测试）的时间。
第三期临床测试，通常是这样进行的，给足够大的一群人提供疫苗或安慰剂注射，然后在半年、一年甚至更长时间后进行统计，看看接受疫苗注射的人与接受安慰剂注射的人之间是否存在显著的感染率差异，以此确定疫苗的有效性。
但直接让志愿者接触新冠病毒，必然涉及伦理问题，尼尔·艾亚尔认为自己找到了一种安全且合乎道德的方式来解开这道伦理题。
1、历史上有让志愿者接触病毒的先例，比如研发流感疫苗等低致命性疾病的疫苗时，而新冠病毒对健康年轻人的危害很小
2、进行该项测试前，确保疫苗的确能引起免疫应对，即生成抗体
3、对于生活在疫情传播的高危地区的年轻人而言，参加此项临床测试，比被动等待被新冠病毒感染更合算，因为参加临床测试，可以得到最全面的医疗照顾，哪怕是进入安慰剂组的年轻人，如果综合权衡利益和风险，参加该项计划也利大于弊。
(harvard)
(三思逍遥)
【人类挑战计划（human challenge）】
让志愿者接触新冠病毒来测试疫苗有效性，合乎道德吗？
“似乎任何自愿参加这种研究的人都缺乏理性决策的能力，或者一定是误解了知情同意书。 然而，人类有很多重要的事情是出于利他主义。 而且，正如我所说的，尽管这项研究带来了风险，但它也消除了风险。 净风险虽然不清楚，但也不是特别高。 因此，参与这样的研究实际上是潜在的理性——即使从自私的角度来看也是如此。”————尼尔·艾亚尔（罗格斯大学生物伦理学中心主任）
新冠疫情对社会正常运转造成了极大影响，世界各国都在等待新冠疫苗上市，即便中国的疫情已经被控制，但也依然不能放松警惕，只有当疫苗问世普及以后，人们在心理上才能获得真正的安全感，世界才能摆脱新冠病毒的阴影。但按照传统的疫苗测试方案，那么新冠疫苗需要多长时间才能上市，明年还是后年，没人知道答案。
现在，尼尔·艾亚尔（Nir Eyal）提出一项人类挑战计划，建议用100名左右的健康年轻人主动接触新冠病毒进行疫苗有效性测试，来缩短疫苗第三期临床测试（有效性测试）的时间。
第三期临床测试，通常是这样进行的，给足够大的一群人提供疫苗或安慰剂注射，然后在半年、一年甚至更长时间后进行统计，看看接受疫苗注射的人与接受安慰剂注射的人之间是否存在显著的感染率差异，以此确定疫苗的有效性。
但直接让志愿者接触新冠病毒，必然涉及伦理问题，尼尔·艾亚尔认为自己找到了一种安全且合乎道德的方式来解开这道伦理题。
1、历史上有让志愿者接触病毒的先例，比如研发流感疫苗等低致命性疾病的疫苗时，而新冠病毒对健康年轻人的危害很小
2、进行该项测试前，确保疫苗的确能引起免疫应对，即生成抗体
3、对于生活在疫情传播的高危地区的年轻人而言，参加此项临床测试，比被动等待被新冠病毒感染更合算，因为参加临床测试，可以得到最全面的医疗照顾，哪怕是进入安慰剂组的年轻人，如果综合权衡利益和风险，参加该项计划也利大于弊。
(harvard)
(三思逍遥)
乌鸦观察
#疫苗 #伦理 #人类挑战计划 【人类挑战计划（human challenge）】 让志愿者接触新冠病毒来测试疫苗有效性，合乎道德吗？ “似乎任何自愿参加这种研究的人都缺乏理性决策的能力，或者一定是误解了知情同意书。 然而，人类有很多重要的事情是出于利他主义。 而且，正如我所说的，尽管这项研究带来了风险，但它也消除了风险。 净风险虽然不清楚，但也不是特别高。 因此，参与这样的研究实际上是潜在的理性——即使从自私的角度来看也是如此。”————尼尔·艾亚尔（罗格斯大学生物伦理学中心主任） 新冠疫情对社会…
#生物安全法 #溯源 #瞒报 #人类遗传资源 #伦理
【中华人民共和国生物安全法】
第二十二条 国家建立生物安全事件调查溯源制度。发生重大新发突发传染病、动植物疫情和不明原因的生物安全事件，国家生物安全工作协调机制应当组织开展调查溯源，确定事件性质，全面评估事件影响，提出意见建议。
第二十九条 任何单位和个人发现传染病、动植物疫病的，应当及时向医疗机构、有关专业机构或者部门报告。
医疗机构、专业机构及其工作人员发现传染病、动植物疫病或者不明原因的聚集性疾病的，应当及时报告，并采取保护性措施。
依法应当报告的，任何单位和个人不得瞒报、谎报、缓报、漏报，不得授意他人瞒报、谎报、缓报，不得阻碍他人报告。
第五十五条 采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，应当符合伦理原则，不得危害公众健康、国家安全和社会公共利益。
http://www.xinhuanet.com/politics/2020-10/18/c_1126624481.htm
【中华人民共和国生物安全法】
第二十二条 国家建立生物安全事件调查溯源制度。发生重大新发突发传染病、动植物疫情和不明原因的生物安全事件，国家生物安全工作协调机制应当组织开展调查溯源，确定事件性质，全面评估事件影响，提出意见建议。
第二十九条 任何单位和个人发现传染病、动植物疫病的，应当及时向医疗机构、有关专业机构或者部门报告。
医疗机构、专业机构及其工作人员发现传染病、动植物疫病或者不明原因的聚集性疾病的，应当及时报告，并采取保护性措施。
依法应当报告的，任何单位和个人不得瞒报、谎报、缓报、漏报，不得授意他人瞒报、谎报、缓报，不得阻碍他人报告。
第五十五条 采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，应当符合伦理原则，不得危害公众健康、国家安全和社会公共利益。
http://www.xinhuanet.com/politics/2020-10/18/c_1126624481.htm
新华网
（受权发布）中华人民共和国生物安全法
新华社北京10月17日电
#人类挑战计划 #疫苗 #伦理
【英国政府准备开启人类挑战计划】
英国政府同 Open Orphan 公司达成协议，准备开启“人体主动接受病毒”（human challenge）的疫苗实验。志愿者必须年龄18-30岁。（CNBC）
此前据路透社报道，美国立卫生研究院正在研究是否有必要、有能力、以及在伦理范围内展开“人体主动接受病毒”的疫苗试验（human challenge），为已经接种了疫苗的志愿者注射病毒检测疫苗是否有效。（路透社）
source: https://t.me/covid19us/4153
【英国政府准备开启人类挑战计划】
英国政府同 Open Orphan 公司达成协议，准备开启“人体主动接受病毒”（human challenge）的疫苗实验。志愿者必须年龄18-30岁。（CNBC）
此前据路透社报道，美国立卫生研究院正在研究是否有必要、有能力、以及在伦理范围内展开“人体主动接受病毒”的疫苗试验（human challenge），为已经接种了疫苗的志愿者注射病毒检测疫苗是否有效。（路透社）
source: https://t.me/covid19us/4153
#胚胎 #冷冻胚胎 #福建 #厦门 #伦理
【厦门1万多枚冷冻胚胎沉睡超过10年 医院呼吁保存胚胎的夫妻尽快前往办理续存】
...
据了解，陆军第73集团军医院作为闽西南地区最老牌的生殖中心，从2000年起，医院生殖中心就开始使用辅助生殖技术，中心成立20年来，保存的冷冻胚胎达10万枚。为了保管这些“生命”，医院专门辟出场地，安放液氮罐。然而尴尬的是，这当中，有1万多枚的冷冻胚胎是2010年之前的，年限最长的已经长达20年，基本已无人问津，更别提缴纳保管费了。
医院生殖中心的任建枝主任说，在冷冻胚胎时，院方都会与做冷冻胚胎的夫妻签订《胚胎冷冻和解冻知情同意书》。根据合同的约定，选择冻存胚胎的夫妇俩需先缴纳一年的冷冻费用，目前每管保管费为每月100元，之后逐年续缴。可是很多人缴费到期后，根本就联络不上。医院出于人性化的考虑，只能自己掏钱，每月耗费大量的人力物力，给这些“失联”的胚胎主人留存着希望。
...
院方也表示，他们已将此问题提交本院生殖医学伦理委员会审议，并通过对未续交冷冻费的胚胎给予处理的决定。根据中华医学会生殖医学分会冷冻胚胎保存时限的中国专家共识第5条：冷冻胚胎保存时限推荐不超过10年。为此，医院近期拟对超期冷冻胚胎进行统一处理，第一批是2010年前留存、且未交冷冻保存费的1万多枚胚胎，处理时间为本声明发出的1个月后，在规定时间内未来院声明者，视为放弃冷冻保存，对胚胎进行销毁处理。(福州新闻网)
【厦门1万多枚冷冻胚胎沉睡超过10年 医院呼吁保存胚胎的夫妻尽快前往办理续存】
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据了解，陆军第73集团军医院作为闽西南地区最老牌的生殖中心，从2000年起，医院生殖中心就开始使用辅助生殖技术，中心成立20年来，保存的冷冻胚胎达10万枚。为了保管这些“生命”，医院专门辟出场地，安放液氮罐。然而尴尬的是，这当中，有1万多枚的冷冻胚胎是2010年之前的，年限最长的已经长达20年，基本已无人问津，更别提缴纳保管费了。
医院生殖中心的任建枝主任说，在冷冻胚胎时，院方都会与做冷冻胚胎的夫妻签订《胚胎冷冻和解冻知情同意书》。根据合同的约定，选择冻存胚胎的夫妇俩需先缴纳一年的冷冻费用，目前每管保管费为每月100元，之后逐年续缴。可是很多人缴费到期后，根本就联络不上。医院出于人性化的考虑，只能自己掏钱，每月耗费大量的人力物力，给这些“失联”的胚胎主人留存着希望。
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院方也表示，他们已将此问题提交本院生殖医学伦理委员会审议，并通过对未续交冷冻费的胚胎给予处理的决定。根据中华医学会生殖医学分会冷冻胚胎保存时限的中国专家共识第5条：冷冻胚胎保存时限推荐不超过10年。为此，医院近期拟对超期冷冻胚胎进行统一处理，第一批是2010年前留存、且未交冷冻保存费的1万多枚胚胎，处理时间为本声明发出的1个月后，在规定时间内未来院声明者，视为放弃冷冻保存，对胚胎进行销毁处理。(福州新闻网)
#刑法 #刑法修正案 #未成年 #公共安全 #公交 #方向盘 #假药 #违章冒险作业 #责任前移 #高空坠物 #袭警 #信息披露 #操纵市场 #商标 #版权 #著作权 #英烈法 #暴力催收 #高利贷 #防疫 #兴奋剂 #伪造身份 #人类遗传资源 #基因编辑 #伦理 #强奸 #猥亵 #未成年 #克隆
【中华人民共和国刑法修正案（十一）】
（2020年12月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过）
摘编：Telegraph (中国新闻网)(新华社)
相关阅读：
《刑法修正案（十一）（草案）》要点解读
刑法修正案（十一）新旧对照表（全文）
【中华人民共和国刑法修正案（十一）】
（2020年12月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过）
摘编：Telegraph (中国新闻网)(新华社)
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刑法修正案（十一）新旧对照表（全文）
Telegraph
中华人民共和国刑法修正案（十一）摘编
一、 公共安全类犯罪 新增 妨害公共交通工具安全驾驶（第一百三十三条之二） 新增 强令违章冒险作业罪（第一百三十四条） 修改 重大责任事故罪（第一百三十四条之一） 新增 袭警罪：暴力袭击正在依法执行职务的人民警察的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制；使用枪支、管制刀具，或者以驾驶机动车撞击等手段，严重危及其人身安全的，处三年以上七年以下有期徒刑（第二百七十七条） 新增 高空抛物罪 从建筑物或者其他高空抛掷物品，情节严重的，处一年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金。（第二百九十一条之二） 二、药品类犯罪…
#荷兰 #捐精 #伦理
【纽约时报：一个男性的精子卖给了上百人甚至更多怎么办？】
The Case of the Serial Sperm Donor：One man, hundreds of children and a burning question: Why?
34岁的荷兰女性Vanessa van Ewijk想生孩子，为了省钱，她绕过了精子库，通过一个名为“Desire for a Child”的网站自行寻找理想捐精者。
...
像挑餐馆，80%的人可能都喜欢在20%的地方吃饭。Vanessa van Ewijk很快在脸书上发现，同时挑中“音乐家”的精液的女性非常多。另一个单亲妈妈告诉他，她查过荷兰卫生福利部的一项调查，发现这位“音乐家”早在2017年就至少通过多家生育诊所“生”了102个孩子。这个统计并不包括她俩使用的私下约见渠道。
...
精子捐献行业目前普遍监管不严。理论上，德国一家精子诊所的捐献者最多只能“生”15个孩子；英国的上限是10个。在荷兰，法律实际上是禁止匿名捐赠的，上限为25个，且禁止一个男性在多家诊所捐献。美国没有这方面的限制，只是建议上限为25个。但问题是，国内监管不严，国际监管也付之阙如，没有任何可靠的措施可以阻止捐献者跨国捐献或出售自己的精子。
比如，全球最大的精子诊所、丹麦的Cryos International，它们的“产品”卖到全球100多个国家。
2019年，Dutch Donor Child Foundation发起一个寻找亲属的项目，通过DNA测试发现，生育专家Jan Karbaa在2017年去世前已经有了至少68个孩子。
...
荷兰还有一个精子捐献者名为Louis，可能是化名。他至少有个200多个后代。今年36岁的男子Ivo van Halen，一名IT从业者发现他至少有几十个兄弟姐妹，于是就建立了群组，把这些人都加进来，然后一起寻找更多的兄弟姐妹，目前他们的群组已经发展到70多个人。再划重点：等加进来才发现，他至少跟几个同父异母的姐妹（half siblings）在约会app Tinder上配对过。另外一个兄弟，居住在海牙的Jordy Willekens也说，他跟4个同父异母的姐妹在网上配对过其中有一个互相“选中”过。然后，他们的群组决定建一份兄弟姐妹花名册，以免恋爱时不小心互相选中。
...
英国的捐助者Simon Watson最疯狂，他2016年时就已经有了800多个孩子。
...
内详👉(纽约时报)(译文：科学未来人)
【纽约时报：一个男性的精子卖给了上百人甚至更多怎么办？】
The Case of the Serial Sperm Donor：One man, hundreds of children and a burning question: Why?
34岁的荷兰女性Vanessa van Ewijk想生孩子，为了省钱，她绕过了精子库，通过一个名为“Desire for a Child”的网站自行寻找理想捐精者。
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像挑餐馆，80%的人可能都喜欢在20%的地方吃饭。Vanessa van Ewijk很快在脸书上发现，同时挑中“音乐家”的精液的女性非常多。另一个单亲妈妈告诉他，她查过荷兰卫生福利部的一项调查，发现这位“音乐家”早在2017年就至少通过多家生育诊所“生”了102个孩子。这个统计并不包括她俩使用的私下约见渠道。
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精子捐献行业目前普遍监管不严。理论上，德国一家精子诊所的捐献者最多只能“生”15个孩子；英国的上限是10个。在荷兰，法律实际上是禁止匿名捐赠的，上限为25个，且禁止一个男性在多家诊所捐献。美国没有这方面的限制，只是建议上限为25个。但问题是，国内监管不严，国际监管也付之阙如，没有任何可靠的措施可以阻止捐献者跨国捐献或出售自己的精子。
比如，全球最大的精子诊所、丹麦的Cryos International，它们的“产品”卖到全球100多个国家。
2019年，Dutch Donor Child Foundation发起一个寻找亲属的项目，通过DNA测试发现，生育专家Jan Karbaa在2017年去世前已经有了至少68个孩子。
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荷兰还有一个精子捐献者名为Louis，可能是化名。他至少有个200多个后代。今年36岁的男子Ivo van Halen，一名IT从业者发现他至少有几十个兄弟姐妹，于是就建立了群组，把这些人都加进来，然后一起寻找更多的兄弟姐妹，目前他们的群组已经发展到70多个人。再划重点：等加进来才发现，他至少跟几个同父异母的姐妹（half siblings）在约会app Tinder上配对过。另外一个兄弟，居住在海牙的Jordy Willekens也说，他跟4个同父异母的姐妹在网上配对过其中有一个互相“选中”过。然后，他们的群组决定建一份兄弟姐妹花名册，以免恋爱时不小心互相选中。
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英国的捐助者Simon Watson最疯狂，他2016年时就已经有了800多个孩子。
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内详👉(纽约时报)(译文：科学未来人)
Forwarded from 剧终新闻 (剧终)
#英国 #人体实验 #新冠 #瘟疫公司 #人类挑战计划 #疫苗 #伦理
【英国批准新冠病毒人体试验 预计一个月内启动计划】
2月17日，英国批准了全球首个新冠病毒人体挑战试验(human challenge trial)，在实验中志愿者将被故意暴露于病毒中，藉此对新冠病毒引发的疾病进行更进一步的研究。
进行相关计划的科学家记者表示，这项试验预计在一个月内展开，最多将有90名年龄介于18至30岁的健康志愿者暴露于引发感染所需的最低量病毒之中。
志愿者需进行可能的健康风险检测，才能获准参加计划并保持隔离，由伦敦皇家慈善医院(Royal Free Hospital)一个专家小组的医护人员密切监控至少14天。
伦敦帝国学院实验医学教授 Peter Openshaw 表示：“当然，志愿者的安全绝对是最优先的要务，如果存在任何可知的风险，我们没有人会做这件事。”这项计划由伦敦帝国学院与英国政府疫苗任务小组，以及临床研究公司 hVIVO 共同领衔。
科学家运用人体挑战试验以进一步了解疟疾、流感、伤寒以及霍乱这类疾病已有数十年时间，藉此研发对抗这些疾病治疗方法与疫苗。（路透中文）（英国帝国理工学院）
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20-10-20 英国政府准备开启人类挑战计划
【英国批准新冠病毒人体试验 预计一个月内启动计划】
2月17日，英国批准了全球首个新冠病毒人体挑战试验(human challenge trial)，在实验中志愿者将被故意暴露于病毒中，藉此对新冠病毒引发的疾病进行更进一步的研究。
进行相关计划的科学家记者表示，这项试验预计在一个月内展开，最多将有90名年龄介于18至30岁的健康志愿者暴露于引发感染所需的最低量病毒之中。
志愿者需进行可能的健康风险检测，才能获准参加计划并保持隔离，由伦敦皇家慈善医院(Royal Free Hospital)一个专家小组的医护人员密切监控至少14天。
伦敦帝国学院实验医学教授 Peter Openshaw 表示：“当然，志愿者的安全绝对是最优先的要务，如果存在任何可知的风险，我们没有人会做这件事。”这项计划由伦敦帝国学院与英国政府疫苗任务小组，以及临床研究公司 hVIVO 共同领衔。
科学家运用人体挑战试验以进一步了解疟疾、流感、伤寒以及霍乱这类疾病已有数十年时间，藉此研发对抗这些疾病治疗方法与疫苗。（路透中文）（英国帝国理工学院）
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Forwarded from 剧终新闻 (剧终)
#女性权益 #卵子 #冻卵 #女性 #生育 #商业化 #延时生育 #伦理
【为何单身男性可存精，单身女性不可冻卵？ 国家卫健委：避免商业化】
出于生育力保存的考虑，为何单身男性可以存精，单身女性却不可以冻卵？对此国家卫生健康委1月19日说：目前，以延迟生育为目的，为单身女性冻卵不符合我国法律法规有关规定。主要考虑以下几方面因素：
1：应用卵子冷冻技术存在健康隐患。与男性生育力保存技术不同，女性卵子冷冻技术是有创性操作，技术实施难度大于冻精。在取卵和卵子冻存、解冻、移植过程中均存在技术风险。
2：为延迟生育为目的的卵子冷冻技术应用在学术界依然存在较大争议。美国生殖医学会、欧洲人类生殖与胚胎学会均认为没有足够证据支持女性以推迟生育为目的应用卵子冷冻技术应用，并明确提出商业化推广卵子冷冻技术可能会给晚育女性带来虚假希望，造成女性进一步推迟生育计划。国外相关人群研究表明，卵子冷冻技术的成功率随女性年龄增加而下降。
3：严防商业化和维护社会公益是辅助生殖技术实施需要严格遵循的伦理原则。超出医学指征、将辅助生殖技术作为商品向健康人群提供，会不可避免地促使以盈利为目的导致技术滥用。目前部分媒体使用“后悔药”“生育险”等说法对卵子冷冻技术进行渲染，容易产生误导，带来技术滥用的风险和不良社会影响。
4：关于完善单身女性生育权配套政策措施。我国宪法规定：“夫妻双方有实行计划生育的义务”，未对单身女性生育权作出特殊规定。《中华人民共和国妇女权益保障法》规定：“妇女有按照国家有关规定生育子女的权利，也有不生育的自由”。生育行为不仅涉及女性，也涉及子代的健康和发展等基本权利，需要结合经济社会发展，逐步完善相关政策措施，保护妇女儿童合法权益。（南方都市报）（中国卫健委）
【为何单身男性可存精，单身女性不可冻卵？ 国家卫健委：避免商业化】
出于生育力保存的考虑，为何单身男性可以存精，单身女性却不可以冻卵？对此国家卫生健康委1月19日说：目前，以延迟生育为目的，为单身女性冻卵不符合我国法律法规有关规定。主要考虑以下几方面因素：
1：应用卵子冷冻技术存在健康隐患。与男性生育力保存技术不同，女性卵子冷冻技术是有创性操作，技术实施难度大于冻精。在取卵和卵子冻存、解冻、移植过程中均存在技术风险。
2：为延迟生育为目的的卵子冷冻技术应用在学术界依然存在较大争议。美国生殖医学会、欧洲人类生殖与胚胎学会均认为没有足够证据支持女性以推迟生育为目的应用卵子冷冻技术应用，并明确提出商业化推广卵子冷冻技术可能会给晚育女性带来虚假希望，造成女性进一步推迟生育计划。国外相关人群研究表明，卵子冷冻技术的成功率随女性年龄增加而下降。
3：严防商业化和维护社会公益是辅助生殖技术实施需要严格遵循的伦理原则。超出医学指征、将辅助生殖技术作为商品向健康人群提供，会不可避免地促使以盈利为目的导致技术滥用。目前部分媒体使用“后悔药”“生育险”等说法对卵子冷冻技术进行渲染，容易产生误导，带来技术滥用的风险和不良社会影响。
4：关于完善单身女性生育权配套政策措施。我国宪法规定：“夫妻双方有实行计划生育的义务”，未对单身女性生育权作出特殊规定。《中华人民共和国妇女权益保障法》规定：“妇女有按照国家有关规定生育子女的权利，也有不生育的自由”。生育行为不仅涉及女性，也涉及子代的健康和发展等基本权利，需要结合经济社会发展，逐步完善相关政策措施，保护妇女儿童合法权益。（南方都市报）（中国卫健委）