#疫苗 #康希诺
【康希诺新冠疫苗获批军队内部使用，完成II期临床揭盲】
6月29日港股盘前，康希诺生物（06185.HK）发布公告：其与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）（Ad5-nCoV）， 已于6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局（下称：军委后保部）颁发的军队特需药品批件，有效期1年。
公告中介绍，Ad5-nCoV的I期及II期临床试验已在中国开展，并于6月11日完成II期临床试验揭盲。临床试验数据证实其具有良好的安全性，及较高的体液免疫及细胞免疫应答水平。
康希诺生物表示，总体试验结果表明，Ad5-nCoV具有预防由SARS-CoV-2（严重呼吸综合征2型冠状病毒）引起的疾病的潜力。根据《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》有关规定，Ad5-nCoV现阶段仅限军队内部使用，未经军委后保部批准，不得扩大接种范围。
公告同时提醒投资者：康希诺生物无法保证能最终成功商业化Ad5-nCoV。
今天港股开盘，康希诺生物-B高开4.2%，盘中最高涨幅达8%，截至发稿，涨幅回落至1.91%，市值499亿港元。今年以来，其股价涨幅高达284%。（观察者网）（公司公告）
【康希诺新冠疫苗获批军队内部使用，完成II期临床揭盲】
6月29日港股盘前，康希诺生物（06185.HK）发布公告：其与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）（Ad5-nCoV）， 已于6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局（下称：军委后保部）颁发的军队特需药品批件，有效期1年。
公告中介绍，Ad5-nCoV的I期及II期临床试验已在中国开展，并于6月11日完成II期临床试验揭盲。临床试验数据证实其具有良好的安全性，及较高的体液免疫及细胞免疫应答水平。
康希诺生物表示，总体试验结果表明，Ad5-nCoV具有预防由SARS-CoV-2（严重呼吸综合征2型冠状病毒）引起的疾病的潜力。根据《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》有关规定，Ad5-nCoV现阶段仅限军队内部使用，未经军委后保部批准，不得扩大接种范围。
公告同时提醒投资者：康希诺生物无法保证能最终成功商业化Ad5-nCoV。
今天港股开盘，康希诺生物-B高开4.2%，盘中最高涨幅达8%，截至发稿，涨幅回落至1.91%，市值499亿港元。今年以来，其股价涨幅高达284%。（观察者网）（公司公告）
#疫苗 #国药 #灭活 #武汉 #康希诺 #腺病毒 #新冠疫苗
【国家药监局附条件批准两家公司新冠疫苗注册申请】
中新网2月25日电 据国家药监局网站消息，25日，国家药监局附条件批准国药中生武汉公司新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)、康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)注册申请。
2月25日，国家药品监督管理局附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。该疫苗适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
此外，国家药品监督管理局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)注册申请。该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗，适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
国家药监局表示，根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作，完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。(中新社)（药监局）
【国家药监局附条件批准两家公司新冠疫苗注册申请】
中新网2月25日电 据国家药监局网站消息，25日，国家药监局附条件批准国药中生武汉公司新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)、康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)注册申请。
2月25日，国家药品监督管理局附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。该疫苗适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
此外，国家药品监督管理局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)注册申请。该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗，适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
国家药监局表示，根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作，完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。(中新社)（药监局）
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗接种 #吸入 #康希诺 #陈薇
【陈薇院士：鼻喷雾式/吸入型新冠疫苗正在申请紧急使用 】
在今天（6月3日）下午举行的2021浦江创新论坛全体大会上，中国工程院院士、军事科学院研究员陈薇在演讲中透露，她带领团队与康希诺合作研发出了吸入式重组新冠病毒疫苗（腺病毒载体），正在向国家药监局申请紧急使用授权。
这款新冠疫苗采用雾化给药方式，所需剂量仅为注射式腺病毒载体疫苗的1/5，可以形成黏膜免疫，有望降低疫苗接种的成本、提高疫苗的可及性。
“我有一个‘革命理想’，那就是做出非注射、非冷链的‘双非疫苗’。”陈薇院士告诉听众。如今，接种更方便、成本更低的非注射疫苗已经诞生，有望在不久的将来获批上市。
论坛上播放的一段视频显示，一位参加临床试验的武汉市民吸入了从设备中喷出的雾化疫苗。“憋住气！好了！”几秒钟后，这位市民完成了接种。
据介绍，吸入式腺病毒载体疫苗与今年2月获得附条件批准上市的注射式腺病毒载体疫苗在毒种、细胞库、原液生产工艺、制剂生产工艺、制剂配方等均相同，仅在使用时不同，前者采用雾化吸入免疫专用设备进行接种，让雾化的疫苗微小颗粒进入人体呼吸道和肺部。(文汇报 @搜狐新闻)
非注射吸入式疫苗只需要传统注射疫苗1/5的剂量，而且不需要装瓶，若能实现量产，当前疫苗瓶的困境也能得到相应解决。该项目已经在今年3月23日获得国家药品监督管理局药物临床试验批件，目前正申请进入紧急使用清单。 （浦东发布 @ 微博）
相关报道📰
21-03-23 【CanSinoBIO gets China nod for inhaled COVID-19 vaccine trial】- 路透社
【陈薇院士：鼻喷雾式/吸入型新冠疫苗正在申请紧急使用 】
在今天（6月3日）下午举行的2021浦江创新论坛全体大会上，中国工程院院士、军事科学院研究员陈薇在演讲中透露，她带领团队与康希诺合作研发出了吸入式重组新冠病毒疫苗（腺病毒载体），正在向国家药监局申请紧急使用授权。
这款新冠疫苗采用雾化给药方式，所需剂量仅为注射式腺病毒载体疫苗的1/5，可以形成黏膜免疫，有望降低疫苗接种的成本、提高疫苗的可及性。
“我有一个‘革命理想’，那就是做出非注射、非冷链的‘双非疫苗’。”陈薇院士告诉听众。如今，接种更方便、成本更低的非注射疫苗已经诞生，有望在不久的将来获批上市。
论坛上播放的一段视频显示，一位参加临床试验的武汉市民吸入了从设备中喷出的雾化疫苗。“憋住气！好了！”几秒钟后，这位市民完成了接种。
据介绍，吸入式腺病毒载体疫苗与今年2月获得附条件批准上市的注射式腺病毒载体疫苗在毒种、细胞库、原液生产工艺、制剂生产工艺、制剂配方等均相同，仅在使用时不同，前者采用雾化吸入免疫专用设备进行接种，让雾化的疫苗微小颗粒进入人体呼吸道和肺部。(文汇报 @搜狐新闻)
非注射吸入式疫苗只需要传统注射疫苗1/5的剂量，而且不需要装瓶，若能实现量产，当前疫苗瓶的困境也能得到相应解决。该项目已经在今年3月23日获得国家药品监督管理局药物临床试验批件，目前正申请进入紧急使用清单。 （浦东发布 @ 微博）
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乌鸦观察
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗接种 #吸入 #康希诺 #陈薇 【陈薇院士：鼻喷雾式/吸入型新冠疫苗正在申请紧急使用 】 在今天（6月3日）下午举行的2021浦江创新论坛全体大会上，中国工程院院士、军事科学院研究员陈薇在演讲中透露，她带领团队与康希诺合作研发出了吸入式重组新冠病毒疫苗（腺病毒载体），正在向国家药监局申请紧急使用授权。 这款新冠疫苗采用雾化给药方式，所需剂量仅为注射式腺病毒载体疫苗的1/5，可以形成黏膜免疫，有望降低疫苗接种的成本、提高疫苗的可及性。 “我有一个‘革命理想’，那就是做出非注…
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗接种 #吸入 #康希诺 #陈薇
【陈薇团队研制全球首款吸入式冠病疫苗亮相 外形似奶茶杯】
由中国军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司合作研发的全球首款可吸入式新冠疫苗昨天亮相。这款外形酷似奶茶杯的可吸入式新冠疫苗被网民评论称，姿势好像喝奶茶。
根据“央视军事”公号消息，这款在“2021第五届海南国际健康产业博览会”亮相的疫苗可让观众现场体验。该疫苗目前二期临床试验已取得阶段性成果，正在推进紧急使用的申请工作。
据了解，吸入式新冠疫苗与肌肉注射使用了同种疫苗，其制剂配方未改变，仅采用不同的给药方式。雾化吸入免疫采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发黏膜免疫，而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。
此前，由陈薇院士团队领衔研制的雾化吸入新冠疫苗在《柳叶刀 传染病》发表临床研究数据，这也是全球首个公开发表的新冠疫苗粘膜免疫临床试验结果。
研究结果显示，雾化吸入接种疫苗安全性好，无肌肉注射局部不良反应。雾化吸入只需要使用五分之一剂肌肉注射用的剂量，细胞免疫反应水平就可以与一剂肌肉注射相当。肌肉注射后采用雾化吸入加强免疫，可产生高水平中和抗体。
与目前批准上市的肌肉注射疫苗相比，疫苗制剂处方、包装形式和生产设施等完全一致。同时，雾化吸入还能够显著提高已经注射疫苗人群的多重免疫效果，抵御新冠病毒的变异，适用于大规模人群推广使用。(联合早报)
【陈薇团队研制全球首款吸入式冠病疫苗亮相 外形似奶茶杯】
由中国军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司合作研发的全球首款可吸入式新冠疫苗昨天亮相。这款外形酷似奶茶杯的可吸入式新冠疫苗被网民评论称，姿势好像喝奶茶。
根据“央视军事”公号消息，这款在“2021第五届海南国际健康产业博览会”亮相的疫苗可让观众现场体验。该疫苗目前二期临床试验已取得阶段性成果，正在推进紧急使用的申请工作。
据了解，吸入式新冠疫苗与肌肉注射使用了同种疫苗，其制剂配方未改变，仅采用不同的给药方式。雾化吸入免疫采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发黏膜免疫，而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。
此前，由陈薇院士团队领衔研制的雾化吸入新冠疫苗在《柳叶刀 传染病》发表临床研究数据，这也是全球首个公开发表的新冠疫苗粘膜免疫临床试验结果。
研究结果显示，雾化吸入接种疫苗安全性好，无肌肉注射局部不良反应。雾化吸入只需要使用五分之一剂肌肉注射用的剂量，细胞免疫反应水平就可以与一剂肌肉注射相当。肌肉注射后采用雾化吸入加强免疫，可产生高水平中和抗体。
与目前批准上市的肌肉注射疫苗相比，疫苗制剂处方、包装形式和生产设施等完全一致。同时，雾化吸入还能够显著提高已经注射疫苗人群的多重免疫效果，抵御新冠病毒的变异，适用于大规模人群推广使用。(联合早报)