#我不是药神 #仿制药

【江苏"药神"案二审宣判：从"销售假药"改判"非法经营"】

江苏省连云港市6月3日中午发布消息称，6月2日，江苏连云港15人因代购、销售印度仿制抗癌药而获刑的“销售假药案”二审宣判。此前连云港中院一审认定15名被告犯有“销售假药罪”，江苏省高院对林永祥等15人销售假药案二审改判，被告人的罪名由“销售假药罪”变更为“非法经营罪”，刑罚均有所减轻，另有1人被判无罪。此案主犯林永祥的刑期从6年3个月被改判为5年，罚金由180万元变为10万元。

林永祥等人被控从印度购买抗癌药后在国内加价销售，系有药效但未经国家批准进口的“仿制药”，与电影《我不是药神》中所涉及的相关药品来源一致，因此该案被称为现实版“药神”案备受关注。（连云港发布）

#集采 #带量采购 #仿制药

【中国三批集采112个药品平均降价54%】

记者20日从国新办发布会上了解到，为减轻群众就医成本，中国实施三批药品集中带量采购，112个药品价格平均降幅达54%、节省医疗费用539亿元，使用过评仿制药和原研药比例从50%提高到90%以上。(新华视点 @微博)

#仿制药

【医保局：配合做好仿制药一致性评价政策宣传，增强国民信心】
原标题：国家医疗保障局对十三届全国人大四次会议第9406号建议的答复

...国务院办公厅《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》中指出，“对通过（含视同通过）仿制药质量和疗效一致性评价的药品优先纳入采购范围”。目前，已开展的五批国家组织药品集采品种均通过质量和疗效一致性评价，中选产品中仿制药占比超过95%，促进了高质量仿制药对原研药的替代。同时，集采品种中，原研药和过评仿制药的使用比例达到90%以上，显著提高了群众用药质量水平。
...
您提出的要加强仿制药一致性评价宣传的建议，我们十分赞同。下一步，我们将进一步配合有关部门做好一致性评价政策宣传工作，破除部分患者和医务人员对进口原研药的盲目迷信，增强国民对国产仿制药的信心，促进仿制药替代，回归国际惯例。
...（国家医疗保障局）

#辉瑞 #新冠 #口服药 #专利 #仿制药

【辉瑞新冠口服药与药品专利池达成协议 允许药厂低价生产仿制药】

当地时间周二盘前，‌辉瑞公司发布公告称已经与联合国支持的MPP（药品专利池）签订一份转授权协议，将允许更多药厂为中低收入国家生产该公司蛋白酶抑制剂PF-07321332的仿制药。

根据辉瑞与MPP达成的协议，在世卫组织仍然将新冠肺炎定义为公共健康危机的前提下，‌将允许MPP免专利费向符合条件的药厂授权生产仿制药，并与利托纳韦一起供应95个中低收入国家，覆盖全球53%的人口。

辉瑞此举，‌也与此前率先公布新冠口服药Ⅲ期实验结果的 #默沙东 类似。后者在十月底也与MPP签订协议，授权向105个国家提供低价仿制药。(财联社)

该协议将一些遭受过毁灭性冠状病毒爆发的大国排除在外。例如，虽然巴西的一家药品公司可以获得许可，‌制造药片出口到其他国家，但该药品不能以仿制方式在巴西使用。

无国界医生组织也表示，辉瑞的交易并未向全世界提供这种药物令人“沮丧”，并指出周二宣布的协议也将中国、阿根廷和泰国等国家排除在外。(美联社)