乌鸦观察
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——地狱乌鸦
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#疫苗 #伦理 #人类挑战计划

人类挑战计划(human challenge)】
让志愿者接触新冠病毒来测试疫苗有效性,合乎道德吗?

“似乎任何自愿参加这种研究的人都缺乏理性决策的能力,或者一定是误解了知情同意书。 然而,人类有很多重要的事情是出于利他主义。 而且,正如我所说的,尽管这项研究带来了风险,但它也消除了风险。 净风险虽然不清楚,但也不是特别高。 因此,参与这样的研究实际上是潜在的理性——即使从自私的角度来看也是如此。”————尼尔·艾亚尔(罗格斯大学生物伦理学中心主任)

新冠疫情对社会正常运转造成了极大影响,世界各国都在等待新冠疫苗上市,即便中国的疫情已经被控制,但也依然不能放松警惕,只有当疫苗问世普及以后,人们在心理上才能获得真正的安全感,世界才能摆脱新冠病毒的阴影。但按照传统的疫苗测试方案,那么新冠疫苗需要多长时间才能上市,明年还是后年,没人知道答案。

现在,尼尔·艾亚尔(Nir Eyal)提出一项人类挑战计划,建议用100名左右的健康年轻人主动接触新冠病毒进行疫苗有效性测试,来缩短疫苗第三期临床测试(有效性测试)的时间。

第三期临床测试,通常是这样进行的,给足够大的一群人提供疫苗或安慰剂注射,然后在半年、一年甚至更长时间后进行统计,看看接受疫苗注射的人与接受安慰剂注射的人之间是否存在显著的感染率差异,以此确定疫苗的有效性。

但直接让志愿者接触新冠病毒,必然涉及伦理问题,尼尔·艾亚尔认为自己找到了一种安全且合乎道德的方式来解开这道伦理题。

1、历史上有让志愿者接触病毒的先例,比如研发流感疫苗等低致命性疾病的疫苗时,而新冠病毒对健康年轻人的危害很小
2、进行该项测试前,确保疫苗的确能引起免疫应对,即生成抗体
3、对于生活在疫情传播的高危地区的年轻人而言,参加此项临床测试,比被动等待被新冠病毒感染更合算,因为参加临床测试,可以得到最全面的医疗照顾,哪怕是进入安慰剂组的年轻人,如果综合权衡利益和风险,参加该项计划也利大于弊。
(harvard)
(三思逍遥)
#人类挑战计划 #疫苗 #伦理

【英国政府准备开启人类挑战计划

英国政府同 Open Orphan 公司达成协议,准备开启“人体主动接受病毒”(human challenge)的疫苗实验。志愿者必须年龄18-30岁。(CNBC

此前据路透社报道,美国立卫生研究院正在研究是否有必要、有能力、以及在伦理范围内展开“人体主动接受病毒”的疫苗试验(human challenge),为已经接种了疫苗的志愿者注射病毒检测疫苗是否有效。(路透社

source: https://t.me/covid19us/4153
Forwarded from 剧终新闻 (剧终)
#英国 #人体实验 #新冠 #瘟疫公司 #人类挑战计划 #疫苗 #伦理

【英国批准新冠病毒人体试验 预计一个月内启动计划】

2月17日,英国批准了全球首个新冠病毒人体挑战试验(human challenge trial),在实验中志愿者将被故意暴露于病毒中,藉此对新冠病毒引发的疾病进行更进一步的研究。

进行相关计划的科学家记者表示,这项试验预计在一个月内展开,最多将有90名年龄介于18至30岁的健康志愿者暴露于引发感染所需的最低量病毒之中。

志愿者需进行可能的健康风险检测,才能获准参加计划并保持隔离,由伦敦皇家慈善医院(Royal Free Hospital)一个专家小组的医护人员密切监控至少14天。

伦敦帝国学院实验医学教授 Peter Openshaw 表示:“当然,志愿者的安全绝对是最优先的要务,如果存在任何可知的风险,我们没有人会做这件事。”这项计划由伦敦帝国学院与英国政府疫苗任务小组,以及临床研究公司 hVIVO 共同领衔。

科学家运用人体挑战试验以进一步了解疟疾、流感、伤寒以及霍乱这类疾病已有数十年时间,藉此研发对抗这些疾病治疗方法与疫苗。(路透中文)(英国帝国理工学院

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