乌鸦观察
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#疫苗 #陈薇 #瘟疫公司 解药研发进度

【《柳叶刀》发表陈薇院士论文:中国新冠1期临床试验疫苗安全,成功诱导出免疫反应】

论文指出首个1期临床试验COVID-19疫苗是安全的且耐受性良好,并能在人体内产生针对SARS-CoV-2的免疫应答。

本试验是在108名健康成年人中进行的开放标签试验,在28天后显示出了有希望的结果(At day 28, the recipients in the high dose group tended to have a higher binding antibody geometric mean titre of 1445·8),最终结果将在6个月内进行评估。

但仍需要进一步的试验来确定免疫反应是否能有效预防SARS-CoV-2感染。(柳叶刀
#疫苗 #牛津 #陈薇 #瘟疫公司

【牛津新冠疫苗初步试验结果令人鼓舞】

周一在《柳叶刀》(The Lancet)发表的这项备受期待的研究表明,AZD1222疫苗产生了“强大的免疫反应”,而且所有受试者耐受。

该试验涉及1077名年龄在18至55岁之间的健康成年人,在至少56天期间引发两种形式的人体免疫反应:产生抗体和T细胞。所有的试验参与者在接种疫苗后14天内都有T细胞反应,91%的参与者体内在28天内产生抗体。在注射加强针后,这一比例增至100%。多数新冠疫苗可能需要注射两次。

美国Moderna公司进行的一期疫苗试验引发了抗体阳性反应,而周一发布的新数据显示,康希诺生物 (CanSino Biologics)以及辉瑞(Pfizer)和BioNTech开发的疫苗也显示出激发双重T细胞反应的良好迹象。

AZD1222现在正在英国、美国、巴西和南非对数万人进行试验。(FT中文)(路透中文)(柳叶刀TheLancet)

【陈薇团队新冠疫苗二期临床试验结果:安全,可诱发免疫反应】

20日晚,国际学术期刊《柳叶刀》杂志在线发表中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔团队研发的新冠疫苗II期临床试验结果的论文。根据《柳叶刀》上发表的新研究,康希诺生物与军科院联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(Ad5-nCoV),低剂量疫苗安全,一针接种引起显著免疫原性。

Ad5-nCoV疫苗由康希诺生物与军事科学院军事医学研究院的陈薇院士团队联合开发。今年3月16日获批率先进入I期临床试验,4月12日全球率先进入II期临床试验。

该疫苗属于腺病毒载体疫苗,其工作原理是让腺病毒载上新型冠状病毒的特殊致病抗原而进入人体细胞,从而合成针对新冠病毒的抗体。(21财经)(柳叶刀
#共和国勋章 #国家荣誉称号 #钟南山 #张伯礼 #张定宇 #陈薇

【关于“共和国勋章”和国家荣誉称号建议人选的公示 】

为隆重表彰在抗击新冠肺炎疫情斗争中作出杰出贡献的功勋模范人物,党中央决定开展“共和国勋章”和国家荣誉称号评选颁授。在相关地区和部门反复比选、集体研究的基础上,经组织考察、统筹考虑,产生1名“共和国勋章”建议人选,3名国家荣誉称号建议人选。为充分发扬民主,广泛听取意见,接受社会监督,现将有关人选情况予以公示,公示时间从2020年8月3日起,至8月7日止。如对建议人选有异议,请于公示期间通过电话、邮件、信函等方式向党和国家功勋荣誉表彰工作委员会办公室反映。

“共和国勋章”建议人选:钟南山
国家荣誉称号建议人选(按姓氏笔划排序):张伯礼、张定宇、陈薇

钟南山······新冠肺炎疫情发生后,他敢医敢言,提出存在“人传人”现象,强调严格防控,领导撰写新冠肺炎诊疗方案,在疫情防控、重症救治、科研攻关等方面作出杰出贡献······

张伯礼······他长期致力于中医药现代化研究,奠定中医素质教育和国际教育的标准化工作基础,推动中医药事业传承创新发展······

张定宇······2019年12月29日,在收治首批7名不明原因肺炎患者后,他立即组建隔离病区,率先采集样本开展病毒检测,组织动员遗体捐献,为确认新冠病毒赢得了时间,为开展新冠肺炎病理研究创造了条件······

陈薇······新冠肺炎疫情发生后,她闻令即动,紧急奔赴武汉执行科研攻关和防控指导任务,在基础研究、疫苗、防护药物研发方面取得重大成果,为疫情防控作出重大贡献······(新华网
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗接种 #吸入 #康希诺 #陈薇

【陈薇院士:鼻喷雾式/吸入型新冠疫苗正在申请紧急使用 】

在今天(6月3日)下午举行的2021浦江创新论坛全体大会上中国工程院院士、军事科学院研究员陈薇在演讲中透露,她带领团队与康希诺合作研发出了吸入式重组新冠病毒疫苗(腺病毒载体),正在向国家药监局申请紧急使用授权。

这款新冠疫苗采用雾化给药方式,所需剂量仅为注射式腺病毒载体疫苗的1/5,可以形成黏膜免疫,有望降低疫苗接种的成本、提高疫苗的可及性。

“我有一个‘革命理想’,那就是做出非注射、非冷链的‘双非疫苗’。”陈薇院士告诉听众。如今,接种更方便、成本更低的非注射疫苗已经诞生有望在不久的将来获批上市。

论坛上播放的一段视频显示,一位参加临床试验的武汉市民吸入了从设备中喷出的雾化疫苗。“憋住气!好了!”几秒钟后这位市民完成了接种。

据介绍,吸入式腺病毒载体疫苗与今年2月获得附条件批准上市的注射式腺病毒载体疫苗在毒种、细胞库、原液生产工艺、制剂生产工艺、制剂配方等均相同仅在使用时不同,前者采用雾化吸入免疫专用设备进行接种让雾化的疫苗微小颗粒进入人体呼吸道和肺部。(文汇报 @搜狐新闻)

非注射吸入式疫苗只需要传统注射疫苗1/5的剂量,而且不需要装瓶,若能实现量产,当前疫苗瓶的困境也能得到相应解决。该项目已经在今年3月23日获得国家药品监督管理局药物临床试验批件,目前正申请进入紧急使用清单。 (浦东发布 @ 微博

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21-03-23 【CanSinoBIO gets China nod for inhaled COVID-19 vaccine trial】- 路透社
乌鸦观察
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗接种 #吸入 #康希诺 #陈薇 【陈薇院士:鼻喷雾式/吸入型新冠疫苗正在申请紧急使用 】 在今天(6月3日)下午举行的2021浦江创新论坛全体大会上,中国工程院院士、军事科学院研究员陈薇在演讲中透露,她带领团队与康希诺合作研发出了吸入式重组新冠病毒疫苗(腺病毒载体),正在向国家药监局申请紧急使用授权。 这款新冠疫苗采用雾化给药方式,所需剂量仅为注射式腺病毒载体疫苗的1/5,可以形成黏膜免疫,有望降低疫苗接种的成本、提高疫苗的可及性。 “我有一个‘革命理想’,那就是做出非注…
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗接种 #吸入 #康希诺 #陈薇

【陈薇团队研制全球首款吸入式冠病疫苗亮相 外形似奶茶杯】

由中国军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司合作研发的全球首款可吸入式新冠疫苗昨天亮相。这款外形酷似奶茶杯的可吸入式新冠疫苗被网民评论称,姿势好像喝奶茶。

根据“央视军事”公号消息,这款在“2021第五届海南国际健康产业博览会”亮相的疫苗可让观众现场体验。该疫苗目前二期临床试验已取得阶段性成果,正在推进紧急使用的申请工作。

据了解,吸入式新冠疫苗与肌肉注射使用了同种疫苗,其制剂配方未改变,仅采用不同的给药方式。雾化吸入免疫采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发黏膜免疫,而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。

此前,由陈薇院士团队领衔研制的雾化吸入新冠疫苗在《柳叶刀 传染病》发表临床研究数据,这也是全球首个公开发表的新冠疫苗粘膜免疫临床试验结果。

研究结果显示,雾化吸入接种疫苗安全性好,无肌肉注射局部不良反应。雾化吸入只需要使用五分之一剂肌肉注射用的剂量,细胞免疫反应水平就可以与一剂肌肉注射相当。肌肉注射后采用雾化吸入加强免疫,可产生高水平中和抗体。

与目前批准上市的肌肉注射疫苗相比,疫苗制剂处方、包装形式和生产设施等完全一致。同时,雾化吸入还能够显著提高已经注射疫苗人群的多重免疫效果,抵御新冠病毒的变异,适用于大规模人群推广使用。(联合早报)