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【美国FDA批准给免疫低下人群打辉瑞和莫德纳新冠疫苗加强针】

当地时间8月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）在官网发布消息称，扩展辉瑞/拜恩泰科（BioNTech）联合开发的mRNA新冠疫苗和莫德纳（Modena）开发的新冠疫苗以紧急使用授权（EUA），允许在某些特定免疫功能低下人群接种第三剂加强疫苗。

这些人群包括接受实体器官移植的患者以及因为疾病导致同等水平免疫功能低下的患者。FDA称，评估了这些个体使用第三剂辉瑞/拜恩泰科新冠疫苗或莫德纳新冠疫苗的信息，确定第三剂疫苗的使用可能会增加对这些人群的保护。

FDA在声明强调，此次紧急使用授权并不适用于非免疫力低下人群，疾控中心的免疫实践咨询委员会定于本周五开会，讨论有关免疫功能低下人群接种新冠疫苗的进一步临床建议。

此次获批用于第三剂加强针的两款疫苗均属于mRNA技术路线的新冠疫苗。两家企业在此前的业绩报告中均提到关于加强针的相关消息。

拜恩泰科二季度业绩报告中表示，从正在进行的第三剂 BNT162b2 疫苗的 1/2/3 期加强试验的初步数据观察到，与接受两剂量后的人相比，在第二剂后六个月给予加强针，具有一致的耐受性，并且两种方案都引起高中和作用。另外，第三剂 BNT162b2 引起的针对德尔塔病毒变异株的中和作用是接种两针的5至11倍。

莫德纳在二季度业绩报告提到，在二期研究中，用三剂50微克不同的mRNA 增强候选疫苗诱导了针对野生型 D614G 新冠病毒菌株以及包括德尔塔 (B.1.617.2)在内的变异病毒株的强烈抗体反应。加强后的中和抗体水平接近初次接种两剂100微克mRNA-1273 后观察到的水平。(澎湃新闻)

【以色列将第三剂冠病疫苗接种群体扩展至60岁以下】

以色列总理贝内特周四（12日）宣布，以色列将从下周起把第三剂冠病疫苗接种群体扩展至60岁以下。

以色列卫生部总干事阿什当天表示，卫生部考虑将接种第三剂疫苗的人群年龄降至40岁。(联合早报)