#Moderna #疫苗 #冷链 #三期 中期
【莫德纳：冠病疫苗有效性达94.5%】
莫德纳星期一（16日）宣布，根据一项涉及多达3万多名参与者第三期临床试验的中期数据，该公司所研发出的冠病实验疫苗显示出94.5％的有效性。
莫德纳表示，在疫苗的运输和存储方面，其疫苗可在零下20摄氏度的温度下（大约家用冷冻柜的温度）储存六个月。这比辉瑞上星期宣布的90%有效疫苗更容易储存和运输。
莫德纳表示，预计该疫苗可在2至8摄氏度的标准冰箱温度下保存30天。疫苗将分装在10剂量的小瓶中，解冻后可在室温下保存长达12小时。（联合早报）（CNBC）
相关新闻：
1109 辉瑞疫苗被被证实有效性超过90%
1116 辉瑞疫苗刺激冰柜销量激增，要求极低温才能储藏
【莫德纳：冠病疫苗有效性达94.5%】
莫德纳星期一（16日）宣布，根据一项涉及多达3万多名参与者第三期临床试验的中期数据，该公司所研发出的冠病实验疫苗显示出94.5％的有效性。
莫德纳表示，在疫苗的运输和存储方面，其疫苗可在零下20摄氏度的温度下（大约家用冷冻柜的温度）储存六个月。这比辉瑞上星期宣布的90%有效疫苗更容易储存和运输。
莫德纳表示，预计该疫苗可在2至8摄氏度的标准冰箱温度下保存30天。疫苗将分装在10剂量的小瓶中，解冻后可在室温下保存长达12小时。（联合早报）（CNBC）
相关新闻：
1109 辉瑞疫苗被被证实有效性超过90%
1116 辉瑞疫苗刺激冰柜销量激增，要求极低温才能储藏
#辉瑞 #疫苗 #供应链 #莫德纳 #Moderna #产量 #产能
【原料供应链出问题等因素 辉瑞今年疫苗供应料降至5000万剂】
辉瑞（Pfizer）与BioNTech联合的冠病疫苗研发在获取原料方面遇上问题，预料今年的全球疫苗出货量只能达到原订目标的一半，从1亿剂降至5000万剂。
辉瑞疫苗每人需要打两剂，这意味着5000万剂疫苗只能让2500万人接种。
辉瑞发言人在周四发表的声明中表示，现已完成调整美国和欧洲的疫苗生产线，“成品疫苗的生产正在迅速地进行……我们有信心到了2021年底我们可以供应13亿剂疫苗。”
在这同时，莫德纳（Moderna）周四表示，明年首季预计为全球供应1亿至1.25亿剂冠病疫苗，其中8500万到1亿剂供应给美国，其余1500万到2500万剂将供应给其他国家。莫德纳说，公司预期明年能在全球范围内生产5亿到10亿剂疫苗。(联合早报)
【原料供应链出问题等因素 辉瑞今年疫苗供应料降至5000万剂】
辉瑞（Pfizer）与BioNTech联合的冠病疫苗研发在获取原料方面遇上问题，预料今年的全球疫苗出货量只能达到原订目标的一半，从1亿剂降至5000万剂。
辉瑞疫苗每人需要打两剂，这意味着5000万剂疫苗只能让2500万人接种。
辉瑞发言人在周四发表的声明中表示，现已完成调整美国和欧洲的疫苗生产线，“成品疫苗的生产正在迅速地进行……我们有信心到了2021年底我们可以供应13亿剂疫苗。”
在这同时，莫德纳（Moderna）周四表示，明年首季预计为全球供应1亿至1.25亿剂冠病疫苗，其中8500万到1亿剂供应给美国，其余1500万到2500万剂将供应给其他国家。莫德纳说，公司预期明年能在全球范围内生产5亿到10亿剂疫苗。(联合早报)
#辉瑞 #Moderna #安全性 #疫苗 #新冠疫苗
【Pfizer 和 Moderna 疫苗安全性对比小结】
1. Pfizer疫苗总共出现6例死亡（2疫苗组，4对照组）。疫苗组一位老人在打第一剂三天后因动脉硬化去世；另一位老人打完第二剂60天后因心脏骤停去世，FDA调查员认为，均与疫苗无关。
2. Moderna三期实验总共出现13例死亡（6疫苗组，7安慰剂组）。疫苗组中有2例死亡是> 75岁以上的心脏病患者。一名患者在接受第一剂21天后死于心肺骤停，另一名在接受第二剂45天后死于心肌梗塞。第三例是一名70岁心脏病患者，在第2剂注射后第57天在家死亡；第四例是一名56岁的高血压患者，同时还在接受慢性背痛的药物治疗，在第1剂注射后37天死亡，官方死因为头部外伤。第五例患者是一位患有克罗恩病和短肠综合症的72岁长者，在接受第二剂40天后因血小板减少症和阻塞性肾结石病引发急性肾功能衰竭而住院，并出现了导致多器官衰竭和死亡的并发症。第六例为自杀。死亡率与该年龄段大众中发生的概率相当，因此认为与疫苗无关。对照组的7例中，有一例是新冠死亡。
3. Pfizer疫苗组出现了4例面瘫（对照组0例），Moderna疫苗组出现3例（对照组1例）。目前均认为与基本概率相当，没有证据表明与疫苗直接相关，但FDA表示将继续关注。
4. Pfizer与Moderna疫苗，在发烧率和高烧率之间比较接近。在Moderna疫苗接受者中，65.3％出现疲劳，9.7％严重疲劳； 58％出现肌肉疼痛，9％严重； 关节痛42.8％，重度为5.2％。Pfizer疫苗接受者中，有59％出现疲劳，4.6％严重疲劳；37.3％肌肉疼痛。 21.9％关节痛。
安慰剂组之间，感到疲乏者均为23％。 Moderna安慰剂组肌肉疼痛率为12.4％，Pfizer为8％；Moderna安慰剂组关节疼痛率为10.8％，Pfizer为5.2％。
5. Moderna进行了发育和生殖毒性研究，用于评估孕妇接种疫苗的效果，目前发现没有不良影响。 Pfizer仍在进行此类研究。
（对于两个疫苗详细的实验设计、评估方案、感染数据、死亡以及不良反应数据，可点阅后两个链接阅读全文了解）（StatNews）（FDA）（FDA）
source: https://t.me/covid19us/4395
【Pfizer 和 Moderna 疫苗安全性对比小结】
1. Pfizer疫苗总共出现6例死亡（2疫苗组，4对照组）。疫苗组一位老人在打第一剂三天后因动脉硬化去世；另一位老人打完第二剂60天后因心脏骤停去世，FDA调查员认为，均与疫苗无关。
2. Moderna三期实验总共出现13例死亡（6疫苗组，7安慰剂组）。疫苗组中有2例死亡是> 75岁以上的心脏病患者。一名患者在接受第一剂21天后死于心肺骤停，另一名在接受第二剂45天后死于心肌梗塞。第三例是一名70岁心脏病患者，在第2剂注射后第57天在家死亡；第四例是一名56岁的高血压患者，同时还在接受慢性背痛的药物治疗，在第1剂注射后37天死亡，官方死因为头部外伤。第五例患者是一位患有克罗恩病和短肠综合症的72岁长者，在接受第二剂40天后因血小板减少症和阻塞性肾结石病引发急性肾功能衰竭而住院，并出现了导致多器官衰竭和死亡的并发症。第六例为自杀。死亡率与该年龄段大众中发生的概率相当，因此认为与疫苗无关。对照组的7例中，有一例是新冠死亡。
3. Pfizer疫苗组出现了4例面瘫（对照组0例），Moderna疫苗组出现3例（对照组1例）。目前均认为与基本概率相当，没有证据表明与疫苗直接相关，但FDA表示将继续关注。
4. Pfizer与Moderna疫苗，在发烧率和高烧率之间比较接近。在Moderna疫苗接受者中，65.3％出现疲劳，9.7％严重疲劳； 58％出现肌肉疼痛，9％严重； 关节痛42.8％，重度为5.2％。Pfizer疫苗接受者中，有59％出现疲劳，4.6％严重疲劳；37.3％肌肉疼痛。 21.9％关节痛。
安慰剂组之间，感到疲乏者均为23％。 Moderna安慰剂组肌肉疼痛率为12.4％，Pfizer为8％；Moderna安慰剂组关节疼痛率为10.8％，Pfizer为5.2％。
5. Moderna进行了发育和生殖毒性研究，用于评估孕妇接种疫苗的效果，目前发现没有不良影响。 Pfizer仍在进行此类研究。
（对于两个疫苗详细的实验设计、评估方案、感染数据、死亡以及不良反应数据，可点阅后两个链接阅读全文了解）（StatNews）（FDA）（FDA）
source: https://t.me/covid19us/4395
Forwarded from 剧终新闻 (剧终)
#FDA #疫苗 #新冠疫苗 #Moderna #投票
【FDA审查Moderna新冠疫苗 专家顾问小组投票通过】
美国FDA 16日经过审查一项3万人参与试验的研究的早期结果，发现Moderna研发的新型冠状病毒疫苗与辉瑞-BioNTech的疫苗几乎一样有效。总体而言，Moderna疫苗在预防新型冠状病毒疾病方面的总体有效性超过94％，在65岁及65岁以上的人群中有效率为86％。FDA没有发现重大安全问题。疫苗激活免疫系统时导致的副作用可能包括发烧，疲劳和疼痛。
英国9日报告，具有严重过敏反应史的人接受辉瑞-BioNTech疫苗注射后可能发生不良反应。为此FDA仔细寻找疫苗注射后过敏反应的迹象，但在Moderna研究中只发现大约1.5％的疫苗接种者和1.1％的对照组报告可能会出现较轻的过敏反应。
17日FDA的专家顾问小组以20票赞成、0票反对、1人弃权的结果得出结论，Moderna公司研发的新型冠状病毒疫苗在18岁及以上的人群中所带来的好处大于风险。（美联社1、2）（译文 竹新社1、2）
相关新闻：
新冠疫苗懒人包
【FDA审查Moderna新冠疫苗 专家顾问小组投票通过】
美国FDA 16日经过审查一项3万人参与试验的研究的早期结果，发现Moderna研发的新型冠状病毒疫苗与辉瑞-BioNTech的疫苗几乎一样有效。总体而言，Moderna疫苗在预防新型冠状病毒疾病方面的总体有效性超过94％，在65岁及65岁以上的人群中有效率为86％。FDA没有发现重大安全问题。疫苗激活免疫系统时导致的副作用可能包括发烧，疲劳和疼痛。
英国9日报告，具有严重过敏反应史的人接受辉瑞-BioNTech疫苗注射后可能发生不良反应。为此FDA仔细寻找疫苗注射后过敏反应的迹象，但在Moderna研究中只发现大约1.5％的疫苗接种者和1.1％的对照组报告可能会出现较轻的过敏反应。
17日FDA的专家顾问小组以20票赞成、0票反对、1人弃权的结果得出结论，Moderna公司研发的新型冠状病毒疫苗在18岁及以上的人群中所带来的好处大于风险。（美联社1、2）（译文 竹新社1、2）
相关新闻：
新冠疫苗懒人包
#新冠疫苗 #疫苗接种 #日本 #韩国 #驻日美军 #驻韩美军 #美军 #Moderna
【驻日、韩美军基地开始新冠疫苗接种 日韩籍雇员除外】
截至29日，已有多个驻日和驻韩美军基地开始新冠疫苗接种工作。不过，这些基地内的日、韩籍工作人员并不在接种对象范围内。
据日本放送协会(NHK)报道，相关人士透露，目前已开始新冠疫苗接种工作的驻日美军机构有三泽基地(青森县)、横田基地(东京都)、横须贺基地(神奈川县)、座间营(神奈川县)、嘉手纳基地(冲绳县)和瑞庆览营(冲绳县)。
报道称，目前，驻日美军共获得了约8000剂疫苗，均为美国莫德纳公司生产的新冠疫苗。基地内的美国人将陆续接种，其中，医疗工作者将会优先接种。
报道同时指出，所有基地内的日本籍工作人员不在接种对象范围内。
另据韩媒报道，29日，驻韩美军司令部发布新闻稿称，位于韩国京畿道乌山、平泽和全罗北道群山美军基地的医务、后勤等人员，当天已开始接种“莫德纳”新冠疫苗。
报道称，驻韩美军司令罗伯特·艾布拉姆斯也在平泽基地的汉弗莱营内，接种了疫苗。
不过，与驻日美军一样，驻韩美军基地内的接种对象也仅限于美国籍人员，韩国籍工作人员不在接种范围内。
韩国保健福祉部对此表示，“政府并未要求美国把韩籍雇员排除在接种对象之外，只是要求驻韩美军等待韩国政府内部考虑决定后，再对附编韩军等基地的韩籍雇员开展接种工作”。韩国防部相关人士也表示，“由于Moderna疫苗还未获得韩国批准，韩美当局正围绕相关问题展开协商”。(中新社)(韩国中央日报)(NHK)
【驻日、韩美军基地开始新冠疫苗接种 日韩籍雇员除外】
截至29日，已有多个驻日和驻韩美军基地开始新冠疫苗接种工作。不过，这些基地内的日、韩籍工作人员并不在接种对象范围内。
据日本放送协会(NHK)报道，相关人士透露，目前已开始新冠疫苗接种工作的驻日美军机构有三泽基地(青森县)、横田基地(东京都)、横须贺基地(神奈川县)、座间营(神奈川县)、嘉手纳基地(冲绳县)和瑞庆览营(冲绳县)。
报道称，目前，驻日美军共获得了约8000剂疫苗，均为美国莫德纳公司生产的新冠疫苗。基地内的美国人将陆续接种，其中，医疗工作者将会优先接种。
报道同时指出，所有基地内的日本籍工作人员不在接种对象范围内。
另据韩媒报道，29日，驻韩美军司令部发布新闻稿称，位于韩国京畿道乌山、平泽和全罗北道群山美军基地的医务、后勤等人员，当天已开始接种“莫德纳”新冠疫苗。
报道称，驻韩美军司令罗伯特·艾布拉姆斯也在平泽基地的汉弗莱营内，接种了疫苗。
不过，与驻日美军一样，驻韩美军基地内的接种对象也仅限于美国籍人员，韩国籍工作人员不在接种范围内。
韩国保健福祉部对此表示，“政府并未要求美国把韩籍雇员排除在接种对象之外，只是要求驻韩美军等待韩国政府内部考虑决定后，再对附编韩军等基地的韩籍雇员开展接种工作”。韩国防部相关人士也表示，“由于Moderna疫苗还未获得韩国批准，韩美当局正围绕相关问题展开协商”。(中新社)(韩国中央日报)(NHK)
#美国 #疫苗 #新冠疫苗 #混搭 #辉瑞 #Moderna #瘟疫公司 那还做啥三期
【美疾控允许混打辉瑞和Moderna疫苗】
美国疾病控制与预防中心（CDC）改变其关于新冠疫苗接种的指导意见，修改后的指导意见称现在可以在“特殊情况”下混合使用辉瑞和Moderna的疫苗，此前CDC的指导意见是不能混用。
据纽约时报报道，由于疫苗短缺的危机即将到来，而且几乎没有可能在4月之前能够增加供应，CDC此项变革可能会提供一种为更多人接种疫苗的方法，以满足总统拜登此前提出高度优先事项。
本月，英国悄然更新了疫苗接种策略，如果患者原来接种的第二剂疫苗无法获得，或者第一针疫苗的生产厂家不详，就可以采用混配疫苗方案。当时有科学家质疑此举，称英国是在赌博。
（纽约时报 NYT）（美国疾控中心 CDC）（华尔街见闻）（2019nCoV）
相关新闻：
21-01-02 英国选择混搭疫苗，这让专家感到困惑
【美疾控允许混打辉瑞和Moderna疫苗】
美国疾病控制与预防中心（CDC）改变其关于新冠疫苗接种的指导意见，修改后的指导意见称现在可以在“特殊情况”下混合使用辉瑞和Moderna的疫苗，此前CDC的指导意见是不能混用。
据纽约时报报道，由于疫苗短缺的危机即将到来，而且几乎没有可能在4月之前能够增加供应，CDC此项变革可能会提供一种为更多人接种疫苗的方法，以满足总统拜登此前提出高度优先事项。
本月，英国悄然更新了疫苗接种策略，如果患者原来接种的第二剂疫苗无法获得，或者第一针疫苗的生产厂家不详，就可以采用混配疫苗方案。当时有科学家质疑此举，称英国是在赌博。
（纽约时报 NYT）（美国疾控中心 CDC）（华尔街见闻）（2019nCoV）
相关新闻：
21-01-02 英国选择混搭疫苗，这让专家感到困惑
#疫苗 #新冠疫苗 #涨价 #疫苗公平
【辉瑞莫德纳疫苗或涨价25%和10% | 韩政府：或影响明年采购】
韩国中央应急处置本部社会战略组组长孙映莱2日在记者会上就 #辉瑞 和 #莫德纳 新冠疫苗涨价一事表示，这或影响政府签订明年的疫苗采购合同。
孙映莱表示，由于政府与疫苗供应商就明年采购的相关协商尚处于初步阶段，故难以判断具体会产生哪些影响。但可以肯定的是，这对今后的协商不利。孙映莱说，疫苗价格上升对今年交付疫苗不会产生影响，两家供应商今年将继续按照原价供货。
孙映莱强调，疫苗在全球供不应求，买方相对于卖方处于劣势地位。
前一天主要外媒报道称，辉瑞和莫德纳疫苗在欧盟国家的销售价格将分别上涨25%和10%。(韩联社)
相关报道📰
【Coronavirus digest: #Pfizer, #Moderna raise vaccine prices in EU】- 德国之声
【辉瑞莫德纳疫苗或涨价25%和10% | 韩政府：或影响明年采购】
韩国中央应急处置本部社会战略组组长孙映莱2日在记者会上就 #辉瑞 和 #莫德纳 新冠疫苗涨价一事表示，这或影响政府签订明年的疫苗采购合同。
孙映莱表示，由于政府与疫苗供应商就明年采购的相关协商尚处于初步阶段，故难以判断具体会产生哪些影响。但可以肯定的是，这对今后的协商不利。孙映莱说，疫苗价格上升对今年交付疫苗不会产生影响，两家供应商今年将继续按照原价供货。
孙映莱强调，疫苗在全球供不应求，买方相对于卖方处于劣势地位。
前一天主要外媒报道称，辉瑞和莫德纳疫苗在欧盟国家的销售价格将分别上涨25%和10%。(韩联社)
相关报道📰
【Coronavirus digest: #Pfizer, #Moderna raise vaccine prices in EU】- 德国之声
#疫苗 #疫苗公平 #辉瑞 #Moderna
【《福布斯》杂志：辉瑞莫德纳对穷国出货量远低于富国】
美国《福布斯》杂志引述科学数据分析公司Airfinity说，莫德纳至今只履行了中低收入国家8%的订单，富裕国家则有65%订单已交货；辉瑞履行了中低收入国家14%的订单，富裕国家订单已全部交货。另一家美国制造商强生的交货差距较小：26%对33%。
相比之下，英国和瑞典制造商阿斯利康已交付80%中低收入国家的订单，中国科兴公司已履行对中低收入国家的所有订单。
数据也显示，辉瑞和莫德纳分别捐出7000万剂和7200万剂疫苗，占全球捐赠总剂量的43%。强生公司捐了3300万剂疫苗，但占其总产量的26%。反观辉瑞和莫德纳的捐赠剂量，分别只占总产量的4%和14%。
《纽时》指莫德纳为赚钱罔顾社会责任辉瑞和强生没有回应《福布斯》的置评要求，莫德纳则引用上周五的一份声明称，该公司与美国政府合作，在9月底之前通过冠病疫苗全球获取机制（COVAX），为较贫穷国家提供超过5000万剂疫苗。
与此同时，《纽约时报》指莫德纳为了赚钱罔顾社会责任，称该公司几乎只向富裕国家提供疫苗，还以高于美国和欧盟支付的价格卖疫苗给较贫穷国家。
该报引用Airfinity数据说，莫德纳只运送约100万剂疫苗给被世界银行列为低收入的国家。反观辉瑞运送了840万剂，强生运送了约2500万剂。
《纽时》说，美国政府为莫德纳提供了13亿美元的疫苗研发经费，因此得以以每剂15美元至16.50美元的价格购买莫德纳疫苗。欧盟则为每剂莫德纳疫苗支付22.60美元至25.50美元。
莫德纳被指可以低价售疫苗前提是先完成其他国家订单博茨瓦纳、泰国和哥伦比亚被世界银行归入中上收入国家，它们为每剂莫德纳疫苗支付27美元至30美元。
在某些情况下，莫德纳提出以较低价格向较贫穷国家提供疫苗，前提是它先完成其他国家的订单。
据两名非洲联盟官员透露，今年5月，莫德纳建议以每剂约10美元的价格向非洲联盟提供疫苗，但要明年才能交货，这导致谈判破裂。
负责管理非洲联盟疫苗交付计划的阿拉齐亚说，莫德纳的态度相当于，“我们来这里是为了赚钱，我们偶然发现了一个好机会，我们甚至不想假装正在努力拯救世界。”
《纽时》说，莫德纳在接获其置评要求后宣布，“正在投资”以提高产量，以便在2022年向较贫穷国家提供10亿剂疫苗。(联合早报)
相关报道📰
【Moderna And Pfizer Have Fulfilled Slim Share Of Covid-19 Vaccine Orders From Lower Income Countries】 - 福布斯
【Moderna, Racing for Profits, Keeps Covid Vaccine Out of Reach of Poor】- 纽约时报
【《福布斯》杂志：辉瑞莫德纳对穷国出货量远低于富国】
美国《福布斯》杂志引述科学数据分析公司Airfinity说，莫德纳至今只履行了中低收入国家8%的订单，富裕国家则有65%订单已交货；辉瑞履行了中低收入国家14%的订单，富裕国家订单已全部交货。另一家美国制造商强生的交货差距较小：26%对33%。
相比之下，英国和瑞典制造商阿斯利康已交付80%中低收入国家的订单，中国科兴公司已履行对中低收入国家的所有订单。
数据也显示，辉瑞和莫德纳分别捐出7000万剂和7200万剂疫苗，占全球捐赠总剂量的43%。强生公司捐了3300万剂疫苗，但占其总产量的26%。反观辉瑞和莫德纳的捐赠剂量，分别只占总产量的4%和14%。
《纽时》指莫德纳为赚钱罔顾社会责任辉瑞和强生没有回应《福布斯》的置评要求，莫德纳则引用上周五的一份声明称，该公司与美国政府合作，在9月底之前通过冠病疫苗全球获取机制（COVAX），为较贫穷国家提供超过5000万剂疫苗。
与此同时，《纽约时报》指莫德纳为了赚钱罔顾社会责任，称该公司几乎只向富裕国家提供疫苗，还以高于美国和欧盟支付的价格卖疫苗给较贫穷国家。
该报引用Airfinity数据说，莫德纳只运送约100万剂疫苗给被世界银行列为低收入的国家。反观辉瑞运送了840万剂，强生运送了约2500万剂。
《纽时》说，美国政府为莫德纳提供了13亿美元的疫苗研发经费，因此得以以每剂15美元至16.50美元的价格购买莫德纳疫苗。欧盟则为每剂莫德纳疫苗支付22.60美元至25.50美元。
莫德纳被指可以低价售疫苗前提是先完成其他国家订单博茨瓦纳、泰国和哥伦比亚被世界银行归入中上收入国家，它们为每剂莫德纳疫苗支付27美元至30美元。
在某些情况下，莫德纳提出以较低价格向较贫穷国家提供疫苗，前提是它先完成其他国家的订单。
据两名非洲联盟官员透露，今年5月，莫德纳建议以每剂约10美元的价格向非洲联盟提供疫苗，但要明年才能交货，这导致谈判破裂。
负责管理非洲联盟疫苗交付计划的阿拉齐亚说，莫德纳的态度相当于，“我们来这里是为了赚钱，我们偶然发现了一个好机会，我们甚至不想假装正在努力拯救世界。”
《纽时》说，莫德纳在接获其置评要求后宣布，“正在投资”以提高产量，以便在2022年向较贫穷国家提供10亿剂疫苗。(联合早报)
相关报道📰
【Moderna And Pfizer Have Fulfilled Slim Share Of Covid-19 Vaccine Orders From Lower Income Countries】 - 福布斯
【Moderna, Racing for Profits, Keeps Covid Vaccine Out of Reach of Poor】- 纽约时报