乌鸦观察
#新冠 #抗原 #检测 #抗原检测 #假阴性 #假阳性 【国家卫健委：一般人群不要随意做新冠抗原检测】 3月15日，国务院联防联控机制召开新闻发布会。国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明在发布会上表示，抗原检测应该用在高风险、高流行率的聚集性感染的人群检测，一般人群不要随意做抗原检测。 “我们国家已经批准的抗原检测试剂它的敏感性在75%-98%，特异性是95%-99%之间。”李金明表示，因为我国疫情防控措施比较好，大部分地区人群的流行率低于百万分之一。 李金明解释，如果拿敏感性在8…
#新冠 #抗原 #检测 #抗原检测 #Omicron #ICU #隔离 #集中隔离 #医疗资源 #中医药 #针灸 #CT值 #分级治疗 #物传人
【《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》修订要点】
一是优化病例发现和报告程序。在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，进一步提高病例早发现能力。同时提高疑似病例诊断或排除效率，要求疑似病例或抗原检测结果为阳性者，立即进行核酸检测或闭环转运至有条件的上级医疗机构进行核酸检测。核酸检测结果为阳性者，进行集中隔离管理或送至定点医院治疗，并按照规定进行网络直报。
二是对病例实施分类收治。根据各地反映的“奥密克戎变异毒株患者以无症状感染者和轻型病例为主，大多不需要过多治疗，全部收治到定点医院会占用大量医疗资源”等意见，进一步完善了病例分类收治措施：
1.轻型病例实行集中隔离管理，相关集中隔离场所不能同时隔离入境人员、密切接触者等人群。隔离管理期间应做好对症治疗和病情监测，如病情加重，应转至定点医院治疗。
2.普通型、重型、危重型病例和有重型高危因素的病例应在定点医院集中治疗，其中重型、危重型病例应当尽早收入ICU治疗，有高危因素且有重症倾向的患者也宜收入ICU治疗。
三是进一步规范抗病毒治疗。将国家药监局批准的两种特异性抗新冠病毒药物写入诊疗方案，即：PF-07321332/利托那韦片（Paxlovid）和国产单克隆抗体（安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液）。
四是对中医治疗内容进行了修订完善。结合各地临床救治经验，加强中医非药物疗法应用，增加了针灸治疗内容；结合儿童患者特点，增加儿童中医治疗相关内容。
五是调整解除隔离管理、出院标准以及解除隔离管理、出院后注意事项。国内有关研究显示，处于恢复期的感染者在核酸Ct值≥35时，样本中未能分离出病毒，密切接触者未发现被感染的情况。据此，新版诊疗方案将解除隔离管理及出院标准中的“连续两次呼吸道标本核酸检测阴性（采样时间至少间隔24小时）”修改为“连续两次新型冠状病毒核酸检测N基因和ORF基因Ct值均≥35（荧光定量PCR方法，界限值为40，采样时间至少间隔24小时），或连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性（荧光定量PCR方法，界限值低于35，采样时间至少间隔24小时）”。将“出院后继续进行14天隔离管理和健康状况监测”修改为“解除隔离管理或出院后继续进行7天居家健康监测”。(国家卫健委)
【《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》修订要点】
一是优化病例发现和报告程序。在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，进一步提高病例早发现能力。同时提高疑似病例诊断或排除效率，要求疑似病例或抗原检测结果为阳性者，立即进行核酸检测或闭环转运至有条件的上级医疗机构进行核酸检测。核酸检测结果为阳性者，进行集中隔离管理或送至定点医院治疗，并按照规定进行网络直报。
二是对病例实施分类收治。根据各地反映的“奥密克戎变异毒株患者以无症状感染者和轻型病例为主，大多不需要过多治疗，全部收治到定点医院会占用大量医疗资源”等意见，进一步完善了病例分类收治措施：
1.轻型病例实行集中隔离管理，相关集中隔离场所不能同时隔离入境人员、密切接触者等人群。隔离管理期间应做好对症治疗和病情监测，如病情加重，应转至定点医院治疗。
2.普通型、重型、危重型病例和有重型高危因素的病例应在定点医院集中治疗，其中重型、危重型病例应当尽早收入ICU治疗，有高危因素且有重症倾向的患者也宜收入ICU治疗。
三是进一步规范抗病毒治疗。将国家药监局批准的两种特异性抗新冠病毒药物写入诊疗方案，即：PF-07321332/利托那韦片（Paxlovid）和国产单克隆抗体（安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液）。
四是对中医治疗内容进行了修订完善。结合各地临床救治经验，加强中医非药物疗法应用，增加了针灸治疗内容；结合儿童患者特点，增加儿童中医治疗相关内容。
五是调整解除隔离管理、出院标准以及解除隔离管理、出院后注意事项。国内有关研究显示，处于恢复期的感染者在核酸Ct值≥35时，样本中未能分离出病毒，密切接触者未发现被感染的情况。据此，新版诊疗方案将解除隔离管理及出院标准中的“连续两次呼吸道标本核酸检测阴性（采样时间至少间隔24小时）”修改为“连续两次新型冠状病毒核酸检测N基因和ORF基因Ct值均≥35（荧光定量PCR方法，界限值为40，采样时间至少间隔24小时），或连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性（荧光定量PCR方法，界限值低于35，采样时间至少间隔24小时）”。将“出院后继续进行14天隔离管理和健康状况监测”修改为“解除隔离管理或出院后继续进行7天居家健康监测”。(国家卫健委)
乌鸦观察
#新冠 #抗原 #检测 #Omicron #清零 #共存 #核酸检测 【孙春兰：“动态清零”总方针不动摇不放松，坚决守住不出现疫情规模性反弹底线】 国务院联防联控机制12日召开电视电话会议，中共中央政治局委员、国务院副总理孙春兰出席会议并讲话。她强调，要深入贯彻习近平总书记重要指示精神，落实党中央、国务院决策部署，坚持“外防输入、内防反弹”总策略、“动态清零”总方针不动摇、不放松，采取果断措施，尽快控制局部聚集性疫情，巩固疫情防控成果。 国务委员兼国务院秘书长肖捷主持会议。 孙春兰…
#新冠 #Omicron #共存 #清零 #输入病例 #春节 #开学 #成本 #代价 #CT值 #老人 #疫苗 #疫苗接种 #接种政策
【国新办就从严抓好疫情防控工作有关情况举行发布会】
3月17日，习近平总书记主持召开中共中央政治局常务委员会会议，...要深刻认识当前国内外疫情防控的复杂性、严峻性、反复性，进一步动员起来，统一思想，坚定信心，坚持不懈，抓细抓实各项防疫工作。要始终坚持人民至上、生命至上，坚持科学精准、动态清零，尽快遏制疫情扩散蔓延的势头。要提高科学精准的防控水平，不断优化疫情防控举措。要保持战略定力，坚持稳中求进，统筹好疫情防控和经济社会发展。采取更加有效的措施，努力用最小的代价实现最大的防控成果，最大限度地减少疫情对经济社会发展的影响。
这次的疫情确实呈现出了点多、面广、频发的特点。主要的原因有四个方面：
一是从2021年12月开始，全球新冠肺炎进入了第四波的流行高峰，现在已经连续11周，每周报告的病例数都超过了1000万，目前仍然是处于高位流行的水平。特别是今年以来，我们周边的国家和地区疫情快速上升，与我国疫情水平的“压力差”不断增大。今年1-2月，每天输入的感染者数日均是91例，远高于2020年的22例和2021年的32例。今年3月以来，日均输入感染者数超过200例，单日最高能超过300例。
二是近期全球主要流行的奥密克戎变异株，特别是BA.2亚分支，较以往病毒株的传播性和隐匿性都更强，早期发现难度确实更大了，导致疫情发现时往往已经波及了一定的范围，可以说疫情处置、控制的难度也更加大了。
三是今年2月下旬恰逢我国春节假期结束，学生春季学期开学，企业工人复工等等，带来了人员的大规模流动，加之会议培训、婚丧嫁娶等各类人员聚集性的活动增加，可以说成为了疫情的“传播器”和“放大器”，导致疫情迅速扩散，甚至是跨区域的传播。
四是有的地方认为奥密克戎变异株症状轻，流感化，思想松懈麻痹，有“歇歇脚、缓一缓”的心态，各方面准备不足，常态化防控和应急处置放松了要求。
“动态清零”政策今年上半年会不会有所改变？
...
我们应该看到，我国的防控实践较好地平衡了疫情防控和经济社会发展之间的关系，已经成为全球唯一经济正增长的主要经济体，这应该说是来之不易的成绩。
...
在分析经济影响或者防控成本的时候，应该区分哪些影响是疫情本身造成的，哪些是经济发展本身的变化，哪些是疫情防控策略和措施所引起的，我觉得不能一概将经济所受的影响归结于防控策略和防控措施。
...
其次，在评价防控成本和效果的时候，应该从科学上看，一般应该说有四个评价维度。
一是防控成本和防控效果，也就是说花费了多少成本，减少了多少感染、多少重症、多少死亡。...
二是成本效率，即控制和扑灭疫情的速度。我国的防控工作基本上都在1-2个最长潜伏期内快速处置、快速扑灭疫情，这说明成本效率比是高的。
三是成本效用，...在牺牲极少一部分人的正常活动和控制极少一部分区域流动的情况下，换取的是最广大地区和民众的正常生产生活。
四是成本效益，...如果仅按疫情发生地、按疫情发生时的成本来算成本效益，是不全面、也不客观的，应该将全国作为一个整体，算大的经济账、大的社会账、大的民生账。
国家卫生健康委公布第九版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》是否意味着防控政策放松？
九版诊疗方案的修订并不意味着防控政策的放松，各地现在仍然还是要慎终如始地做好新冠肺炎疫情防控工作。
...
对于轻型和无症状感染者收治在集中隔离管理设施当中，不等于说我们就放任不管。我们在九版诊疗方案里面也要求，对于收治这些病例的集中隔离管理设施当中，也要配备一定的医务人员。
...
实践研究证明，在恢复期的患者，Ct值≥35的时候，样本中是分离不出活病毒的，这意味着这样一些患者已经不具有传染性了。所以，像这样的患者，就可以出院，可以回家。之所以作出这样的调整，也是为了让我们的医疗资源能够更加充分地提高医疗资源的利用效率。
...
中国在80岁及以上的人群中，有多少人接种过一针、两针或第三针疫苗？以及中国将采取什么样的措施鼓励老年人接种疫苗？
...
60-69岁，接种一剂次的比例是88.8%，完成全程基础免疫的比例是86.6%，完成加强免疫的比例是56.4%。70-79岁，这三个数字分别是86.1%、81.7%和48.4%。80岁以上的，这三个数字分别是58.8%、50.7%和19.7%。
...
做好宣传动员工作...我们还要积极回应老年人所关心关切的问题，为什么老年人有这么多顾虑，有这么多关切？为什么积极性不高？要把这些问题搞清楚，把原因搞清楚，对他们关心、关切的问题，应该予以回答。比如说，老年人关心的疫苗的安全性怎么样，有什么样的副作用，有效性指标如何？对老年人的保护效果是多少？打了疫苗会不会加重基础疾病？有很多老年人都有基础疾病，打了疫苗会不会加重？也有老年人认为，我外出活动很少，都在家里，有没有必要接种？我们把大家的关心、顾虑给消除了，大家接种的积极性才能提高起来。
...
应该切实保障老年人的接种安全。接种单位应该安排熟悉老年人身体状况和疾病诊治的医务人员做好医疗保障，在老年人接种前做好健康状况评估，接种后要做好现场观察，尤其是要做好应急抢救的准备工作。因为老年人有各种基础疾病，所以我们应急救治工作一定要做好，一旦有意外情况，能够及时科学地处理。
...
要继续做好便民措施，为老年人接种提供便利。可以利用流动接种车等设备，设立临时接种点，减少老年人往返的路程。因为老年人有的时候行走不便，所以我们可以上门服务，多开设老年人接种绿色通道，减少等候的时间...
...
刚才一位记者也问到这个问题，有些老年人觉得我们平时也不太出去，在老人院，不方便，就不去接种。但是别忘了，一旦感染了以后，接种和不接种疫苗，差别非常大，这次香港就是一个例证。
内详👉(国新办)
【国新办就从严抓好疫情防控工作有关情况举行发布会】
3月17日，习近平总书记主持召开中共中央政治局常务委员会会议，...要深刻认识当前国内外疫情防控的复杂性、严峻性、反复性，进一步动员起来，统一思想，坚定信心，坚持不懈，抓细抓实各项防疫工作。要始终坚持人民至上、生命至上，坚持科学精准、动态清零，尽快遏制疫情扩散蔓延的势头。要提高科学精准的防控水平，不断优化疫情防控举措。要保持战略定力，坚持稳中求进，统筹好疫情防控和经济社会发展。采取更加有效的措施，努力用最小的代价实现最大的防控成果，最大限度地减少疫情对经济社会发展的影响。
这次的疫情确实呈现出了点多、面广、频发的特点。主要的原因有四个方面：
一是从2021年12月开始，全球新冠肺炎进入了第四波的流行高峰，现在已经连续11周，每周报告的病例数都超过了1000万，目前仍然是处于高位流行的水平。特别是今年以来，我们周边的国家和地区疫情快速上升，与我国疫情水平的“压力差”不断增大。今年1-2月，每天输入的感染者数日均是91例，远高于2020年的22例和2021年的32例。今年3月以来，日均输入感染者数超过200例，单日最高能超过300例。
二是近期全球主要流行的奥密克戎变异株，特别是BA.2亚分支，较以往病毒株的传播性和隐匿性都更强，早期发现难度确实更大了，导致疫情发现时往往已经波及了一定的范围，可以说疫情处置、控制的难度也更加大了。
三是今年2月下旬恰逢我国春节假期结束，学生春季学期开学，企业工人复工等等，带来了人员的大规模流动，加之会议培训、婚丧嫁娶等各类人员聚集性的活动增加，可以说成为了疫情的“传播器”和“放大器”，导致疫情迅速扩散，甚至是跨区域的传播。
四是有的地方认为奥密克戎变异株症状轻，流感化，思想松懈麻痹，有“歇歇脚、缓一缓”的心态，各方面准备不足，常态化防控和应急处置放松了要求。
“动态清零”政策今年上半年会不会有所改变？
...
我们应该看到，我国的防控实践较好地平衡了疫情防控和经济社会发展之间的关系，已经成为全球唯一经济正增长的主要经济体，这应该说是来之不易的成绩。
...
在分析经济影响或者防控成本的时候，应该区分哪些影响是疫情本身造成的，哪些是经济发展本身的变化，哪些是疫情防控策略和措施所引起的，我觉得不能一概将经济所受的影响归结于防控策略和防控措施。
...
其次，在评价防控成本和效果的时候，应该从科学上看，一般应该说有四个评价维度。
一是防控成本和防控效果，也就是说花费了多少成本，减少了多少感染、多少重症、多少死亡。...
二是成本效率，即控制和扑灭疫情的速度。我国的防控工作基本上都在1-2个最长潜伏期内快速处置、快速扑灭疫情，这说明成本效率比是高的。
三是成本效用，...在牺牲极少一部分人的正常活动和控制极少一部分区域流动的情况下，换取的是最广大地区和民众的正常生产生活。
四是成本效益，...如果仅按疫情发生地、按疫情发生时的成本来算成本效益，是不全面、也不客观的，应该将全国作为一个整体，算大的经济账、大的社会账、大的民生账。
国家卫生健康委公布第九版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》是否意味着防控政策放松？
九版诊疗方案的修订并不意味着防控政策的放松，各地现在仍然还是要慎终如始地做好新冠肺炎疫情防控工作。
...
对于轻型和无症状感染者收治在集中隔离管理设施当中，不等于说我们就放任不管。我们在九版诊疗方案里面也要求，对于收治这些病例的集中隔离管理设施当中，也要配备一定的医务人员。
...
实践研究证明，在恢复期的患者，Ct值≥35的时候，样本中是分离不出活病毒的，这意味着这样一些患者已经不具有传染性了。所以，像这样的患者，就可以出院，可以回家。之所以作出这样的调整，也是为了让我们的医疗资源能够更加充分地提高医疗资源的利用效率。
...
中国在80岁及以上的人群中，有多少人接种过一针、两针或第三针疫苗？以及中国将采取什么样的措施鼓励老年人接种疫苗？
...
60-69岁，接种一剂次的比例是88.8%，完成全程基础免疫的比例是86.6%，完成加强免疫的比例是56.4%。70-79岁，这三个数字分别是86.1%、81.7%和48.4%。80岁以上的，这三个数字分别是58.8%、50.7%和19.7%。
...
做好宣传动员工作...我们还要积极回应老年人所关心关切的问题，为什么老年人有这么多顾虑，有这么多关切？为什么积极性不高？要把这些问题搞清楚，把原因搞清楚，对他们关心、关切的问题，应该予以回答。比如说，老年人关心的疫苗的安全性怎么样，有什么样的副作用，有效性指标如何？对老年人的保护效果是多少？打了疫苗会不会加重基础疾病？有很多老年人都有基础疾病，打了疫苗会不会加重？也有老年人认为，我外出活动很少，都在家里，有没有必要接种？我们把大家的关心、顾虑给消除了，大家接种的积极性才能提高起来。
...
应该切实保障老年人的接种安全。接种单位应该安排熟悉老年人身体状况和疾病诊治的医务人员做好医疗保障，在老年人接种前做好健康状况评估，接种后要做好现场观察，尤其是要做好应急抢救的准备工作。因为老年人有各种基础疾病，所以我们应急救治工作一定要做好，一旦有意外情况，能够及时科学地处理。
...
要继续做好便民措施，为老年人接种提供便利。可以利用流动接种车等设备，设立临时接种点，减少老年人往返的路程。因为老年人有的时候行走不便，所以我们可以上门服务，多开设老年人接种绿色通道，减少等候的时间...
...
刚才一位记者也问到这个问题，有些老年人觉得我们平时也不太出去，在老人院，不方便，就不去接种。但是别忘了，一旦感染了以后，接种和不接种疫苗，差别非常大，这次香港就是一个例证。
内详👉(国新办)
乌鸦观察
#辉瑞 #口服药 #Paxlovid 【国家药监局应急附条件批准辉瑞公司Paxlovid进口注册】 2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即 #Paxlovid)进口注册。 本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医…
#辉瑞 #口服药 #Paxlovid #CT值 #产能
【辉瑞口服药深圳小规模临床显示初步疗效】
3月29日晚，第一财经记者从深圳第三人民医院了解到，该院国家感染病临床研究中心 #卢洪洲 教授团队对24例新冠患者的一项小规模临床研究显示，使用Paxlovid后5天，这些患者的平均核酸Ct值——ORF基因Ct值在用药5天后由用药前的19.365升至35.92，符合出院标准，N基因在用药5天后由用药前的18.46升至34.22，接近出院标准。
卢洪洲团队自3月24日起对这些患者开始使用Paxlovid。他对第一财经记者表示，虽然初步结果显示药物疗效确切，但还需要继续研究，扩大样本量，从而使结果更精准。卢洪洲还称，进一步的对照统计结果也即将公布。
一位未参与上述研究的病毒专家对第一财经记者表示：“这项研究结果透露的信息还较为有限，对照组数据正在补充，关于患者更多的信息，比如健康状况、年龄以及临床症状等也需要完善。”(第一财经)
【Paxlovid进入至少8省份 大面积使用或受制产能】
第一财经记者根据公开报道及采访了解到，截至发稿，自3月17日超过2万盒药物进入中国以来，已分别分发配送至吉林、上海、广东、福建、江西、山东、浙江和广西等至少8省份新冠救治临床一线。多位新冠患者救治专家表示：“新冠抗病毒药物应在病程早期使用，重点应用于有重症高危因素及有重症倾向的患者。”
卢洪洲向记者介绍，此次深圳市三医院给患者使用的辉瑞新冠口服药来自上述3月17日的这一批次。“我们采购了1000盒，价格是2300元/盒。”这一价格比美国本土的Paxlovid要便宜。
“如果大面积使用辉瑞的这款药物，临床肯定面临‘僧多粥少’的局面。”国内一位疾控专家表示。目前，尚不知Paxlovid在中国的进一步销售计划。
目前，除了上述3月17日进口的2.12万盒药物之外，未见有进一步的消息流出。除了Paxlovid，另一款国产自主研发的单克隆抗体尽管仍然未进入实质性销售阶段，但其安全性和有效性已有一定数据支撑。
辉瑞总部官网介绍，鉴于监管机构授权或批准的潜力，辉瑞于今年早些时候启动了Paxlovid的生产，2021年12月，辉瑞宣布计划在2022年底前生产多达1.2亿个疗程的Paxlovid，“这取决于全球需求，将由预购协议推动，预计将在2022年上半年生产3000万个疗程，其余9000万个疗程预计在2022年下半年生产”。(第一财经)
【辉瑞口服药深圳小规模临床显示初步疗效】
3月29日晚，第一财经记者从深圳第三人民医院了解到，该院国家感染病临床研究中心 #卢洪洲 教授团队对24例新冠患者的一项小规模临床研究显示，使用Paxlovid后5天，这些患者的平均核酸Ct值——ORF基因Ct值在用药5天后由用药前的19.365升至35.92，符合出院标准，N基因在用药5天后由用药前的18.46升至34.22，接近出院标准。
卢洪洲团队自3月24日起对这些患者开始使用Paxlovid。他对第一财经记者表示，虽然初步结果显示药物疗效确切，但还需要继续研究，扩大样本量，从而使结果更精准。卢洪洲还称，进一步的对照统计结果也即将公布。
一位未参与上述研究的病毒专家对第一财经记者表示：“这项研究结果透露的信息还较为有限，对照组数据正在补充，关于患者更多的信息，比如健康状况、年龄以及临床症状等也需要完善。”(第一财经)
【Paxlovid进入至少8省份 大面积使用或受制产能】
第一财经记者根据公开报道及采访了解到，截至发稿，自3月17日超过2万盒药物进入中国以来，已分别分发配送至吉林、上海、广东、福建、江西、山东、浙江和广西等至少8省份新冠救治临床一线。多位新冠患者救治专家表示：“新冠抗病毒药物应在病程早期使用，重点应用于有重症高危因素及有重症倾向的患者。”
卢洪洲向记者介绍，此次深圳市三医院给患者使用的辉瑞新冠口服药来自上述3月17日的这一批次。“我们采购了1000盒，价格是2300元/盒。”这一价格比美国本土的Paxlovid要便宜。
“如果大面积使用辉瑞的这款药物，临床肯定面临‘僧多粥少’的局面。”国内一位疾控专家表示。目前，尚不知Paxlovid在中国的进一步销售计划。
目前，除了上述3月17日进口的2.12万盒药物之外，未见有进一步的消息流出。除了Paxlovid，另一款国产自主研发的单克隆抗体尽管仍然未进入实质性销售阶段，但其安全性和有效性已有一定数据支撑。
辉瑞总部官网介绍，鉴于监管机构授权或批准的潜力，辉瑞于今年早些时候启动了Paxlovid的生产，2021年12月，辉瑞宣布计划在2022年底前生产多达1.2亿个疗程的Paxlovid，“这取决于全球需求，将由预购协议推动，预计将在2022年上半年生产3000万个疗程，其余9000万个疗程预计在2022年下半年生产”。(第一财经)