#带量采购 #冠脉支架 #集采
【冠脉支架国家集采文件发布，医用高值耗材行业格局有望重塑】
《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》近日发布，国家集中带量采购冠脉支架品种首年意向采购量超过107万个，涉及27个产品，金额超过123亿元，占据心脏支架市场规模的80%。业内人士认为，高值耗材带量采购蓄势待发，有望加快推动进口替代，重塑行业格局。(Wind资讯 @微博)
【冠脉支架国家集采文件发布，医用高值耗材行业格局有望重塑】
《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》近日发布，国家集中带量采购冠脉支架品种首年意向采购量超过107万个，涉及27个产品，金额超过123亿元，占据心脏支架市场规模的80%。业内人士认为，高值耗材带量采购蓄势待发，有望加快推动进口替代，重塑行业格局。(Wind资讯 @微博)
#带量采购 #集采
【国新办：第二批中选药品价格平均下降53%】
28日，国新办就“十三五”卫生健康改革发展有关情况举行发布会。国家卫生健康委员会党组成员、副主任于学军表示，在缓解看病贵方面，我们着力以降低药价为突破口，实施三医联动。其中推进国家组织药品集中采购和使用，着力降低虚高的药价。4个直辖市和7个副省级城市首批25个试点药品中选价格平均降幅达到52%，随后又扩大到全国，第二批中选药品价格平均下降53%。开展药品价格谈判，对进口抗癌药等实施零关税。(国是直通车 @微博)
【河南省首次医用耗材集采顺利开标：人工晶体、留置针将平均降价66.5%】
河南省医保局网站27日消息：10月26日，经过激烈的角逐，产生了拟中选结果，平均降幅为66.5%，最高降幅达94.34%，多个产品中选价创全国新低。其中，人工晶体8个分组平均降幅为56.3%，最高降幅达 85.69%；留置针8个分组平均降幅为 76.6%，最高降幅达94.34%。集中采购结果执行后，预计每年两类医用耗材采购金额由6亿元降至1.8亿元，将节约费用4.2亿元以上。(每日经济新闻)
【国新办：第二批中选药品价格平均下降53%】
28日，国新办就“十三五”卫生健康改革发展有关情况举行发布会。国家卫生健康委员会党组成员、副主任于学军表示，在缓解看病贵方面，我们着力以降低药价为突破口，实施三医联动。其中推进国家组织药品集中采购和使用，着力降低虚高的药价。4个直辖市和7个副省级城市首批25个试点药品中选价格平均降幅达到52%，随后又扩大到全国，第二批中选药品价格平均下降53%。开展药品价格谈判，对进口抗癌药等实施零关税。(国是直通车 @微博)
【河南省首次医用耗材集采顺利开标：人工晶体、留置针将平均降价66.5%】
河南省医保局网站27日消息：10月26日，经过激烈的角逐，产生了拟中选结果，平均降幅为66.5%，最高降幅达94.34%，多个产品中选价创全国新低。其中，人工晶体8个分组平均降幅为56.3%，最高降幅达 85.69%；留置针8个分组平均降幅为 76.6%，最高降幅达94.34%。集中采购结果执行后，预计每年两类医用耗材采购金额由6亿元降至1.8亿元，将节约费用4.2亿元以上。(每日经济新闻)
#带量采购 #集采 #社保 #医保 #冠脉支架
【冠脉支架进入“千元时代”】
曾经高达万元的冠脉支架进入“千元时代”。记者从国家组织高值医用耗材联合采购办公室获悉，从冠脉支架入手的首批国家高值医用耗材集中带量采购，已于11月5日在天津产生拟中选结果。本次集采产生10个拟中选产品，冠脉支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。
据悉，本次集中带量采购的冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物，采购周期为两年。医疗机构临床常用的主流产品基本中选，覆盖医疗机构意向采购量的70％以上。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%。按意向采购量计算，预计节约相关费用109亿元。
记者了解到，相关企业积极参与本次集采，共有11家企业参与投标，涉及我国境内注册上市的26个冠脉支架产品。通过竞争，产生拟中选产品10个，分属于8家中外企业。医疗机构也积极参与本次集采，共有2408家医疗机构参与，其中年采购量大于500个的851家医疗机构全部参加。首年意向采购量达到107万个，接近2019年载药铬合金支架采购量（109万个），占2019年全部材质采购量（165万个）的65%。(新华网)（央视财经）
补充：钟东波明确提到：“已经实行DRG付费的地区，不下调支付标准，结余留给医疗机构，鼓励优先使用中标产品；没有实行DRG改革的地方，把医保结余的部分，拿出50%，给医疗机构进行绩效奖励。”（新华网）
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1019 冠脉支架国家集采文件发布，医用高值耗材行业格局有望重塑
【冠脉支架进入“千元时代”】
曾经高达万元的冠脉支架进入“千元时代”。记者从国家组织高值医用耗材联合采购办公室获悉，从冠脉支架入手的首批国家高值医用耗材集中带量采购，已于11月5日在天津产生拟中选结果。本次集采产生10个拟中选产品，冠脉支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。
据悉，本次集中带量采购的冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物，采购周期为两年。医疗机构临床常用的主流产品基本中选，覆盖医疗机构意向采购量的70％以上。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%。按意向采购量计算，预计节约相关费用109亿元。
记者了解到，相关企业积极参与本次集采，共有11家企业参与投标，涉及我国境内注册上市的26个冠脉支架产品。通过竞争，产生拟中选产品10个，分属于8家中外企业。医疗机构也积极参与本次集采，共有2408家医疗机构参与，其中年采购量大于500个的851家医疗机构全部参加。首年意向采购量达到107万个，接近2019年载药铬合金支架采购量（109万个），占2019年全部材质采购量（165万个）的65%。(新华网)（央视财经）
补充：钟东波明确提到：“已经实行DRG付费的地区，不下调支付标准，结余留给医疗机构，鼓励优先使用中标产品；没有实行DRG改革的地方，把医保结余的部分，拿出50%，给医疗机构进行绩效奖励。”（新华网）
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1019 冠脉支架国家集采文件发布，医用高值耗材行业格局有望重塑
#中医药 #中成药 #中医注射液 #带量采购 #集采
【中成药“死亡倒计时”：遭医院大规模停用，带量采购正在路上】
近日一则医院药事管理与药物治疗学委员会的决议在业界流传。根据决议，这家医院将所有中药注射剂从常备目录中剔除，中成药只保留30个品种，还要求降价20%。辅助用药目录药品也只保留了5个并要求降价20%。其余全部剔除常备目录。药品常备目录，是医院药品采购、临床用药的清单，一般三甲医院的药品数量在1400到2000种左右。
2017年时，商务部发布的《医药流通行业统计分析报告》显示，全国三甲医院中药销售额占医院整体药品销售的比例为26.9%。门诊量越大，涉及的中药采购量也就越大。公开数据显示，如郑州大学第一附属医院这样的大三甲，季度采购金额就可以达到数亿元级别，地市级医院也有千万元甚至亿元级别的采购规模。很多大品种在一家医院的月销售额就能达到数万元，乃至数十万元。这些中药品种被踢出目录，基本意味着失去相应医院的市场。
在此之前，湘雅二院、华西医院等都曾发文拒绝中药、中药注射剂、辅助用药进院。随着更多医院的加入，中国医药市场变局还将加剧。可以看到，尽管中药得到了政府部门的力挺，整体市场前景受到普遍认可，但是前期野蛮生长的阴影仍在，中药材质量问题频发，同时中成药安全有效性缺乏循证医学证明，又是带金销售的重灾区，中药整体处于“叫好不叫座”的局面。数据显示，曾经红极一时的中药注射剂市场规模，已经萎缩到千亿元以下。(凤凰网财经 @微博)
【中成药“死亡倒计时”：遭医院大规模停用，带量采购正在路上】
近日一则医院药事管理与药物治疗学委员会的决议在业界流传。根据决议，这家医院将所有中药注射剂从常备目录中剔除，中成药只保留30个品种，还要求降价20%。辅助用药目录药品也只保留了5个并要求降价20%。其余全部剔除常备目录。药品常备目录，是医院药品采购、临床用药的清单，一般三甲医院的药品数量在1400到2000种左右。
2017年时，商务部发布的《医药流通行业统计分析报告》显示，全国三甲医院中药销售额占医院整体药品销售的比例为26.9%。门诊量越大，涉及的中药采购量也就越大。公开数据显示，如郑州大学第一附属医院这样的大三甲，季度采购金额就可以达到数亿元级别，地市级医院也有千万元甚至亿元级别的采购规模。很多大品种在一家医院的月销售额就能达到数万元，乃至数十万元。这些中药品种被踢出目录，基本意味着失去相应医院的市场。
在此之前，湘雅二院、华西医院等都曾发文拒绝中药、中药注射剂、辅助用药进院。随着更多医院的加入，中国医药市场变局还将加剧。可以看到，尽管中药得到了政府部门的力挺，整体市场前景受到普遍认可，但是前期野蛮生长的阴影仍在，中药材质量问题频发，同时中成药安全有效性缺乏循证医学证明，又是带金销售的重灾区，中药整体处于“叫好不叫座”的局面。数据显示，曾经红极一时的中药注射剂市场规模，已经萎缩到千亿元以下。(凤凰网财经 @微博)
乌鸦观察
#带量采购 #集采 #社保 #医保 #冠脉支架 【冠脉支架进入“千元时代”】 曾经高达万元的冠脉支架进入“千元时代”。记者从国家组织高值医用耗材联合采购办公室获悉，从冠脉支架入手的首批国家高值医用耗材集中带量采购，已于11月5日在天津产生拟中选结果。本次集采产生10个拟中选产品，冠脉支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。 据悉，本次集中带量采购的冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物，采购周期为两年。医疗机构临床常用的主流产品基本中选，覆盖医疗机构意向采购量的70％…
#集采 #带量采购
【高值医用耗材第二批带量采购开始筹划 80%的暴利面临冲击，医疗器械股集体大跌】
近日，医保局发布《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格检测的通知》的红头文件（下称《通知》），落款时间为11月20日。
《通知》显示，第二批医用耗材清单主要包括以下六个类别：人工髋关节、人工膝关节、除颤器、封堵器、 骨科材料、吻合器。
《通知》涉及的产品信息多达一万条，具体到规格型号约32万条，还要求对第一批血管介入类、非血管介入类、起搏器类、眼科类产品进行增补。
《通知》称，医用耗材交易与价格检测的上传数据主要包括采购目录、订单、配送、收货、结算等内容。医保局对耗材相关数据进行采集，或是为确定意向采购品种及意向采购量。如在针对冠脉支架的集采，意向采购量按联盟地区医疗机构报送的采购总需求确定，其中，首年意向采购总量为107.47万个，由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出。
从进度来看，第一批高值耗材集采从数据采集到议价遴选，花了6个月左右的时间。预计第二批高值耗材集采速度会加快。通知也要求2021年2月28日前完成历史数据补传工作。
在此背景下，医疗器械股今天（25日）集体大跌。截至午间收盘，Wind医疗器械指数大跌超2%，个股方面，心脉医疗跌幅超12%，股价报197.81元，总市值142亿元，2019年年报显示，公司销售毛利率达79%；大博医疗大跌5.59%，股价报68.9元，总市值277亿元，2019年年报显示，公司销售毛利率达85%。（界面新闻）(每日经济新闻)
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【高值医用耗材第二批带量采购开始筹划 80%的暴利面临冲击，医疗器械股集体大跌】
近日，医保局发布《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格检测的通知》的红头文件（下称《通知》），落款时间为11月20日。
《通知》显示，第二批医用耗材清单主要包括以下六个类别：人工髋关节、人工膝关节、除颤器、封堵器、 骨科材料、吻合器。
《通知》涉及的产品信息多达一万条，具体到规格型号约32万条，还要求对第一批血管介入类、非血管介入类、起搏器类、眼科类产品进行增补。
《通知》称，医用耗材交易与价格检测的上传数据主要包括采购目录、订单、配送、收货、结算等内容。医保局对耗材相关数据进行采集，或是为确定意向采购品种及意向采购量。如在针对冠脉支架的集采，意向采购量按联盟地区医疗机构报送的采购总需求确定，其中，首年意向采购总量为107.47万个，由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出。
从进度来看，第一批高值耗材集采从数据采集到议价遴选，花了6个月左右的时间。预计第二批高值耗材集采速度会加快。通知也要求2021年2月28日前完成历史数据补传工作。
在此背景下，医疗器械股今天（25日）集体大跌。截至午间收盘，Wind医疗器械指数大跌超2%，个股方面，心脉医疗跌幅超12%，股价报197.81元，总市值142亿元，2019年年报显示，公司销售毛利率达79%；大博医疗大跌5.59%，股价报68.9元，总市值277亿元，2019年年报显示，公司销售毛利率达85%。（界面新闻）(每日经济新闻)
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#社保 #医保 #医疗保障法 #商业保险 #筹资 #集采 #跨地区
【医疗保障法（征求意见稿）】
第七条 国家鼓励各地根据自身经济发展水平、基金承受能力、人口老龄化程度等因素多渠道筹资，确保医疗保障基金筹资稳健可持续。
第二十一条 鼓励发展商业健康保险，支持商业保险公司扩大重疾险等保险产品范围。鼓励用人单位和城乡集体经济组织按照规定为职工和成员购买商业健康保险。国务院医疗保障行政部门会同有关部门规范商业健康保险管理，推进商业健康保险有序发展。
第三十一条 国家建立公立医疗机构药品和医用耗材集中采购制度。医疗保障行政部门制定药品、医用耗材的招标采购政策并监督实施，指导药品、医用耗材集中采购平台建设。
第四十二条 国家建立健全全国统一的医疗保障经办管理体系。统筹地区设立医疗保障经办机构，根据工作需要可以设立分支机构和服务网点，加强医疗保障公共管理服务能力配置，实现省、市、县、乡镇（街道）、村（社区）医疗保障公共服务全覆盖。
第四十七条 国家建立全国统一的医疗保障信息系统，推动数据有效共享、运用，实施大数据实时动态智能监控，规范数据管理和应用权限，保护信息和数据安全。定点医药机构有关信息系统应当与医疗保障信息系统进行对接。
第四十九条 各级人民代表大会常务委员会听取和审议本级人民政府对医疗保障基金的收支、管理、投资运营以及监督检查情况的专项工作报告，组织对本法实施情况的执法检查等，依法行使监督职权。
内详👉（国家医疗保障局）
【医疗保障法（征求意见稿）】
第七条 国家鼓励各地根据自身经济发展水平、基金承受能力、人口老龄化程度等因素多渠道筹资，确保医疗保障基金筹资稳健可持续。
第二十一条 鼓励发展商业健康保险，支持商业保险公司扩大重疾险等保险产品范围。鼓励用人单位和城乡集体经济组织按照规定为职工和成员购买商业健康保险。国务院医疗保障行政部门会同有关部门规范商业健康保险管理，推进商业健康保险有序发展。
第三十一条 国家建立公立医疗机构药品和医用耗材集中采购制度。医疗保障行政部门制定药品、医用耗材的招标采购政策并监督实施，指导药品、医用耗材集中采购平台建设。
第四十二条 国家建立健全全国统一的医疗保障经办管理体系。统筹地区设立医疗保障经办机构，根据工作需要可以设立分支机构和服务网点，加强医疗保障公共管理服务能力配置，实现省、市、县、乡镇（街道）、村（社区）医疗保障公共服务全覆盖。
第四十七条 国家建立全国统一的医疗保障信息系统，推动数据有效共享、运用，实施大数据实时动态智能监控，规范数据管理和应用权限，保护信息和数据安全。定点医药机构有关信息系统应当与医疗保障信息系统进行对接。
第四十九条 各级人民代表大会常务委员会听取和审议本级人民政府对医疗保障基金的收支、管理、投资运营以及监督检查情况的专项工作报告，组织对本法实施情况的执法检查等，依法行使监督职权。
内详👉（国家医疗保障局）
#集采 #人工关节
【国家集采人工关节：44家企业平均降价82%，累计金额约200亿】
国家医疗保障局组织开展人工关节集中带量采购14日在天津产生拟中选结果。本次集采拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%。
这次人工关节集中带量采购首年意向采购量共54万套，占全国医疗机构总需求量的90%。按2020年采购价计算，公立医疗机构人工髋、膝关节采购金额约200亿元，占高值医用耗材市场的10%以上。
本次集采共有48家企业参与，44家中选，中选率92%。内外资企业均有产品拟中选，既包括医疗机构常用的知名企业，也包括新兴企业，兼顾市场稳定性和活力。(中新社)(财新网)
随着中标结果的公布，相关概念股大涨。港股春立医疗上涨10.66%，爱康医疗大涨20.25%，微创医疗上涨11.01%；A股威高骨科大涨19%。（中证网）
【国家集采人工关节：44家企业平均降价82%，累计金额约200亿】
国家医疗保障局组织开展人工关节集中带量采购14日在天津产生拟中选结果。本次集采拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%。
这次人工关节集中带量采购首年意向采购量共54万套，占全国医疗机构总需求量的90%。按2020年采购价计算，公立医疗机构人工髋、膝关节采购金额约200亿元，占高值医用耗材市场的10%以上。
本次集采共有48家企业参与，44家中选，中选率92%。内外资企业均有产品拟中选，既包括医疗机构常用的知名企业，也包括新兴企业，兼顾市场稳定性和活力。(中新社)(财新网)
随着中标结果的公布，相关概念股大涨。港股春立医疗上涨10.66%，爱康医疗大涨20.25%，微创医疗上涨11.01%；A股威高骨科大涨19%。（中证网）
image_2021-11-26_01-38-56.png
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#糖尿病 #胰岛素 #集采
【胰岛素首进全国药品集采：明日开标，1.2亿患者有望受益】
第六批全国药品集中采购（简称“国采”）即将开标。
根据国家组织药品联合采购办公室此前发布的《全国药品集中采购文件（胰岛素专项）（GY-YD2021-3）》，此次药品集采的申报信息时间是11月26日，地点是上海市奉贤区湖畔路399号东方美谷论坛酒店会议中心。
此次集采是第六批国采，瞄准的是糖尿病治疗药物胰岛素。从公开资料来看，这是胰岛素首次进入国采，也是生物药首次进入国采。
根据上述文件，此次胰岛素集采品种包括餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，共6个采购组。各采购组符合申报资格的企业按报价单元进行申报，报价单元共11个。(澎湃新闻)
【胰岛素首进全国药品集采：明日开标，1.2亿患者有望受益】
第六批全国药品集中采购（简称“国采”）即将开标。
根据国家组织药品联合采购办公室此前发布的《全国药品集中采购文件（胰岛素专项）（GY-YD2021-3）》，此次药品集采的申报信息时间是11月26日，地点是上海市奉贤区湖畔路399号东方美谷论坛酒店会议中心。
此次集采是第六批国采，瞄准的是糖尿病治疗药物胰岛素。从公开资料来看，这是胰岛素首次进入国采，也是生物药首次进入国采。
根据上述文件，此次胰岛素集采品种包括餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，共6个采购组。各采购组符合申报资格的企业按报价单元进行申报，报价单元共11个。(澎湃新闻)
乌鸦观察
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#糖尿病 #胰岛素 #集采
【胰岛素集采正式结果公布：平均降48%，预计每年节约90亿元】
11月30日，国家组织药品联合采购办公室通过上海阳光医药采购网正式公布了第六批国采（胰岛素专项）中选结果，同时公布的还有中选后供应品种清单。正式公布的结果与11月26日开标当天公布的拟中选结果一致。
11月26日，第六批国家药品集采，也是首次胰岛素国家药品集采在上海报价开标。根据当天国家医保局公布的消息，此次集采涵盖临床常用的二代和三代胰岛素，包括16个通用名品种。全国医疗机构首年采购需求量约2.1亿支，按集采前价格计算，涉及采购金额约170亿元。
此次胰岛素集采11家企业参与投标，最终全员中标，包括诺和诺德、礼来、赛诺菲、甘李药业（603087）、通化东宝（600867）等国内外企业。在降幅上，对比此次胰岛素集采文件的最高有效报价，中标产品平均降价48%，最高降幅在70%以上，其中礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)报18.89元，降幅最大，超过73%。甘李药业的门冬胰岛素注射液报19.98元，降幅超72%。
国家医保局表示，以临床常用的甘精胰岛素为例，从平均180元/支降至70元/支左右，每位患者每年可节约费用4000元左右。按照平均降价，预计每年可节约费用90亿元。(澎湃新闻)
【胰岛素集采正式结果公布：平均降48%，预计每年节约90亿元】
11月30日，国家组织药品联合采购办公室通过上海阳光医药采购网正式公布了第六批国采（胰岛素专项）中选结果，同时公布的还有中选后供应品种清单。正式公布的结果与11月26日开标当天公布的拟中选结果一致。
11月26日，第六批国家药品集采，也是首次胰岛素国家药品集采在上海报价开标。根据当天国家医保局公布的消息，此次集采涵盖临床常用的二代和三代胰岛素，包括16个通用名品种。全国医疗机构首年采购需求量约2.1亿支，按集采前价格计算，涉及采购金额约170亿元。
此次胰岛素集采11家企业参与投标，最终全员中标，包括诺和诺德、礼来、赛诺菲、甘李药业（603087）、通化东宝（600867）等国内外企业。在降幅上，对比此次胰岛素集采文件的最高有效报价，中标产品平均降价48%，最高降幅在70%以上，其中礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)报18.89元，降幅最大，超过73%。甘李药业的门冬胰岛素注射液报19.98元，降幅超72%。
国家医保局表示，以临床常用的甘精胰岛素为例，从平均180元/支降至70元/支左右，每位患者每年可节约费用4000元左右。按照平均降价，预计每年可节约费用90亿元。(澎湃新闻)
#上海 #集采 #球囊 #心血管
【国家医保局回应“一台手术用破四个球囊”：破裂球囊在集采前、相关批次合格、与病变及手术操作有关】
今年8月，有媒体发布题为《一台手术用破四个球囊！业内呼吁“低价中标”理念应客观评价》的报道，其中提到某心内科专家表示：“集采招标后，球囊质量怎么样也仍需评价。最近我做了一个病人，连用了四个球囊都破裂了，造成血管穿孔，这在以前是不存在的。”为回应社会关切，国家医保局有关司负责人就相关情况回答了记者提问。
医保部门核实了媒体报道病例的有关情况，并由首都医科大学国家医疗保障研究院组织全国范围内10名心血管领域专家，就该病例背对背开展了独立的“双盲”评议，从术中医疗器械使用方面调查球囊破裂原因。此外，国家药监局按照医疗器械质量抽查检验有关规定，委托上海市药监局、广东省药监局分别对相关产品开展质量抽查检验。
破裂球囊生产日期在集采之前
国家医保局表示，经核实，媒体报道提到的发生多个球囊破裂的手术，为2021年8月3日复旦大学附属中山医院开展的一台冠脉支架植入手术，术者为心内科负责人。该例手术共使用14个冠脉球囊，破裂5个，其中1个为美敦力（上海）管理有限公司代理进口的产品，4个为广东博迈医疗科技有限公司生产的产品。上海市冠脉球囊类医用耗材集中带量采购于2021年6月9日公布中选结果，7月30日落地实施。上述两家企业为上海市冠脉球囊集采中选企业，但破裂的5个球囊生产日期均为2021年5月，在集采开展之前。
相关批次球囊抽检质量合格
产品质量调查结果显示，相关批次冠脉球囊抽检符合质量标准，未发现相关企业在生产记录、供应商审核、来料检验等质量管理方面存在问题。此外，经查询医疗器械不良事件监测相关记录，未接到相关医疗器械不良事件的反馈信息。
专家认为球囊破裂与病变及手术操作有关
从病案评议情况看，专家认为，由于患者血管重度弥漫性钙化，冠脉球囊扩张时易被钙化部位扎破，球囊连续破裂与球囊质量无关，而与病变及手术操作有关；专家排除了球囊破裂导致血管穿孔的可能性，普遍认为血管损伤与术中操作有一定关系。同时，该例手术还存在术前评估不充分、病案记录不完善等问题。
院方表示该心内科负责人相关表述不准确
复旦大学附属中山医院表示，“一台手术用破四个（集采）球囊”相关报道，是该院心内科负责人在内部学术会议上对一个特殊病例所作的不准确评论，对于医保等部门的通报和约谈，该院及相关人员诚恳接受。该院心脏内科认真执行支架和球囊的集采政策，已超额完成国家集采冠脉支架约定采购量，目前所使用球囊均为上海市球囊集采中选产品。
(央视新闻)(国家医保局)
【国家医保局回应“一台手术用破四个球囊”：破裂球囊在集采前、相关批次合格、与病变及手术操作有关】
今年8月，有媒体发布题为《一台手术用破四个球囊！业内呼吁“低价中标”理念应客观评价》的报道，其中提到某心内科专家表示：“集采招标后，球囊质量怎么样也仍需评价。最近我做了一个病人，连用了四个球囊都破裂了，造成血管穿孔，这在以前是不存在的。”为回应社会关切，国家医保局有关司负责人就相关情况回答了记者提问。
医保部门核实了媒体报道病例的有关情况，并由首都医科大学国家医疗保障研究院组织全国范围内10名心血管领域专家，就该病例背对背开展了独立的“双盲”评议，从术中医疗器械使用方面调查球囊破裂原因。此外，国家药监局按照医疗器械质量抽查检验有关规定，委托上海市药监局、广东省药监局分别对相关产品开展质量抽查检验。
破裂球囊生产日期在集采之前
国家医保局表示，经核实，媒体报道提到的发生多个球囊破裂的手术，为2021年8月3日复旦大学附属中山医院开展的一台冠脉支架植入手术，术者为心内科负责人。该例手术共使用14个冠脉球囊，破裂5个，其中1个为美敦力（上海）管理有限公司代理进口的产品，4个为广东博迈医疗科技有限公司生产的产品。上海市冠脉球囊类医用耗材集中带量采购于2021年6月9日公布中选结果，7月30日落地实施。上述两家企业为上海市冠脉球囊集采中选企业，但破裂的5个球囊生产日期均为2021年5月，在集采开展之前。
相关批次球囊抽检质量合格
产品质量调查结果显示，相关批次冠脉球囊抽检符合质量标准，未发现相关企业在生产记录、供应商审核、来料检验等质量管理方面存在问题。此外，经查询医疗器械不良事件监测相关记录，未接到相关医疗器械不良事件的反馈信息。
专家认为球囊破裂与病变及手术操作有关
从病案评议情况看，专家认为，由于患者血管重度弥漫性钙化，冠脉球囊扩张时易被钙化部位扎破，球囊连续破裂与球囊质量无关，而与病变及手术操作有关；专家排除了球囊破裂导致血管穿孔的可能性，普遍认为血管损伤与术中操作有一定关系。同时，该例手术还存在术前评估不充分、病案记录不完善等问题。
院方表示该心内科负责人相关表述不准确
复旦大学附属中山医院表示，“一台手术用破四个（集采）球囊”相关报道，是该院心内科负责人在内部学术会议上对一个特殊病例所作的不准确评论，对于医保等部门的通报和约谈，该院及相关人员诚恳接受。该院心脏内科认真执行支架和球囊的集采政策，已超额完成国家集采冠脉支架约定采购量，目前所使用球囊均为上海市球囊集采中选产品。
(央视新闻)(国家医保局)
#国常会 #十四五 #重大项目 #水利 #以工代赈 #农民工 #地方债 #集采
【李克强主持召开国务院常务会议：部署加快推进重大项目扩大有效投资、常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购】
国务院总理李克强1月10日主持召开国务院常务会议，部署加快推进“十四五”规划《纲要》和专项规划确定的重大项目，扩大有效投资；决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，进一步降低患者医药负担。
会议指出，当前经济运行处于爬坡过坎的关口。要按照中央经济工作会议要求，把稳增长放在更加突出的位置，坚定实施扩大内需战略，坚持不搞“#大水漫灌”，有针对性扩大最终消费和有效投资，这对顶住经济新的下行压力、确保一季度和上半年经济平稳运行具有重要意义。
一要加快推进“十四五”规划《纲要》确定的102项重大工程项目和专项规划重点项目实施。...对列入规划、条件具备的项目要简化相关手续，特别是前期已论证多年的重大水利项目要推动抓紧实施，采取以工代赈等方式，使部分暂时没能就业的农民工有活干、有收入。指导新开工项目投资下降的地方加强工作，扭转投资不振状况。
二要按照资金跟着项目走的要求，尽快将去年四季度发行的1.2万亿元地方政府专项债券资金落到具体项目。抓紧发行今年已下达的专项债，用好中央预算内投资，重点安排在建和能够尽快开工的项目，撬动更多社会投资，力争在一季度形成更多实物工作量。...
下一步，要推动集中带量采购常态化、制度化并提速扩面，持续降低医药价格，让患者受益。一是以慢性病、常见病为重点，继续推进国家层面药品集采，各地对国家集采外药品开展省级或跨省联盟采购。今年底前，国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上。二是逐步扩大高值医用耗材集采覆盖面，对群众关注的 #骨科耗材、#药物球囊、#种植牙 等分别在国家和省级层面开展集采。
内详👉(新华社)
【李克强主持召开国务院常务会议：部署加快推进重大项目扩大有效投资、常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购】
国务院总理李克强1月10日主持召开国务院常务会议，部署加快推进“十四五”规划《纲要》和专项规划确定的重大项目，扩大有效投资；决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，进一步降低患者医药负担。
会议指出，当前经济运行处于爬坡过坎的关口。要按照中央经济工作会议要求，把稳增长放在更加突出的位置，坚定实施扩大内需战略，坚持不搞“#大水漫灌”，有针对性扩大最终消费和有效投资，这对顶住经济新的下行压力、确保一季度和上半年经济平稳运行具有重要意义。
一要加快推进“十四五”规划《纲要》确定的102项重大工程项目和专项规划重点项目实施。...对列入规划、条件具备的项目要简化相关手续，特别是前期已论证多年的重大水利项目要推动抓紧实施，采取以工代赈等方式，使部分暂时没能就业的农民工有活干、有收入。指导新开工项目投资下降的地方加强工作，扭转投资不振状况。
二要按照资金跟着项目走的要求，尽快将去年四季度发行的1.2万亿元地方政府专项债券资金落到具体项目。抓紧发行今年已下达的专项债，用好中央预算内投资，重点安排在建和能够尽快开工的项目，撬动更多社会投资，力争在一季度形成更多实物工作量。...
下一步，要推动集中带量采购常态化、制度化并提速扩面，持续降低医药价格，让患者受益。一是以慢性病、常见病为重点，继续推进国家层面药品集采，各地对国家集采外药品开展省级或跨省联盟采购。今年底前，国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上。二是逐步扩大高值医用耗材集采覆盖面，对群众关注的 #骨科耗材、#药物球囊、#种植牙 等分别在国家和省级层面开展集采。
内详👉(新华社)