Forwarded from 剧终新闻 (剧终)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #欧盟 #匈牙利 #国药 #阿斯利康 #疫苗生产 #疫苗产能 #辉瑞 #莫德纳 #科兴 #新冠疫苗 #产能 #进出口
【匈牙利批准国药疫苗 成为首个批准中国疫苗的欧盟国家】
匈牙利1月29日批准了中国国药集团新冠疫苗，成为了第一个批准中国疫苗的欧盟成员国，总理维克托-欧尔班（Viktor Orban）说：他个人会选择接受中国疫苗，因为他比其他人更信任中国疫苗。（路透社）
【欧盟委员会主席：阿斯利康对欧盟的疫苗交付量将增加900万剂】
欧盟委员会主席冯德莱恩（Ursula von der Leyen）1月31日在推特上表示，阿斯利康现在同意向欧盟额外发送900万剂疫苗总计4000万剂，而且将比原定时间表提前一周交货。她还表示，阿斯利康将扩大其在欧洲的生产量。（联合早报）
目前主要几种疫苗的2021年预估产能：莫德纳10亿、阿斯利康30亿、辉瑞20亿、国药10亿、科兴是10亿。
（德国之声）（中国新闻网）（第一财经）（fiercepharma）
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目前主要几种疫苗的2021年预估产能：莫德纳10亿、阿斯利康30亿、辉瑞20亿、国药10亿、科兴是10亿。
（德国之声）（中国新闻网）（第一财经）（fiercepharma）
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#英国 #疫苗 #新冠疫苗 #混搭 #辉瑞 #牛津 #阿斯利康
【英国启动试验两剂疫苗混合接种 辉瑞和阿斯利康疫苗各一针】
英国4日宣布启动一项疫苗试验，在新冠疫苗接种过程中混合使用辉瑞公司研发的疫苗和阿斯利康研发的疫苗，并评估人体产生的免疫反应。
研究人员称，志愿者招募工作将于4日启动，预计有800余人参与。这次试验规模要比单独确定一款疫苗效力的临床试验的规模小得多。试验旨在招募50岁以上还没有接种过疫苗的参与者，因为相比年轻人，这些人感染新冠病毒风险更高。
本次试验的负责人牛津大学疫苗学家马修·斯内普（Matthew Snape）表示：“预计到6月左右，我们将获得一些试验结果，为提高普通人接种疫苗提供相关信息。”
阿斯利康公司研发的疫苗也在与俄罗斯的Sputnik V疫苗进行联合临床试验。(路透社)(卫报)(abc)
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21-01-23 美疾控允许混打辉瑞和Moderna疫苗
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研究人员称，志愿者招募工作将于4日启动，预计有800余人参与。这次试验规模要比单独确定一款疫苗效力的临床试验的规模小得多。试验旨在招募50岁以上还没有接种过疫苗的参与者，因为相比年轻人，这些人感染新冠病毒风险更高。
本次试验的负责人牛津大学疫苗学家马修·斯内普（Matthew Snape）表示：“预计到6月左右，我们将获得一些试验结果，为提高普通人接种疫苗提供相关信息。”
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#疫苗 #辉瑞 #国台办 #台湾 #BioNTech #新冠疫苗 #复星
【中国国台办：台湾采购疫苗受到大陆因素阻碍的说法是“无中生有”】
台湾日前指新冠疫苗采购受到中国大陆的压力，中国国台办发言人马晓光周四回应称，大陆因素阻碍BNT辉瑞疫苗售台的说法，完全是“无中生有，信口雌黄“。
台湾卫福部长陈时中周三说，去年12月原本合约签定在即、BioNTech却急踩刹车，但他补充说，这项协议还有待敲定，并没有毁约问题。陈时中虽未明讲，但暗示有政治外力介入，因此他当时并未公开讨论这项计划。
中国国台办发言人马晓光在国台办发布会上表示，上海复星集团早在2020年3月就与德国BNT公司签约，参与BNT疫苗研发并拥有在中国大陆及港澳台地区的独家代理权。在此情况下,“台湾有关机构为什么绕过上海复星集团向德国BNT公司购买疫苗？”
马晓光强调，“台湾媒体早有报道，台湾有公司2020年下半年就寻求向复星集团洽购这一疫苗，但却被台湾有关方面阻止”，“奉劝民进党当局政客，造谣诽谤推卸不了责任，去除心魔才能解民之苦。”
BioNTech周三深夜在一份电邮声明中表示，该公司打算向台湾提供疫苗。“BioNTech致力于帮助全世界人们终结这场大流行，我们打算向台湾供应疫苗，这是我们履行这项全球承诺的一部分。洽谈正在进行，BioNTech将提供最新进展。(路透中文)(国台办发布 @微博)
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中国国台办发言人马晓光在国台办发布会上表示，上海复星集团早在2020年3月就与德国BNT公司签约，参与BNT疫苗研发并拥有在中国大陆及港澳台地区的独家代理权。在此情况下,“台湾有关机构为什么绕过上海复星集团向德国BNT公司购买疫苗？”
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BioNTech周三深夜在一份电邮声明中表示，该公司打算向台湾提供疫苗。“BioNTech致力于帮助全世界人们终结这场大流行，我们打算向台湾供应疫苗，这是我们履行这项全球承诺的一部分。洽谈正在进行，BioNTech将提供最新进展。(路透中文)(国台办发布 @微博)
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#辉瑞 #复必泰 #新冠疫苗 #疫苗 #疫苗信心
【辉瑞疫苗现实世界有效性达94% 有效性与临床试验相近】
全球冠病疫苗接种速度最快的以色列进行的一项研究显示，在所有年龄层中，两剂的辉瑞冠病疫苗可将有症状的冠病病例减少至94％，严重疾病的发病率跌幅比率也差不多如此。这是全球首个针对冠病疫苗进行的大型现实世界研究所得到的数据。
该研究和数据24日在《新英格兰医学杂志》上发表，并经过同行评审。这项对约120万人进行的研究还显示，两周后，单次注射对预防症状性感染的有效率为57％。
负责这项研究的是从属于以色列最大卫生系统的克拉利特研究所。研究所得到研究结果与去年辉瑞的临床试验结果相近，后者发现两剂疫苗的有效率为95％。
但这项研究并未揭示辉瑞疫苗对于现在在南非占主导的另一种新冠病毒变体的防护效果，这种变体已被证明会降低其他疫苗的功效。（路透中文）（solidot）
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负责这项研究的是从属于以色列最大卫生系统的克拉利特研究所。研究所得到研究结果与去年辉瑞的临床试验结果相近，后者发现两剂疫苗的有效率为95％。
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#辉瑞 #疫苗 #新冠疫苗 #第三剂 #变异 赛跑
【辉瑞称正在展开新试验测试第三剂新冠疫苗，以应对变异病毒】
当地时间25日，美国辉瑞公司和德国BioNTech公司表示，他们正在展开新试验测试第三剂新冠病毒疫苗，对针对变种病毒的免疫反应作更深入了解。
美国辉瑞公司和德国BioNTech公司表示，他们正在和监管机构商讨，是否可以在第三剂疫苗研究中的第二阶段测试一种经过调整、能应对首先在南非发现的B.1.351新冠变异病毒的疫苗。报道称，在预计执行的第一阶段，该研究将向多达144名在6到12个月前接种疫苗的实验者，施打第三剂疫苗。
辉瑞公司首席科学官多尔斯滕表示，如果该计划取得监管部门的批准，将对重新调整的疫苗进行测试，试验对象包括尚未接种疫苗的人，以及曾接种疫苗者。据悉，此次试验将不会去评估疫苗的有效性，而是测量抗体反应，研究接种者的血液是否能中和变种病毒，以及第三剂疫苗的安全性。
在此前英国、南非等国相继发现变异病毒后，多个国家报告境内出现变异病毒感染病例，如何应对变异病毒可能造成的危机已是各国政府及疫苗研究人员关注的重点之一。除辉瑞之外，莫德纳也于此前表示，该公司还在与美国专家合作，研究针对首次在南非发现的变异病毒的实验性疫苗。(澎湃新闻 @搜狐新闻)(CNBC)
【辉瑞称正在展开新试验测试第三剂新冠疫苗，以应对变异病毒】
当地时间25日，美国辉瑞公司和德国BioNTech公司表示，他们正在展开新试验测试第三剂新冠病毒疫苗，对针对变种病毒的免疫反应作更深入了解。
美国辉瑞公司和德国BioNTech公司表示，他们正在和监管机构商讨，是否可以在第三剂疫苗研究中的第二阶段测试一种经过调整、能应对首先在南非发现的B.1.351新冠变异病毒的疫苗。报道称，在预计执行的第一阶段，该研究将向多达144名在6到12个月前接种疫苗的实验者，施打第三剂疫苗。
辉瑞公司首席科学官多尔斯滕表示，如果该计划取得监管部门的批准，将对重新调整的疫苗进行测试，试验对象包括尚未接种疫苗的人，以及曾接种疫苗者。据悉，此次试验将不会去评估疫苗的有效性，而是测量抗体反应，研究接种者的血液是否能中和变种病毒，以及第三剂疫苗的安全性。
在此前英国、南非等国相继发现变异病毒后，多个国家报告境内出现变异病毒感染病例，如何应对变异病毒可能造成的危机已是各国政府及疫苗研究人员关注的重点之一。除辉瑞之外，莫德纳也于此前表示，该公司还在与美国专家合作，研究针对首次在南非发现的变异病毒的实验性疫苗。(澎湃新闻 @搜狐新闻)(CNBC)
#韩国 #疫苗 #异常反应 #辉瑞 #阿斯利康 #统计
【韩国新增疑似新冠疫苗异常反应806例】
韩联社首尔3月7日电 据韩国新冠疫苗应对接种推进团7日消息，6日0—24时，新增806例接种新冠疫苗后出现疑似异常反应。
其中9例为疑似严重过敏反应，2例是在重症病房住院的病人。接种后死亡新增1例，累计8例。其余794例是头痛、发热等轻微反应。
上月26日至7日0点，累计报告接种后疑似异常反应3689例，占累计接种人数的1.17%。其中接种阿斯利康疫苗的3671例，接种辉瑞疫苗的18例。
韩国迄今施打阿斯利康疫苗30.9387万剂，施打辉瑞疫苗5269剂。(韩联社)
source: https://t.me/NewsFW/9815
【韩国新增疑似新冠疫苗异常反应806例】
韩联社首尔3月7日电 据韩国新冠疫苗应对接种推进团7日消息，6日0—24时，新增806例接种新冠疫苗后出现疑似异常反应。
其中9例为疑似严重过敏反应，2例是在重症病房住院的病人。接种后死亡新增1例，累计8例。其余794例是头痛、发热等轻微反应。
上月26日至7日0点，累计报告接种后疑似异常反应3689例，占累计接种人数的1.17%。其中接种阿斯利康疫苗的3671例，接种辉瑞疫苗的18例。
韩国迄今施打阿斯利康疫苗30.9387万剂，施打辉瑞疫苗5269剂。(韩联社)
source: https://t.me/NewsFW/9815
#新冠 #疫苗 #新冠疫苗 #疫苗接种 #加强针 #辉瑞
【美国为定期接种新冠疫苗加强针做准备 辉瑞执行长认为有这种必要】
一位白宫官员周四表示，在人们初次接种新冠疫苗后，可能每隔9-12个月需要接种加强针，美国正在为此做准备。
与此同时，CNBC根据辉瑞首席执行官Albert Bourla 4月1日的评论报道称，人们“可能”需要在12个月内接种第三剂新冠疫苗加强针，并且可能需要每年接种。上述评论于周四公开。
他说：“一种可能的情况是，人们可能需要在六个月至12个月之间接种第三剂疫苗，而且需要每年接种。不过，他指这一切还需要做进一步的确认，并指变种冠病病毒将扮演“关键角色”。
初步数据显示，Moderna Inc和辉瑞/BioNTech SE的疫苗在至少六个月后仍维持大部分效力，但效力还能持续多久尚无定论。
即使这种免疫保护能够维持六个月以上，专家称，迅速扩散的病毒变种和其他可能出现的新变种使得有必要定期接种加强针，与每年接种流感疫苗类似。(路透中文)(联合早报)
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#复星 #BioNTech #辉瑞 #mRNA #疫苗 💉 #新冠疫苗 #合资公司
【中国复星医药拟与BioNTech设合资公司，实现mRNA新冠疫苗本地化生产】
中国上海复星医药集团周日晚间公告称，控股子公司复星医药产业拟与德国BioNTech投资设立合资公司，以实现mRNA新冠疫苗产品的本地化生产及商业化。
发布在上交所的公告并称，双方将分别认缴合资公司注册资本的50%，其中复星医药产业拟以现金及/或有形或无形资产（包括厂房及生产设施等）作价出资合计不超过10,000万美元；BioNTech拟以其相关生产技术和专有技术许可等无形资产作价出资合计不超过10,000万美元。
公告指出，合资公司在开展mRNA新冠疫苗的商业化生产之前，应当具备符合要求的生产设施、取得相关的生产许可并获得产品的上市批准等；合资公司实现本次合作目的商业化生产的时间，尚存在不确定性。(路透中文)
【中国复星医药拟与BioNTech设合资公司，实现mRNA新冠疫苗本地化生产】
中国上海复星医药集团周日晚间公告称，控股子公司复星医药产业拟与德国BioNTech投资设立合资公司，以实现mRNA新冠疫苗产品的本地化生产及商业化。
发布在上交所的公告并称，双方将分别认缴合资公司注册资本的50%，其中复星医药产业拟以现金及/或有形或无形资产（包括厂房及生产设施等）作价出资合计不超过10,000万美元；BioNTech拟以其相关生产技术和专有技术许可等无形资产作价出资合计不超过10,000万美元。
公告指出，合资公司在开展mRNA新冠疫苗的商业化生产之前，应当具备符合要求的生产设施、取得相关的生产许可并获得产品的上市批准等；合资公司实现本次合作目的商业化生产的时间，尚存在不确定性。(路透中文)
#韩国 #以色列 #辉瑞 #疫苗 #互换
【韩国和以色列签署新冠疫苗互换协议】
韩国新冠疫苗引进工作组6日表示，政府当天同以色列签署新冠疫苗互换协议。根据协议，70万剂以色列辉瑞疫苗将于7日上午飞抵仁川机场。这批疫苗将用于7月接种。
这是韩国与外国政府签署的第一份疫苗互换协议。协议主要内容为以色列政府向韩方供应70万剂辉瑞疫苗，将于9月至11月再从韩方分批回收相应数量的辉瑞疫苗。
据工作组消息，以方认为韩国具备疫苗冷链系统，且能在流通期限内完成70万剂接种工作，据此决定与韩方交换流通期限截至本月31日的辉瑞疫苗。
工作组组长权德喆表示，韩以互换疫苗是双赢战略，韩方据此能早日供应疫苗，加快推进夏季接种工作，以色列则能更有效利用疫苗。(韩联社)
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据工作组消息，以方认为韩国具备疫苗冷链系统，且能在流通期限内完成70万剂接种工作，据此决定与韩方交换流通期限截至本月31日的辉瑞疫苗。
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#以色列 #辉瑞 #疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #Delta
【以色列数据：辉瑞疫苗预防德尔塔毒株效力下降30%至64% 但对重症依然有效】
以色列卫生部7月5日公布的数据显示，辉瑞公司生产的新冠疫苗或许无法有效阻止德尔塔变异毒株的传播。
据《以色列时报》报道，以色列从去年12月开始新冠疫苗接种工作，该国50岁以上的人群中已经有近90%接种了疫苗，然而5日公布的一项数据显示，以色列人在接种辉瑞疫苗之后，很大程度上预防了住院治疗和严重病例，但在预防德尔塔变异毒株传播方面的效果明显较差。
以色列卫生部表示，由于德尔塔变异毒株的传播，辉瑞疫苗在预防出现有症状的新冠病例时有效性下降约30%至64%。数据显示，在5月份，当德尔塔毒株不那么流行时，疫苗的有效性为94.3%。
据媒体此前报道，德尔塔毒株的传染性是COVID-19原始毒株的两倍，过去两周，以色列90%的新病例都是德尔塔毒株造成的。
但是数据也显示，辉瑞疫苗在预防严重症状和住院方面仍然非常有效。5月份，其有效性为98.2%，6月份为93%。(澎湃新闻)(nCoV2019)
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2021-07-05【Ministry data said to show Pfizer shot blocks majority of serious Delta cases】 - The Times of Israel
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据《以色列时报》报道，以色列从去年12月开始新冠疫苗接种工作，该国50岁以上的人群中已经有近90%接种了疫苗，然而5日公布的一项数据显示，以色列人在接种辉瑞疫苗之后，很大程度上预防了住院治疗和严重病例，但在预防德尔塔变异毒株传播方面的效果明显较差。
以色列卫生部表示，由于德尔塔变异毒株的传播，辉瑞疫苗在预防出现有症状的新冠病例时有效性下降约30%至64%。数据显示，在5月份，当德尔塔毒株不那么流行时，疫苗的有效性为94.3%。
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#疫苗 #新冠疫苗 #涨价 #疫苗公平
【辉瑞莫德纳疫苗或涨价25%和10% | 韩政府：或影响明年采购】
韩国中央应急处置本部社会战略组组长孙映莱2日在记者会上就 #辉瑞 和 #莫德纳 新冠疫苗涨价一事表示，这或影响政府签订明年的疫苗采购合同。
孙映莱表示，由于政府与疫苗供应商就明年采购的相关协商尚处于初步阶段，故难以判断具体会产生哪些影响。但可以肯定的是，这对今后的协商不利。孙映莱说，疫苗价格上升对今年交付疫苗不会产生影响，两家供应商今年将继续按照原价供货。
孙映莱强调，疫苗在全球供不应求，买方相对于卖方处于劣势地位。
前一天主要外媒报道称，辉瑞和莫德纳疫苗在欧盟国家的销售价格将分别上涨25%和10%。(韩联社)
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孙映莱强调，疫苗在全球供不应求，买方相对于卖方处于劣势地位。
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#美国 #FDA #加强针 #辉瑞 #Modena #以色列
【美国FDA批准给免疫低下人群打辉瑞和莫德纳新冠疫苗加强针】
当地时间8月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）在官网发布消息称，扩展辉瑞/拜恩泰科（BioNTech）联合开发的mRNA新冠疫苗和莫德纳（Modena）开发的新冠疫苗以紧急使用授权（EUA），允许在某些特定免疫功能低下人群接种第三剂加强疫苗。
这些人群包括接受实体器官移植的患者以及因为疾病导致同等水平免疫功能低下的患者。FDA称，评估了这些个体使用第三剂辉瑞/拜恩泰科新冠疫苗或莫德纳新冠疫苗的信息，确定第三剂疫苗的使用可能会增加对这些人群的保护。
FDA在声明强调，此次紧急使用授权并不适用于非免疫力低下人群，疾控中心的免疫实践咨询委员会定于本周五开会，讨论有关免疫功能低下人群接种新冠疫苗的进一步临床建议。
此次获批用于第三剂加强针的两款疫苗均属于mRNA技术路线的新冠疫苗。两家企业在此前的业绩报告中均提到关于加强针的相关消息。
拜恩泰科二季度业绩报告中表示，从正在进行的第三剂 BNT162b2 疫苗的 1/2/3 期加强试验的初步数据观察到，与接受两剂量后的人相比，在第二剂后六个月给予加强针，具有一致的耐受性，并且两种方案都引起高中和作用。另外，第三剂 BNT162b2 引起的针对德尔塔病毒变异株的中和作用是接种两针的5至11倍。
莫德纳在二季度业绩报告提到，在二期研究中，用三剂50微克不同的mRNA 增强候选疫苗诱导了针对野生型 D614G 新冠病毒菌株以及包括德尔塔 (B.1.617.2)在内的变异病毒株的强烈抗体反应。加强后的中和抗体水平接近初次接种两剂100微克mRNA-1273 后观察到的水平。(澎湃新闻)
【以色列将第三剂冠病疫苗接种群体扩展至60岁以下】
以色列总理贝内特周四（12日）宣布，以色列将从下周起把第三剂冠病疫苗接种群体扩展至60岁以下。
以色列卫生部总干事阿什当天表示，卫生部考虑将接种第三剂疫苗的人群年龄降至40岁。(联合早报)
【美国FDA批准给免疫低下人群打辉瑞和莫德纳新冠疫苗加强针】
当地时间8月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）在官网发布消息称，扩展辉瑞/拜恩泰科（BioNTech）联合开发的mRNA新冠疫苗和莫德纳（Modena）开发的新冠疫苗以紧急使用授权（EUA），允许在某些特定免疫功能低下人群接种第三剂加强疫苗。
这些人群包括接受实体器官移植的患者以及因为疾病导致同等水平免疫功能低下的患者。FDA称，评估了这些个体使用第三剂辉瑞/拜恩泰科新冠疫苗或莫德纳新冠疫苗的信息，确定第三剂疫苗的使用可能会增加对这些人群的保护。
FDA在声明强调，此次紧急使用授权并不适用于非免疫力低下人群，疾控中心的免疫实践咨询委员会定于本周五开会，讨论有关免疫功能低下人群接种新冠疫苗的进一步临床建议。
此次获批用于第三剂加强针的两款疫苗均属于mRNA技术路线的新冠疫苗。两家企业在此前的业绩报告中均提到关于加强针的相关消息。
拜恩泰科二季度业绩报告中表示，从正在进行的第三剂 BNT162b2 疫苗的 1/2/3 期加强试验的初步数据观察到，与接受两剂量后的人相比，在第二剂后六个月给予加强针，具有一致的耐受性，并且两种方案都引起高中和作用。另外，第三剂 BNT162b2 引起的针对德尔塔病毒变异株的中和作用是接种两针的5至11倍。
莫德纳在二季度业绩报告提到，在二期研究中，用三剂50微克不同的mRNA 增强候选疫苗诱导了针对野生型 D614G 新冠病毒菌株以及包括德尔塔 (B.1.617.2)在内的变异病毒株的强烈抗体反应。加强后的中和抗体水平接近初次接种两剂100微克mRNA-1273 后观察到的水平。(澎湃新闻)
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以色列卫生部总干事阿什当天表示，卫生部考虑将接种第三剂疫苗的人群年龄降至40岁。(联合早报)
#疫苗 #疫苗公平 #辉瑞 #Moderna
【《福布斯》杂志：辉瑞莫德纳对穷国出货量远低于富国】
美国《福布斯》杂志引述科学数据分析公司Airfinity说，莫德纳至今只履行了中低收入国家8%的订单，富裕国家则有65%订单已交货；辉瑞履行了中低收入国家14%的订单，富裕国家订单已全部交货。另一家美国制造商强生的交货差距较小：26%对33%。
相比之下，英国和瑞典制造商阿斯利康已交付80%中低收入国家的订单，中国科兴公司已履行对中低收入国家的所有订单。
数据也显示，辉瑞和莫德纳分别捐出7000万剂和7200万剂疫苗，占全球捐赠总剂量的43%。强生公司捐了3300万剂疫苗，但占其总产量的26%。反观辉瑞和莫德纳的捐赠剂量，分别只占总产量的4%和14%。
《纽时》指莫德纳为赚钱罔顾社会责任辉瑞和强生没有回应《福布斯》的置评要求，莫德纳则引用上周五的一份声明称，该公司与美国政府合作，在9月底之前通过冠病疫苗全球获取机制（COVAX），为较贫穷国家提供超过5000万剂疫苗。
与此同时，《纽约时报》指莫德纳为了赚钱罔顾社会责任，称该公司几乎只向富裕国家提供疫苗，还以高于美国和欧盟支付的价格卖疫苗给较贫穷国家。
该报引用Airfinity数据说，莫德纳只运送约100万剂疫苗给被世界银行列为低收入的国家。反观辉瑞运送了840万剂，强生运送了约2500万剂。
《纽时》说，美国政府为莫德纳提供了13亿美元的疫苗研发经费，因此得以以每剂15美元至16.50美元的价格购买莫德纳疫苗。欧盟则为每剂莫德纳疫苗支付22.60美元至25.50美元。
莫德纳被指可以低价售疫苗前提是先完成其他国家订单博茨瓦纳、泰国和哥伦比亚被世界银行归入中上收入国家，它们为每剂莫德纳疫苗支付27美元至30美元。
在某些情况下，莫德纳提出以较低价格向较贫穷国家提供疫苗，前提是它先完成其他国家的订单。
据两名非洲联盟官员透露，今年5月，莫德纳建议以每剂约10美元的价格向非洲联盟提供疫苗，但要明年才能交货，这导致谈判破裂。
负责管理非洲联盟疫苗交付计划的阿拉齐亚说，莫德纳的态度相当于，“我们来这里是为了赚钱，我们偶然发现了一个好机会，我们甚至不想假装正在努力拯救世界。”
《纽时》说，莫德纳在接获其置评要求后宣布，“正在投资”以提高产量，以便在2022年向较贫穷国家提供10亿剂疫苗。(联合早报)
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【Moderna And Pfizer Have Fulfilled Slim Share Of Covid-19 Vaccine Orders From Lower Income Countries】 - 福布斯
【Moderna, Racing for Profits, Keeps Covid Vaccine Out of Reach of Poor】- 纽约时报
【《福布斯》杂志：辉瑞莫德纳对穷国出货量远低于富国】
美国《福布斯》杂志引述科学数据分析公司Airfinity说，莫德纳至今只履行了中低收入国家8%的订单，富裕国家则有65%订单已交货；辉瑞履行了中低收入国家14%的订单，富裕国家订单已全部交货。另一家美国制造商强生的交货差距较小：26%对33%。
相比之下，英国和瑞典制造商阿斯利康已交付80%中低收入国家的订单，中国科兴公司已履行对中低收入国家的所有订单。
数据也显示，辉瑞和莫德纳分别捐出7000万剂和7200万剂疫苗，占全球捐赠总剂量的43%。强生公司捐了3300万剂疫苗，但占其总产量的26%。反观辉瑞和莫德纳的捐赠剂量，分别只占总产量的4%和14%。
《纽时》指莫德纳为赚钱罔顾社会责任辉瑞和强生没有回应《福布斯》的置评要求，莫德纳则引用上周五的一份声明称，该公司与美国政府合作，在9月底之前通过冠病疫苗全球获取机制（COVAX），为较贫穷国家提供超过5000万剂疫苗。
与此同时，《纽约时报》指莫德纳为了赚钱罔顾社会责任，称该公司几乎只向富裕国家提供疫苗，还以高于美国和欧盟支付的价格卖疫苗给较贫穷国家。
该报引用Airfinity数据说，莫德纳只运送约100万剂疫苗给被世界银行列为低收入的国家。反观辉瑞运送了840万剂，强生运送了约2500万剂。
《纽时》说，美国政府为莫德纳提供了13亿美元的疫苗研发经费，因此得以以每剂15美元至16.50美元的价格购买莫德纳疫苗。欧盟则为每剂莫德纳疫苗支付22.60美元至25.50美元。
莫德纳被指可以低价售疫苗前提是先完成其他国家订单博茨瓦纳、泰国和哥伦比亚被世界银行归入中上收入国家，它们为每剂莫德纳疫苗支付27美元至30美元。
在某些情况下，莫德纳提出以较低价格向较贫穷国家提供疫苗，前提是它先完成其他国家的订单。
据两名非洲联盟官员透露，今年5月，莫德纳建议以每剂约10美元的价格向非洲联盟提供疫苗，但要明年才能交货，这导致谈判破裂。
负责管理非洲联盟疫苗交付计划的阿拉齐亚说，莫德纳的态度相当于，“我们来这里是为了赚钱，我们偶然发现了一个好机会，我们甚至不想假装正在努力拯救世界。”
《纽时》说，莫德纳在接获其置评要求后宣布，“正在投资”以提高产量，以便在2022年向较贫穷国家提供10亿剂疫苗。(联合早报)
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乌鸦观察
#默沙东 #默克 #Merck #莫那比拉韦 #molnupiravir #新冠 #口服药 【英国率先批准使用默克口服抗新冠药物】 英国药品与保健品管理局4日宣布，已批准美国默克公司研发的口服抗新冠药物莫那比拉韦用于特定新冠患者。这是全球面世的首款抗新冠口服药物。 英国药品与保健品管理局4日发布公报说，莫那比拉韦已获批用于轻度至中度症状的新冠患者，这些患者有至少一个恶化为重症的风险因素，包括肥胖、年龄超过60岁、糖尿病和心脏病等。 莫那比拉韦由默克公司和美国里奇巴克生物医药公司联合研发，…
#辉瑞 #新冠 #口服药
【辉瑞：抗病毒药将严重冠病风险降低89%】
辉瑞公司周五（5日）表示，该公司针对冠病的实验性抗病毒药物被证明可将有可能患上严重疾病的成年人的住院或死亡几率减少89%，因此提前停止试验。
这一结果似乎超过了美国药剂公司默克（Merck & Co Inc）的冠病治疗药物莫那比拉韦（Molnupiravir）所看到的结果，该药物上个月显示，同样处于严重疾病高风险的冠病患者的死亡或住院的可能性减半。
两家公司都还没有提供完整的试验数据。
辉瑞公司表示，它计划向美国食品和药物管理局（FDA）提交其药物的中期试验结果，该药物与一种叫做利托那韦（Ritonavir）的抗病毒药物联合使用，作为它在10月份开启的紧急使用申请的一部分。此联合治疗的品牌名称为Paxlovid，由三片药组成，每天服用两次。
辉瑞公司对1219名患者的研究计划分析了被诊断为轻度至中度冠病者的住院或死亡情况，他们至少有一个发展严重疾病的风险因素，如肥胖或年龄较大。研究发现，在症状出现后三天内服用辉瑞药物的人中，有0.8%住院，在治疗后28天内没有人死亡。相比之下，安慰剂患者的住院率为7%。安慰剂组中也有七人死亡。
症状发生后五天内接受治疗的病人的住院率也相似--治疗组有1%的病人住院，而安慰剂组有6.7%，其中包括10人死亡。(联合早报)
【辉瑞：抗病毒药将严重冠病风险降低89%】
辉瑞公司周五（5日）表示，该公司针对冠病的实验性抗病毒药物被证明可将有可能患上严重疾病的成年人的住院或死亡几率减少89%，因此提前停止试验。
这一结果似乎超过了美国药剂公司默克（Merck & Co Inc）的冠病治疗药物莫那比拉韦（Molnupiravir）所看到的结果，该药物上个月显示，同样处于严重疾病高风险的冠病患者的死亡或住院的可能性减半。
两家公司都还没有提供完整的试验数据。
辉瑞公司表示，它计划向美国食品和药物管理局（FDA）提交其药物的中期试验结果，该药物与一种叫做利托那韦（Ritonavir）的抗病毒药物联合使用，作为它在10月份开启的紧急使用申请的一部分。此联合治疗的品牌名称为Paxlovid，由三片药组成，每天服用两次。
辉瑞公司对1219名患者的研究计划分析了被诊断为轻度至中度冠病者的住院或死亡情况，他们至少有一个发展严重疾病的风险因素，如肥胖或年龄较大。研究发现，在症状出现后三天内服用辉瑞药物的人中，有0.8%住院，在治疗后28天内没有人死亡。相比之下，安慰剂患者的住院率为7%。安慰剂组中也有七人死亡。
症状发生后五天内接受治疗的病人的住院率也相似--治疗组有1%的病人住院，而安慰剂组有6.7%，其中包括10人死亡。(联合早报)
#辉瑞 #新冠 #口服药 #专利 #仿制药
【辉瑞新冠口服药与药品专利池达成协议 允许药厂低价生产仿制药】
当地时间周二盘前，辉瑞公司发布公告称已经与联合国支持的MPP（药品专利池）签订一份转授权协议，将允许更多药厂为中低收入国家生产该公司蛋白酶抑制剂PF-07321332的仿制药。
根据辉瑞与MPP达成的协议，在世卫组织仍然将新冠肺炎定义为公共健康危机的前提下，将允许MPP免专利费向符合条件的药厂授权生产仿制药，并与利托纳韦一起供应95个中低收入国家，覆盖全球53%的人口。
辉瑞此举，也与此前率先公布新冠口服药Ⅲ期实验结果的 #默沙东 类似。后者在十月底也与MPP签订协议，授权向105个国家提供低价仿制药。(财联社)
该协议将一些遭受过毁灭性冠状病毒爆发的大国排除在外。例如，虽然巴西的一家药品公司可以获得许可，制造药片出口到其他国家，但该药品不能以仿制方式在巴西使用。
无国界医生组织也表示，辉瑞的交易并未向全世界提供这种药物令人“沮丧”，并指出周二宣布的协议也将中国、阿根廷和泰国等国家排除在外。(美联社)
【辉瑞新冠口服药与药品专利池达成协议 允许药厂低价生产仿制药】
当地时间周二盘前，辉瑞公司发布公告称已经与联合国支持的MPP（药品专利池）签订一份转授权协议，将允许更多药厂为中低收入国家生产该公司蛋白酶抑制剂PF-07321332的仿制药。
根据辉瑞与MPP达成的协议，在世卫组织仍然将新冠肺炎定义为公共健康危机的前提下，将允许MPP免专利费向符合条件的药厂授权生产仿制药，并与利托纳韦一起供应95个中低收入国家，覆盖全球53%的人口。
辉瑞此举，也与此前率先公布新冠口服药Ⅲ期实验结果的 #默沙东 类似。后者在十月底也与MPP签订协议，授权向105个国家提供低价仿制药。(财联社)
该协议将一些遭受过毁灭性冠状病毒爆发的大国排除在外。例如，虽然巴西的一家药品公司可以获得许可，制造药片出口到其他国家，但该药品不能以仿制方式在巴西使用。
无国界医生组织也表示，辉瑞的交易并未向全世界提供这种药物令人“沮丧”，并指出周二宣布的协议也将中国、阿根廷和泰国等国家排除在外。(美联社)
#新冠 #变异 #Omicron #疫苗 #辉瑞 #阿斯利康
【南非研究：两剂辉瑞疫苗对奥密克戎有效性降至33%】
南非最大的私人保险公司Discovery Health指出，辉瑞疫苗对奥密克戎的有效性已降低至33%。但是，该疫苗对预防重症和住院的有效率为70%。
路透社报道，根据南非这项真实世界研究，随着奥密克戎的出现，两针辉瑞新冠疫苗对接种者的有效性降至33%，此前，该疫苗对德尔塔变异毒株的防护率约为80%。
在预防重症和避免入院方面，辉瑞疫苗能确保70%感染了奥密克戎毒株的患者不用住院，可以避免重症病例的出现。
英国卫生安全局近日发表的一份研究显示，与预防德尔塔毒株感染的有效性相比，阿斯利康和辉瑞两款疫苗预防奥密克戎毒株感染的有效性降低了许多。
根据初步数据，追加剂一定程度上能恢复这两款疫苗对奥密克戎毒株的防护性。不过，英国卫生安全局免疫负责人拉姆赛说，由于这一分析研究的病例数非常少，因此外界应该谨慎看待这项初步研究。但她表示，接种追加剂后，感染奥密克戎毒株的风险会明显降低。
今年11月9日，南非首次确认出现最新的奥密克戎变异毒株。初步研究显示，奥密克戎毒株传播力更强，并且会使新冠疫苗有效性下降。(联合早报)
【南非研究：两剂辉瑞疫苗对奥密克戎有效性降至33%】
南非最大的私人保险公司Discovery Health指出，辉瑞疫苗对奥密克戎的有效性已降低至33%。但是，该疫苗对预防重症和住院的有效率为70%。
路透社报道，根据南非这项真实世界研究，随着奥密克戎的出现，两针辉瑞新冠疫苗对接种者的有效性降至33%，此前，该疫苗对德尔塔变异毒株的防护率约为80%。
在预防重症和避免入院方面，辉瑞疫苗能确保70%感染了奥密克戎毒株的患者不用住院，可以避免重症病例的出现。
英国卫生安全局近日发表的一份研究显示，与预防德尔塔毒株感染的有效性相比，阿斯利康和辉瑞两款疫苗预防奥密克戎毒株感染的有效性降低了许多。
根据初步数据，追加剂一定程度上能恢复这两款疫苗对奥密克戎毒株的防护性。不过，英国卫生安全局免疫负责人拉姆赛说，由于这一分析研究的病例数非常少，因此外界应该谨慎看待这项初步研究。但她表示，接种追加剂后，感染奥密克戎毒株的风险会明显降低。
今年11月9日，南非首次确认出现最新的奥密克戎变异毒株。初步研究显示，奥密克戎毒株传播力更强，并且会使新冠疫苗有效性下降。(联合早报)
#科研 #科兴 #辉瑞 #疫苗 #新冠疫苗 #Omicron #加强针
【1223 港两医学院研究：三剂科兴抗体水平不足以抵抗奥密克戎】
香港大学和香港中文大学两所大学的医学院展开的最新研究发现，接种辉瑞复必泰或科兴疫苗的人士，在接种第三剂复必泰疫苗后，抗体水平足以抵抗奥密克戎冠病变异株，但如果三剂都是科兴疫苗，则不会有足够的抗体水平，来抵抗奥密克戎。
据香港大学官网今天（23日）发出的新闻稿，研究结果显示，接种两剂复必泰或科兴疫苗后，杀灭（中和）奥密克戎变异株的抗体反应非常低。
已接种两剂复必泰疫苗的人士，在接种第三针复必泰疫苗后，其抗体水平足以抵御奥密克戎变异株，而已接种两剂科兴疫苗的人士，在接种第三针科兴疫苗后，抗体水平却无法提供足够保护。
领导研究团队的港中文医学院呼吸系统科讲座教授许树昌，呼吁符合接种资格但还没接种两剂疫苗的人士尽快接种。许树昌说：“奥密克戎变异株传染力极强，倘若一旦在香港社区传播，未接种疫苗而属于高危群组的人士，包括长者及长期疾病如糖尿病、高血压患者将会首当其冲。他们感染病毒并患上重症的机会极高。”
另一名领导研究团队的港大医学院公共卫生学院病毒学讲座教授裴伟士也建议，已接种两剂复必泰或科兴疫苗的人士，应于接种第二剂后大约六个月注射第三针复必泰疫苗，以确保其抗体水平足以抵抗奥密克戎病毒株。(联合早报)(香港大学)
此外，也有专家认为，体外中和数据并不意味着疫苗有效性的降低，特别是针对严重疾病结果，这也将受到细胞介导的免疫反应的影响。(第一财经)
注意：目前只是学校网站新闻稿，尚未看到文献发表。
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21-12-15【科兴：加强针中和Omicron抗体阳性率为94％】- 经济观察网
【1223 港两医学院研究：三剂科兴抗体水平不足以抵抗奥密克戎】
香港大学和香港中文大学两所大学的医学院展开的最新研究发现，接种辉瑞复必泰或科兴疫苗的人士，在接种第三剂复必泰疫苗后，抗体水平足以抵抗奥密克戎冠病变异株，但如果三剂都是科兴疫苗，则不会有足够的抗体水平，来抵抗奥密克戎。
据香港大学官网今天（23日）发出的新闻稿，研究结果显示，接种两剂复必泰或科兴疫苗后，杀灭（中和）奥密克戎变异株的抗体反应非常低。
已接种两剂复必泰疫苗的人士，在接种第三针复必泰疫苗后，其抗体水平足以抵御奥密克戎变异株，而已接种两剂科兴疫苗的人士，在接种第三针科兴疫苗后，抗体水平却无法提供足够保护。
领导研究团队的港中文医学院呼吸系统科讲座教授许树昌，呼吁符合接种资格但还没接种两剂疫苗的人士尽快接种。许树昌说：“奥密克戎变异株传染力极强，倘若一旦在香港社区传播，未接种疫苗而属于高危群组的人士，包括长者及长期疾病如糖尿病、高血压患者将会首当其冲。他们感染病毒并患上重症的机会极高。”
另一名领导研究团队的港大医学院公共卫生学院病毒学讲座教授裴伟士也建议，已接种两剂复必泰或科兴疫苗的人士，应于接种第二剂后大约六个月注射第三针复必泰疫苗，以确保其抗体水平足以抵抗奥密克戎病毒株。(联合早报)(香港大学)
此外，也有专家认为，体外中和数据并不意味着疫苗有效性的降低，特别是针对严重疾病结果，这也将受到细胞介导的免疫反应的影响。(第一财经)
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#辉瑞 #口服药 #Paxlovid
【国家药监局应急附条件批准辉瑞公司Paxlovid进口注册】
2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即 #Paxlovid)进口注册。
本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药，使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。（国家药监局）
【国家药监局应急附条件批准辉瑞公司Paxlovid进口注册】
2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即 #Paxlovid)进口注册。
本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药，使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。（国家药监局）
#香港大学 #科研 #疫苗 #科兴 #辉瑞 #Omicron #加强针
【香港数据显示接种三剂疫苗可有效预防奥密克戎死亡】
香港大学发表了一项非常重要的真实世界研究，分析了这一波Omicron BA.2疫情下疫苗的有效率。
面对免疫逃逸能力极强的 Omicron，香港使用的两种疫苗在标准接种（两针）情况下，对于预防感染的有效率大幅降低，但是对于预防重症和死亡仍然保持较强的效果。而第三针疫苗接种后，保护力获得了全面提升。
香港这波疫情的真实世界数据表明，面对BA.2，无论是哪种疫苗，三针接种对于预防重症及死亡仍然保持着强大的效力。在其中一些组由于病例不足，目前的置信区间比较宽。
香港大学医学院院长梁卓伟(Gabriel Leung)说，二者中的任意一种如果接种三剂，都将获得非常非常有效的保护。(华尔街日报)(庄时利和 @微博)
【香港数据显示接种三剂疫苗可有效预防奥密克戎死亡】
香港大学发表了一项非常重要的真实世界研究，分析了这一波Omicron BA.2疫情下疫苗的有效率。
面对免疫逃逸能力极强的 Omicron，香港使用的两种疫苗在标准接种（两针）情况下，对于预防感染的有效率大幅降低，但是对于预防重症和死亡仍然保持较强的效果。而第三针疫苗接种后，保护力获得了全面提升。
香港这波疫情的真实世界数据表明，面对BA.2，无论是哪种疫苗，三针接种对于预防重症及死亡仍然保持着强大的效力。在其中一些组由于病例不足，目前的置信区间比较宽。
香港大学医学院院长梁卓伟(Gabriel Leung)说，二者中的任意一种如果接种三剂，都将获得非常非常有效的保护。(华尔街日报)(庄时利和 @微博)
乌鸦观察
#辉瑞 #口服药 #Paxlovid 【国家药监局应急附条件批准辉瑞公司Paxlovid进口注册】 2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即 #Paxlovid)进口注册。 本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医…
#辉瑞 #口服药 #Paxlovid #CT值 #产能
【辉瑞口服药深圳小规模临床显示初步疗效】
3月29日晚，第一财经记者从深圳第三人民医院了解到，该院国家感染病临床研究中心 #卢洪洲 教授团队对24例新冠患者的一项小规模临床研究显示，使用Paxlovid后5天，这些患者的平均核酸Ct值——ORF基因Ct值在用药5天后由用药前的19.365升至35.92，符合出院标准，N基因在用药5天后由用药前的18.46升至34.22，接近出院标准。
卢洪洲团队自3月24日起对这些患者开始使用Paxlovid。他对第一财经记者表示，虽然初步结果显示药物疗效确切，但还需要继续研究，扩大样本量，从而使结果更精准。卢洪洲还称，进一步的对照统计结果也即将公布。
一位未参与上述研究的病毒专家对第一财经记者表示：“这项研究结果透露的信息还较为有限，对照组数据正在补充，关于患者更多的信息，比如健康状况、年龄以及临床症状等也需要完善。”(第一财经)
【Paxlovid进入至少8省份 大面积使用或受制产能】
第一财经记者根据公开报道及采访了解到，截至发稿，自3月17日超过2万盒药物进入中国以来，已分别分发配送至吉林、上海、广东、福建、江西、山东、浙江和广西等至少8省份新冠救治临床一线。多位新冠患者救治专家表示：“新冠抗病毒药物应在病程早期使用，重点应用于有重症高危因素及有重症倾向的患者。”
卢洪洲向记者介绍，此次深圳市三医院给患者使用的辉瑞新冠口服药来自上述3月17日的这一批次。“我们采购了1000盒，价格是2300元/盒。”这一价格比美国本土的Paxlovid要便宜。
“如果大面积使用辉瑞的这款药物，临床肯定面临‘僧多粥少’的局面。”国内一位疾控专家表示。目前，尚不知Paxlovid在中国的进一步销售计划。
目前，除了上述3月17日进口的2.12万盒药物之外，未见有进一步的消息流出。除了Paxlovid，另一款国产自主研发的单克隆抗体尽管仍然未进入实质性销售阶段，但其安全性和有效性已有一定数据支撑。
辉瑞总部官网介绍，鉴于监管机构授权或批准的潜力，辉瑞于今年早些时候启动了Paxlovid的生产，2021年12月，辉瑞宣布计划在2022年底前生产多达1.2亿个疗程的Paxlovid，“这取决于全球需求，将由预购协议推动，预计将在2022年上半年生产3000万个疗程，其余9000万个疗程预计在2022年下半年生产”。(第一财经)
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3月29日晚，第一财经记者从深圳第三人民医院了解到，该院国家感染病临床研究中心 #卢洪洲 教授团队对24例新冠患者的一项小规模临床研究显示，使用Paxlovid后5天，这些患者的平均核酸Ct值——ORF基因Ct值在用药5天后由用药前的19.365升至35.92，符合出院标准，N基因在用药5天后由用药前的18.46升至34.22，接近出院标准。
卢洪洲团队自3月24日起对这些患者开始使用Paxlovid。他对第一财经记者表示，虽然初步结果显示药物疗效确切，但还需要继续研究，扩大样本量，从而使结果更精准。卢洪洲还称，进一步的对照统计结果也即将公布。
一位未参与上述研究的病毒专家对第一财经记者表示：“这项研究结果透露的信息还较为有限，对照组数据正在补充，关于患者更多的信息，比如健康状况、年龄以及临床症状等也需要完善。”(第一财经)
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“如果大面积使用辉瑞的这款药物，临床肯定面临‘僧多粥少’的局面。”国内一位疾控专家表示。目前，尚不知Paxlovid在中国的进一步销售计划。
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辉瑞总部官网介绍，鉴于监管机构授权或批准的潜力，辉瑞于今年早些时候启动了Paxlovid的生产，2021年12月，辉瑞宣布计划在2022年底前生产多达1.2亿个疗程的Paxlovid，“这取决于全球需求，将由预购协议推动，预计将在2022年上半年生产3000万个疗程，其余9000万个疗程预计在2022年下半年生产”。(第一财经)