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#变异 #疫苗 #新冠疫苗 #辉瑞 #莫德纳 #加强剂 #第三剂 #瘟疫公司 #赛跑
【南非变种新冠病毒更具挑战性 莫德纳和辉瑞调整对策】
报道，莫德纳公司和辉瑞公司25日均表示，它们的新冠疫苗可有效抵抗英国的B.1.1.7变种新冠病毒和南非的501Y.V2变种新冠病毒，但其疫苗对南非变种新冠毒株的免疫反应似乎较弱。
莫德纳25日宣布，正在开发一种新型疫苗作为其新冠疫苗的加强剂。莫德纳还计划开展另一项测试，让人们接种第三剂现有的疫苗作为加强剂，探讨这能否对南非变种新冠病毒产生足够的抗体。
莫德纳首席医学官扎克斯（Tal Zaks）说：我们这么做是为了未雨绸缪。我把它视为一个保险政策。我不知道我们是否需要（加强剂），我希望我们不需要。
BioNTech首席执行官沙欣（Ugur Sahin）25日受访时说，其公司正在与全球监管机构讨论授权一个新版辉瑞-BioNTech疫苗需要进行何种类型的临床试验和安全性审查，并指其目的是为了有效应对南非变种新冠病毒。
沙欣说，研究表明针对一种新变种病毒的抗体水平降低，并不意味着疫苗的有效性相应降低。BioNTech可以在大约六周内针对此类变种病毒开发出一种重新调整的新冠疫苗。（联合早报）（纽约时报）
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新冠变异懒人包
【南非变种新冠病毒更具挑战性 莫德纳和辉瑞调整对策】
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莫德纳25日宣布，正在开发一种新型疫苗作为其新冠疫苗的加强剂。莫德纳还计划开展另一项测试，让人们接种第三剂现有的疫苗作为加强剂，探讨这能否对南非变种新冠病毒产生足够的抗体。
莫德纳首席医学官扎克斯（Tal Zaks）说：我们这么做是为了未雨绸缪。我把它视为一个保险政策。我不知道我们是否需要（加强剂），我希望我们不需要。
BioNTech首席执行官沙欣（Ugur Sahin）25日受访时说，其公司正在与全球监管机构讨论授权一个新版辉瑞-BioNTech疫苗需要进行何种类型的临床试验和安全性审查，并指其目的是为了有效应对南非变种新冠病毒。
沙欣说，研究表明针对一种新变种病毒的抗体水平降低，并不意味着疫苗的有效性相应降低。BioNTech可以在大约六周内针对此类变种病毒开发出一种重新调整的新冠疫苗。（联合早报）（纽约时报）
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #欧盟 #匈牙利 #国药 #阿斯利康 #疫苗生产 #疫苗产能 #辉瑞 #莫德纳 #科兴 #新冠疫苗 #产能 #进出口
【匈牙利批准国药疫苗 成为首个批准中国疫苗的欧盟国家】
匈牙利1月29日批准了中国国药集团新冠疫苗，成为了第一个批准中国疫苗的欧盟成员国，总理维克托-欧尔班（Viktor Orban）说：他个人会选择接受中国疫苗，因为他比其他人更信任中国疫苗。（路透社）
【欧盟委员会主席：阿斯利康对欧盟的疫苗交付量将增加900万剂】
欧盟委员会主席冯德莱恩（Ursula von der Leyen）1月31日在推特上表示，阿斯利康现在同意向欧盟额外发送900万剂疫苗总计4000万剂，而且将比原定时间表提前一周交货。她还表示，阿斯利康将扩大其在欧洲的生产量。（联合早报）
目前主要几种疫苗的2021年预估产能：莫德纳10亿、阿斯利康30亿、辉瑞20亿、国药10亿、科兴是10亿。
（德国之声）（中国新闻网）（第一财经）（fiercepharma）
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#英国 #疫苗 #新冠疫苗 #混搭 #辉瑞 #牛津 #阿斯利康
【英国启动试验两剂疫苗混合接种 辉瑞和阿斯利康疫苗各一针】
英国4日宣布启动一项疫苗试验，在新冠疫苗接种过程中混合使用辉瑞公司研发的疫苗和阿斯利康研发的疫苗，并评估人体产生的免疫反应。
研究人员称，志愿者招募工作将于4日启动，预计有800余人参与。这次试验规模要比单独确定一款疫苗效力的临床试验的规模小得多。试验旨在招募50岁以上还没有接种过疫苗的参与者，因为相比年轻人，这些人感染新冠病毒风险更高。
本次试验的负责人牛津大学疫苗学家马修·斯内普（Matthew Snape）表示：“预计到6月左右，我们将获得一些试验结果，为提高普通人接种疫苗提供相关信息。”
阿斯利康公司研发的疫苗也在与俄罗斯的Sputnik V疫苗进行联合临床试验。(路透社)(卫报)(abc)
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本次试验的负责人牛津大学疫苗学家马修·斯内普（Matthew Snape）表示：“预计到6月左右，我们将获得一些试验结果，为提高普通人接种疫苗提供相关信息。”
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#疫苗 #辉瑞 #国台办 #台湾 #BioNTech #新冠疫苗 #复星
【中国国台办：台湾采购疫苗受到大陆因素阻碍的说法是“无中生有”】
台湾日前指新冠疫苗采购受到中国大陆的压力，中国国台办发言人马晓光周四回应称，大陆因素阻碍BNT辉瑞疫苗售台的说法，完全是“无中生有，信口雌黄“。
台湾卫福部长陈时中周三说，去年12月原本合约签定在即、BioNTech却急踩刹车，但他补充说，这项协议还有待敲定，并没有毁约问题。陈时中虽未明讲，但暗示有政治外力介入，因此他当时并未公开讨论这项计划。
中国国台办发言人马晓光在国台办发布会上表示，上海复星集团早在2020年3月就与德国BNT公司签约，参与BNT疫苗研发并拥有在中国大陆及港澳台地区的独家代理权。在此情况下,“台湾有关机构为什么绕过上海复星集团向德国BNT公司购买疫苗？”
马晓光强调，“台湾媒体早有报道，台湾有公司2020年下半年就寻求向复星集团洽购这一疫苗，但却被台湾有关方面阻止”，“奉劝民进党当局政客，造谣诽谤推卸不了责任，去除心魔才能解民之苦。”
BioNTech周三深夜在一份电邮声明中表示，该公司打算向台湾提供疫苗。“BioNTech致力于帮助全世界人们终结这场大流行，我们打算向台湾供应疫苗，这是我们履行这项全球承诺的一部分。洽谈正在进行，BioNTech将提供最新进展。(路透中文)(国台办发布 @微博)
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中国国台办发言人马晓光在国台办发布会上表示，上海复星集团早在2020年3月就与德国BNT公司签约，参与BNT疫苗研发并拥有在中国大陆及港澳台地区的独家代理权。在此情况下,“台湾有关机构为什么绕过上海复星集团向德国BNT公司购买疫苗？”
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BioNTech周三深夜在一份电邮声明中表示，该公司打算向台湾提供疫苗。“BioNTech致力于帮助全世界人们终结这场大流行，我们打算向台湾供应疫苗，这是我们履行这项全球承诺的一部分。洽谈正在进行，BioNTech将提供最新进展。(路透中文)(国台办发布 @微博)
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#辉瑞 #复必泰 #新冠疫苗 #疫苗 #疫苗信心
【辉瑞疫苗现实世界有效性达94% 有效性与临床试验相近】
全球冠病疫苗接种速度最快的以色列进行的一项研究显示，在所有年龄层中，两剂的辉瑞冠病疫苗可将有症状的冠病病例减少至94％，严重疾病的发病率跌幅比率也差不多如此。这是全球首个针对冠病疫苗进行的大型现实世界研究所得到的数据。
该研究和数据24日在《新英格兰医学杂志》上发表，并经过同行评审。这项对约120万人进行的研究还显示，两周后，单次注射对预防症状性感染的有效率为57％。
负责这项研究的是从属于以色列最大卫生系统的克拉利特研究所。研究所得到研究结果与去年辉瑞的临床试验结果相近，后者发现两剂疫苗的有效率为95％。
但这项研究并未揭示辉瑞疫苗对于现在在南非占主导的另一种新冠病毒变体的防护效果，这种变体已被证明会降低其他疫苗的功效。（路透中文）（solidot）
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【辉瑞疫苗现实世界有效性达94% 有效性与临床试验相近】
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该研究和数据24日在《新英格兰医学杂志》上发表，并经过同行评审。这项对约120万人进行的研究还显示，两周后，单次注射对预防症状性感染的有效率为57％。
负责这项研究的是从属于以色列最大卫生系统的克拉利特研究所。研究所得到研究结果与去年辉瑞的临床试验结果相近，后者发现两剂疫苗的有效率为95％。
但这项研究并未揭示辉瑞疫苗对于现在在南非占主导的另一种新冠病毒变体的防护效果，这种变体已被证明会降低其他疫苗的功效。（路透中文）（solidot）
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#辉瑞 #疫苗 #新冠疫苗 #第三剂 #变异 赛跑
【辉瑞称正在展开新试验测试第三剂新冠疫苗，以应对变异病毒】
当地时间25日，美国辉瑞公司和德国BioNTech公司表示，他们正在展开新试验测试第三剂新冠病毒疫苗，对针对变种病毒的免疫反应作更深入了解。
美国辉瑞公司和德国BioNTech公司表示，他们正在和监管机构商讨，是否可以在第三剂疫苗研究中的第二阶段测试一种经过调整、能应对首先在南非发现的B.1.351新冠变异病毒的疫苗。报道称，在预计执行的第一阶段，该研究将向多达144名在6到12个月前接种疫苗的实验者，施打第三剂疫苗。
辉瑞公司首席科学官多尔斯滕表示，如果该计划取得监管部门的批准，将对重新调整的疫苗进行测试，试验对象包括尚未接种疫苗的人，以及曾接种疫苗者。据悉，此次试验将不会去评估疫苗的有效性，而是测量抗体反应，研究接种者的血液是否能中和变种病毒，以及第三剂疫苗的安全性。
在此前英国、南非等国相继发现变异病毒后，多个国家报告境内出现变异病毒感染病例，如何应对变异病毒可能造成的危机已是各国政府及疫苗研究人员关注的重点之一。除辉瑞之外，莫德纳也于此前表示，该公司还在与美国专家合作，研究针对首次在南非发现的变异病毒的实验性疫苗。(澎湃新闻 @搜狐新闻)(CNBC)
【辉瑞称正在展开新试验测试第三剂新冠疫苗，以应对变异病毒】
当地时间25日，美国辉瑞公司和德国BioNTech公司表示，他们正在展开新试验测试第三剂新冠病毒疫苗，对针对变种病毒的免疫反应作更深入了解。
美国辉瑞公司和德国BioNTech公司表示，他们正在和监管机构商讨，是否可以在第三剂疫苗研究中的第二阶段测试一种经过调整、能应对首先在南非发现的B.1.351新冠变异病毒的疫苗。报道称，在预计执行的第一阶段，该研究将向多达144名在6到12个月前接种疫苗的实验者，施打第三剂疫苗。
辉瑞公司首席科学官多尔斯滕表示，如果该计划取得监管部门的批准，将对重新调整的疫苗进行测试，试验对象包括尚未接种疫苗的人，以及曾接种疫苗者。据悉，此次试验将不会去评估疫苗的有效性，而是测量抗体反应，研究接种者的血液是否能中和变种病毒，以及第三剂疫苗的安全性。
在此前英国、南非等国相继发现变异病毒后，多个国家报告境内出现变异病毒感染病例，如何应对变异病毒可能造成的危机已是各国政府及疫苗研究人员关注的重点之一。除辉瑞之外，莫德纳也于此前表示，该公司还在与美国专家合作，研究针对首次在南非发现的变异病毒的实验性疫苗。(澎湃新闻 @搜狐新闻)(CNBC)
#韩国 #疫苗 #异常反应 #辉瑞 #阿斯利康 #统计
【韩国新增疑似新冠疫苗异常反应806例】
韩联社首尔3月7日电 据韩国新冠疫苗应对接种推进团7日消息，6日0—24时，新增806例接种新冠疫苗后出现疑似异常反应。
其中9例为疑似严重过敏反应，2例是在重症病房住院的病人。接种后死亡新增1例，累计8例。其余794例是头痛、发热等轻微反应。
上月26日至7日0点，累计报告接种后疑似异常反应3689例，占累计接种人数的1.17%。其中接种阿斯利康疫苗的3671例，接种辉瑞疫苗的18例。
韩国迄今施打阿斯利康疫苗30.9387万剂，施打辉瑞疫苗5269剂。(韩联社)
source: https://t.me/NewsFW/9815
【韩国新增疑似新冠疫苗异常反应806例】
韩联社首尔3月7日电 据韩国新冠疫苗应对接种推进团7日消息，6日0—24时，新增806例接种新冠疫苗后出现疑似异常反应。
其中9例为疑似严重过敏反应，2例是在重症病房住院的病人。接种后死亡新增1例，累计8例。其余794例是头痛、发热等轻微反应。
上月26日至7日0点，累计报告接种后疑似异常反应3689例，占累计接种人数的1.17%。其中接种阿斯利康疫苗的3671例，接种辉瑞疫苗的18例。
韩国迄今施打阿斯利康疫苗30.9387万剂，施打辉瑞疫苗5269剂。(韩联社)
source: https://t.me/NewsFW/9815
#新冠 #疫苗 #新冠疫苗 #疫苗接种 #加强针 #辉瑞
【美国为定期接种新冠疫苗加强针做准备 辉瑞执行长认为有这种必要】
一位白宫官员周四表示，在人们初次接种新冠疫苗后，可能每隔9-12个月需要接种加强针，美国正在为此做准备。
与此同时，CNBC根据辉瑞首席执行官Albert Bourla 4月1日的评论报道称，人们“可能”需要在12个月内接种第三剂新冠疫苗加强针，并且可能需要每年接种。上述评论于周四公开。
他说：“一种可能的情况是，人们可能需要在六个月至12个月之间接种第三剂疫苗，而且需要每年接种。不过，他指这一切还需要做进一步的确认，并指变种冠病病毒将扮演“关键角色”。
初步数据显示，Moderna Inc和辉瑞/BioNTech SE的疫苗在至少六个月后仍维持大部分效力，但效力还能持续多久尚无定论。
即使这种免疫保护能够维持六个月以上，专家称，迅速扩散的病毒变种和其他可能出现的新变种使得有必要定期接种加强针，与每年接种流感疫苗类似。(路透中文)(联合早报)
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初步数据显示，Moderna Inc和辉瑞/BioNTech SE的疫苗在至少六个月后仍维持大部分效力，但效力还能持续多久尚无定论。
即使这种免疫保护能够维持六个月以上，专家称，迅速扩散的病毒变种和其他可能出现的新变种使得有必要定期接种加强针，与每年接种流感疫苗类似。(路透中文)(联合早报)
#复星 #BioNTech #辉瑞 #mRNA #疫苗 💉 #新冠疫苗 #合资公司
【中国复星医药拟与BioNTech设合资公司，实现mRNA新冠疫苗本地化生产】
中国上海复星医药集团周日晚间公告称，控股子公司复星医药产业拟与德国BioNTech投资设立合资公司，以实现mRNA新冠疫苗产品的本地化生产及商业化。
发布在上交所的公告并称，双方将分别认缴合资公司注册资本的50%，其中复星医药产业拟以现金及/或有形或无形资产（包括厂房及生产设施等）作价出资合计不超过10,000万美元；BioNTech拟以其相关生产技术和专有技术许可等无形资产作价出资合计不超过10,000万美元。
公告指出，合资公司在开展mRNA新冠疫苗的商业化生产之前，应当具备符合要求的生产设施、取得相关的生产许可并获得产品的上市批准等；合资公司实现本次合作目的商业化生产的时间，尚存在不确定性。(路透中文)
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公告指出，合资公司在开展mRNA新冠疫苗的商业化生产之前，应当具备符合要求的生产设施、取得相关的生产许可并获得产品的上市批准等；合资公司实现本次合作目的商业化生产的时间，尚存在不确定性。(路透中文)
#韩国 #以色列 #辉瑞 #疫苗 #互换
【韩国和以色列签署新冠疫苗互换协议】
韩国新冠疫苗引进工作组6日表示，政府当天同以色列签署新冠疫苗互换协议。根据协议，70万剂以色列辉瑞疫苗将于7日上午飞抵仁川机场。这批疫苗将用于7月接种。
这是韩国与外国政府签署的第一份疫苗互换协议。协议主要内容为以色列政府向韩方供应70万剂辉瑞疫苗，将于9月至11月再从韩方分批回收相应数量的辉瑞疫苗。
据工作组消息，以方认为韩国具备疫苗冷链系统，且能在流通期限内完成70万剂接种工作，据此决定与韩方交换流通期限截至本月31日的辉瑞疫苗。
工作组组长权德喆表示，韩以互换疫苗是双赢战略，韩方据此能早日供应疫苗，加快推进夏季接种工作，以色列则能更有效利用疫苗。(韩联社)
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据工作组消息，以方认为韩国具备疫苗冷链系统，且能在流通期限内完成70万剂接种工作，据此决定与韩方交换流通期限截至本月31日的辉瑞疫苗。
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#以色列 #辉瑞 #疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #Delta
【以色列数据：辉瑞疫苗预防德尔塔毒株效力下降30%至64% 但对重症依然有效】
以色列卫生部7月5日公布的数据显示，辉瑞公司生产的新冠疫苗或许无法有效阻止德尔塔变异毒株的传播。
据《以色列时报》报道，以色列从去年12月开始新冠疫苗接种工作，该国50岁以上的人群中已经有近90%接种了疫苗，然而5日公布的一项数据显示，以色列人在接种辉瑞疫苗之后，很大程度上预防了住院治疗和严重病例，但在预防德尔塔变异毒株传播方面的效果明显较差。
以色列卫生部表示，由于德尔塔变异毒株的传播，辉瑞疫苗在预防出现有症状的新冠病例时有效性下降约30%至64%。数据显示，在5月份，当德尔塔毒株不那么流行时，疫苗的有效性为94.3%。
据媒体此前报道，德尔塔毒株的传染性是COVID-19原始毒株的两倍，过去两周，以色列90%的新病例都是德尔塔毒株造成的。
但是数据也显示，辉瑞疫苗在预防严重症状和住院方面仍然非常有效。5月份，其有效性为98.2%，6月份为93%。(澎湃新闻)(nCoV2019)
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#疫苗 #新冠疫苗 #涨价 #疫苗公平
【辉瑞莫德纳疫苗或涨价25%和10% | 韩政府：或影响明年采购】
韩国中央应急处置本部社会战略组组长孙映莱2日在记者会上就 #辉瑞 和 #莫德纳 新冠疫苗涨价一事表示，这或影响政府签订明年的疫苗采购合同。
孙映莱表示，由于政府与疫苗供应商就明年采购的相关协商尚处于初步阶段，故难以判断具体会产生哪些影响。但可以肯定的是，这对今后的协商不利。孙映莱说，疫苗价格上升对今年交付疫苗不会产生影响，两家供应商今年将继续按照原价供货。
孙映莱强调，疫苗在全球供不应求，买方相对于卖方处于劣势地位。
前一天主要外媒报道称，辉瑞和莫德纳疫苗在欧盟国家的销售价格将分别上涨25%和10%。(韩联社)
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#美国 #FDA #加强针 #辉瑞 #Modena #以色列
【美国FDA批准给免疫低下人群打辉瑞和莫德纳新冠疫苗加强针】
当地时间8月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）在官网发布消息称，扩展辉瑞/拜恩泰科（BioNTech）联合开发的mRNA新冠疫苗和莫德纳（Modena）开发的新冠疫苗以紧急使用授权（EUA），允许在某些特定免疫功能低下人群接种第三剂加强疫苗。
这些人群包括接受实体器官移植的患者以及因为疾病导致同等水平免疫功能低下的患者。FDA称，评估了这些个体使用第三剂辉瑞/拜恩泰科新冠疫苗或莫德纳新冠疫苗的信息，确定第三剂疫苗的使用可能会增加对这些人群的保护。
FDA在声明强调，此次紧急使用授权并不适用于非免疫力低下人群，疾控中心的免疫实践咨询委员会定于本周五开会，讨论有关免疫功能低下人群接种新冠疫苗的进一步临床建议。
此次获批用于第三剂加强针的两款疫苗均属于mRNA技术路线的新冠疫苗。两家企业在此前的业绩报告中均提到关于加强针的相关消息。
拜恩泰科二季度业绩报告中表示，从正在进行的第三剂 BNT162b2 疫苗的 1/2/3 期加强试验的初步数据观察到，与接受两剂量后的人相比，在第二剂后六个月给予加强针，具有一致的耐受性，并且两种方案都引起高中和作用。另外，第三剂 BNT162b2 引起的针对德尔塔病毒变异株的中和作用是接种两针的5至11倍。
莫德纳在二季度业绩报告提到，在二期研究中，用三剂50微克不同的mRNA 增强候选疫苗诱导了针对野生型 D614G 新冠病毒菌株以及包括德尔塔 (B.1.617.2)在内的变异病毒株的强烈抗体反应。加强后的中和抗体水平接近初次接种两剂100微克mRNA-1273 后观察到的水平。(澎湃新闻)
【以色列将第三剂冠病疫苗接种群体扩展至60岁以下】
以色列总理贝内特周四（12日）宣布，以色列将从下周起把第三剂冠病疫苗接种群体扩展至60岁以下。
以色列卫生部总干事阿什当天表示，卫生部考虑将接种第三剂疫苗的人群年龄降至40岁。(联合早报)
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这些人群包括接受实体器官移植的患者以及因为疾病导致同等水平免疫功能低下的患者。FDA称，评估了这些个体使用第三剂辉瑞/拜恩泰科新冠疫苗或莫德纳新冠疫苗的信息，确定第三剂疫苗的使用可能会增加对这些人群的保护。
FDA在声明强调，此次紧急使用授权并不适用于非免疫力低下人群，疾控中心的免疫实践咨询委员会定于本周五开会，讨论有关免疫功能低下人群接种新冠疫苗的进一步临床建议。
此次获批用于第三剂加强针的两款疫苗均属于mRNA技术路线的新冠疫苗。两家企业在此前的业绩报告中均提到关于加强针的相关消息。
拜恩泰科二季度业绩报告中表示，从正在进行的第三剂 BNT162b2 疫苗的 1/2/3 期加强试验的初步数据观察到，与接受两剂量后的人相比，在第二剂后六个月给予加强针，具有一致的耐受性，并且两种方案都引起高中和作用。另外，第三剂 BNT162b2 引起的针对德尔塔病毒变异株的中和作用是接种两针的5至11倍。
莫德纳在二季度业绩报告提到，在二期研究中，用三剂50微克不同的mRNA 增强候选疫苗诱导了针对野生型 D614G 新冠病毒菌株以及包括德尔塔 (B.1.617.2)在内的变异病毒株的强烈抗体反应。加强后的中和抗体水平接近初次接种两剂100微克mRNA-1273 后观察到的水平。(澎湃新闻)
【以色列将第三剂冠病疫苗接种群体扩展至60岁以下】
以色列总理贝内特周四（12日）宣布，以色列将从下周起把第三剂冠病疫苗接种群体扩展至60岁以下。
以色列卫生部总干事阿什当天表示，卫生部考虑将接种第三剂疫苗的人群年龄降至40岁。(联合早报)