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#科兴 #老人 #疫苗 #新冠疫苗 #三期 #三期临床试验 #巴西 #土耳其
【科兴疫苗后期数据：巴西实验保护率50.65% 土耳其保护率91.25% | 早期结果显示疫苗安全并对老人同样有效 】
2月5日科兴称：科兴疫苗第三期临床研究数据显示，截至去年12月16日在巴西有逾1万2000名18岁或以上医务人员接受测试，得出253宗有效个案，相隔14天接种两剂疫苗的保护效力为50.65%，对需要就医的病例保护效力为83.70%，对住院、重症及死亡病例的保护效力为100%。
该疫苗在土耳其的试验数据显示，截至去年12月23日共有7371名医护人员或一般民众接受测试，其中1322名受测者完成两剂接种并进入第二剂接种后14天的观察期。根据29宗个案分析显示，接种两剂疫苗14天后预防病毒的保护效力为91.25%。但暂未在期刊上发表三期实验报告。（联合早报）（科兴官网）
此前2月3日，科兴发布了一、二期临床试验的报告在《柳叶刀》期刊上，报告显示临床试验中均未出现严重副作用，且能刺激 60 岁以上接种者的免疫反应。（nytimes）（solidot）（科兴官网）
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该疫苗在土耳其的试验数据显示，截至去年12月23日共有7371名医护人员或一般民众接受测试，其中1322名受测者完成两剂接种并进入第二剂接种后14天的观察期。根据29宗个案分析显示，接种两剂疫苗14天后预防病毒的保护效力为91.25%。但暂未在期刊上发表三期实验报告。（联合早报）（科兴官网）
此前2月3日，科兴发布了一、二期临床试验的报告在《柳叶刀》期刊上，报告显示临床试验中均未出现严重副作用，且能刺激 60 岁以上接种者的免疫反应。（nytimes）（solidot）（科兴官网）
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#变异 #疫苗 #新冠疫苗 #科兴 #P1 #巴西 #预印本
【科兴疫苗无法对巴西变异新冠产生足够抗体反应】
研究人员在一篇论文(预印本)中说，他们从八名接种科兴生物疫苗的人中抽取的血浆样发现，他们未能有效地对抗P.1新冠变体。
巴西圣保罗大学，美国华盛顿大学医学院和其他一些机构的研究人员说：“这些结果表明，科兴生物新冠疫苗可能无法有效对P.1病毒产生抗体反应。”
目前，包括中国、巴西、印度尼西亚和土耳其在内的国家已开始使用科兴生物新冠疫苗进行大规模接种工作。（联合早报）（路透社）
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21-01-12 巴西试验显示科兴疫苗总体有效性为50.4％
21-03-03 土耳其将科兴疫苗保护率调整为83.5%
注：读者反馈
1. 仅8名患者的预印本研究未产生明显结果。
2. 正如作者自己所言，抗体并不是抵抗疾病的唯一保护因素。
3. 存在利益冲突：有作者在实验室中为另一种疫苗工作。(Luiza Caires @ Twitter)
【科兴疫苗无法对巴西变异新冠产生足够抗体反应】
研究人员在一篇论文(预印本)中说，他们从八名接种科兴生物疫苗的人中抽取的血浆样发现，他们未能有效地对抗P.1新冠变体。
巴西圣保罗大学，美国华盛顿大学医学院和其他一些机构的研究人员说：“这些结果表明，科兴生物新冠疫苗可能无法有效对P.1病毒产生抗体反应。”
目前，包括中国、巴西、印度尼西亚和土耳其在内的国家已开始使用科兴生物新冠疫苗进行大规模接种工作。（联合早报）（路透社）
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2. 正如作者自己所言，抗体并不是抵抗疾病的唯一保护因素。
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #巴西 #科兴 #三期 #三期临床试验 #P1 #P2 #变异
【巴西公布科兴新冠疫苗Ⅲ期临床试验最终研究结果】
巴西圣保罗州布坦坦研究所11日公布了中国科兴公司新冠疫苗克尔来福在巴西Ⅲ期临床试验的最终研究结果，将该疫苗对含不需就医的轻症病例在内的所有新冠病例的保护效力从今年1月初公布的50.38%修正为50.7%，对有明显症状且需就医的新冠病例的保护效力从1月的78%修正为83.7%。
这项研究由布坦坦研究所主导，目前已发布未经同行评审认证的预印本，并且已提交给医学杂志《柳叶刀》等待同行评审。
该研究显示，当接种两剂疫苗的间隔时间较长时，克尔来福对含不需就医的轻症病例在内的所有新冠病例的保护效力可以进一步提升至62.3%。研究人员认为，接种两剂疫苗的最优间隔是28天。
研究还显示，克尔来福对于P.1和P.2这两种变异新冠病毒同样有效。P.1变异病毒最初发现于亚马孙州首府玛瑙斯市，是导致今年以来巴西疫情严重反弹的一个因素。P.2变异病毒主要在里约热内卢等地流行。
研究人员认为，尽管这两种毒株产生了多处可能影响抗体作用的突变，但研究结果显示，接种了克尔来福的志愿者的血清对于这两种变异病毒的中和效力和对于普通毒株是相同的。(新华社)(medRxiv)
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21-03-04 土耳其将科兴疫苗保护率调整为83.5%
21-03-17 科兴疫苗智利Ⅲ期试验初步结果显示良好安全性 有效率90%
21-04-12 巴西科兴新冠疫苗三期论文解读 by 子陵在听歌
【巴西公布科兴新冠疫苗Ⅲ期临床试验最终研究结果】
巴西圣保罗州布坦坦研究所11日公布了中国科兴公司新冠疫苗克尔来福在巴西Ⅲ期临床试验的最终研究结果，将该疫苗对含不需就医的轻症病例在内的所有新冠病例的保护效力从今年1月初公布的50.38%修正为50.7%，对有明显症状且需就医的新冠病例的保护效力从1月的78%修正为83.7%。
这项研究由布坦坦研究所主导，目前已发布未经同行评审认证的预印本，并且已提交给医学杂志《柳叶刀》等待同行评审。
该研究显示，当接种两剂疫苗的间隔时间较长时，克尔来福对含不需就医的轻症病例在内的所有新冠病例的保护效力可以进一步提升至62.3%。研究人员认为，接种两剂疫苗的最优间隔是28天。
研究还显示，克尔来福对于P.1和P.2这两种变异新冠病毒同样有效。P.1变异病毒最初发现于亚马孙州首府玛瑙斯市，是导致今年以来巴西疫情严重反弹的一个因素。P.2变异病毒主要在里约热内卢等地流行。
研究人员认为，尽管这两种毒株产生了多处可能影响抗体作用的突变，但研究结果显示，接种了克尔来福的志愿者的血清对于这两种变异病毒的中和效力和对于普通毒株是相同的。(新华社)(medRxiv)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #科兴 #智利
【0416 智利公布科兴疫苗保护效果数据 对预防有症状感染有效率为67％】
16日，智利政府在卫生部准备的一份报告中表示，对中国科兴生物的新冠疫苗 CoronaVac 进行的首次真实世界研究结果显示，在第二剂接种14天后预防有症状感染的有效性为67%，预防住院治疗方面的有效性为85%，预防死亡方面的有效性为80%。
真实世界研究是指通过收集真实世界环境中与患者有关的数据，获得医疗产品的使用价值及潜在益处或风险的证据。
这些数据的公布使智利成为包括英国和以色列在内的少数几个利用接种来了解疫苗在受控临床试验之外以及在面临社会中的不可预测变量时的有效性的国家之一。(路透中文)(新华社)
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真实世界研究是指通过收集真实世界环境中与患者有关的数据，获得医疗产品的使用价值及潜在益处或风险的证据。
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#深圳 #疫苗 #新冠疫苗 #疫苗接种 #混搭 #科兴 #国药
【深圳卫健委：国药和科兴疫苗可混合接种】
针对深圳一些地方国药疫苗供应有限，目前只有科兴的情况，深圳卫健委表示，中国国药疫苗和科兴疫苗可以混合接种。
深圳上月起推行全民接种，很多市民首剂是注射国药疫苗，但由于供应有限，不少接种点目前只剩下科兴疫苗，如果着急打第二针是否可以“混打”。
深圳卫健委副主任常巨平对此回应说，目前建议优先用同一类型、同一厂家的疫苗，但如果遇到特殊情况，例如疫苗供应不足，都可以用相同类型、不同厂家的疫苗完成第二针，国药和科兴都是同一类型的灭活疫苗，因此第一针打国药，第二针打科兴，没有问题。
截至星期三，深圳累计为民众接种超过471万剂疫苗，累计接种人数超过391万，接种数量是全广东省最多。(联合早报)(深圳卫健委)
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深圳卫健委副主任常巨平对此回应说，目前建议优先用同一类型、同一厂家的疫苗，但如果遇到特殊情况，例如疫苗供应不足，都可以用相同类型、不同厂家的疫苗完成第二针，国药和科兴都是同一类型的灭活疫苗，因此第一针打国药，第二针打科兴，没有问题。
截至星期三，深圳累计为民众接种超过471万剂疫苗，累计接种人数超过391万，接种数量是全广东省最多。(联合早报)(深圳卫健委)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #科兴 #真实世界 #印尼 #医护人员
【科兴疫苗在印尼一研究中显示高度有效性】
一项在印尼医务人员中进行的研究显示，科兴生物的疫苗能提供有效保护。
5月11日，印尼卫生部长萨迪金（Budi Gunadi Sadikin）接受专访时说，该国首都雅加达25374名医务人员在接种第二剂疫苗后接受了28天的追踪，发现该疫苗在完成接种的七天后就能100%保护接种者免于死亡，还能让96%的人免于住院。对这些接种者的追踪持续到2月下旬。
萨迪金还说，上述接种者中有94%的人未被病毒感染，这是一个非凡的结果，比该疫苗多次临床试验中的结果都要好。不过目前尚不清楚研究中是否对这些人员进行了统一筛查以便发现无症状病毒携带者。
萨迪金说，“我们看到医护人员的住院和死亡人数急剧下降。”尚不清楚科兴疫苗在印尼抵御了何种病毒株，但该国尚未爆出由变种病毒引发的任何重大疫情。
上述数据显示，科兴疫苗在现实世界的有效性或高于临床试验阶段。其在巴西的III期临床试验结果表明，该款疫苗的有效率仅略高于50%，是所有第一代疫苗中最低的。
科兴首席执行官尹卫东周二接受访问时说，有越来越多证据表明科兴疫苗在现实世界中使用时表现得更好。
但现实世界中的例子也表明，科兴疫苗能够平息疫情需要绝大多数人都接种了疫苗。在这种情况下，医疗基础设施较差、疫苗获取能力有限的发展中国家无法迅速达到目标。在印尼医务工作者研究以及另一项有45000人参与的巴西Serrana小镇的研究中，上述接受研究的人群近100%完全接种了疫苗，严重疾病和死亡人数在接种后下降。
相比之下，智利在为1900万人口中逾三分之一接种疫苗后出现了疫情再度爆发。尹卫东说，智利最早接种的人群是老年人。该国获得不到1500万剂疫苗，意味着只有700万人可以完成接种，这仅相当于1900万人口的36%。随着多数未完成疫苗接种的年轻人社交活动增多，该国看到疫情再度出现是正常的。(联合早报)(彭博社)
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一项在印尼医务人员中进行的研究显示，科兴生物的疫苗能提供有效保护。
5月11日，印尼卫生部长萨迪金（Budi Gunadi Sadikin）接受专访时说，该国首都雅加达25374名医务人员在接种第二剂疫苗后接受了28天的追踪，发现该疫苗在完成接种的七天后就能100%保护接种者免于死亡，还能让96%的人免于住院。对这些接种者的追踪持续到2月下旬。
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科兴首席执行官尹卫东周二接受访问时说，有越来越多证据表明科兴疫苗在现实世界中使用时表现得更好。
但现实世界中的例子也表明，科兴疫苗能够平息疫情需要绝大多数人都接种了疫苗。在这种情况下，医疗基础设施较差、疫苗获取能力有限的发展中国家无法迅速达到目标。在印尼医务工作者研究以及另一项有45000人参与的巴西Serrana小镇的研究中，上述接受研究的人群近100%完全接种了疫苗，严重疾病和死亡人数在接种后下降。
相比之下，智利在为1900万人口中逾三分之一接种疫苗后出现了疫情再度爆发。尹卫东说，智利最早接种的人群是老年人。该国获得不到1500万剂疫苗，意味着只有700万人可以完成接种，这仅相当于1900万人口的36%。随着多数未完成疫苗接种的年轻人社交活动增多，该国看到疫情再度出现是正常的。(联合早报)(彭博社)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #科兴 #智利 #真实世界
【智利更新科兴疫苗保护效果数据 有效率为65.3%】
智利卫生部17日更新了中国科兴新冠疫苗在该国“真实世界研究”中的保护效果：该疫苗在第二剂接种14天后，预防有症状感染的有效率为65.3%，预防住院治疗的有效率为87%，预防进入重症监护病房的有效率为90.3%，预防感染所致死亡的有效率为86%。
“真实世界研究”与传统的随机对照试验不同，是指通过收集真实世界环境中与患者有关的数据，获得医疗产品的使用价值及潜在益处或风险的证据。
4月16日，智利卫生部首次发布了科兴疫苗在该国“真实世界研究”中的保护效果。首次公布的数据显示，该疫苗在第二剂接种14天后预防有症状感染的有效率为67%，预防住院治疗的有效率为85%，预防进入重症监护病房的有效率为89%，预防感染所致死亡的有效率为80%。(新华社)
【智利更新科兴疫苗保护效果数据 有效率为65.3%】
智利卫生部17日更新了中国科兴新冠疫苗在该国“真实世界研究”中的保护效果：该疫苗在第二剂接种14天后，预防有症状感染的有效率为65.3%，预防住院治疗的有效率为87%，预防进入重症监护病房的有效率为90.3%，预防感染所致死亡的有效率为86%。
“真实世界研究”与传统的随机对照试验不同，是指通过收集真实世界环境中与患者有关的数据，获得医疗产品的使用价值及潜在益处或风险的证据。
4月16日，智利卫生部首次发布了科兴疫苗在该国“真实世界研究”中的保护效果。首次公布的数据显示，该疫苗在第二剂接种14天后预防有症状感染的有效率为67%，预防住院治疗的有效率为85%，预防进入重症监护病房的有效率为89%，预防感染所致死亡的有效率为80%。(新华社)
Forwarded from 2019-nCoV疫情实时播报🅥
#疫苗研发 #巴西 #BR #Brasil #圣保罗 #科兴 #Coronavac
【巴西公布塞拉纳小镇全面接种科兴新冠疫苗研究结果，死亡人数下降了95%】
5月31日下午，巴西圣保罗州公布了在巴西东南部小镇塞拉纳（Serrana）开展的科兴新冠疫苗使用效果评价研究结果。研究结果显示，接种疫苗后，该地区因感染新冠病毒导致的死亡人数下降了95%，有症状的病例数下降了80%，住院人数下降了86%。
小镇接种自当地时间2月17日开始，为时2个月。当地时间3月14日，小镇完成了第一剂接种，4月11日完成了第二剂接种。据当地研究人员介绍，几乎所有成年人都完成了两剂科兴新冠疫苗克尔来福®接种。排除儿童、孕妇等人群，27160人接种了两剂克尔来福疫苗，占该市总人口的60%。
截至5月31日，科兴控股已向中国及全球近40个国家和地区供应新冠疫苗超6亿剂，全球接种克尔来福®超4.3亿剂。
（界面新闻）
相关报道：
【Mass vaccination creates healthy oasis in Brazilian city】- 路透社
【Brazil’s Experiment to Vaccinate Town With Chinese CoronaVac Reduced Covid-19 Deaths by 95%】- WSJ
【Immunization of Serrana´s population with Butantan´s vaccine has a high decrease of 80% cases and 95% in deaths by COVID-19】- 巴西布坦坦研究所
【巴西公布塞拉纳小镇全面接种科兴新冠疫苗研究结果，死亡人数下降了95%】
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#科兴 #新冠疫苗 #疫苗 #疫苗审批
【世卫组织将中国科兴新冠疫苗列入“紧急使用清单”】
当地时间6月1日，世卫组织（WHO）宣布，北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠灭活疫苗通过了评审，正式列入“紧急使用清单”（EUL）。
WHO紧急使用清单程序是指为应对突发公共卫生事件，将新产品或未通过预认证的产品纳入采购范围的技术审评程序。全球新冠疫情暴发后，WHO修订了紧急使用程序指南，通过EUL评审成为各国为“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX）提供疫苗的先决条件。
第一财经记者从科兴获悉，截至目前，科兴已直接或间接向包括中国在内的全球近40个国家和地区提供新冠疫苗，全球累计供货量超过6亿剂（含半成品）。另据不完全统计，全球已累计接种科兴新冠疫苗超4.3亿剂。科兴疫苗已成为国内供应最多的新冠疫苗，也是出口量和接种量最大的中国新冠疫苗。(第一财经@cnBeta)(路透社)
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当地时间6月1日，世卫组织（WHO）宣布，北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠灭活疫苗通过了评审，正式列入“紧急使用清单”（EUL）。
WHO紧急使用清单程序是指为应对突发公共卫生事件，将新产品或未通过预认证的产品纳入采购范围的技术审评程序。全球新冠疫情暴发后，WHO修订了紧急使用程序指南，通过EUL评审成为各国为“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX）提供疫苗的先决条件。
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