#瑞德西韦 #摘要 #临床试验 #老药新用 #公共卫生 来源：冷月如霜
1. 英文原文是表达观点，而非陈述事实，"there is only one drug right now that WE THINK MAY have real efficacy and that's remdesivir."
2. 临床试验，最大的问题在于患者入组困难。不同患者的特征区别太大了，要知道瑞德西韦究竟有没有效果，必须排除掉一大批不符合入组条件的患者，临床试验是来检验它的疗效的，而不是先认定它有疗效，再从个别的病例中挑一些支持性的证据。
3. 老药新用，老药的好处是一些代谢情况基本都知道，所以比较安全。不好的地方是，大多数老药，基本上不大会有对新型冠状病毒的活性。瑞德西韦有可能（强调：仅仅是有可能）是个幸运的例外。
4. 即便瑞德西韦在临床试验中取得了成功，也不代表它是抗击新冠病毒的理想药物（只是经过临床验证的可用药物）。那么理想药物在哪里？答案是还没开发出来。我们千万不能因为瑞德西韦有效，就停止了其他新药的开发。从SARS到新冠，18年来，这是第三次极大影响人类健康的冠状病毒疫情了（SARS，MERS，新冠）。
5. 公共卫生取得成功的时候（把所有疾病消弭于无形），普通百姓反而意识不到它的价值，这也会导致一些预防性的措施得不到足够的资助。就像SARS过后，很多疗法和疫苗的研发都停止了，因为大家觉得没有必要继续做，做出来也没有人用。结果就是从SARS到新冠病毒，我们过去的17年已经被白白浪费了。
1. 英文原文是表达观点，而非陈述事实，"there is only one drug right now that WE THINK MAY have real efficacy and that's remdesivir."
2. 临床试验，最大的问题在于患者入组困难。不同患者的特征区别太大了，要知道瑞德西韦究竟有没有效果，必须排除掉一大批不符合入组条件的患者，临床试验是来检验它的疗效的，而不是先认定它有疗效，再从个别的病例中挑一些支持性的证据。
3. 老药新用，老药的好处是一些代谢情况基本都知道，所以比较安全。不好的地方是，大多数老药，基本上不大会有对新型冠状病毒的活性。瑞德西韦有可能（强调：仅仅是有可能）是个幸运的例外。
4. 即便瑞德西韦在临床试验中取得了成功，也不代表它是抗击新冠病毒的理想药物（只是经过临床验证的可用药物）。那么理想药物在哪里？答案是还没开发出来。我们千万不能因为瑞德西韦有效，就停止了其他新药的开发。从SARS到新冠，18年来，这是第三次极大影响人类健康的冠状病毒疫情了（SARS，MERS，新冠）。
5. 公共卫生取得成功的时候（把所有疾病消弭于无形），普通百姓反而意识不到它的价值，这也会导致一些预防性的措施得不到足够的资助。就像SARS过后，很多疗法和疫苗的研发都停止了，因为大家觉得没有必要继续做，做出来也没有人用。结果就是从SARS到新冠病毒，我们过去的17年已经被白白浪费了。
#瑞德西韦 #随机临床试验
【三个Remdesivir治疗COVID-19的临床试验结果几乎同时被揭晓】
1. NIAID Remdesivir临床试验ACTT研究部分中期结果被透露，该研究共有1063名进展期或有肺炎表现的COVID-19患者入组。Dr. Fauci刚刚在白宫接受采访表示Remdesivir治疗COVID-19显示出良好疗效。他说，Remdesivir明显缩短病人恢复时间（clear cut positive effect in diminishing time to recover）。并表示Remdesivir将成为COVID-19标准治疗。他指出NIAID的1063人受试的临床试验接受Remdesivir治疗的患者平均恢复时间为11天，然而对照组恢复时间为15天。痊愈时间缩短了31%。同时，Remdesvir可以抑制病毒。然而目前看来Remdesivir只轻微改善了病死率（8%：11%）。
2. Gilead刚刚揭晓了Remdesivir治疗COVID-19的5天和10天临床试验结果。这个3期临床试验 SIMPLE研究是个单翼试验，没有对照组，与NIAID试验互补。该试验397名重症入组。研究发现接受5天治疗和接受10天治疗临床结局没有显著差异，研究显示接受治疗后50% 5天疗程患者10天后恢复，50% 10天疗程患者11天后恢复。治疗第14天，64.5% 5天疗程患者痊愈；53.8% 10天疗程患者痊愈。相比之下，在意大利的队列研究中，61%的COVID-19在第14天出院。
研究进一步分析了发病10天内接受Remdesivir和发病10天后接受Remdesivir的结果。治疗后第14天，62%在发病10天内接受治疗的患者出院。49%在发病10天以上接受治疗的患者出院。
而该药物耐受良好。这个临床试验有积极意义，Gilead和斯坦福医学院教授Aruna Subramanian表示最大的意义可能是将临床病程缩短，从而使医院能够周转迅速。
3. Lancet发表了中日友好医院曹彬等临床试验结果。这一结果即为上周四WHO不慎泄露的结果。结论同上周WHO网站截图一致：研究158重症病人接受Remdesvir治疗；79名重症患者接受安慰剂（标准治疗）。结果显示Remdesivir并不改善临床表现（hazard ratio=1·23）。但研究认为虽然没有统计学差异，但是接受10天Remdesivir治疗的患者临床恢复更快。28天Remdesivir组病死率为14%，对照组为13%（这个重症对照组病死率比自然队列都要低，这是很多人质疑的地方）。28天临床表现改善率，Remdesvir为65%（与Gilead临床试验相似），对照组为58%。Remdesivir治疗大大减少病人使用呼吸机时间（7天:15.5天）。但与对照组相比，Remdesivir不能有效降低接受其治疗患者的病毒载量。
1和3是仅有的两个RCT试验结果，两者结论有很高的一致性：Remdesivir不降低病死率，但是可能缩短病程，接受治疗患者痊愈时间更快。但NIAID试验入组人数为1063，中国试验为237（而后因为入组人数少而终止），因此NIAID的试验结果更有参考价值。(子陵在听歌)(4.30)
【美国食品药品管理局就瑞德希韦发布紧急适用许可】
用于疑似或实验室确诊重症成人及儿童。虽然具体效果和安全性仍然不清楚，但在一个临床试验中显示出让一些病人恢复时间缩短的效果。（FDA）（5.1）
【三个Remdesivir治疗COVID-19的临床试验结果几乎同时被揭晓】
1. NIAID Remdesivir临床试验ACTT研究部分中期结果被透露，该研究共有1063名进展期或有肺炎表现的COVID-19患者入组。Dr. Fauci刚刚在白宫接受采访表示Remdesivir治疗COVID-19显示出良好疗效。他说，Remdesivir明显缩短病人恢复时间（clear cut positive effect in diminishing time to recover）。并表示Remdesivir将成为COVID-19标准治疗。他指出NIAID的1063人受试的临床试验接受Remdesivir治疗的患者平均恢复时间为11天，然而对照组恢复时间为15天。痊愈时间缩短了31%。同时，Remdesvir可以抑制病毒。然而目前看来Remdesivir只轻微改善了病死率（8%：11%）。
2. Gilead刚刚揭晓了Remdesivir治疗COVID-19的5天和10天临床试验结果。这个3期临床试验 SIMPLE研究是个单翼试验，没有对照组，与NIAID试验互补。该试验397名重症入组。研究发现接受5天治疗和接受10天治疗临床结局没有显著差异，研究显示接受治疗后50% 5天疗程患者10天后恢复，50% 10天疗程患者11天后恢复。治疗第14天，64.5% 5天疗程患者痊愈；53.8% 10天疗程患者痊愈。相比之下，在意大利的队列研究中，61%的COVID-19在第14天出院。
研究进一步分析了发病10天内接受Remdesivir和发病10天后接受Remdesivir的结果。治疗后第14天，62%在发病10天内接受治疗的患者出院。49%在发病10天以上接受治疗的患者出院。
而该药物耐受良好。这个临床试验有积极意义，Gilead和斯坦福医学院教授Aruna Subramanian表示最大的意义可能是将临床病程缩短，从而使医院能够周转迅速。
3. Lancet发表了中日友好医院曹彬等临床试验结果。这一结果即为上周四WHO不慎泄露的结果。结论同上周WHO网站截图一致：研究158重症病人接受Remdesvir治疗；79名重症患者接受安慰剂（标准治疗）。结果显示Remdesivir并不改善临床表现（hazard ratio=1·23）。但研究认为虽然没有统计学差异，但是接受10天Remdesivir治疗的患者临床恢复更快。28天Remdesivir组病死率为14%，对照组为13%（这个重症对照组病死率比自然队列都要低，这是很多人质疑的地方）。28天临床表现改善率，Remdesvir为65%（与Gilead临床试验相似），对照组为58%。Remdesivir治疗大大减少病人使用呼吸机时间（7天:15.5天）。但与对照组相比，Remdesivir不能有效降低接受其治疗患者的病毒载量。
1和3是仅有的两个RCT试验结果，两者结论有很高的一致性：Remdesivir不降低病死率，但是可能缩短病程，接受治疗患者痊愈时间更快。但NIAID试验入组人数为1063，中国试验为237（而后因为入组人数少而终止），因此NIAID的试验结果更有参考价值。(子陵在听歌)(4.30)
【美国食品药品管理局就瑞德希韦发布紧急适用许可】
用于疑似或实验室确诊重症成人及儿童。虽然具体效果和安全性仍然不清楚，但在一个临床试验中显示出让一些病人恢复时间缩短的效果。（FDA）（5.1）
#特朗普
【1005 特朗普总统医生正在更新汇报总统身体状况】
总统共出现2次血氧低于94%；周五早晨有过高烧，后退烧；住院之前有过吸氧；已用药 #瑞德西韦 2次；决定使用 #地塞米松；最快可能于明天出院；
直播地址：https://www.youtube.com/watch?v=RltBW6bPA38&ab_channel=ABCNews
source: https://t.me/covid19us/4073
【1005 特朗普总统医生正在更新汇报总统身体状况】
总统共出现2次血氧低于94%；周五早晨有过高烧，后退烧；住院之前有过吸氧；已用药 #瑞德西韦 2次；决定使用 #地塞米松；最快可能于明天出院；
直播地址：https://www.youtube.com/watch?v=RltBW6bPA38&ab_channel=ABCNews
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Dr. Sean Conley provides an update on President Trump's condition: Special Report
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#FDA #瑞德西韦
【FDA 正式批准 瑞德西韦 为新冠治疗药物】
FDA 正式批准 瑞德西韦 为新冠治疗药物，这也是美国目前唯一正式批准的治疗药物（注：此前只是紧急使用授权）。将用于12岁以上的新冠住院病人中。目前该药已在全球50多个国家允许紧急使用。
目前该药仍然只能在住院处以输液方式给药；可供院外病人使用的吸入式雾化疗法仍然在试验中。
Gilead 公司今天称供应量已经可以满足当前需求量。（CNBC）
source：https://t.me/covid19us/4168
【FDA 正式批准 瑞德西韦 为新冠治疗药物】
FDA 正式批准 瑞德西韦 为新冠治疗药物，这也是美国目前唯一正式批准的治疗药物（注：此前只是紧急使用授权）。将用于12岁以上的新冠住院病人中。目前该药已在全球50多个国家允许紧急使用。
目前该药仍然只能在住院处以输液方式给药；可供院外病人使用的吸入式雾化疗法仍然在试验中。
Gilead 公司今天称供应量已经可以满足当前需求量。（CNBC）
source：https://t.me/covid19us/4168
#瑞德西韦 人民的希望剧终
【世卫组织：目前尚无证据证明瑞德西韦可以改善新冠病人存活率和其他重要指标】
世界卫生组织指南制定小组（Guideline Development Group）今天通过《英国医学杂志》发表文章表示，不建议对2019冠状病毒病住院患者使用抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir），无论其病情有多严重，因为目前尚无证据表明这种药物可改善生存或者对呼吸支持的需要。
世卫组织表示，瑞德西韦作为重度新冠患者的潜在有效治疗方法已受到全世界的关注，并越来越多地用于治疗住院患者， 但是其在临床实践中的作用仍不确定。
今天的建议基于一项新的证据审查，比较了几种药物对新冠病人的治疗效果，其中包括来自四项国际随机试验的数据，涉及7000例新冠住院患者。
在彻底审查了这一证据之后，包括四名过去感染过新冠病毒的世卫组织指南制定小组的专家们得出了结论：瑞德西韦对死亡率或患者的其他重要后果，如对呼吸机或临床改善时间的需求，没有有意义的效果。 (联合国新闻)
【世卫组织：目前尚无证据证明瑞德西韦可以改善新冠病人存活率和其他重要指标】
世界卫生组织指南制定小组（Guideline Development Group）今天通过《英国医学杂志》发表文章表示，不建议对2019冠状病毒病住院患者使用抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir），无论其病情有多严重，因为目前尚无证据表明这种药物可改善生存或者对呼吸支持的需要。
世卫组织表示，瑞德西韦作为重度新冠患者的潜在有效治疗方法已受到全世界的关注，并越来越多地用于治疗住院患者， 但是其在临床实践中的作用仍不确定。
今天的建议基于一项新的证据审查，比较了几种药物对新冠病人的治疗效果，其中包括来自四项国际随机试验的数据，涉及7000例新冠住院患者。
在彻底审查了这一证据之后，包括四名过去感染过新冠病毒的世卫组织指南制定小组的专家们得出了结论：瑞德西韦对死亡率或患者的其他重要后果，如对呼吸机或临床改善时间的需求，没有有意义的效果。 (联合国新闻)