#Moderna #疫苗 #冷链 #三期 中期
【莫德纳：冠病疫苗有效性达94.5%】
莫德纳星期一（16日）宣布，根据一项涉及多达3万多名参与者第三期临床试验的中期数据，该公司所研发出的冠病实验疫苗显示出94.5％的有效性。
莫德纳表示，在疫苗的运输和存储方面，其疫苗可在零下20摄氏度的温度下（大约家用冷冻柜的温度）储存六个月。这比辉瑞上星期宣布的90%有效疫苗更容易储存和运输。
莫德纳表示，预计该疫苗可在2至8摄氏度的标准冰箱温度下保存30天。疫苗将分装在10剂量的小瓶中，解冻后可在室温下保存长达12小时。（联合早报）（CNBC）
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1116 辉瑞疫苗刺激冰柜销量激增，要求极低温才能储藏
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莫德纳表示，在疫苗的运输和存储方面，其疫苗可在零下20摄氏度的温度下（大约家用冷冻柜的温度）储存六个月。这比辉瑞上星期宣布的90%有效疫苗更容易储存和运输。
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#牛津 #疫苗 #三期
【阿斯利康和牛津大学称其候选新冠疫苗的有效性高达90%】
阿斯利康和牛津大学周一表示，根据在英国和巴西进行的一项大型阶段性临床试验的数据，他们的候选新冠疫苗在预防感染方面的有效性高达90%。
三期疫苗试验的中期分析发现，如果先接种一半剂量，一个月后再接种全剂量，该实验性疫苗的有效性为90%。如果相隔一个月全剂量接种两次，有效率降至62%。
这项中期分析是基于试验参与者中接种了新冠疫苗的131位感染者和另外接种脑膜炎疫苗的对照组。
阿斯利康(AstraZeneca)的运营主管Pam Cheng表示，到2020年年底，阿斯利康将拥有2亿剂由牛津大学研发的候选疫苗，到2021年第一季，全球范围内将准备好7亿剂。
在运输方面，阿斯利康的疫苗更具优势。公司称，该疫苗可以在正常的冰箱条件下保存，这将使它更容易在全球范围内运输和储存，特别是在中低收入国家。(路透中文)(华尔街日报)（见闻）
【阿斯利康和牛津大学称其候选新冠疫苗的有效性高达90%】
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三期疫苗试验的中期分析发现，如果先接种一半剂量，一个月后再接种全剂量，该实验性疫苗的有效性为90%。如果相隔一个月全剂量接种两次，有效率降至62%。
这项中期分析是基于试验参与者中接种了新冠疫苗的131位感染者和另外接种脑膜炎疫苗的对照组。
阿斯利康(AstraZeneca)的运营主管Pam Cheng表示，到2020年年底，阿斯利康将拥有2亿剂由牛津大学研发的候选疫苗，到2021年第一季，全球范围内将准备好7亿剂。
在运输方面，阿斯利康的疫苗更具优势。公司称，该疫苗可以在正常的冰箱条件下保存，这将使它更容易在全球范围内运输和储存，特别是在中低收入国家。(路透中文)(华尔街日报)（见闻）
#俄罗斯 #疫苗 #三期
【俄“卫星—V”疫苗三期试验第二次中期分析结果显示疫苗有效性超95%】
俄罗斯“卫星—V”疫苗官方网站24日发布消息称，对“卫星—V”疫苗三期临床数据进行第二次中期分析结果显示，疫苗有效性超过95%。
消息说，对18794名接种了疫苗和安慰剂的志愿者进行统计，至23日共有39名新冠感染者。基于这一统计，得出首次注射疫苗第28天(第二次注射疫苗第7天)，疫苗有效性可达91.4%，首次注射疫苗第42天(第二次注射第21天)，疫苗有效性超过95%。
消息称，有4万名志愿者参加了“卫星—V”疫苗三期的随机、双盲、对照试验。目前有2.2万人接种了一次疫苗，超过1.9万人接种了两次疫苗。研究未发现任何非预期不良反应。
俄副总理戈利科娃当天表示，目前已有11.7万支“卫星—V”疫苗进入流通，到今年年底计划生产超过200万支疫苗。首先将对高危人群、医务工作者、教师进行接种。居民的大规模接种将从2021年开始。(中国新闻网)
【俄“卫星—V”疫苗三期试验第二次中期分析结果显示疫苗有效性超95%】
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消息说，对18794名接种了疫苗和安慰剂的志愿者进行统计，至23日共有39名新冠感染者。基于这一统计，得出首次注射疫苗第28天(第二次注射疫苗第7天)，疫苗有效性可达91.4%，首次注射疫苗第42天(第二次注射第21天)，疫苗有效性超过95%。
消息称，有4万名志愿者参加了“卫星—V”疫苗三期的随机、双盲、对照试验。目前有2.2万人接种了一次疫苗，超过1.9万人接种了两次疫苗。研究未发现任何非预期不良反应。
俄副总理戈利科娃当天表示，目前已有11.7万支“卫星—V”疫苗进入流通，到今年年底计划生产超过200万支疫苗。首先将对高危人群、医务工作者、教师进行接种。居民的大规模接种将从2021年开始。(中国新闻网)
乌鸦观察
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#牛津 #疫苗 #三期 #阿斯利康
【剂量面对质疑 阿斯利康拟启动新全球试验】
英国制药公司阿斯利康（AstraZeneca）总裁索里奥特说，与其在美国正在进行的临床试验中增加额外试验，阿斯利康可能启动一个新的全球试验，以评估为何其半价量疫苗的效果要好于全剂量。
索里奥特说，新的全球试验“可能会更快完成，因为我们已经知道其功效高，因此我们需要的参与患者人数较少。”
阿斯利康发言人表示，“继续评估半剂量/全剂量方案具有巨大好处。我们将继续评估数据，并与监管机构合作，以达致最佳的评估方案。”
阿斯利康的候选冠病疫苗是与英国牛津大选合作研发。阿斯利康现阶段的后期临床试验使用了半剂量的疫苗，导致其有效性面临质疑。一些专家认为，这可能会导致该疫苗在美国和欧盟迅速获批受阻。(联合早报)
【剂量面对质疑 阿斯利康拟启动新全球试验】
英国制药公司阿斯利康（AstraZeneca）总裁索里奥特说，与其在美国正在进行的临床试验中增加额外试验，阿斯利康可能启动一个新的全球试验，以评估为何其半价量疫苗的效果要好于全剂量。
索里奥特说，新的全球试验“可能会更快完成，因为我们已经知道其功效高，因此我们需要的参与患者人数较少。”
阿斯利康发言人表示，“继续评估半剂量/全剂量方案具有巨大好处。我们将继续评估数据，并与监管机构合作，以达致最佳的评估方案。”
阿斯利康的候选冠病疫苗是与英国牛津大选合作研发。阿斯利康现阶段的后期临床试验使用了半剂量的疫苗，导致其有效性面临质疑。一些专家认为，这可能会导致该疫苗在美国和欧盟迅速获批受阻。(联合早报)
Forwarded from 剧终新闻 (剧终)
#俄罗斯 #疫苗 #新冠疫苗 #鬼故事 #三期临床试验 #三期 #瘟疫公司
【普京下令下周开始 大规模为民众接种新冠肺炎疫苗】
普京表示，他知道国家可以在未来几天内达到生产两百多万剂“卫星V”（Sputnik-V）疫苗的目标，并下令从下周开始。为民众大规模接种疫苗将从俄政府认为风险最高的两类职业开始，包括医务人员和教师。接种疫苗将是自愿的。
俄罗斯已于八月对当地生产的“卫星V”疫苗进行了注册，并一直将其称为世界上第一个注册疫苗，但当时只有几十人对其进行了测试。俄罗斯仍在进行进一步的疫苗测试，涉及四万名测试者。
俄罗斯卫生部长米哈伊尔•穆拉什科(Mikhail Murashko)周三表示，俄罗斯已为10万人接种了疫苗。
该研究所11月24日宣布，根据第二次中期数据，“卫星V”疫苗在首次接种42天后的有效率可达到95%以上。“卫星V”由俄罗斯加马利亚流行病学和微生物学研究所研制。俄罗斯8月11日宣布，该疫苗已获得注册，第三阶段试验于8月12日开始。
不过，快速注册的举动引起了一些人的质疑。由于该疫苗六月中旬开始临床试验，不到2个月就实施了注册。（维基新闻）（FT中文）
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新冠疫苗懒人包
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Forwarded from 剧终新闻 (剧终)
#疫苗 #新冠疫苗 #牛津 #疫苗接种 #辉瑞 #英国 #美国 #疫苗供应 #生产延误 #三期 #三期临床试验 #产能
【阿斯利康由于生产延误问题推迟大量供应新冠疫苗】
英国政府的疫苗工作小组周一承认，由牛津大学和阿斯利康共同研发的疫苗今年只能供应400万剂。今年早些时候，工作组曾预计到年底，英国将能生产3000万剂疫苗。这是因生产延误而受到影响的第二款新冠疫苗。(快兰斯24小时财经直播)（金融时报）
【首批辉瑞疫苗运抵伦敦医院】
周一，首批为大规模接种准备的辉瑞疫苗运抵英国伦敦克罗伊登大学医院，将于周二开始接种。80岁以上的老年人、医护人员、养老院的老年人和护工将优先接种。针对部分民众对该疫苗安全性的担忧，英国卫生大臣等官员表示将公开自己的接种过程。(中国日报)
【辉瑞告知美国政府暂无更多疫苗供应 】
知情人士称：辉瑞公司已通报美国官员，要到明年6月底或7月初才能提供更多的新冠疫苗，其他国家已蜂拥订空了新冠疫苗。(每日经济新闻）（华盛顿邮报）
【牛津疫苗整体有效率为70.4%】
柳叶刀（The Lancet 影响因子59.1）期刊8日刊出的一篇文章表明，由阿斯利康和牛津大学共同开发的新型冠状病毒疫苗具有可接受的安全性，并且对有症状的新型肺炎有效。疫苗的整体有效率为70.4%，其中接种两次全剂量疫苗的有效率为62.1%，先接受一半剂量再接受全剂量的有效率为90.1%。
到目前为止，疫苗组没有住院或重症的报告。此次数据来自英国、巴西和南非的共4个试验的23745名参与者。作者指出，随着数据的公布，未来将分析年龄、种族、剂量、加强疫苗接种时间等因素对免疫的影响。（竹新社）
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#三期 #国药集团 #疫苗 #阿联酋 #灭活疫苗 #新冠疫苗 #三期临床试验
【中国新冠灭活疫苗阿联酋获批上市，数据显示有效率达86%】
阿联酋通讯社报道，该国卫生和预防部今天宣布对国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在该国进行注册。
阿联酋通讯社称，阿联酋卫生和预防部与阿布扎比卫生部还已经对国药中生提交的三期临床试验数据进行了复核。这一对持有125个不同国籍的约3.1万名志愿者进行的临床实验显示，这款中国生产的新冠病毒灭活疫苗对抗病毒感染的有效性为86%，中和抗体转阳率为99%，能100%预防中度和重度的新冠肺炎病例。而且相关研究没有发现疫苗存在严重的安全隐患。
目前，国药集团中国生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所两款灭活疫苗正在阿联酋、约旦、秘鲁、阿根廷、埃及等十个国家开展III期临床试验，目前已经接种5万余人，接种人群样本量涵盖125个国籍。（阿联酋通讯社）(每日经济新闻)
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#三期 #科兴 #疫苗 #印尼 #新冠疫苗 #三期临床试验
【印尼药厂称疫苗有效率达97% 科兴生物澄清为“血清抗体阳转率”】
印尼国营制药公司Bio Farma昨天（8日）公布中国科兴控股生物技术公司研制的疫苗初步数据，其显示疫苗有效率达97%，最终结果将于1月揭晓。
据《星岛日报》报道，该试验有1600人参与，是为期一个月的初步结果，而数据显示科兴新冠疫苗的有效率达97%，不过Bio Farma没有公布感染者人数。Bio Farma发言人伊万表示，目前仍收集全面结果，要在1月才得悉最终疫苗有效率。
不过，科兴生物随后澄清，尚未得出该疫苗的有效率数据，并预计在巴西开展的试验将产生该数据，并指印尼方面的数字应是血清抗体阳转率。(联合早报)（路透社）
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#疫苗 #新冠疫苗 #辉瑞 #不良反应 #三期 #三期临床试验 #老人 #孕妇 #未成年 #免疫力
【美国食管局：辉瑞疫苗试验期间六死 暂无法认定对老人小孩孕妇的安全性】
两名接受疫苗后死亡的患者年龄高于55岁，其中一人原本已经患有动脉血管硬化，另一人则在施打第二剂疫苗60天后心脏骤停。
食管局专家将于周四开会，审批辉瑞疫苗。食管局官员在会议前发布文件指出，提交食管局的辉瑞疫苗数据符合紧急使用授权的相关指引。
辉瑞的数据表明，其疫苗在接种两剂的案下，对冠病的免疫效用率为95％，并且没有重大安全问题。
文件亦显示，食管局人员称，目前尚无足够的数据得出有关在16岁以下人群，孕妇和免疫系统受到损害的人群中使用疫苗安全度的结论。（联合早报）（FDA）
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#辉瑞 #疫苗 #新冠疫苗 #三期临床试验 #三期
【辉瑞公布疫苗的最终三期临床试验结果 确认有效性95%】
辉瑞和BioNTech SE今天宣布，在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine 影响因子37.91 )公布了他们“BNT162b2”疫苗的关键性3期试验的安全性和最终疗效结果。在43448名16岁及以上的参与者的试验中，其中21720人接受了BNT162b2，21728人接受了安慰剂，相隔21天给予30微克BNT162b2的两剂方案的耐受性良好，并表现出95%的针对COVID-19的疫苗疗效。
研究表明：BNT162b2具有良好的耐受性和安全性。严重不良反应<2%，而老人相对于年轻人有着更少的不良反应.（美国商业资讯 内详）
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