Forwarded from 剧终新闻 (剧终)
#俄罗斯 #疫苗 #新冠疫苗 #鬼故事 #三期临床试验 #三期 #瘟疫公司
【普京下令下周开始 大规模为民众接种新冠肺炎疫苗】
普京表示，他知道国家可以在未来几天内达到生产两百多万剂“卫星V”（Sputnik-V）疫苗的目标，并下令从下周开始。为民众大规模接种疫苗将从俄政府认为风险最高的两类职业开始，包括医务人员和教师。接种疫苗将是自愿的。
俄罗斯已于八月对当地生产的“卫星V”疫苗进行了注册，并一直将其称为世界上第一个注册疫苗，但当时只有几十人对其进行了测试。俄罗斯仍在进行进一步的疫苗测试，涉及四万名测试者。
俄罗斯卫生部长米哈伊尔•穆拉什科(Mikhail Murashko)周三表示，俄罗斯已为10万人接种了疫苗。
该研究所11月24日宣布，根据第二次中期数据，“卫星V”疫苗在首次接种42天后的有效率可达到95%以上。“卫星V”由俄罗斯加马利亚流行病学和微生物学研究所研制。俄罗斯8月11日宣布，该疫苗已获得注册，第三阶段试验于8月12日开始。
不过，快速注册的举动引起了一些人的质疑。由于该疫苗六月中旬开始临床试验，不到2个月就实施了注册。（维基新闻）（FT中文）
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俄罗斯已于八月对当地生产的“卫星V”疫苗进行了注册，并一直将其称为世界上第一个注册疫苗，但当时只有几十人对其进行了测试。俄罗斯仍在进行进一步的疫苗测试，涉及四万名测试者。
俄罗斯卫生部长米哈伊尔•穆拉什科(Mikhail Murashko)周三表示，俄罗斯已为10万人接种了疫苗。
该研究所11月24日宣布，根据第二次中期数据，“卫星V”疫苗在首次接种42天后的有效率可达到95%以上。“卫星V”由俄罗斯加马利亚流行病学和微生物学研究所研制。俄罗斯8月11日宣布，该疫苗已获得注册，第三阶段试验于8月12日开始。
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#疫苗 #新冠疫苗 #牛津 #疫苗接种 #辉瑞 #英国 #美国 #疫苗供应 #生产延误 #三期 #三期临床试验 #产能
【阿斯利康由于生产延误问题推迟大量供应新冠疫苗】
英国政府的疫苗工作小组周一承认，由牛津大学和阿斯利康共同研发的疫苗今年只能供应400万剂。今年早些时候，工作组曾预计到年底，英国将能生产3000万剂疫苗。这是因生产延误而受到影响的第二款新冠疫苗。(快兰斯24小时财经直播)（金融时报）
【首批辉瑞疫苗运抵伦敦医院】
周一，首批为大规模接种准备的辉瑞疫苗运抵英国伦敦克罗伊登大学医院，将于周二开始接种。80岁以上的老年人、医护人员、养老院的老年人和护工将优先接种。针对部分民众对该疫苗安全性的担忧，英国卫生大臣等官员表示将公开自己的接种过程。(中国日报)
【辉瑞告知美国政府暂无更多疫苗供应 】
知情人士称：辉瑞公司已通报美国官员，要到明年6月底或7月初才能提供更多的新冠疫苗，其他国家已蜂拥订空了新冠疫苗。(每日经济新闻）（华盛顿邮报）
【牛津疫苗整体有效率为70.4%】
柳叶刀（The Lancet 影响因子59.1）期刊8日刊出的一篇文章表明，由阿斯利康和牛津大学共同开发的新型冠状病毒疫苗具有可接受的安全性，并且对有症状的新型肺炎有效。疫苗的整体有效率为70.4%，其中接种两次全剂量疫苗的有效率为62.1%，先接受一半剂量再接受全剂量的有效率为90.1%。
到目前为止，疫苗组没有住院或重症的报告。此次数据来自英国、巴西和南非的共4个试验的23745名参与者。作者指出，随着数据的公布，未来将分析年龄、种族、剂量、加强疫苗接种时间等因素对免疫的影响。（竹新社）
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【首批辉瑞疫苗运抵伦敦医院】
周一，首批为大规模接种准备的辉瑞疫苗运抵英国伦敦克罗伊登大学医院，将于周二开始接种。80岁以上的老年人、医护人员、养老院的老年人和护工将优先接种。针对部分民众对该疫苗安全性的担忧，英国卫生大臣等官员表示将公开自己的接种过程。(中国日报)
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知情人士称：辉瑞公司已通报美国官员，要到明年6月底或7月初才能提供更多的新冠疫苗，其他国家已蜂拥订空了新冠疫苗。(每日经济新闻）（华盛顿邮报）
【牛津疫苗整体有效率为70.4%】
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到目前为止，疫苗组没有住院或重症的报告。此次数据来自英国、巴西和南非的共4个试验的23745名参与者。作者指出，随着数据的公布，未来将分析年龄、种族、剂量、加强疫苗接种时间等因素对免疫的影响。（竹新社）
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#三期 #国药集团 #疫苗 #阿联酋 #灭活疫苗 #新冠疫苗 #三期临床试验
【中国新冠灭活疫苗阿联酋获批上市，数据显示有效率达86%】
阿联酋通讯社报道，该国卫生和预防部今天宣布对国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在该国进行注册。
阿联酋通讯社称，阿联酋卫生和预防部与阿布扎比卫生部还已经对国药中生提交的三期临床试验数据进行了复核。这一对持有125个不同国籍的约3.1万名志愿者进行的临床实验显示，这款中国生产的新冠病毒灭活疫苗对抗病毒感染的有效性为86%，中和抗体转阳率为99%，能100%预防中度和重度的新冠肺炎病例。而且相关研究没有发现疫苗存在严重的安全隐患。
目前，国药集团中国生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所两款灭活疫苗正在阿联酋、约旦、秘鲁、阿根廷、埃及等十个国家开展III期临床试验，目前已经接种5万余人，接种人群样本量涵盖125个国籍。（阿联酋通讯社）(每日经济新闻)
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阿联酋通讯社称，阿联酋卫生和预防部与阿布扎比卫生部还已经对国药中生提交的三期临床试验数据进行了复核。这一对持有125个不同国籍的约3.1万名志愿者进行的临床实验显示，这款中国生产的新冠病毒灭活疫苗对抗病毒感染的有效性为86%，中和抗体转阳率为99%，能100%预防中度和重度的新冠肺炎病例。而且相关研究没有发现疫苗存在严重的安全隐患。
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#三期 #科兴 #疫苗 #印尼 #新冠疫苗 #三期临床试验
【印尼药厂称疫苗有效率达97% 科兴生物澄清为“血清抗体阳转率”】
印尼国营制药公司Bio Farma昨天（8日）公布中国科兴控股生物技术公司研制的疫苗初步数据，其显示疫苗有效率达97%，最终结果将于1月揭晓。
据《星岛日报》报道，该试验有1600人参与，是为期一个月的初步结果，而数据显示科兴新冠疫苗的有效率达97%，不过Bio Farma没有公布感染者人数。Bio Farma发言人伊万表示，目前仍收集全面结果，要在1月才得悉最终疫苗有效率。
不过，科兴生物随后澄清，尚未得出该疫苗的有效率数据，并预计在巴西开展的试验将产生该数据，并指印尼方面的数字应是血清抗体阳转率。(联合早报)（路透社）
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据《星岛日报》报道，该试验有1600人参与，是为期一个月的初步结果，而数据显示科兴新冠疫苗的有效率达97%，不过Bio Farma没有公布感染者人数。Bio Farma发言人伊万表示，目前仍收集全面结果，要在1月才得悉最终疫苗有效率。
不过，科兴生物随后澄清，尚未得出该疫苗的有效率数据，并预计在巴西开展的试验将产生该数据，并指印尼方面的数字应是血清抗体阳转率。(联合早报)（路透社）
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#疫苗 #新冠疫苗 #辉瑞 #不良反应 #三期 #三期临床试验 #老人 #孕妇 #未成年 #免疫力
【美国食管局：辉瑞疫苗试验期间六死 暂无法认定对老人小孩孕妇的安全性】
两名接受疫苗后死亡的患者年龄高于55岁，其中一人原本已经患有动脉血管硬化，另一人则在施打第二剂疫苗60天后心脏骤停。
食管局专家将于周四开会，审批辉瑞疫苗。食管局官员在会议前发布文件指出，提交食管局的辉瑞疫苗数据符合紧急使用授权的相关指引。
辉瑞的数据表明，其疫苗在接种两剂的案下，对冠病的免疫效用率为95％，并且没有重大安全问题。
文件亦显示，食管局人员称，目前尚无足够的数据得出有关在16岁以下人群，孕妇和免疫系统受到损害的人群中使用疫苗安全度的结论。（联合早报）（FDA）
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#辉瑞 #疫苗 #新冠疫苗 #三期临床试验 #三期
【辉瑞公布疫苗的最终三期临床试验结果 确认有效性95%】
辉瑞和BioNTech SE今天宣布，在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine 影响因子37.91 )公布了他们“BNT162b2”疫苗的关键性3期试验的安全性和最终疗效结果。在43448名16岁及以上的参与者的试验中，其中21720人接受了BNT162b2，21728人接受了安慰剂，相隔21天给予30微克BNT162b2的两剂方案的耐受性良好，并表现出95%的针对COVID-19的疫苗疗效。
研究表明：BNT162b2具有良好的耐受性和安全性。严重不良反应<2%，而老人相对于年轻人有着更少的不良反应.（美国商业资讯 内详）
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#秘鲁 #三期 #三期临床试验 #国药 #疫苗 #新冠疫苗
【试验者出现神经病变 秘鲁停用中国国药集团疫苗】
秘鲁当局在国内试验中国国药集团（Sinopharm）的新冠疫苗，发现一名受试者出现神经问题的情况后，暂停这项疫苗的临床试验。
秘鲁国立卫生研究院11日表示，一名受试者出现手臂难以活动的情况，院方决定暂停这款疫苗的试验。首席研究员马拉加在记者会上说：“我们几天前依要求告知监管当局，我们（试验中）有一名受试者出现神经症状，可能符合一种名为吉巴氏综合症（Guillain-Barre syndrome）的症状。”吉巴氏综合症是一种罕见、非感染性的神经病变，会影响手脚四肢的活动。
中国国药集团在秘鲁的疫苗临床试验受试者约1万2000人，原定在上周结束。如果这款疫苗试验成功，秘鲁政府预计最多购买2000万剂疫苗，供国内三分之二人口接种。该项疫苗试验成功与否，要到2021年中后才会知晓。（联合早报）（france24）
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#巴西 #科兴 #疫苗 #新冠疫苗 #三期 #三期临床试验
【巴西官员称科兴疫苗安全有效 但推迟发布数据】
巴西圣保罗国立布坦坦研究所（Butantan Institut）和圣保罗州的官员称，科兴生物疫苗在巴西有大约13000名受试者参与的后期临床试验显示，该疫苗“安全有效”。他们说，作为合同协议的部分内容，他们被要求暂不发布数据，直到试验数据在中国得到彻底评审。
戈林奇汀（Jean Gorinchteyn）称：我们的目标是疫苗有效性超过50%”，“疫苗至少达到这个目标，就值得庆祝。巴西试验产生的有效性数据与在其它国家试验中得出的结果不同，但未做详细说明。他补充称，科兴生物对数据的评审预计需要15天，但也可能更短，原定1月25日开始接种科兴生物疫苗的计划应该不会因此而延迟。
Butantan负责人科瓦斯（Dimas Covas）表示，巴西试验中的疫苗接种组没有出现冠病重症病例，报告的主要不良反应是注射部位轻度疼痛。该疫苗有效性达到并超过巴西卫生监管机构Anvisa对疫苗接种的要求，后者仍需做出批准。科兴生物有多项正在进行的试验，重要的是确保数据一致性，该公司不能用不同标准来分析同一种疫苗的数据，并且同一疫苗不能有三个不同的有效性数据。
在疫苗或药物试验中，不同组或不同地区患者通常会产生略微不同的结果，研究机构通常会分别公布各项试验结果。（联合早报）（彭博社）
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【国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据发布】
国药集团中国生物经统计分析，新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示：国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好，免疫程序两针接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，中和抗体阳转率为99.52%，疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保护效力为79.34%，数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》中相关标准要求。目前，国药集团中国生物北京公司已正式向国家药监局提交附条件上市申请。（北京生物制品研究所有限责任公司）
【国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据发布】
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