#Залечили Две тысячи смертей от препарата для похудения от французской Servier с 1976 по 2009 годы.
Французская фармацевтическая регуляторика всегда отличалась неторопливостью и легкой безалаберностью. История с Mediator – прекрасный пример. Диабетический препарат был на рынке около 33-х лет и привел к двум тысячам смертельных случаев из-за отсутствия внятного контроля.
Изначально препарат разрабатывали для пациентов с диабетом второго типа. В теории лекарство снижало инсулинорезистентность и улучшало показатели гликемического контроля. Запатентовала препарат и выпустила в продажу французская Servier в далеком 1976 году. По своему составу оно родственно Фенфлуромину, который представляет из себя замещенный метамфетамин. Казалось бы, что могло пойти не так?
Фенфлуромин в терапии диабета не используется, им лечат судороги при тяжелых формах эпилепсии. Одним из побочных эффектов препарата является сниженный аппетит, так что для контроля над опасным ожирением его тоже использовали. Из продажи его убрали еще в 1997 году, после множества сообщений о возникающем пороке сердечного клапана и сердечном фиброзе. Прием Фенфлуромина увеличивал риск необходимой операции на клапанах в семь раз.
Во Франции даже после этого не пошевелились. Схожий по составу Mediator спокойно продолжали назначать. В Servier даже расширили маркетинговую кампанию и сделали из нишевого препарата "средство для похудения для всех". К середине нулевых от лекарства отказались все европейские страны, кроме Франции.
Национальный регулятор обратил внимание на проблему в 2009 году, но было уже поздно. Курс лечения прошли примерно пять млн человек, три из них принимали препарат больше трех месяцев. Оценка смертельных случаев сильно расходится: компания настаивала на 500, суд принял во внимание все иски и зафиксировал 2000.
Сама Servier отделалась достаточно легко. От компании требовали возмещение ущерба на €1 млрд, но по итогу компенсации не превысили €200 млн. Еще три миллиона ушли на штрафы, гендиректора Servier осудили на 4 года условно. Всех проблем можно было бы избежать, если бы регулятор реагировал чуточку быстрее, а специализированный препарат не назначали всем подряд.
Французская фармацевтическая регуляторика всегда отличалась неторопливостью и легкой безалаберностью. История с Mediator – прекрасный пример. Диабетический препарат был на рынке около 33-х лет и привел к двум тысячам смертельных случаев из-за отсутствия внятного контроля.
Изначально препарат разрабатывали для пациентов с диабетом второго типа. В теории лекарство снижало инсулинорезистентность и улучшало показатели гликемического контроля. Запатентовала препарат и выпустила в продажу французская Servier в далеком 1976 году. По своему составу оно родственно Фенфлуромину, который представляет из себя замещенный метамфетамин. Казалось бы, что могло пойти не так?
Фенфлуромин в терапии диабета не используется, им лечат судороги при тяжелых формах эпилепсии. Одним из побочных эффектов препарата является сниженный аппетит, так что для контроля над опасным ожирением его тоже использовали. Из продажи его убрали еще в 1997 году, после множества сообщений о возникающем пороке сердечного клапана и сердечном фиброзе. Прием Фенфлуромина увеличивал риск необходимой операции на клапанах в семь раз.
Во Франции даже после этого не пошевелились. Схожий по составу Mediator спокойно продолжали назначать. В Servier даже расширили маркетинговую кампанию и сделали из нишевого препарата "средство для похудения для всех". К середине нулевых от лекарства отказались все европейские страны, кроме Франции.
Национальный регулятор обратил внимание на проблему в 2009 году, но было уже поздно. Курс лечения прошли примерно пять млн человек, три из них принимали препарат больше трех месяцев. Оценка смертельных случаев сильно расходится: компания настаивала на 500, суд принял во внимание все иски и зафиксировал 2000.
Сама Servier отделалась достаточно легко. От компании требовали возмещение ущерба на €1 млрд, но по итогу компенсации не превысили €200 млн. Еще три миллиона ушли на штрафы, гендиректора Servier осудили на 4 года условно. Всех проблем можно было бы избежать, если бы регулятор реагировал чуточку быстрее, а специализированный препарат не назначали всем подряд.
#залечили 12 000 уродств от немецкого успокоительного компании Chemie Grünenthal с 1957 по 1962 годы.
В 1954 году немецкая фармацевтическая компания Chemie Grünenthal проводила исследования с целью разработать недорогой способ производства антибиотиков из пептидов. В итоге получили соединение, которое назвали Талидомид, и начали активно искать ему применение.
Изначально Талидомид предполагалось использовать как противосудорожное средство, однако первые опыты на животных показали, что его эффективность практически незаметна. При этом передозировка препарата не убивала подопытных животных, поэтому его сочли безвредным. Зато успокоительный эффект оказался силен, так что лекарство быстро переквалифицировали.
В 1957 году препарат начал продаваться в Германии, а к 1958 году производился и распространялся уже в 45 странах мира под 37 разными названиями. Никаких дополнительных исследований ни в одной из этих стран не проводилось. С августа 1958 года талидомид стал рекламироваться как "лучшее лекарство для беременных и кормящих матерей" от предродовых беспокойств, а также токсикоза.
В декабре 1956 года в семье сотрудника самой Chemie Grünenthal родился ребенок без ушей. Мужчина давал своей беременной жене талидомид, который брал на работе. На этот факт никто не обратил особого внимания, однако уже к 1961 году число младенцев, появляющихся на свет со врождёнными уродствами, возросло настолько, что немецкие врачи назвали происходящее эпидемией.
Дальнейшие разбирательства выявили крайне негативные последствия употребления Талидомида беременными женщинами. Препарат буквально уродовал эмбрион, воздействуя как на внешние, так и на внутренние органы. Больше 40% детей не дожили до своего первого дня рождения.
Выжившие имеют дефекты внешности: полное отсутствие или сильная недоразвитость рук, ног, ушных раковин, глаз, недоразвитость мимических мышц. За период с 1956 по 1962 год из-за халатности производителей по всему миру родилось от 8000 до 12000 детей с увечьями.
В настоящее время Талидомид применяется для лечения проказы, множественной миеломы и других серьёзных онкологических заболеваний, при этом ВОЗ строго не рекомендует препарат к применению.
В 1954 году немецкая фармацевтическая компания Chemie Grünenthal проводила исследования с целью разработать недорогой способ производства антибиотиков из пептидов. В итоге получили соединение, которое назвали Талидомид, и начали активно искать ему применение.
Изначально Талидомид предполагалось использовать как противосудорожное средство, однако первые опыты на животных показали, что его эффективность практически незаметна. При этом передозировка препарата не убивала подопытных животных, поэтому его сочли безвредным. Зато успокоительный эффект оказался силен, так что лекарство быстро переквалифицировали.
В 1957 году препарат начал продаваться в Германии, а к 1958 году производился и распространялся уже в 45 странах мира под 37 разными названиями. Никаких дополнительных исследований ни в одной из этих стран не проводилось. С августа 1958 года талидомид стал рекламироваться как "лучшее лекарство для беременных и кормящих матерей" от предродовых беспокойств, а также токсикоза.
В декабре 1956 года в семье сотрудника самой Chemie Grünenthal родился ребенок без ушей. Мужчина давал своей беременной жене талидомид, который брал на работе. На этот факт никто не обратил особого внимания, однако уже к 1961 году число младенцев, появляющихся на свет со врождёнными уродствами, возросло настолько, что немецкие врачи назвали происходящее эпидемией.
Дальнейшие разбирательства выявили крайне негативные последствия употребления Талидомида беременными женщинами. Препарат буквально уродовал эмбрион, воздействуя как на внешние, так и на внутренние органы. Больше 40% детей не дожили до своего первого дня рождения.
Выжившие имеют дефекты внешности: полное отсутствие или сильная недоразвитость рук, ног, ушных раковин, глаз, недоразвитость мимических мышц. За период с 1956 по 1962 год из-за халатности производителей по всему миру родилось от 8000 до 12000 детей с увечьями.
В настоящее время Талидомид применяется для лечения проказы, множественной миеломы и других серьёзных онкологических заболеваний, при этом ВОЗ строго не рекомендует препарат к применению.
#залечили Оксиконтин – обезболивающее от Purdue Pharma, которое ввергло США в опиоидный кризис.
Имя Саклеров в Америке, скорее всего, станет нарицательным. Семья-владелец Purdue Pharma за счет сомнительного лоббизма, лжи и нарушений смогла погубить буквально сотни тысяч жизней и уйти от наказания. Ловко манипулируя цифрами и нужными людьми, Purdue смогла пропихнуть сильнейший опиоид для лечения любых проявлений боли.
В 1987 году на рынок в США вышел МС-Контин, который стал настоящей революцией в обезболивании среди онкобольных. Вдобавок в медицинском сообществе стал спадать скепсис в отношении опиоидов. В 1980 в Медицинском Журнале Новой Англии, самом авторитетном журнале страны, даже вышло открытое письмо о том, что зависимыми становятся "менее 1% пациентов". Выборка была крошечная, все больные наблюдались в стационарах, так что исследованием заметку назвать нельзя. Саклеры письмо запомнили и активно использовали ссылку на него и фразу про 1%. Специалисты разбираться не стали: кто же любит ходить по ссылкам и читать первоисточники.
По факту, Purdue выпустила чистый Оксикодон, который должен был высвобождаться постепенно из-за "инновационной" оболочки. Слоганом маркетинговой компании стала фраза "Без пиков и провалов". Якобы за счет этого препарат становился непривлекательным для злоупотребления, т.к. эйфории достичь было нельзя. Стоит ли говорить, что покрытие не работало как надо, а все желающие растворяли ее своей слюной.
В 1995 FDA одобрило Оксиконтин при умеренной боли и разместило сообщение о "непривлекательности для злоупотребления" на упаковке. Ни одно лекарство никогда не получало такой этикетки. Процесс экспертизы курировал один из высокопоставленных сотрудников регулятора Кертис Райт, который скоро уволился. Угадайте, куда он устроился на работу через пару лет? Конечно, в Purdue не забыли своего союзника и с радостью наняли в топ-менеджмент.
Вскоре препарат, на минуточку, опиоид, стали назначать от всего и сразу: головная боль, зубная боль, боль в мышцах и т.д. Про возможную зависимость не говорили, даже когда она стала очевидным фактом. Больным, у которых не было денег или страховка не покрывала обезболивающее, первую упаковку давали бесплатно. Классный маркетинговый ход для наркобизнеса, но не фармацевтики. Маркетинг оказался одной из самых сильных сторон Purdue.
К 2014 году FDA разрешило рекламировать опиоиды для детей от 11. К этому моменту на мощнейшие болеутоляющие выписывалось больше 250 млн рецептов в год, США потребляли больше трети от всего мирового объема производства. Саклеры зарабатывали в год около миллиарда долларов, к 2013 году Forbes оценил состояние семьи минимум в $13 млрд – больше, чем у Рокфеллеров.
Ситуация начала меняться только при Трампе. Комиссия по борьбе с опиоидным кризисом насчитала в год 64 тыс. случаев передозировок только легальными препаратами – больше, чем погибших от огнестрельного оружия и в ДТП разом. Сколько человек перешли с обезболивающих на наркотики - неизвестно.
До этого Purdue ловко уходила от проблем. В 2007 году компания признала, что знала об ошибочном мнении врачей, что Оксиконтин слабее морфина. В качестве штрафа производитель отдал $800 млн, топ-менеджмент приговорили к общественным работам, но никто из Саклеров наказан не был, хотя руководить компанией они не переставали.
В прошлом году Purdue Pharma подала заявление о банкротстве, а Саклеры вывели миллиарды долларов со счетов. В прошлом году компания заключила последнее досудебное соглашение – $8,3 млрд штрафа.
Саклеры перебрались в Европу, в США их почему-то резко перестали любить. Музеи и галереи убрали таблички с фамилиями меценатов, а США остались разбираться с полумиллионом смертей. Кроме летальных исходов в "наследство" от Саклеров достались 12 млн наркозависимых пациентов, которые ищут срочную замену, например, Фентанил, смерти от которого сейчас на подъеме. Так что из опиоидного кризиса страна выберется явно не скоро.
Имя Саклеров в Америке, скорее всего, станет нарицательным. Семья-владелец Purdue Pharma за счет сомнительного лоббизма, лжи и нарушений смогла погубить буквально сотни тысяч жизней и уйти от наказания. Ловко манипулируя цифрами и нужными людьми, Purdue смогла пропихнуть сильнейший опиоид для лечения любых проявлений боли.
В 1987 году на рынок в США вышел МС-Контин, который стал настоящей революцией в обезболивании среди онкобольных. Вдобавок в медицинском сообществе стал спадать скепсис в отношении опиоидов. В 1980 в Медицинском Журнале Новой Англии, самом авторитетном журнале страны, даже вышло открытое письмо о том, что зависимыми становятся "менее 1% пациентов". Выборка была крошечная, все больные наблюдались в стационарах, так что исследованием заметку назвать нельзя. Саклеры письмо запомнили и активно использовали ссылку на него и фразу про 1%. Специалисты разбираться не стали: кто же любит ходить по ссылкам и читать первоисточники.
По факту, Purdue выпустила чистый Оксикодон, который должен был высвобождаться постепенно из-за "инновационной" оболочки. Слоганом маркетинговой компании стала фраза "Без пиков и провалов". Якобы за счет этого препарат становился непривлекательным для злоупотребления, т.к. эйфории достичь было нельзя. Стоит ли говорить, что покрытие не работало как надо, а все желающие растворяли ее своей слюной.
В 1995 FDA одобрило Оксиконтин при умеренной боли и разместило сообщение о "непривлекательности для злоупотребления" на упаковке. Ни одно лекарство никогда не получало такой этикетки. Процесс экспертизы курировал один из высокопоставленных сотрудников регулятора Кертис Райт, который скоро уволился. Угадайте, куда он устроился на работу через пару лет? Конечно, в Purdue не забыли своего союзника и с радостью наняли в топ-менеджмент.
Вскоре препарат, на минуточку, опиоид, стали назначать от всего и сразу: головная боль, зубная боль, боль в мышцах и т.д. Про возможную зависимость не говорили, даже когда она стала очевидным фактом. Больным, у которых не было денег или страховка не покрывала обезболивающее, первую упаковку давали бесплатно. Классный маркетинговый ход для наркобизнеса, но не фармацевтики. Маркетинг оказался одной из самых сильных сторон Purdue.
К 2014 году FDA разрешило рекламировать опиоиды для детей от 11. К этому моменту на мощнейшие болеутоляющие выписывалось больше 250 млн рецептов в год, США потребляли больше трети от всего мирового объема производства. Саклеры зарабатывали в год около миллиарда долларов, к 2013 году Forbes оценил состояние семьи минимум в $13 млрд – больше, чем у Рокфеллеров.
Ситуация начала меняться только при Трампе. Комиссия по борьбе с опиоидным кризисом насчитала в год 64 тыс. случаев передозировок только легальными препаратами – больше, чем погибших от огнестрельного оружия и в ДТП разом. Сколько человек перешли с обезболивающих на наркотики - неизвестно.
До этого Purdue ловко уходила от проблем. В 2007 году компания признала, что знала об ошибочном мнении врачей, что Оксиконтин слабее морфина. В качестве штрафа производитель отдал $800 млн, топ-менеджмент приговорили к общественным работам, но никто из Саклеров наказан не был, хотя руководить компанией они не переставали.
В прошлом году Purdue Pharma подала заявление о банкротстве, а Саклеры вывели миллиарды долларов со счетов. В прошлом году компания заключила последнее досудебное соглашение – $8,3 млрд штрафа.
Саклеры перебрались в Европу, в США их почему-то резко перестали любить. Музеи и галереи убрали таблички с фамилиями меценатов, а США остались разбираться с полумиллионом смертей. Кроме летальных исходов в "наследство" от Саклеров достались 12 млн наркозависимых пациентов, которые ищут срочную замену, например, Фентанил, смерти от которого сейчас на подъеме. Так что из опиоидного кризиса страна выберется явно не скоро.
#залечили «Радитор» - волшебный эликсир от всех недугов, разрушающий кости.
«Радитор» выпускался в США с 1918 по 1928 годы и представлял собой смесь дистиллированной воды, радия-226 и радия-228. Флакончик такой радиоактивной водицы стоил около $1, что эквивалентно сегодняшним $15.
Помните волшебное зелье из комиксов про Астерикса и Обеликса, которое наделяло галлов невероятной физической силой? Так и «Радитор» должен был исцелить от всех недугов, а также подарить бодрость тела и духа.
«Радитор» выпускался компанией Bailey Radium Laboratories. Ее основатель Уильям Бэйли к медицине никакого отношения не имел. Юрист по образованию решил, что радий взбодрит что угодно, включая эндокринную систему, а дальше за дело возьмутся гормоны, которые одолеют любую болезнь. Предприимчивый Бэйли пообещал 17% от стоимости каждому продавшему его волшебный эликсир, и врачи с фармацевтами с энтузиазмом взялись за дело.
«Радитор» стоил недешево, поэтому покупали его люди состоятельные. Один из таких богачей невольно положил конец радиоактивному шарлатанству. Эбен Байерс был из богатой семьи, увлекался спортом и имел все шансы красиво состариться, если бы однажды в качестве обезболивающего врач, потирая руки в предвкушении очередных 17% , не прописал ему «Радитор».
За последующие два года Байерс выпил около 1,5 тыс. флаконов, получив огромную дозу радиации. За 3 года у нечастного выпали все зубы, ему пришлось удалить часть челюсти, а череп деформировался. Байерс умер от последствий радиоактивного заражения в возрасте 52 лет.
История получила большую огласку. Никакого наказания Уильям Бэйли не понес, но лавочку свою свернул. Однако в скором времени наладил производство радиоактивных пряжек для поясов, пресс-папье и даже приборов, делающих обычную воду радиоактивной.
Радием увлекался не только Бэйли. Его добавляли в зубные пасты, косметику и даже в глазные капли. Но это уже совсем другая история.
«Радитор» выпускался в США с 1918 по 1928 годы и представлял собой смесь дистиллированной воды, радия-226 и радия-228. Флакончик такой радиоактивной водицы стоил около $1, что эквивалентно сегодняшним $15.
Помните волшебное зелье из комиксов про Астерикса и Обеликса, которое наделяло галлов невероятной физической силой? Так и «Радитор» должен был исцелить от всех недугов, а также подарить бодрость тела и духа.
«Радитор» выпускался компанией Bailey Radium Laboratories. Ее основатель Уильям Бэйли к медицине никакого отношения не имел. Юрист по образованию решил, что радий взбодрит что угодно, включая эндокринную систему, а дальше за дело возьмутся гормоны, которые одолеют любую болезнь. Предприимчивый Бэйли пообещал 17% от стоимости каждому продавшему его волшебный эликсир, и врачи с фармацевтами с энтузиазмом взялись за дело.
«Радитор» стоил недешево, поэтому покупали его люди состоятельные. Один из таких богачей невольно положил конец радиоактивному шарлатанству. Эбен Байерс был из богатой семьи, увлекался спортом и имел все шансы красиво состариться, если бы однажды в качестве обезболивающего врач, потирая руки в предвкушении очередных 17% , не прописал ему «Радитор».
За последующие два года Байерс выпил около 1,5 тыс. флаконов, получив огромную дозу радиации. За 3 года у нечастного выпали все зубы, ему пришлось удалить часть челюсти, а череп деформировался. Байерс умер от последствий радиоактивного заражения в возрасте 52 лет.
История получила большую огласку. Никакого наказания Уильям Бэйли не понес, но лавочку свою свернул. Однако в скором времени наладил производство радиоактивных пряжек для поясов, пресс-папье и даже приборов, делающих обычную воду радиоактивной.
Радием увлекался не только Бэйли. Его добавляли в зубные пасты, косметику и даже в глазные капли. Но это уже совсем другая история.
#залечили Фен-фен: легочная гипертензия и сердечные катастрофы вместо похудения.
В 1990-х годах в США появился новый продукт фен-фен (фенфлурамин + фентермин), который получил известность как простой способ борьбы с ожирением. Несмотря на отсутствие одобрения комбинации FDA, производители быстро состряпали препарат, чтобы удовлетворить растущий спрос.
Сам по себе фенфлурамин, разработанный в начале 1970-х годов и выпускаемый компанией American Home Products под торговой маркой Pondimin, худеющим не нравился: эффекта хватало ненадолго, а побочек было хоть отбавляй.
В 1992 году ученые из Университета Рочестера заявили, что комбинация фенфлурамина и фентермина более эффективна при лечении ожирения и не вызывает побочных эффектов. И если первое худо-бедно соответствовало действительности, то насчет второго ученые сильно промахнулись.
Не спасло ситуацию и появление дексфен-фена, выпускаемого под торговой маркой Redux «дочкой» American Home Products компанией Wyeth. У принимавших вылезали те же проблемы с сердцем и легкими. Кстати, его FDA успело одобрить в 1996 году.
В 1997 году в Медицинском журнале Новой Англии появились два отдельных исследования о грозных побочках чудодейственных комбинаций, включая приобретенные пороки сердца и легочную гипертензию. Симптомы наблюдались примерно у 30% опрошенных – это очень много, учитывая молодой возраст пациентов.
Последней каплей стала смерть 30-летней женщины, худевшей на фен-фене. Впоследствии FDA получило более сотни дополнительных сообщений о пороках сердца у принимавших лекарство и потребовало отозвать препараты с рынка. Закономерным итогом стала волна судебных исков к производителям чудо-таблеток. Чтобы покрыть судебные расходы, Wyeth пришлось раскошелиться на $21,1 млрд.
В 1990-х годах в США появился новый продукт фен-фен (фенфлурамин + фентермин), который получил известность как простой способ борьбы с ожирением. Несмотря на отсутствие одобрения комбинации FDA, производители быстро состряпали препарат, чтобы удовлетворить растущий спрос.
Сам по себе фенфлурамин, разработанный в начале 1970-х годов и выпускаемый компанией American Home Products под торговой маркой Pondimin, худеющим не нравился: эффекта хватало ненадолго, а побочек было хоть отбавляй.
В 1992 году ученые из Университета Рочестера заявили, что комбинация фенфлурамина и фентермина более эффективна при лечении ожирения и не вызывает побочных эффектов. И если первое худо-бедно соответствовало действительности, то насчет второго ученые сильно промахнулись.
Не спасло ситуацию и появление дексфен-фена, выпускаемого под торговой маркой Redux «дочкой» American Home Products компанией Wyeth. У принимавших вылезали те же проблемы с сердцем и легкими. Кстати, его FDA успело одобрить в 1996 году.
В 1997 году в Медицинском журнале Новой Англии появились два отдельных исследования о грозных побочках чудодейственных комбинаций, включая приобретенные пороки сердца и легочную гипертензию. Симптомы наблюдались примерно у 30% опрошенных – это очень много, учитывая молодой возраст пациентов.
Последней каплей стала смерть 30-летней женщины, худевшей на фен-фене. Впоследствии FDA получило более сотни дополнительных сообщений о пороках сердца у принимавших лекарство и потребовало отозвать препараты с рынка. Закономерным итогом стала волна судебных исков к производителям чудо-таблеток. Чтобы покрыть судебные расходы, Wyeth пришлось раскошелиться на $21,1 млрд.
#залечили Змеиное масло Кларка Стэнли – бесполезная пустышка с эффектной подачей.
Выражение «продавец змеиного масла» используют в США для описания того, кто торгует бесполезным лекарством. Этот самый торговец – реально существовавший персонаж, сколотивший состояние на доверчивых американцах.
Звали его Кларк Стэнли. По выдуманной им самим легенде, он провел годы в племени хопи, изучая их секреты врачевания, основанные на использовании гремучих змей.
Кстати говоря, змеиное масло – штука неплохая, его широко использовали в китайской медицине. Американцы узнали об этом средстве от иммигрантов, но все китайское тогда в США было не в фаворе, что затрудняло маркетинг. Стэнли сообразил, что лекарство будет продаваться лучше, если преподнести его как снадобье коренных индейцев. «Ребрендинг» сработал, да и подача не подвела.
Стэнли стал гастролировать с передвижным «медицинским шоу», демонстрируя, как делается мазь из змеиного масла. В процессе он обезглавливал змею и опускал ее в котел с кипящей водой, не забывая нахваливать чудодейственное средство, которое снимал с поверхности, как пенку с бульона. Бутылочка снадобья стоила примерно $20 в сегодняшнем эквиваленте.
По легенде мазь Кларка Стэнли была способна вылечить артрит, воспаления, укусы животных, головные боли и пр. В 1893 году Стэнли даже пригласили на Всемирную выставку в Чикаго, где он торговал вместе с лучшими представителями коммерции, промышленности и науки.
Началом конца стало подписание Закона о чистых продуктах питания и лекарствах в 1906 году. Звезда шарлатана закатилась в 1917 году, когда правительство решило проверить содержимое его пузырьков. Оказалось, что при производстве ни одна змея не пострадала. Продавалась смесь минерального масла, камфоры, кайенского перца, животного жира и скипидара. Навредить не навредит, но и не вылечит. Горе-бизнесмена оштрафовали на смешную сумму за неверную маркировку, но его бизнесу в одночасье пришел конец.
Выражение «продавец змеиного масла» используют в США для описания того, кто торгует бесполезным лекарством. Этот самый торговец – реально существовавший персонаж, сколотивший состояние на доверчивых американцах.
Звали его Кларк Стэнли. По выдуманной им самим легенде, он провел годы в племени хопи, изучая их секреты врачевания, основанные на использовании гремучих змей.
Кстати говоря, змеиное масло – штука неплохая, его широко использовали в китайской медицине. Американцы узнали об этом средстве от иммигрантов, но все китайское тогда в США было не в фаворе, что затрудняло маркетинг. Стэнли сообразил, что лекарство будет продаваться лучше, если преподнести его как снадобье коренных индейцев. «Ребрендинг» сработал, да и подача не подвела.
Стэнли стал гастролировать с передвижным «медицинским шоу», демонстрируя, как делается мазь из змеиного масла. В процессе он обезглавливал змею и опускал ее в котел с кипящей водой, не забывая нахваливать чудодейственное средство, которое снимал с поверхности, как пенку с бульона. Бутылочка снадобья стоила примерно $20 в сегодняшнем эквиваленте.
По легенде мазь Кларка Стэнли была способна вылечить артрит, воспаления, укусы животных, головные боли и пр. В 1893 году Стэнли даже пригласили на Всемирную выставку в Чикаго, где он торговал вместе с лучшими представителями коммерции, промышленности и науки.
Началом конца стало подписание Закона о чистых продуктах питания и лекарствах в 1906 году. Звезда шарлатана закатилась в 1917 году, когда правительство решило проверить содержимое его пузырьков. Оказалось, что при производстве ни одна змея не пострадала. Продавалась смесь минерального масла, камфоры, кайенского перца, животного жира и скипидара. Навредить не навредит, но и не вылечит. Горе-бизнесмена оштрафовали на смешную сумму за неверную маркировку, но его бизнесу в одночасье пришел конец.
#залечили Лекарство, ставшее самым страшным наркотиком современности.
В 1874 химик Алдер Райд синтезировал диацетилморфин, но это открытие могло бы пройти незамеченным, если бы на его свойства 24 года спустя не обратил внимания Феликс Хоффманн, в свое время открывший аспирин и сделавший Bayer самой влиятельной фармкомпанией. Хоффман в тандеме с директором исследовательских программ Bayer Генрихом Дрезером стали разрабатывать диацетилморфин как лекарство от кашля и других болезней.
Надо отдать должное исследователям: новинку они опробовали на себе. Выяснилось, что лекарство воздействует на психику так, что человек чувствует себя практически героем. Этот эффект вопросов ни у кого не вызвал, зато дал название новому препарату - Heroin.
В 1898 году Хоффман и Дрезер рассказали руководству о новом лекарстве, которое успокаивало кашель, снимало боль лучше морфина и при этом было безопаснее морфина – настолько, что его рекомендовали использовать для детей.
И понеслось. За 15 лет была произведена 1 тонна чистого героина. Первыми его начали закупать США, которые стали основным рынком сбыта. Потом подтянулись остальные. К 1922 году наркотик делали по всей Европе и в Японии.
Героин прописывали от кашля и болей в сердце, при заболеваниях ЖКТ, обширном склерозе и менструальных болях. Самое интересное – диацетилморфин активно продвигали как заместительную терапию для страдающих морфиновой и кокаиновой зависимостью.
К 1924 году было обнаружено, что героин вызывает наркотическую зависимость похлеще морфина. В тот же год его свободную продажу запретили в США, а потом и в других странах. Тем не менее с 1925 по 1930 годы было продано 34 тонны препарата. Его реализовывали через рецептурные отделы аптек. Последней его перестала продавать Германия лишь в 1971 году. Сегодня легально героин производят только для клинических исследований и в очень редких случаях – для облегчения страданий неизлечимо больных.
В 1874 химик Алдер Райд синтезировал диацетилморфин, но это открытие могло бы пройти незамеченным, если бы на его свойства 24 года спустя не обратил внимания Феликс Хоффманн, в свое время открывший аспирин и сделавший Bayer самой влиятельной фармкомпанией. Хоффман в тандеме с директором исследовательских программ Bayer Генрихом Дрезером стали разрабатывать диацетилморфин как лекарство от кашля и других болезней.
Надо отдать должное исследователям: новинку они опробовали на себе. Выяснилось, что лекарство воздействует на психику так, что человек чувствует себя практически героем. Этот эффект вопросов ни у кого не вызвал, зато дал название новому препарату - Heroin.
В 1898 году Хоффман и Дрезер рассказали руководству о новом лекарстве, которое успокаивало кашель, снимало боль лучше морфина и при этом было безопаснее морфина – настолько, что его рекомендовали использовать для детей.
И понеслось. За 15 лет была произведена 1 тонна чистого героина. Первыми его начали закупать США, которые стали основным рынком сбыта. Потом подтянулись остальные. К 1922 году наркотик делали по всей Европе и в Японии.
Героин прописывали от кашля и болей в сердце, при заболеваниях ЖКТ, обширном склерозе и менструальных болях. Самое интересное – диацетилморфин активно продвигали как заместительную терапию для страдающих морфиновой и кокаиновой зависимостью.
К 1924 году было обнаружено, что героин вызывает наркотическую зависимость похлеще морфина. В тот же год его свободную продажу запретили в США, а потом и в других странах. Тем не менее с 1925 по 1930 годы было продано 34 тонны препарата. Его реализовывали через рецептурные отделы аптек. Последней его перестала продавать Германия лишь в 1971 году. Сегодня легально героин производят только для клинических исследований и в очень редких случаях – для облегчения страданий неизлечимо больных.
#залечили Фентанил прочно обосновался в таблоидах с историями о передозировках только в последние пару лет, но на самом деле это довольно старый препарат. Изначально был синтезирован в Бельгии еще в 1959 году, через девять лет его одобрили для медицинского применения в США. Синтетический опиоид применяли в основном как обезболивающее, причем весьма действенное: эффективность в 50-100 раз выше, чем у традиционного морфина.
Как и в случае Оксиконтина, столько внимания средство не привлекало бы, если бы оставалось в стенах больниц. По состоянию на 2017 год, Фентанил был самым используемым синтетическим опиоидом в медицине. Что не могло рано или поздно не привести его на улицы.
Опиоид оказался самой распространенной причиной летальных исходов не по естественным причинам – за последние пять лет из-за него погибло больше 100 тыс. американцев. По прогнозам к 2029 году жертвами передозировки, вероятно, станут порядка 1,2 млн человек. Для сравнения, эпидемия COVID-19 убила 1,1 млн.
Ключевая причина – относительная простота производства. Синтезирование килограмма опиоида стоит примерно $6 тыс. Затем получившийся продукт размешивают с героином, килограмм такой смеси реализуется уже за $100 тыс. При этом смертельная дозировка Фентанила – примерно 2 мг, а за "дозировками" в таких комбинациях никто не следит.
Фентанил в США едет из Мексики, там местные картели закупаются прекурсорами в Китае, попадающими в страну через Германию или Гватемалу. Учитывая масштабы проблемы, потребовалось вмешательство на транснациональном уровне. Администрация Трампа в 2019 году смогла убедить Си Цзиньпина принять жёсткие меры против производителей фентанила.
Теперь наркотик практически не поступает из Китая в Америку. Зато в Мексику поступать не перестал.
Из-за напряженности в отношениях в последние годы любые контакты по поводу борьбы с наркотиками страны прекратили.
Как и в случае Оксиконтина, столько внимания средство не привлекало бы, если бы оставалось в стенах больниц. По состоянию на 2017 год, Фентанил был самым используемым синтетическим опиоидом в медицине. Что не могло рано или поздно не привести его на улицы.
Опиоид оказался самой распространенной причиной летальных исходов не по естественным причинам – за последние пять лет из-за него погибло больше 100 тыс. американцев. По прогнозам к 2029 году жертвами передозировки, вероятно, станут порядка 1,2 млн человек. Для сравнения, эпидемия COVID-19 убила 1,1 млн.
Ключевая причина – относительная простота производства. Синтезирование килограмма опиоида стоит примерно $6 тыс. Затем получившийся продукт размешивают с героином, килограмм такой смеси реализуется уже за $100 тыс. При этом смертельная дозировка Фентанила – примерно 2 мг, а за "дозировками" в таких комбинациях никто не следит.
Фентанил в США едет из Мексики, там местные картели закупаются прекурсорами в Китае, попадающими в страну через Германию или Гватемалу. Учитывая масштабы проблемы, потребовалось вмешательство на транснациональном уровне. Администрация Трампа в 2019 году смогла убедить Си Цзиньпина принять жёсткие меры против производителей фентанила.
Теперь наркотик практически не поступает из Китая в Америку. Зато в Мексику поступать не перестал.
Из-за напряженности в отношениях в последние годы любые контакты по поводу борьбы с наркотиками страны прекратили.
#залечили Взбодриться стрихнином и умереть всего за $1.
В конце XIX века на американском рынке появился новый продукт с занимательным названием – Таблетки Амбиций Уэнделла. Новинка обещала превратить слабого и нервозного мужчину в доброго молодца.
С рекламных листовок и страниц газет на доверчивых американцев смотрел угрюмый персонаж с мешками под глазами, под воздействием чудодейственного средства превращающийся в помолодевшего денди с лихо закрученными усами, которым позавидовал бы любой современный клиент барбера.
«Мы долго не решались рекламировать свой товар, опасаясь обвинений в мошенничестве» - скромничает производитель - аптека Уэнделла в Нью-Йорке. - Но все-таки решились и явили миру лекарство от множества болезней: импотенции, неврастении, бессонницы, ночных кошмаров, депрессивного настроения и даже (почему-то) варикозного расширения вен.
Реклама обещала избавить потенциальных покупателей от неуверенности в себе и наделить силами для новых свершений.
И все это всего за $1. Оптом – дешевле: 6 коробочек обходились клиентам в $5. Налетай, пока не подорожало. Все бы ничего, если бы Таблетки Амбиций были просто бесполезной пустышкой, как, например, Змеиное масло Кларка Стэнли.
В начале 1900-х лекарством заинтересовалась Американская Медицинская Ассоциация. Оказалось, что в состав Таблеток Амбиций, помимо безобидных ингредиентов вроде железа, перца, корицы, алоэ и имбиря, входил…стрихнин, опаснейший яд. «Акционного» комплекта из 6 коробочек хватило бы, чтобы убить взрослого человека.
Отчет Ассоциации 1918 года похоронил амбициозный бизнес – сомнительные таблетки запретили, да и желающих добровольно отведать яда как-то не находилось.
В конце XIX века на американском рынке появился новый продукт с занимательным названием – Таблетки Амбиций Уэнделла. Новинка обещала превратить слабого и нервозного мужчину в доброго молодца.
С рекламных листовок и страниц газет на доверчивых американцев смотрел угрюмый персонаж с мешками под глазами, под воздействием чудодейственного средства превращающийся в помолодевшего денди с лихо закрученными усами, которым позавидовал бы любой современный клиент барбера.
«Мы долго не решались рекламировать свой товар, опасаясь обвинений в мошенничестве» - скромничает производитель - аптека Уэнделла в Нью-Йорке. - Но все-таки решились и явили миру лекарство от множества болезней: импотенции, неврастении, бессонницы, ночных кошмаров, депрессивного настроения и даже (почему-то) варикозного расширения вен.
Реклама обещала избавить потенциальных покупателей от неуверенности в себе и наделить силами для новых свершений.
И все это всего за $1. Оптом – дешевле: 6 коробочек обходились клиентам в $5. Налетай, пока не подорожало. Все бы ничего, если бы Таблетки Амбиций были просто бесполезной пустышкой, как, например, Змеиное масло Кларка Стэнли.
В начале 1900-х лекарством заинтересовалась Американская Медицинская Ассоциация. Оказалось, что в состав Таблеток Амбиций, помимо безобидных ингредиентов вроде железа, перца, корицы, алоэ и имбиря, входил…стрихнин, опаснейший яд. «Акционного» комплекта из 6 коробочек хватило бы, чтобы убить взрослого человека.
Отчет Ассоциации 1918 года похоронил амбициозный бизнес – сомнительные таблетки запретили, да и желающих добровольно отведать яда как-то не находилось.
#залечили Singulair - вылечиться от астмы и не сойти с ума.
Singulair (монтелукаст) – один из самых продаваемых препаратов в истории США. Лекарство от астмы принесло американской Merck около $50 млн. Singulair потерял патентную защиту в 2012 году, и средство разошлось по миру миллионами дженериков.
Монтелукаст предотвращает приступы астмы и улучшает самочувствие больных. Его также назначают для лечения аллергического ринита.
И все бы хорошо, если бы не серьезные «побочки» со стороны нервной системы, особенно часто встречающиеся у детей. Singulair может вызывать приступы немотивированной агрессии, спутанность сознания, тревогу, галлюцинации, депрессию, проблемы с памятью и даже суицидальные мысли.
За 10 лет FDA получило более 4800 сообщений о пациентах, которые испытывали психические проблемы после приема Singulair или его дженериков. Родители жаловались, что не узнают своих детей, которые становились замкнутыми и нервозными. Но больше всего пугали разговоры о желании умереть. Увы, долгое время никто не связывал перемены в поведении с приемом лекарств от астмы. Грешили на наркотики, несчастную любовь, проблемы в школе – что угодно, только не на эффективный препарат известного фармгиганта.
Тысячи сообщений о психических проблемах дополнились десятками совсем уж жутких случаев самоубийств среди молодых людей, причем многие из жертв ранее не имели проблем с психикой. Как, например, 22-летний Николас Инглэнд, выстреливший себе в голову через 2 недели после начала приема монтелукаста. Пострадавшие семьи пытаются судиться, но пока безуспешно – Биг Фарма надежно защищена лазейками в законах.
FDA потребовались годы, чтобы, наконец, перестать игнорировать тревожные сигналы и обязать производителя отметить препарат так называемым «Boxed Warning» - самым серьезным предупреждением из всех существующих.
Singulair (монтелукаст) – один из самых продаваемых препаратов в истории США. Лекарство от астмы принесло американской Merck около $50 млн. Singulair потерял патентную защиту в 2012 году, и средство разошлось по миру миллионами дженериков.
Монтелукаст предотвращает приступы астмы и улучшает самочувствие больных. Его также назначают для лечения аллергического ринита.
И все бы хорошо, если бы не серьезные «побочки» со стороны нервной системы, особенно часто встречающиеся у детей. Singulair может вызывать приступы немотивированной агрессии, спутанность сознания, тревогу, галлюцинации, депрессию, проблемы с памятью и даже суицидальные мысли.
За 10 лет FDA получило более 4800 сообщений о пациентах, которые испытывали психические проблемы после приема Singulair или его дженериков. Родители жаловались, что не узнают своих детей, которые становились замкнутыми и нервозными. Но больше всего пугали разговоры о желании умереть. Увы, долгое время никто не связывал перемены в поведении с приемом лекарств от астмы. Грешили на наркотики, несчастную любовь, проблемы в школе – что угодно, только не на эффективный препарат известного фармгиганта.
Тысячи сообщений о психических проблемах дополнились десятками совсем уж жутких случаев самоубийств среди молодых людей, причем многие из жертв ранее не имели проблем с психикой. Как, например, 22-летний Николас Инглэнд, выстреливший себе в голову через 2 недели после начала приема монтелукаста. Пострадавшие семьи пытаются судиться, но пока безуспешно – Биг Фарма надежно защищена лазейками в законах.
FDA потребовались годы, чтобы, наконец, перестать игнорировать тревожные сигналы и обязать производителя отметить препарат так называемым «Boxed Warning» - самым серьезным предупреждением из всех существующих.
В Австралии разрешили лечиться экстези.
Страна стала первой, легализовавшей психоактивные вещества в качестве препаратов для лечения посттравматического расстройства и депрессии.
«Лицензированные психиатры могут назначать препараты, содержащие метилендиокси метамфетамин (МДМА) или псилоцибин, при определенных состояниях психического здоровья с 1 июля 2023 года», - заявили в Австралийском управлении терапевтических товаров.
МДМА разрешили использовать для лечения посттравматического стрессового расстройства, а псилоцибин – при устойчивой к лечению депрессии. Разумеется, только под контролем врачей. Сами психоделики попадут в категорию «препаратов, применяющихся под строгим контролем и только в медицинских целях».
С решением регулятора согласны не все, поскольку не уверены в безопасности таких методов лечения. Как бы в нашей рубрике #залечили не появились новые герои.
Страна стала первой, легализовавшей психоактивные вещества в качестве препаратов для лечения посттравматического расстройства и депрессии.
«Лицензированные психиатры могут назначать препараты, содержащие метилендиокси метамфетамин (МДМА) или псилоцибин, при определенных состояниях психического здоровья с 1 июля 2023 года», - заявили в Австралийском управлении терапевтических товаров.
МДМА разрешили использовать для лечения посттравматического стрессового расстройства, а псилоцибин – при устойчивой к лечению депрессии. Разумеется, только под контролем врачей. Сами психоделики попадут в категорию «препаратов, применяющихся под строгим контролем и только в медицинских целях».
С решением регулятора согласны не все, поскольку не уверены в безопасности таких методов лечения. Как бы в нашей рубрике #залечили не появились новые герои.
#залечили «Зомби-наркотик» захватывает Соединенные Штаты.
Мало было США проблем с «человеческими» опиоидами, вызвавшими эпидемию передозировок, которая убила 5 млн американцев за последние 20 с небольшим лет. Их додумались смешать с ветеринарным транквилизатором, усиливающим эффект наркотических средств.
Препарат для животных ксилазин окрестили «зомби-наркотиком» за его сильнейшие седативные свойства. Применение лекарства одобрено Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) в ветеринарии. Он вполне хорош, если использовать для лошадей и коров, а не для изготовления фентанила. В сочетании с опиоидами ксилазин превращается в «самую смертоносную наркоугрозу», с которой когда-либо сталкивались Соединенные Штаты.
В 2022 году примерно 23% порошка фентанила и 7% таблеток, конфискованных Управлением по борьбе с наркотиками (DEA), содержали ксилазин. С 2021 по 2022 гг. около 66% процентов смертей наркозависимых были вызваны именно этой гремучей смесью.
Если человек не погибает сразу от передозировки, транквилизатор постепенно повреждает кровеносные сосуды, оставляя на теле глубокие незаживающие раны. Результат плачевен – практически полная потеря подвижности и ампутация конечностей. Организм буквально пожирает сам себя.
Несмотря на столь жуткие последствия, ксилазин очень популярен у наркоманов. В первую очередь из-за низкой стоимости – килограмм вещества можно без проблем купить в интернете буквально за несколько долларов.
DEA предпочитает в своем глазу бревно не замечать и перекладывает ответственность на Китай и Мексику, но обещает усилить контроль за распространением транквилизатора.
Мало было США проблем с «человеческими» опиоидами, вызвавшими эпидемию передозировок, которая убила 5 млн американцев за последние 20 с небольшим лет. Их додумались смешать с ветеринарным транквилизатором, усиливающим эффект наркотических средств.
Препарат для животных ксилазин окрестили «зомби-наркотиком» за его сильнейшие седативные свойства. Применение лекарства одобрено Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) в ветеринарии. Он вполне хорош, если использовать для лошадей и коров, а не для изготовления фентанила. В сочетании с опиоидами ксилазин превращается в «самую смертоносную наркоугрозу», с которой когда-либо сталкивались Соединенные Штаты.
В 2022 году примерно 23% порошка фентанила и 7% таблеток, конфискованных Управлением по борьбе с наркотиками (DEA), содержали ксилазин. С 2021 по 2022 гг. около 66% процентов смертей наркозависимых были вызваны именно этой гремучей смесью.
Если человек не погибает сразу от передозировки, транквилизатор постепенно повреждает кровеносные сосуды, оставляя на теле глубокие незаживающие раны. Результат плачевен – практически полная потеря подвижности и ампутация конечностей. Организм буквально пожирает сам себя.
Несмотря на столь жуткие последствия, ксилазин очень популярен у наркоманов. В первую очередь из-за низкой стоимости – килограмм вещества можно без проблем купить в интернете буквально за несколько долларов.
DEA предпочитает в своем глазу бревно не замечать и перекладывает ответственность на Китай и Мексику, но обещает усилить контроль за распространением транквилизатора.