❗️Новость, которую ждали. Швейцарская Novartis подала на регистрацию в РФ самый дорогой препарат для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) – Золгенсма. Он применяется один раз, исправляя дефектный ген. Стоимость одного укола может достигать $2,2 млн.
Компания предоставляла 100 доз препарата бесплатно в ходе предрегистрационных испытаний. Получатели определялись случайным образом, в России бесплатную инъекцию получил только один ребенок.
В РФ сейчас зарегистрирован и используется только один препарат от СМА – Спинраза. Ее применяют в виде инъекций: 6 уколов в первый год и по 3 укола каждый последующий.
Еще одно лекарство от СМА – Эврисди от Roche – сейчас тоже проходит регистрацию. До окончания процедуры ряду пациентов он будет предоставляться бесплатно. В отличие от Золгенсмы и Спинразы, Эврисди применяется внутрь.
Компания предоставляла 100 доз препарата бесплатно в ходе предрегистрационных испытаний. Получатели определялись случайным образом, в России бесплатную инъекцию получил только один ребенок.
В РФ сейчас зарегистрирован и используется только один препарат от СМА – Спинраза. Ее применяют в виде инъекций: 6 уколов в первый год и по 3 укола каждый последующий.
Еще одно лекарство от СМА – Эврисди от Roche – сейчас тоже проходит регистрацию. До окончания процедуры ряду пациентов он будет предоставляться бесплатно. В отличие от Золгенсмы и Спинразы, Эврисди применяется внутрь.
ФАС уличила Пензенский онкодиспансер в нарушении закона о конкуренции: медучреждение заранее предоставляло «Фармимэксу» информацию об объемах закупок и условиях контракта. Таким образом онкодиспансер разыграл аукционы на сумму 156 млн рублей.
В июне 2019 года Железнодорожный районный суд Пензы признал бывшего главврача онкодиспансера Виталия Серебрякова виновным в получении взятки.
Серебряков получил совокупно более 2 млн рублей за содействие двум неназванным дистрибьюторам на лекарственных тендерах. Его приговорили к 5 годам лишения свободы в колонии строгого режима и оштрафовали на 11 млн рублей.
В феврале того же года уголовное дело возбудили уже против бывшего гендира саратовского филиала «Фармимэкса» за дачу взятки в особо крупном размере.
Тогда представители компании Александра Апазова не согласились с решением комиссии Пензнеского УФАС и собирались его обжаловать. А также заявили, что дело не имеет никакого отношения к Серебрякову.
В июне 2019 года Железнодорожный районный суд Пензы признал бывшего главврача онкодиспансера Виталия Серебрякова виновным в получении взятки.
Серебряков получил совокупно более 2 млн рублей за содействие двум неназванным дистрибьюторам на лекарственных тендерах. Его приговорили к 5 годам лишения свободы в колонии строгого режима и оштрафовали на 11 млн рублей.
В феврале того же года уголовное дело возбудили уже против бывшего гендира саратовского филиала «Фармимэкса» за дачу взятки в особо крупном размере.
Тогда представители компании Александра Апазова не согласились с решением комиссии Пензнеского УФАС и собирались его обжаловать. А также заявили, что дело не имеет никакого отношения к Серебрякову.
Питерские пациенты просят обеспечить их Азатиоприном и для этого создали петицию на change.org. Сейчас им приходится приобретать остатки лекарства с рук, в том числе с истекшим сроком годности.
Единственный производитель Азатиоприна в России – «Мосхимфармпрепараты». Из-за сложного финансового положения (а затем банкротства) самого старого фармпредприятия страны препарат перестал производиться и почти полностью ушел с рынка.
Азатиоприн показан пациентам с ревматоидным артритом, неспецифическим язвенным колитом, псориазом, системной красной волчанкой и болезнью Крона.
Зарубежные аналоги лекарства в России не зарегистрированы, а значит не могут закупаться оперативно. Пятилетний запас Азатиоприна в 2017-2018 выпускался «Алвилс» по лицензии от «Мосхимфармпрепаратов», но был быстро раскуплен.
Сейчас компания занимается переоформлением регудостоверения. Выпуск первой партии препарата запланирован на конец года.
Параллельно с этим «Атолл» – держатель регудостоверений на препараты «Озон Фармацевтики» – начала испытания сравнения своего дженерика и Азатиоприна. Бенефициары «Озона» Виталий Алейников, Дмитрий Алехин и Евгений Илюхин одновременно владеют «Алвилсом».
Единственный производитель Азатиоприна в России – «Мосхимфармпрепараты». Из-за сложного финансового положения (а затем банкротства) самого старого фармпредприятия страны препарат перестал производиться и почти полностью ушел с рынка.
Азатиоприн показан пациентам с ревматоидным артритом, неспецифическим язвенным колитом, псориазом, системной красной волчанкой и болезнью Крона.
Зарубежные аналоги лекарства в России не зарегистрированы, а значит не могут закупаться оперативно. Пятилетний запас Азатиоприна в 2017-2018 выпускался «Алвилс» по лицензии от «Мосхимфармпрепаратов», но был быстро раскуплен.
Сейчас компания занимается переоформлением регудостоверения. Выпуск первой партии препарата запланирован на конец года.
Параллельно с этим «Атолл» – держатель регудостоверений на препараты «Озон Фармацевтики» – начала испытания сравнения своего дженерика и Азатиоприна. Бенефициары «Озона» Виталий Алейников, Дмитрий Алехин и Евгений Илюхин одновременно владеют «Алвилсом».
Пациентов с муковисцидозом ждут новые замены импортных антибиотиков на отечественные аналоги, произведенные из китайского сырья. За этот год на регистрацию были поданы четыре дженерика оригинального Колистина от израильской Teva.
Колистиметат Дж от «Джодас Экспоим» индийского предпринимателя Лумбу Джиоти уже получил российскую регистрацию и начал отгружаться по контрактам этого года. Его поставщики опустили цену на торгах почти в четыре раза.
Во всех следующих тендерах начальная цена будет рассчитана с учетом этих ценовых предложений, а значит аукционы станут не интересны поставщикам оригинального препарата и в конечном счете самой Teva.
Кроме того, с появлением двух аналогов Teva может окончательно отказаться от продаж Колистина в России: заявки на поставку импортного препарата будут отклоняться, если на торги заявились два отечественных.
Колистин – один из трех оригинальных антибиотиков, которые пропали из госзакупок и аптек в конце прошлого года. Тогда дефицит был связан с внесением изменений в регудостоверение препарата в Минздраве.
Два других – Фортум и Тиенам – перестали поставляться в Россию из-за низкого спроса: для них были выпущены дешевые отечественные аналоги. На побочки от российских препаратов жаловались матери больных муковисцидозом. Минздрав и Росздравнадзор тогда качество препаратов устроило.
Teva уже приходилось отзывать свой препарат с российского рынка из-за протекционизма. Так произошло с винкристином для лечения рака крови у детей. Врачи уже жаловались на высокую токсичность российских аналогов препарата, а недавно стали жаловаться на его тотальный дефицит.
Колистиметат Дж от «Джодас Экспоим» индийского предпринимателя Лумбу Джиоти уже получил российскую регистрацию и начал отгружаться по контрактам этого года. Его поставщики опустили цену на торгах почти в четыре раза.
Во всех следующих тендерах начальная цена будет рассчитана с учетом этих ценовых предложений, а значит аукционы станут не интересны поставщикам оригинального препарата и в конечном счете самой Teva.
Кроме того, с появлением двух аналогов Teva может окончательно отказаться от продаж Колистина в России: заявки на поставку импортного препарата будут отклоняться, если на торги заявились два отечественных.
Колистин – один из трех оригинальных антибиотиков, которые пропали из госзакупок и аптек в конце прошлого года. Тогда дефицит был связан с внесением изменений в регудостоверение препарата в Минздраве.
Два других – Фортум и Тиенам – перестали поставляться в Россию из-за низкого спроса: для них были выпущены дешевые отечественные аналоги. На побочки от российских препаратов жаловались матери больных муковисцидозом. Минздрав и Росздравнадзор тогда качество препаратов устроило.
Teva уже приходилось отзывать свой препарат с российского рынка из-за протекционизма. Так произошло с винкристином для лечения рака крови у детей. Врачи уже жаловались на высокую токсичность российских аналогов препарата, а недавно стали жаловаться на его тотальный дефицит.
Стоимость отечественного противоракового препарата Фортека от «Биокад» будет сопоставима со стоимостью зарубежных аналогов.
«Биокад» уже начал продажи своего инновационного продукта, следует из релиза компании. Строго говоря, пиарщики поторопились – контракты пока не заключены.
Первый аукцион на поставку 50 упаковок Фортеки объявлен в Краснодарском крае на 11,5 млн рублей, еще один объявил Волгоград – 36 упаковок с начальной ценой 8,3 млн рублей. Стоимость одного флакона Фортеки составит около 230 тыс. рублей.
Препарат был зарегистрирован Минздравом еще в конце апреля. «Биокад» планирует провести клинику Фортеки в Европе, однако пока, согласно реестру клинических испытаний, она не началась.
В «Биокаде» рассчитывают, что препарат станет доступной альтернативой импортным Китруде и Опдиво. На них за 2019 год медучреждения потратили совокупно около 17 млрд рублей.
Стоимость терапии Фортекой в пересчете на одну неделю составит около 115,5 тыс. рублей. И это выше, чем для иностранных препаратов: Китруда – 103,3 тыс. рублей и Опдиво – около 98,6 тыс. рублей.
Фортека претендует на включение в перечень жизненно необходимых лекарств на будущий год. После включения стоимость может снизиться, хотя компания пока публично о новой цене не заявляла.
«Биокад» уже начал продажи своего инновационного продукта, следует из релиза компании. Строго говоря, пиарщики поторопились – контракты пока не заключены.
Первый аукцион на поставку 50 упаковок Фортеки объявлен в Краснодарском крае на 11,5 млн рублей, еще один объявил Волгоград – 36 упаковок с начальной ценой 8,3 млн рублей. Стоимость одного флакона Фортеки составит около 230 тыс. рублей.
Препарат был зарегистрирован Минздравом еще в конце апреля. «Биокад» планирует провести клинику Фортеки в Европе, однако пока, согласно реестру клинических испытаний, она не началась.
В «Биокаде» рассчитывают, что препарат станет доступной альтернативой импортным Китруде и Опдиво. На них за 2019 год медучреждения потратили совокупно около 17 млрд рублей.
Стоимость терапии Фортекой в пересчете на одну неделю составит около 115,5 тыс. рублей. И это выше, чем для иностранных препаратов: Китруда – 103,3 тыс. рублей и Опдиво – около 98,6 тыс. рублей.
Фортека претендует на включение в перечень жизненно необходимых лекарств на будущий год. После включения стоимость может снизиться, хотя компания пока публично о новой цене не заявляла.
Основными причинами низкой доступности лекарств остались высокие цены и дефицит в аптеках (в том числе льготных). Всего проблемы с покупкой лекарств возникают у 23% россиян, следует из опроса НИИ Общественного здоровья. В прошлом году трудности с приобретением медикаментов испытывала почти половина респондентов.
Ситуация улучшилась, но скорее из-за того, что популярнее становятся сервисы бронирования лекарств: покупатель точно знает, что купит препарат, а не ищет его по аптекам. Кроме того, он заранее знает его стоимость.
Дефицит льготных лекарства в последние два года возникает из-за того, что участие в гостендерах не интересно поставщикам. Цена формируется с учетом прошлогодних предложений и цен на дженерики (причем даже тех, которые не обращаются на рынке).
Аукцион приходится объявлять повторно, повышая начальную цену до приемлемой для поставщика. Пациент все это время остается без лекарств.
За год почти не изменилось число людей, которых не устраивает качество препаратов (34%). Экс-руководитель Росздравнадзора Елена Тельнова считает, что проблема в азиатских субстанциях.
Из них в России действительно производится около 80% лекарств. Но дело не только в качестве субстанций. Российские стандарты выходного контроля и требования к производствам менее строгие чем зарубежные. В противном случае наши лекарства были бы востребованы в Европе и США.
Ситуация улучшилась, но скорее из-за того, что популярнее становятся сервисы бронирования лекарств: покупатель точно знает, что купит препарат, а не ищет его по аптекам. Кроме того, он заранее знает его стоимость.
Дефицит льготных лекарства в последние два года возникает из-за того, что участие в гостендерах не интересно поставщикам. Цена формируется с учетом прошлогодних предложений и цен на дженерики (причем даже тех, которые не обращаются на рынке).
Аукцион приходится объявлять повторно, повышая начальную цену до приемлемой для поставщика. Пациент все это время остается без лекарств.
За год почти не изменилось число людей, которых не устраивает качество препаратов (34%). Экс-руководитель Росздравнадзора Елена Тельнова считает, что проблема в азиатских субстанциях.
Из них в России действительно производится около 80% лекарств. Но дело не только в качестве субстанций. Российские стандарты выходного контроля и требования к производствам менее строгие чем зарубежные. В противном случае наши лекарства были бы востребованы в Европе и США.
Подмосковный телеканал «360» взял интервью у Андрея Блинова – гендира «Кромиса» (СП «Химрар» и РФПИ). Компания производит Авифавир (фавипиравир) от COVID-19. Телеканал вслед за остальными СМИ называет лекарство российским, деликатно опустив некоторые подробности.
В материале никак не упоминается оригинальный Авиган от Fujifilm. Потенциальное лекарство от COVID-19 начали испытывать в Японии и Китае с марта. К сожалению, он не показал явной эффективности ни в мае, ни в июле.
Разработку с истекшим патентом подхватили другие азиатские производители. Россия пошла тем же путем. «Химрару» за два месяца удалось «пробить» схему синтеза препарата и наработать субстанцию для клиники. У нас выводы об эффективности лекарства сделали чуть больше чем за месяц испытаний.
Блинов утверждает, что субстанцию из Китая ввезти было невозможно из-за ограничительных мер. Это действительно так, и вероятно для клиники «Химрар» нарабатывал субстанцию сам. К счастью отечественных производителей ждать пришлось не долго. В апреле отгрузки из КНР по новым заказам возобновились.
В материале никак не упоминается оригинальный Авиган от Fujifilm. Потенциальное лекарство от COVID-19 начали испытывать в Японии и Китае с марта. К сожалению, он не показал явной эффективности ни в мае, ни в июле.
Разработку с истекшим патентом подхватили другие азиатские производители. Россия пошла тем же путем. «Химрару» за два месяца удалось «пробить» схему синтеза препарата и наработать субстанцию для клиники. У нас выводы об эффективности лекарства сделали чуть больше чем за месяц испытаний.
Блинов утверждает, что субстанцию из Китая ввезти было невозможно из-за ограничительных мер. Это действительно так, и вероятно для клиники «Химрар» нарабатывал субстанцию сам. К счастью отечественных производителей ждать пришлось не долго. В апреле отгрузки из КНР по новым заказам возобновились.
Коалиция по готовности к лечению (ITPCru) просит директора департамента лекарственного обеспечения Минздрава Елену Максимкину и членов комиссии включить в перечень жизненно необходимых лекарств современные препараты от ВИЧ 3-в-1.
Речь идет о Делстриго от MSD и Генвоя от Gilead. Их включение в перечень приведет к снижению цены и, возможно, централизации закупок Минздравом. Такие просьбы от ITPCru исходят регулярно, в этом году по эти двум препаратам.
Они зарегистрированы в РФ недавно и сейчас закупаются ограниченно (в основном Москвой и областью). Генвои за полгода было куплено на 69,6 млн рублей, по 36 тыс. за упаковку, Делстриго – на 13,7 млн, по 26,6 тыс. рублей за упаковку.
Генвоя уже упаковывается в России. Это повышает ее шансы на включение в перечень и попадание в массовые закупки Минздрава. Делстриго производственного партнера пока не нашел, но им может стать «Р-Фарм». Компания уже упаковывает ряд дорогих лекарств MSD и является одним из лидеров поставок препаратов от ВИЧ для Минздрава.
Аргументами Минздрава против расширения перечня может быть увеличение расходов ведомства. Заявку рассмотрят 5 августа.
В этом году на терапию ВИЧ выделено 29,4 млрд рублей. Даже этих денег хватит на обеспечение не более 500 тыс. пациентов. Всего в России, по разным данным, проживает более 1 млн ВИЧ-положительных.
Речь идет о Делстриго от MSD и Генвоя от Gilead. Их включение в перечень приведет к снижению цены и, возможно, централизации закупок Минздравом. Такие просьбы от ITPCru исходят регулярно, в этом году по эти двум препаратам.
Они зарегистрированы в РФ недавно и сейчас закупаются ограниченно (в основном Москвой и областью). Генвои за полгода было куплено на 69,6 млн рублей, по 36 тыс. за упаковку, Делстриго – на 13,7 млн, по 26,6 тыс. рублей за упаковку.
Генвоя уже упаковывается в России. Это повышает ее шансы на включение в перечень и попадание в массовые закупки Минздрава. Делстриго производственного партнера пока не нашел, но им может стать «Р-Фарм». Компания уже упаковывает ряд дорогих лекарств MSD и является одним из лидеров поставок препаратов от ВИЧ для Минздрава.
Аргументами Минздрава против расширения перечня может быть увеличение расходов ведомства. Заявку рассмотрят 5 августа.
В этом году на терапию ВИЧ выделено 29,4 млрд рублей. Даже этих денег хватит на обеспечение не более 500 тыс. пациентов. Всего в России, по разным данным, проживает более 1 млн ВИЧ-положительных.
Промышленное производство вакцины от COVID-19 начнется после получения убедительных доказательств ее эффективности – третьей фазы испытаний. В них примут участие 1600 пациентов (по 800 для каждой формы выпуска препарата).
Несмотря на свежие заявления о готовности вакцины, окончательное решение о ее эффективности будет принято через 5-6 месяцев наблюдений за добровольцами – в январе-феврале следующего года. Тогда же начнется массовая вакцинация.
В начале августа привьют только уязвимые группы.
К слову, вчера замгендиректора по научной работе НИЦ Гамалеи Денис Логунов оговорился, что о готовности вакцины пишут только СМИ. Ни центр, ни Минздрав никаких выводов пока не делали. Две фазы испытаний завершились и не более того.
Второй разработчик вакцины – «Вектор» Роспотребнадзора – подал заявку на проведение клиники в Минздрав. Испытания пока не начались.
Несмотря на свежие заявления о готовности вакцины, окончательное решение о ее эффективности будет принято через 5-6 месяцев наблюдений за добровольцами – в январе-феврале следующего года. Тогда же начнется массовая вакцинация.
В начале августа привьют только уязвимые группы.
К слову, вчера замгендиректора по научной работе НИЦ Гамалеи Денис Логунов оговорился, что о готовности вакцины пишут только СМИ. Ни центр, ни Минздрав никаких выводов пока не делали. Две фазы испытаний завершились и не более того.
Второй разработчик вакцины – «Вектор» Роспотребнадзора – подал заявку на проведение клиники в Минздрав. Испытания пока не начались.
С началом пандемии COVID-19 российские игроки включились в гонку за вакциной. О ее разработке заявляли сразу несколько компаний. Рассказываем, кто и как далеко продвинулся.
Начнем с тех, кто вошел в официальный перечень вакцин-кандидатов ВОЗ:
Первым о разработке заявил новосибирский ГНЦ «Вектор» – в феврале. Он же первым получил штамм вируса. По словам вице-премьера Татьяны Голиковой, не из Китая. Центр разрабатывал шесть вакцин различных типов. Успешную доклинику прошли три. Старт испытаний на людях был намечен на середину июля, теперь сроки перенеслись на 27 число.
В партнерстве с «Вектором» вакцину разрабатывает «Биокад». Компания Дмитрия Морозова должна была выступить индустриальным партнером центра. По заверениям Морозова в свежем интервью, образцы препарата уже переданы «Вектору» для доклиники на животных. В августе «Биокад» надеется перейти к испытаниям на добровольцах.
Дальше всех из российских игроков в разработке вакцины продвинулся НИЦ Гамалеи. В мае сотрудники научного центра испытали вакцину на себе. В июле завершилась официальная клиника препарата. Ускоренная регистрация вакцины должна пройти в августе.
В числе партнеров центра РФПИ, «Иммунотехнологии» Сбербанка и «Р-Фарм». Компания Алексея Репика займется выпуском российской вакцины и параллельно с этим станет выпускать препарат от AstraZeneca и института Оксфорда.
Меньше всего новостей слышно о вакцине питерского Института вакцин и сывороток. Известно только, что препарат прошел доклинические испытания. Так же дела обстоят с вакциной, которую разрабатывает МГУ.
Другие потенциальные производители вакцины – центр Чумакова и «Нанолек» – о разработке заявляли, но в последний перечень кандидатов ВОЗ от 24 июля не вошли. Центр Чумакова на днях заявил об успешной доклинике вакцины и намерении участвовать в тендере ВОЗ на ее поставку. Клинические испытания препарата в центре Чумакова планируют начать в конце августа.
«Нанолек» пасынка Татьяны Голиковой заявлял о начале разработки в мае, с тех пор никаких новостей об этом не было. У компании в портфеле нет вакцин собственной разработки и вероятнее всего она будет искать партнера за рубежом.
Начнем с тех, кто вошел в официальный перечень вакцин-кандидатов ВОЗ:
Первым о разработке заявил новосибирский ГНЦ «Вектор» – в феврале. Он же первым получил штамм вируса. По словам вице-премьера Татьяны Голиковой, не из Китая. Центр разрабатывал шесть вакцин различных типов. Успешную доклинику прошли три. Старт испытаний на людях был намечен на середину июля, теперь сроки перенеслись на 27 число.
В партнерстве с «Вектором» вакцину разрабатывает «Биокад». Компания Дмитрия Морозова должна была выступить индустриальным партнером центра. По заверениям Морозова в свежем интервью, образцы препарата уже переданы «Вектору» для доклиники на животных. В августе «Биокад» надеется перейти к испытаниям на добровольцах.
Дальше всех из российских игроков в разработке вакцины продвинулся НИЦ Гамалеи. В мае сотрудники научного центра испытали вакцину на себе. В июле завершилась официальная клиника препарата. Ускоренная регистрация вакцины должна пройти в августе.
В числе партнеров центра РФПИ, «Иммунотехнологии» Сбербанка и «Р-Фарм». Компания Алексея Репика займется выпуском российской вакцины и параллельно с этим станет выпускать препарат от AstraZeneca и института Оксфорда.
Меньше всего новостей слышно о вакцине питерского Института вакцин и сывороток. Известно только, что препарат прошел доклинические испытания. Так же дела обстоят с вакциной, которую разрабатывает МГУ.
Другие потенциальные производители вакцины – центр Чумакова и «Нанолек» – о разработке заявляли, но в последний перечень кандидатов ВОЗ от 24 июля не вошли. Центр Чумакова на днях заявил об успешной доклинике вакцины и намерении участвовать в тендере ВОЗ на ее поставку. Клинические испытания препарата в центре Чумакова планируют начать в конце августа.
«Нанолек» пасынка Татьяны Голиковой заявлял о начале разработки в мае, с тех пор никаких новостей об этом не было. У компании в портфеле нет вакцин собственной разработки и вероятнее всего она будет искать партнера за рубежом.
НКО «Вместе против гепатита» собирает подписи в поддержку создания стратегии борьбы с гепатитами в России. Организация планирует направить подписанное обращение президенту Путину. Инициатива приурочена ко всемирному дню борьбы с гепатитом – 28 июля.
В первую очередь стратегия должна помочь посчитать точное число больных (сейчас Роспотребнадзор считает только новые случаи заболевания и смертность). По разным оценкам, число больных гепатитами В и С в России может достигать 6 млн человек.
Кроме того, стратегия должна увеличить охват пациентов современными схемами терапии. От гепатита В существует вакцина, гепатит С сейчас успешно излечивается полностью.
В мире с 2016 года действует глобальная стратегия ВОЗ по элиминации вирусных гепатитов. РФ ее тоже приняла, но государственную программу не создавала.
С того момента движение к цели очень медленное: в некоторых регионах гепатит вообще не лечат, а общее число пролеченных за год в РФ не превышает 20 тыс. человек. Это связано с использованием старых «интерфероновых» схем: их эффективность не превышает 70% и само лечение переносится очень тяжело.
Выход современных препаратов на российский рынок может занимать до 3 лет, как правило после того, как производитель найдет партнера по упаковке в России.
Широко закупаться Минздравом эффективные схемы стали только в этом году. До этого каждый регион покупал их в меру собственных финансовых возможностей.
В первую очередь стратегия должна помочь посчитать точное число больных (сейчас Роспотребнадзор считает только новые случаи заболевания и смертность). По разным оценкам, число больных гепатитами В и С в России может достигать 6 млн человек.
Кроме того, стратегия должна увеличить охват пациентов современными схемами терапии. От гепатита В существует вакцина, гепатит С сейчас успешно излечивается полностью.
В мире с 2016 года действует глобальная стратегия ВОЗ по элиминации вирусных гепатитов. РФ ее тоже приняла, но государственную программу не создавала.
С того момента движение к цели очень медленное: в некоторых регионах гепатит вообще не лечат, а общее число пролеченных за год в РФ не превышает 20 тыс. человек. Это связано с использованием старых «интерфероновых» схем: их эффективность не превышает 70% и само лечение переносится очень тяжело.
Выход современных препаратов на российский рынок может занимать до 3 лет, как правило после того, как производитель найдет партнера по упаковке в России.
Широко закупаться Минздравом эффективные схемы стали только в этом году. До этого каждый регион покупал их в меру собственных финансовых возможностей.
На терапию гепатита С в прошлом году Минздрав и регионы потратили 6,8 млрд рублей – на 29% больше, чем год назад, следует из отчета Коалиции по готовности к лечению (ITPCru). Основная часть средств пришлась на современные схемы терапии.
В любом случае закупленных курсов хватило на лечение только 0,5% инфицированных – 15,7 тыс. человек. Примерно столько же пролечили в 2018 году, но с использованием интерфероновых малоэффектевных схем.
Надо оговориться, Минздрав в прошлом году к закупке современных схем еще не подключался. Исключение составляет препарат Викейра Пак, позволяющий лечить гепатит С первого – самого распространенного – генотипа.
Стоимость курса лечения, по итогам аукционов прошлого года, составила 396-660 тыс. рублей. В новом году она снизилась до 274-413 тыс. (из-за выхода новых препаратов и снижения цены существующих).
Охват терапией, по мнению ITPCru, мог бы быть больше, но в России недоступны недорогие дженерики, которые могут производить и приобретать страны с низким уровнем дохода (по версии Всемирного банка, Россия к ним не относится).
В любом случае закупленных курсов хватило на лечение только 0,5% инфицированных – 15,7 тыс. человек. Примерно столько же пролечили в 2018 году, но с использованием интерфероновых малоэффектевных схем.
Надо оговориться, Минздрав в прошлом году к закупке современных схем еще не подключался. Исключение составляет препарат Викейра Пак, позволяющий лечить гепатит С первого – самого распространенного – генотипа.
Стоимость курса лечения, по итогам аукционов прошлого года, составила 396-660 тыс. рублей. В новом году она снизилась до 274-413 тыс. (из-за выхода новых препаратов и снижения цены существующих).
Охват терапией, по мнению ITPCru, мог бы быть больше, но в России недоступны недорогие дженерики, которые могут производить и приобретать страны с низким уровнем дохода (по версии Всемирного банка, Россия к ним не относится).
Фармдитсрибьюторам «Пермфармация» и «Фарма Софт» грозит штраф до 50 млн рублей, их руководителям – уголовное преследование за нарушение антимонопольного законодательства.
Пермское УФАС признало поставщиков виновными в удержании цен на лекарственных тендерах. Компании согласовывали заявки между собой при участии в 12 аукционах с совокупной ценой 103 млн рублей.
С 2015 года «Фарма Софт» и «Пермфармация» заключили договор аутсорсинга на услуги приемки, хранения, транспортировки и формирования заказов.
Фактически «Пермфармация» полностью взяла на себя всю хозяйственную деятельность «Фарма Софта» от предоставления офиса и оргтехники до подписания документов за директора и главного бухгалтера.
Кроме того, 100% доля в уставном капитале «Фарма Софта» перешла в ограниченное управление «Капитал-Ф» Сергея Жижина – единоличного исполнительного органа «Пермфармации».
УФАС отказалась признавать компании группой хозяйствующих субъектов, отклонив соответствующее ходатайство. Управление посчитало, что согласованность действий – первое доказательство картельного сговора.
Пермское УФАС признало поставщиков виновными в удержании цен на лекарственных тендерах. Компании согласовывали заявки между собой при участии в 12 аукционах с совокупной ценой 103 млн рублей.
С 2015 года «Фарма Софт» и «Пермфармация» заключили договор аутсорсинга на услуги приемки, хранения, транспортировки и формирования заказов.
Фактически «Пермфармация» полностью взяла на себя всю хозяйственную деятельность «Фарма Софта» от предоставления офиса и оргтехники до подписания документов за директора и главного бухгалтера.
Кроме того, 100% доля в уставном капитале «Фарма Софта» перешла в ограниченное управление «Капитал-Ф» Сергея Жижина – единоличного исполнительного органа «Пермфармации».
УФАС отказалась признавать компании группой хозяйствующих субъектов, отклонив соответствующее ходатайство. Управление посчитало, что согласованность действий – первое доказательство картельного сговора.
Стартовали испытания второй российской вакцины от COVID-19 разработки ГНЦ «Вектор». Они пройдут в медсанчасти № 163 ФМБА в Кольцово. В испытаниях примут участие 100 добровольцев, в том числе 60 сотрудников центра.
«Вектор» заявлял об эффективности трех своих разработок по итогам доклиники. Всего центр разрабатывал шесть вакцин различных типов. Препарат испытуемый сейчас сделан на основе антигенов коронавируса.
В основе вакцины НИЦ Гамалеи использовался так называемый вектор – кусочек генома вируса, воспроизводящий в организме человека антигены нужные для иммунного ответа.
Добровольцы получат вознаграждение за участие, какое именно – не сообщается. Участники испытаний вакцины НИЦ Гамалеи получили по 100 тыс. рублей.
«Вектор» заявлял об эффективности трех своих разработок по итогам доклиники. Всего центр разрабатывал шесть вакцин различных типов. Препарат испытуемый сейчас сделан на основе антигенов коронавируса.
В основе вакцины НИЦ Гамалеи использовался так называемый вектор – кусочек генома вируса, воспроизводящий в организме человека антигены нужные для иммунного ответа.
Добровольцы получат вознаграждение за участие, какое именно – не сообщается. Участники испытаний вакцины НИЦ Гамалеи получили по 100 тыс. рублей.
«Химрар» займется поиском препарата от COVID-19 и ищет международных партнеров. Компания готова предоставить свою платформу для поиска лекарств. Условия сотрудничества в «Химраре» не раскрывают.
Партнерами «Химрара» уже заявлены Университеты Кейптауна, Сан-Пауло, МФТИ и R&D-центр H3D.
В сервис входит библиотека из 13 тыс. потенциальных молекул, лабораторные тесты на мишенях вируса, исследования на лабораторных животных, услуги оптимизации молекулы.
В «Химраре» с момента пандемии уже протестировали 10 тыс. соединений-кандидатов. Платформа позволит испытывать до 5 тыс. молекул в сутки и получать кандидатов на доклинику в течение нескольких месяцев.
В портфеле «Химрара» пока есть только один препарат от коронавируса – дженерик фавипиравира Авифавир. Он используется в России, странах СНГ и Азии, однако данных о его эффективности все еще мало.
Партнерами «Химрара» уже заявлены Университеты Кейптауна, Сан-Пауло, МФТИ и R&D-центр H3D.
В сервис входит библиотека из 13 тыс. потенциальных молекул, лабораторные тесты на мишенях вируса, исследования на лабораторных животных, услуги оптимизации молекулы.
В «Химраре» с момента пандемии уже протестировали 10 тыс. соединений-кандидатов. Платформа позволит испытывать до 5 тыс. молекул в сутки и получать кандидатов на доклинику в течение нескольких месяцев.
В портфеле «Химрара» пока есть только один препарат от коронавируса – дженерик фавипиравира Авифавир. Он используется в России, странах СНГ и Азии, однако данных о его эффективности все еще мало.
Режиссер Андрей Кончаловский стал владельцем 25% пермской компании «Планета здоровья холдинг». Ее основной владелец – предприниматель Александр Броварец, глава одноименной аптечной сети. Сейчас его доля холдинге составляет 75%.
О планах Кончаловского инвестировать в «Планету здоровья» стало известно летом прошлого года. Партнеры планировали заняться совместным продвижением бренда, созданием компании из аптек и «сервисных центров», а также занять рынок товаров для здоровья и красоты.
Кончаловский вместе со своей женой Юлией Высоцкой владеют брендом товаров «Едим дома», объединяющим сеть магазинов кухонной мебели и товаров для дома, кулинарных студий и тематический портал.
Размер инвестиций Кончаловского в аптечный бизнес оценивается в $2 млн. Броварец в свою очередь выступал сопродюсером фильмов Кончаловского «Глянец» и «Рай». Их связывают «давние деловые отношения».
О планах Кончаловского инвестировать в «Планету здоровья» стало известно летом прошлого года. Партнеры планировали заняться совместным продвижением бренда, созданием компании из аптек и «сервисных центров», а также занять рынок товаров для здоровья и красоты.
Кончаловский вместе со своей женой Юлией Высоцкой владеют брендом товаров «Едим дома», объединяющим сеть магазинов кухонной мебели и товаров для дома, кулинарных студий и тематический портал.
Размер инвестиций Кончаловского в аптечный бизнес оценивается в $2 млн. Броварец в свою очередь выступал сопродюсером фильмов Кончаловского «Глянец» и «Рай». Их связывают «давние деловые отношения».
Отечественные фармпроизводители нацелились на рынок Индии – третьей стране по числу инфицированных COVID-19. Москва предложила Нью-Дели поставки дженерика фавипиравира от «Кромиса» (СП «Химрар» и РФПИ), Илсиры от «Биокад» и Артлегиа от «Р-Фарм».
Авифавир получил ускоренную регистрацию в России по результатам клиники, которая продолжалась месяц. Его единственное показание – коронавирусная инфекция. В мировых исследованиях его эффективность еще не доказана.
Аналогично регистрацию прошла Илсира с показанием – острый респираторный дистресс-синдром (осложнение при инфекциях дыхательных путей). Артлегиа регистрировалась по общей процедуре – для лечения ревматоидного артрита.
Илсира и Артлегиа применяются при COVID-19 off-label (вне основных показаний). Оба препарата предотвращают «цитокиновый шторм» – опасное осложнение инфекции. Впервые для этого стали использоваться импортные Актемра от Roche и Кевзара от Sanofi.
Илсира начала поставляться в больницы недавно. Пока только по двум контрактам на скромные 6,8 млн рублей. Заказ на Артлегию составил 112,7 млн. Закупки фавипиравира уже превысили 300 млн.
Авифавир получил ускоренную регистрацию в России по результатам клиники, которая продолжалась месяц. Его единственное показание – коронавирусная инфекция. В мировых исследованиях его эффективность еще не доказана.
Аналогично регистрацию прошла Илсира с показанием – острый респираторный дистресс-синдром (осложнение при инфекциях дыхательных путей). Артлегиа регистрировалась по общей процедуре – для лечения ревматоидного артрита.
Илсира и Артлегиа применяются при COVID-19 off-label (вне основных показаний). Оба препарата предотвращают «цитокиновый шторм» – опасное осложнение инфекции. Впервые для этого стали использоваться импортные Актемра от Roche и Кевзара от Sanofi.
Илсира начала поставляться в больницы недавно. Пока только по двум контрактам на скромные 6,8 млн рублей. Заказ на Артлегию составил 112,7 млн. Закупки фавипиравира уже превысили 300 млн.
«Норникель» пытается хоть как-то восстановить репутацию за счет социальной помощи. Предприятие уже выделяло 10,5 млрд рублей на борьбу с пандемией COVID-19 и ее последствиями.
Деньги пошли на покупку медоборудования, лекарств, тестов и средств индивидуальной защиты. На этот раз по просьбе и.о главы Норильска Николая Тимофеева «Норикель» выделил почти в 20 раз меньшую сумму – 60 млн рублей.
Эти средства входят во второй пакет мер, разработанных «Норникелем» в середине июля. Предприятие решило увеличить финансовую поддержку сотрудников, медучреждений, малого и среднего бизнеса в регионах присутствия до 20 млрд рублей.
Ущерб для репутации обойдется крупнейшему металлургическому предприятию почти вдвое дороже, чем ликвидация самих последствий аварии на норильской ТЭЦ – 10 млрд рублей.
Деньги пошли на покупку медоборудования, лекарств, тестов и средств индивидуальной защиты. На этот раз по просьбе и.о главы Норильска Николая Тимофеева «Норикель» выделил почти в 20 раз меньшую сумму – 60 млн рублей.
Эти средства входят во второй пакет мер, разработанных «Норникелем» в середине июля. Предприятие решило увеличить финансовую поддержку сотрудников, медучреждений, малого и среднего бизнеса в регионах присутствия до 20 млрд рублей.
Ущерб для репутации обойдется крупнейшему металлургическому предприятию почти вдвое дороже, чем ликвидация самих последствий аварии на норильской ТЭЦ – 10 млрд рублей.
«Завод Медсинтез» Александра Петрова – производитель Триазавирина, неэффективного при COVID-19, нашел лишний повод упомянуть о препарате. На свердловском портале 66.ру была размещена заметка о его дефиците в аптеках. Больше о дефиците никто не написал.
В первом же абзаце материала аккуратно говорится о том, что Триазавирин эффективен для профилактики коронавируса. Роспотребнадзор уже просил разработчиков не вводить потребителей в заблуждение, а Минздрав отказал в проведении клинических испытаний препарата.
По заверениям производителя, дело вовсе не в бешеном спросе. Во всем якобы виновата маркировка, стартовавшая 1 июля.
Спрос на препарат действительно невелик: в первом квартале прошлого года его розничные продажи составляли всего 2 млн рублей, в новом году – 32,1 млн. Из госструктур до этого года его активно закупало только Минобороны.
Локальный дефицит Триазавирина в Свердловской области объясняется гораздо проще: регион единственный в стране разместил 19 тендеров на закупку препарата на сумму 13,2 млн рублей, из них 12 процедур на 8,3 млн размещены как закупка у единственного поставщика – «Завода Медсинтез». Распоряжение о закупке 150 тыс. упаковок лекарства дал губернатор Свердловской области Евгений Куйвашев.
В своем инстаграме Куйвашев еще 3 месяца назад рекламировал препарат. По его мнению, безопасность важнее эффективности, а окончательные выводы о целесообразности применения можно сделать и без надлежащей клиники Триазавирина. Вице-губернатор региона Павел Креков вообще недавно заявил о бесплатной раздаче препарата в августе.
В первом же абзаце материала аккуратно говорится о том, что Триазавирин эффективен для профилактики коронавируса. Роспотребнадзор уже просил разработчиков не вводить потребителей в заблуждение, а Минздрав отказал в проведении клинических испытаний препарата.
По заверениям производителя, дело вовсе не в бешеном спросе. Во всем якобы виновата маркировка, стартовавшая 1 июля.
Спрос на препарат действительно невелик: в первом квартале прошлого года его розничные продажи составляли всего 2 млн рублей, в новом году – 32,1 млн. Из госструктур до этого года его активно закупало только Минобороны.
Локальный дефицит Триазавирина в Свердловской области объясняется гораздо проще: регион единственный в стране разместил 19 тендеров на закупку препарата на сумму 13,2 млн рублей, из них 12 процедур на 8,3 млн размещены как закупка у единственного поставщика – «Завода Медсинтез». Распоряжение о закупке 150 тыс. упаковок лекарства дал губернатор Свердловской области Евгений Куйвашев.
В своем инстаграме Куйвашев еще 3 месяца назад рекламировал препарат. По его мнению, безопасность важнее эффективности, а окончательные выводы о целесообразности применения можно сделать и без надлежащей клиники Триазавирина. Вице-губернатор региона Павел Креков вообще недавно заявил о бесплатной раздаче препарата в августе.
«МегаФон» объявил о запуске нового решения для цифрового здравоохранения.
Речь идет о сервисе, который позволит контролировать здоровье без посещения клиники и вовремя обратиться к врачу в случае ухудшения состояния.
Услуга предполагает сбор данных пациента в облако и передачу информации лечащему врачу. «МегаФон» планирует интегрировать сервис с информационными системами государственных и частных медучреждений. Он будет доступен по подписке. При помощи платформы врачи смогут оперативно корректировать лекарственную терапию.
Сейчас, по понятным причинам, тренд на телемедицину и новые программные решения идет резко вверх, в т.ч. из-за действующей госпрограммы «Цифровая экономика» и благодаря развитию сетей 4G, что дает возможность стабильной связи во время видеочатов с врачами.
Речь идет о сервисе, который позволит контролировать здоровье без посещения клиники и вовремя обратиться к врачу в случае ухудшения состояния.
Услуга предполагает сбор данных пациента в облако и передачу информации лечащему врачу. «МегаФон» планирует интегрировать сервис с информационными системами государственных и частных медучреждений. Он будет доступен по подписке. При помощи платформы врачи смогут оперативно корректировать лекарственную терапию.
Сейчас, по понятным причинам, тренд на телемедицину и новые программные решения идет резко вверх, в т.ч. из-за действующей госпрограммы «Цифровая экономика» и благодаря развитию сетей 4G, что дает возможность стабильной связи во время видеочатов с врачами.
Член комитета Госдумы по охране здоровья Татьяна Соломатина фантазирует, как ИП-шники ринутся в отдаленные регионы страны открывать аптеки, расцветет конкуренция и цены на лекарства в деревнях и селах поползут вниз.
Чиновницу вдохновила свежая инициатива Минздрава выделить отдельный вид аптек – индивидуальных предпринимателей.
По мнению Соломатиной, крупные аптечные сети не стремятся в труднодоступные населенные пункты РФ, а проблема обеспечения лекарствами в них до сих пор стоит остро.
Спорить сложно, в таких районах не всегда открываются даже государственные аптеки. Их рентабельность и так низкая: спрос на лекарства маленький, срок годности короткий, затраты на организацию хранения и зарплату большие. По тем же причинам не взлетел отпуск лекарств фельдшерско-акушерскими пунктами. Доставка лекарств Почтой России тоже дальше идеи никуда не сдвинулась.
Новая перспектива особенно «привлекательна» для предпринимателей в свете отмены льготных режимов налогообложения для аптек.
Чиновницу вдохновила свежая инициатива Минздрава выделить отдельный вид аптек – индивидуальных предпринимателей.
По мнению Соломатиной, крупные аптечные сети не стремятся в труднодоступные населенные пункты РФ, а проблема обеспечения лекарствами в них до сих пор стоит остро.
Спорить сложно, в таких районах не всегда открываются даже государственные аптеки. Их рентабельность и так низкая: спрос на лекарства маленький, срок годности короткий, затраты на организацию хранения и зарплату большие. По тем же причинам не взлетел отпуск лекарств фельдшерско-акушерскими пунктами. Доставка лекарств Почтой России тоже дальше идеи никуда не сдвинулась.
Новая перспектива особенно «привлекательна» для предпринимателей в свете отмены льготных режимов налогообложения для аптек.