В Cell вышла удивительная статья про неудачные клинические испытания.
Их прекратили - потому, что в испытаниях новой вакцины от ВИЧ (исследование фазы 1 HVTN 133 / NCT03934541) один из добровольцев через 4 часа после укола получил #анафилактическийшок. Не сильный, но заметный. Антигистаминный препарат + стероид с ситуацией быстро справились. И тем не менее — упс, исследование остановлено, вакцина небезопасная😫
В исследовании участвовали 20 здоровых добровольцев, каждый из которых должен был получить серию из 4х вакцинных уколов, с расстоянием примерно через 2 месяца. В реальности каждый получил 2 укола, и только 5 из них получили третий. Потому что один из «трехукольников» свалился в анафилаксию, что и привело к остановке исследования.
Образцы крови остались, и их #ученые проанализировали. Испытание ведь все равно было фазы 1 — никто никого ВИЧем заражать не собирался, план был померить Т-клеточный ответ, антитела и спектр нейтрализуемых вариантов вируса #ВИЧ.
А в результатах — СЮРПРИЗ. Антитела получились не просто офигительные, а с широкой нейтрализующей активностью, способной справляться с разными разновидностями вируса ВИЧ-1. То есть вакцина получилась скорее всего рабочая❤️
Надо сказать, ученые из Северной Каролины как раз на такой широкий нейтрализующий эффект и рассчитывали, потому их вакцина и дошла до испытаний👍
Внутри вакцины — длинный пептид из внешнего приближенного к мембране региона белка gp41 MREP. Он сам по себе к мембране липнет, а его еще и в липосому загрузили. «Четверная» же вакцинация планировалась, чтобы иммунный ответ каждый раз «эволюционировал», а профиль антител становился способен к как можно более широкой нейтрализации вирусных вариантов.
Но уже на третьем уколе результаты нейтрализации получились 🔥 — 15% всех глобальных вариантов с антигеном в закрытой конформации (она традиционными антителами не берется) и 35% всех вирусов HIV-1 из клады В.
Только почему у добровольца анафилаксия случилась? Потому что случайно такой предрасположенный в когорту попал (может в популяции таких будет один на миллион)?
Или множественная вакцинация — подход не безопасный, и вакцину от ВИЧ мы не получим никогда?
Как думаете?
#вич #спид #вакцинаотспида https://tinyurl.com/3hvu7r6t
Их прекратили - потому, что в испытаниях новой вакцины от ВИЧ (исследование фазы 1 HVTN 133 / NCT03934541) один из добровольцев через 4 часа после укола получил #анафилактическийшок. Не сильный, но заметный. Антигистаминный препарат + стероид с ситуацией быстро справились. И тем не менее — упс, исследование остановлено, вакцина небезопасная😫
В исследовании участвовали 20 здоровых добровольцев, каждый из которых должен был получить серию из 4х вакцинных уколов, с расстоянием примерно через 2 месяца. В реальности каждый получил 2 укола, и только 5 из них получили третий. Потому что один из «трехукольников» свалился в анафилаксию, что и привело к остановке исследования.
Образцы крови остались, и их #ученые проанализировали. Испытание ведь все равно было фазы 1 — никто никого ВИЧем заражать не собирался, план был померить Т-клеточный ответ, антитела и спектр нейтрализуемых вариантов вируса #ВИЧ.
А в результатах — СЮРПРИЗ. Антитела получились не просто офигительные, а с широкой нейтрализующей активностью, способной справляться с разными разновидностями вируса ВИЧ-1. То есть вакцина получилась скорее всего рабочая❤️
Надо сказать, ученые из Северной Каролины как раз на такой широкий нейтрализующий эффект и рассчитывали, потому их вакцина и дошла до испытаний👍
Внутри вакцины — длинный пептид из внешнего приближенного к мембране региона белка gp41 MREP. Он сам по себе к мембране липнет, а его еще и в липосому загрузили. «Четверная» же вакцинация планировалась, чтобы иммунный ответ каждый раз «эволюционировал», а профиль антител становился способен к как можно более широкой нейтрализации вирусных вариантов.
Но уже на третьем уколе результаты нейтрализации получились 🔥 — 15% всех глобальных вариантов с антигеном в закрытой конформации (она традиционными антителами не берется) и 35% всех вирусов HIV-1 из клады В.
Только почему у добровольца анафилаксия случилась? Потому что случайно такой предрасположенный в когорту попал (может в популяции таких будет один на миллион)?
Или множественная вакцинация — подход не безопасный, и вакцину от ВИЧ мы не получим никогда?
Как думаете?
#вич #спид #вакцинаотспида https://tinyurl.com/3hvu7r6t