محمد ابراهيم بسيوني : لقاح اكسفورد COVID-19
#الحوار_المتمدن
#محمد_ابراهيم_بسيوني لقاح اكسفور تزامنا مع اعلان المطورين للقاح اكسفورد لنتائج جيدة جدا اعلنوا ايضا استعدادهم لدخولهم مرحلة تجربة تحدي Human challenge.المعنى:إصابة متطوعين بشكل متعمد بالفيروس لمعرفة فعالية اللقاح.لفهم لماذا اتخذ مثل هذا الاجراء، استعرض معكم خطوات اعتماد اللقاح بشكل موجز ومبسط.بعد الإنتهاء من التجارب المخبرية على الحيوانات يتم الانتقال الى المرحلة الاولى من التجارب على البشر وتكون على عدد محدود من المتطوعين وهي للتأكد من آمان وفعالية اللقاح وايضا الاعراض الجانبية.المرحلة الثانية: تكون على عدد اكبر من المتطوعين يصل الى 700 شخص، وهي اساسية لفهم ما ذا كانت الجرعات تحتاج الى تعديل لتوفير الحماية المطلوبة، ايضا كم عدد الجرعات المطلوبة والوقت بين كل جرعة.المرحلة الثالثة: قبل الاعتماد، وتكون عادة على شريحة اكبر من المجتمع تشمل الصغار، الكبار، والشيوخ قد يصل عددهم الى 30 الف متطوع.يتم متابعة هؤلاء المتطوعين باستمرار لمعرفة اذا ما ظهر عليهم المرض ام لا. هذه المرحلة تحتاج الى وقت طويل جدا.اغلب الدول المطورة للقاح تحتاج الى وقت خلال هذه المرحلة، وفي نفس الوقت يقل عدد الحالات النشطة فيها مما يؤدي الى تأخير تطوير انتاج اللقاح الى اكثر من ستة شهور، وهذا ما حدث مع الصين التي اتفقت مع الامارات وبريطانيا التي اتفقت مع البرازيل، هنا كانت المشكلة وظهور الحل الصعب. الحل المقترح كان تجربة تحدي Human challenge، وهو حل قد استخدم من قبل في امراض قديمة مثل الملاريا، الكوليرا والتيفوئيد. الفرق هنا هذه الامراض يوجد لها علاج في حال ظهرت اعراض المرض على المتطوعين لكن المشكلة في الكوفيد-19 انه ليس له علاج في الوقت الراهن. بمعنى انه لو ظهرت اعراض خطيرة على احد المتطوعين قد يكلفه حياته، هذه النقطة بالذات كانت محل خلاف بين العلماء، لذلك من المهم اختيار مرضى من الفئة الشابة بين ال18 وال30 عاما وبدون اي امراض مزمنة، نسبة ظهور الاعراض الخطيرة بين هذه الفئة ضئيلة، لكنها ليست صفر.طريقة تجربة الHuman challenge: مجموعة صغيرة من المتطوعين سيتم تقسيمهم الى مجموعتين ..1- مجموعة يتم تلقيحها 2- مجموعة بدون لقاحبعد تكوين رد الفعل المناعي بعد فترة سيتم حقنهم بالفيروس وملاحظتهم لمعرفة من سيطور اعراض المرض من المجموعتين. وستكون في منشئة مختصة ومجهزة بالكامل لتفادي اي ضرر. هذه الطريقة ستسرع من عملية اعتماد اللقاح تقريبا ستة اشهر من الطريقة المعتادة، ايضا من ايجابياتها انها تحتاج عدد قليل من المتطوعين.تم اختبار لقاح أكسفورد بالفعل في تجربة المرحلة الأولى التي شارك فيها حوالي 1000 متطوع بريطاني، ومن المقرر نشر التفاصيل الكاملة في مجلة لانسيت قريبا. كما يتم تجنيد عشرات الآلاف من الأشخاص في المملكة المتحدة والبرازيل وجنوب إفريقيا والولايات المتحدة لإجراء مرحلة أخرى من الاختبار، تُعرف باسم المرحلة الثالثة. قال أحد كبار أعضاء الفريق إن الاستعدادات قد بدأت لإجراء تجربة التحدي البشري بالتوازي مع المرحلة الثالثة، الأمر الذي سيتطلب عشرات المتطوعين فقط لاختبار فعالية اللقاح.وقال البروفيسور أدريان هيل، مدير معهد جينر بجامعة أكسفورد، إن علماء أكسفورد يعملون في المختبر في الجانب التقني من التحضير لمثل هذه التجربة، وأن الفريق يأمل في تجنيد متطوعين في غضون أشهر.وقال: "نأمل أن نجري تجارب تحدي بحلول نهاية العام". "قد يكون هذا بالتوازي أو قد يكون بعد الانتهاء من المرحلة الثالثة من التجربة. إنها ليست خيارات تنافسية، إنها مكملة ". ي ......
#لقاح
#اكسفورد
#COVID-19
لقراءة المزيد من الموضوع انقر على الرابط ادناه:
http://ahewar.org/debat/show.art.asp?aid=685600
#الحوار_المتمدن
#محمد_ابراهيم_بسيوني لقاح اكسفور تزامنا مع اعلان المطورين للقاح اكسفورد لنتائج جيدة جدا اعلنوا ايضا استعدادهم لدخولهم مرحلة تجربة تحدي Human challenge.المعنى:إصابة متطوعين بشكل متعمد بالفيروس لمعرفة فعالية اللقاح.لفهم لماذا اتخذ مثل هذا الاجراء، استعرض معكم خطوات اعتماد اللقاح بشكل موجز ومبسط.بعد الإنتهاء من التجارب المخبرية على الحيوانات يتم الانتقال الى المرحلة الاولى من التجارب على البشر وتكون على عدد محدود من المتطوعين وهي للتأكد من آمان وفعالية اللقاح وايضا الاعراض الجانبية.المرحلة الثانية: تكون على عدد اكبر من المتطوعين يصل الى 700 شخص، وهي اساسية لفهم ما ذا كانت الجرعات تحتاج الى تعديل لتوفير الحماية المطلوبة، ايضا كم عدد الجرعات المطلوبة والوقت بين كل جرعة.المرحلة الثالثة: قبل الاعتماد، وتكون عادة على شريحة اكبر من المجتمع تشمل الصغار، الكبار، والشيوخ قد يصل عددهم الى 30 الف متطوع.يتم متابعة هؤلاء المتطوعين باستمرار لمعرفة اذا ما ظهر عليهم المرض ام لا. هذه المرحلة تحتاج الى وقت طويل جدا.اغلب الدول المطورة للقاح تحتاج الى وقت خلال هذه المرحلة، وفي نفس الوقت يقل عدد الحالات النشطة فيها مما يؤدي الى تأخير تطوير انتاج اللقاح الى اكثر من ستة شهور، وهذا ما حدث مع الصين التي اتفقت مع الامارات وبريطانيا التي اتفقت مع البرازيل، هنا كانت المشكلة وظهور الحل الصعب. الحل المقترح كان تجربة تحدي Human challenge، وهو حل قد استخدم من قبل في امراض قديمة مثل الملاريا، الكوليرا والتيفوئيد. الفرق هنا هذه الامراض يوجد لها علاج في حال ظهرت اعراض المرض على المتطوعين لكن المشكلة في الكوفيد-19 انه ليس له علاج في الوقت الراهن. بمعنى انه لو ظهرت اعراض خطيرة على احد المتطوعين قد يكلفه حياته، هذه النقطة بالذات كانت محل خلاف بين العلماء، لذلك من المهم اختيار مرضى من الفئة الشابة بين ال18 وال30 عاما وبدون اي امراض مزمنة، نسبة ظهور الاعراض الخطيرة بين هذه الفئة ضئيلة، لكنها ليست صفر.طريقة تجربة الHuman challenge: مجموعة صغيرة من المتطوعين سيتم تقسيمهم الى مجموعتين ..1- مجموعة يتم تلقيحها 2- مجموعة بدون لقاحبعد تكوين رد الفعل المناعي بعد فترة سيتم حقنهم بالفيروس وملاحظتهم لمعرفة من سيطور اعراض المرض من المجموعتين. وستكون في منشئة مختصة ومجهزة بالكامل لتفادي اي ضرر. هذه الطريقة ستسرع من عملية اعتماد اللقاح تقريبا ستة اشهر من الطريقة المعتادة، ايضا من ايجابياتها انها تحتاج عدد قليل من المتطوعين.تم اختبار لقاح أكسفورد بالفعل في تجربة المرحلة الأولى التي شارك فيها حوالي 1000 متطوع بريطاني، ومن المقرر نشر التفاصيل الكاملة في مجلة لانسيت قريبا. كما يتم تجنيد عشرات الآلاف من الأشخاص في المملكة المتحدة والبرازيل وجنوب إفريقيا والولايات المتحدة لإجراء مرحلة أخرى من الاختبار، تُعرف باسم المرحلة الثالثة. قال أحد كبار أعضاء الفريق إن الاستعدادات قد بدأت لإجراء تجربة التحدي البشري بالتوازي مع المرحلة الثالثة، الأمر الذي سيتطلب عشرات المتطوعين فقط لاختبار فعالية اللقاح.وقال البروفيسور أدريان هيل، مدير معهد جينر بجامعة أكسفورد، إن علماء أكسفورد يعملون في المختبر في الجانب التقني من التحضير لمثل هذه التجربة، وأن الفريق يأمل في تجنيد متطوعين في غضون أشهر.وقال: "نأمل أن نجري تجارب تحدي بحلول نهاية العام". "قد يكون هذا بالتوازي أو قد يكون بعد الانتهاء من المرحلة الثالثة من التجربة. إنها ليست خيارات تنافسية، إنها مكملة ". ي ......
#لقاح
#اكسفورد
#COVID-19
لقراءة المزيد من الموضوع انقر على الرابط ادناه:
http://ahewar.org/debat/show.art.asp?aid=685600
الحوار المتمدن
محمد ابراهيم بسيوني - لقاح اكسفورد COVID-19