❓Назовите клетку?

Пишите предположения в комментариях ⬇️ Ответ там же завтра.

#case от Blood-Academy

Интерпретирующие комментарии помогают снизить число ошибок интерпретации результатов на постаналитическом этапе.

Комментарий помещают на бланк, если он:
🔰повышает клиническую ценность результата
🔰 влияет на дальнейшую диагностику и тактику ведения.

Комментарии, которые не дополняют результат полезной информацией — излишние.

Идеальный интерпретирующий комментарий:
🔺Описывает отклонения и их степень.
🔺Интерпретирует эту информацию (клинические последствия).
🔺Рекомендует последующее наблюдение (дальнейшее тестирование или направление к специалисту).

Комментарии оторванные от клинической практики скорее приведут к недовольству лечащих врачей — внедрение комментариев лучше начинать совместно с клиницистам.

27 примеров комментариев к результатам при тестировании функции щитовидной железы.

#постаналитика

Шаг 4️⃣: Выдача результата

Результаты, которые сообщили врачу устно позже нужно подтвердить лабораторным отчетом.

В любой момент должна быть возможность внесения изменений в бланк результата. Все изменения должны фиксироваться на бланке и/или другой внутренней документации.

Рекомендуется использование ЛИС для назначения тестов и формирования отчетов.

Шаг 5️⃣: Сообщение результатов

Большинство результатов выдаются лабораторий (через ЛИС или бумажный бланк) без сообщения врачу. Некоторые результаты могут требовать срочных медицинских вмешательств — о них максимально быстро сообщают врачу.

Рекомендуется разработать СОП и список критических значений — для повышения эффективности сообщения результата.

Шаг 6️⃣: Хранение и утилизация

Пробы хранят на случай повторного или дополнительного тестирования. Сотрудники должны ориентироваться в сроках стабильности аналита, условиях хранения материала.

Утилизацию обсудим позже.

#постаналитика

В заключении темы постаналитического этапа, посмотрим на минимальный набор показателей качества:

🔵Доля ошибочных отчетов (по любой причине).

🔵Сообщение о критических значениях — насколько быстро критический результат передан лечащему врачу.

🔵Время тестирования — время от получения пробы в лаборатории до выдачи результата.

Если вам актуальны индикаторы качества этого этапа — предлагаю переместиться для обсуждения в комментарии⬇️

#постаналитика

❓Что на фото

Препарат кала, препарат с люголем.

Пишите предположения в комментариях ⬇️Ответ там же завтра.

#case от подписчика. Вы можете прислать фото препарата через форму — разбирём вместе

Оптические методы анализа
— основаны на изучении оптических свойств:

1️⃣Фотометрия:
— основана на избирательном поглощении света веществом.
— подчиняется закону Бугера-Ламберта-Бера.
— использует монохроматический свет.

Подвиды:
🌈Спектрофотометрия — измерения поглощения света образцом в узком интервале длины волны (монохроматический свет, за счет монохроматора).

🌈Фотоколориметрия — измерения поглощения света образцом в определенном диапазоне длин волн (немонохроматический свет, через светофильтры).

#методы

Контроль качества

— статистический процесс для оценки и мониторинга аналитической фазы, то есть этапа получения результатов пациентов.

Включает:
🔺регулярное исследование контрольных проб.
🔺сравнение результата контрольного измерения с статистическими пределами.

Цель: проверка точности и воспроизводимости исследований до выдачи результатов пациентам.

🟠Точность – близость результатов измерений к истинному значению.

🟠Воспроизводимость – степень разброса в измерениях, чем меньше разброс (S), тем выше воспроизводимость.

Результат: убедиться, что анализатор работает верно и результаты надёжны.

#КК

❓Какой контрольный материал выбрать

Вам предоставили выбор из трёх контрольных материалов. Выберите подходящий для каждой лаборатории, если расход КМ составляет:
🔵Лаборатория 1 — 1 мл/день
🔵Лаборатория 2 — 2 мл/день
🔵Лаборатория 3 — 3 мл/день

Пишите ответ в комментариях, если хотите с пояснением ⬇️Ответ там же завтра.

#case

Почти всё о контрольных материалах

Контрольный материал — специальный раствор для контроля стабильности и качества аналитического процесса.

🟠жидкий или лиофилизированный материал.
🟠человеческого, животного или химического происхождения.
🟠содержит один или больше аналитов в известной концентрации.
🟠нескольких уровней: нормальный, патологический (низкий или высокий).

Нормальный уровень — контрольный материал, который содержит физиологическую «нормальную» концентрацию аналита.

Патологический уровень — контрольный материал, который содержит повышенную или пониженную концентрацию аналита, по сравнению с физиологической нормой.

🔰Использование лиофилизированных контрольных материалов:
▶️ прочитать инструкцию, чтобы соблюсти условия и время восстановлениия.
▶️аккуратно открывать флакон (без потери материала с крышки!)
▶️ точно отмерять растворитель.
▶️ осторожно перемешивать закрытый флакон, смыть частички материала со стенок и крышки.
▶️ не допускать образование пены.
▶️ соблюдать время растворения.
▶️ можно аликвотировать и хранить при -20°С до использования.
▶️ однократная заморозка и разморозка при комнатной температуре.

✅В паспорте контрольного материала всегда указаны:
— среднее значение концентрации.
— максимальная концентрация.
— минимальная концентрация.
Для каждого анализа и для разных методов или анализаторов.

‼️Контрольные материалы нужно тестировать в тех же сериях и тех же условиях, что и пробы пациентов.

Внутренний контроль качества проводится ежедневно для нормального и патологического уровней контрольного материала, чаще, если:
🔻стабильность теста менее 24 ч.
🔻что-то повлияло на стабильность.

🧪При выборе контрольных материалов обращайте внимание на:
— срок годности. Желательно иметь запас одного и того же лота на срок 3 месяца-3 года.
— срок годности после вскрытия флакона или растворения лиофилизата. Срок стабильности должен превышать срок использования.
— тип матрицы (лучше человеческого происхождения).
— концентрация аналитов. Должна перекрывать точки принятия клинических решений или пределы линейности.
— стоимость. Лучше сравнивать стоимость 1 мл контрольного материала, чем цену упаковки.
— обеспечит ли производитель контрольного материала участие вашей лаборатории в программах межлабораторного сравнения.

#КК

Эффект матрицы

Матрица — совокупность компонентов контрольного материала, за исключением аналита.
Может быть:
▶️человеческого (сыворотка, СМЖ, моча, цельная кровь).
▶️животного (бычья сыворотка).
▶️искусственного происхождения.

Интерференция или физико-химическое влияние матрицы на процедуру и результат измерения называют матричным эффектом.

Главные причины эффекта матрицы:
🔵вязкость.
🔵поверхностное натяжение.
🔵мутность.
🔵ионная сила и рН.
🔵стабилизаторы и консерванты.
🔵физико-химическое влияние на конкретный метод измерения.

Близость свойств матрицы контрольного или референтного материала и свежих проб пациента — коммутативность. Крайне желательно, чтобы контрольный материал обладал этим свойством.

❗️Иногда «матричным эффектом» ошибочно объясняют отсутствие коммутации контрольного материала. Например, из-за денатурированного аналита или не конденсированного компонента, необходимых для имитации анализируемого вещества.

#КК

Установочная серия измерений: для чего нужна

Установочная серия — 20-ть последовательных измерений аналита из аттестованного контрольного материала в разных сериях.

Для чего: оценка работы аналитической системы, приемлемость контрольного материала.

Оценивают:
🟢повторяемость результатов контрольных измерений.
🟢степень близости независимых измерений (прецизионность).
🟢близость результата к среднему значению КМ (смещение).

Необходима при:
✅первом использовании контрольного материала.
✅смене лота или поставщика КМ.
✅смене реактива или прибора.
✅введении новой методики или прибора.


Установочная серия — основа для построения контрольной карты

Калибратор — раствор с заданной концентрацией аналита для установления калибровки прибора или набора перед началом измерений.

🔻имеет несколько уровней (2 и более).
🔻для калибровки одного или нескольких (мультикалибратор) аналитов.
🔻обычно поставляется производителем прибора.
🔻не должен использоваться в качестве контролей.
🔻чаще, отличаются по составу от проб пациентов.

‼️Важно не путать калибраторы и контрольные материалы. Также рекомендуется получать их от разных производителей.

#КК

❓Назовите клетку?

Пишите предположения в комментариях ⬇️ Ответ там же завтра.

#case от Blood-Academy

Как построить контрольную карту самому?

Контрольная карта Леви–Дженнингc — графическая система для ежедневной
записи и анализа результатов контрольных материалов.

❗️Строится для каждого теста и для каждого уровня контрольного материала. Рассчитывают:

1️⃣Х — среднее арифметическое значение, для оценки содержание аналита в контрольном материале.

2️⃣ S — среднеквадратическое отклонение, для оценки устойчивости работы аналитической системы на данном уровне концентраций.

3️⃣ ±1S, ±2S и ±3S — контрольные пределы.

4️⃣ Строят контрольную карту.
*приведены формулы для расчета в Excel или Google-sheets.

Результаты контроля качества распределяются по закону стандартного распределения:
🔶68% попадают в +-1S.
🔶95,5% попадают в +-2S.
🔶около 99,7% результатов находятся в пределах +-3S.

Когда аналитическая система «под контролем» — около 4,5% результатов окажутся ЗА пределами +-2S.

❗️Процедуры контроля качества ретроспективные и обнаруживают ошибку только при следующем измерении контрольного материала.

#КК

Дрейф

Ошибки аналитического процесса могут быть случайными и систематическими.

❗️Систематические ошибки неприемлемы и должны быть исправлены, они указывают, что аналитическая система работает некорректно.

Присутствие систематической ошибки подозревают при изменении среднего значения (Х) для контрольных измерений. Такое изменение может быть:
🔻постепенным — дрейф.
🔻резким — сдвиг.

Дрейф: в 6-ти или более сериях измерений результат контроля качества постепенно, но постоянно сдвигается в одном направлении. Шестым результатом тенденция подтверждается — результаты считают неприемлемыми.

Причины:
🔶повреждение лампы детектора прибора.
🔶постепенное загрязнение трубок.
🔶постепенное загрязнение поверхности электродов.
🔶постепенное ухудшение качества КМ.
🔶истечение срока годности реагентов.
🔶постепенное изменение температуры в инкубационной камере.
🔶ухудшение калибровки.

#КК

Сдвиг

Ошибки аналитического процесса могут быть случайными и систематическими.

❗️Систематические ошибки неприемлемы и должны быть исправлены, они указывают, что аналитическая система работает некорректно.

Присутствие систематической ошибки подозревают при изменении среднего значения (Х) для контрольных измерений. Такое изменение может быть:
🔻постепенным — дрейф.
🔻резким — сдвиг.

Сдвиг: после внезапного изменения результата контроля, следуют 6
или более результатов, которые расположены по одну сторону от Х — будто они группируются возле «нового» среднего значения. После 6-го результата — сдвиг подтверждается — результаты считают неприемлемыми.

Причины:
🔶неожиданный выход из строя или существенные проблемы с лампой детектора.
🔶изменение состава реагентов.
🔶смена лота реагента.
🔶серьезный ремонт или обслуживание прибора.
🔶резкое изменение температуры в инкубаторе.
🔶изменение температуры и влажности в рабочем помещении.
🔶поломка дозатора пробы.
🔶поломка дозатора реагентов.
🔶неадекватная калибровка.

#КК