ScienceDirect_20220831_Serious_Adverse_Events_mRNA_COVID_19_Vaccination.pdf
352.4 KB
#ScienceDirect 2022年8月31日發表的 #醫學報導：在成人組群的 #隨機測試 中 #mRNA #COVID19 #疫苗接種 後需特別關注的 #嚴重不良事件
2020年在 #COVID19疫苗 推出之前，#布萊頓合作組織 創建了一份經 #世界衛生組織 批准的與COVID-19疫苗相關的 #潛在不良事件的優先列表。我們調整了布萊頓(Brighton)合作列表，以評估在 #mRNACOVID19疫苗 試驗中觀察到的特別感興趣的嚴重不良事件。
對 #輝瑞 和 #Moderna mRNA COVID-19 #成人疫苗(#NCT04368728 和 #NCT04470427)的 #安慰劑對照 III 期 #隨機臨床試驗報告 的嚴重不良事件進行二次分析，重點分析布萊頓(#BrightonCollaboration)特別感興趣的不良事件。
輝瑞和Moderna mRNA COVID-19疫苗與安慰劑基線17.6和42.2相比，每10,000名接種疫苗者中分別有10.1和15.1的嚴重不良事件風險增加。
總結起來，#mRNA疫苗 與每10,000名接種者中12.5人發生特別關注的嚴重不良事件的額外風險相關；風險比1.43。
輝瑞試驗顯示，疫苗組發生嚴重不良事件的風險高出36%；每10,000人接種疫苗的風險差異為18.0；風險比1.36。
Moderna試驗顯示，疫苗組發生嚴重不良事件的風險高出6%：風險差異為7.1/10,000；風險比1.06。
綜合來看，mRNA疫苗接種者發生嚴重不良事件的風險增加了16%：風險差異13.2；風險比1.16….
檔案名稱：ScienceDirect_20220831_
Serious Adverse Events_mRNA COVID-19 Vaccination in Randomized Trials in Adults
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X22010283
➰➰➰➰➰➰➰➰➰
(One Point)
地球正義聯盟～資料館
https://t.me/EarthJusticeLeague_DataLibrary
地球正義聯盟
https://t.me/joinchat/fNNUUkcLo2gzMThk
2020年在 #COVID19疫苗 推出之前，#布萊頓合作組織 創建了一份經 #世界衛生組織 批准的與COVID-19疫苗相關的 #潛在不良事件的優先列表。我們調整了布萊頓(Brighton)合作列表，以評估在 #mRNACOVID19疫苗 試驗中觀察到的特別感興趣的嚴重不良事件。
對 #輝瑞 和 #Moderna mRNA COVID-19 #成人疫苗(#NCT04368728 和 #NCT04470427)的 #安慰劑對照 III 期 #隨機臨床試驗報告 的嚴重不良事件進行二次分析，重點分析布萊頓(#BrightonCollaboration)特別感興趣的不良事件。
輝瑞和Moderna mRNA COVID-19疫苗與安慰劑基線17.6和42.2相比，每10,000名接種疫苗者中分別有10.1和15.1的嚴重不良事件風險增加。
總結起來，#mRNA疫苗 與每10,000名接種者中12.5人發生特別關注的嚴重不良事件的額外風險相關；風險比1.43。
輝瑞試驗顯示，疫苗組發生嚴重不良事件的風險高出36%；每10,000人接種疫苗的風險差異為18.0；風險比1.36。
Moderna試驗顯示，疫苗組發生嚴重不良事件的風險高出6%：風險差異為7.1/10,000；風險比1.06。
綜合來看，mRNA疫苗接種者發生嚴重不良事件的風險增加了16%：風險差異13.2；風險比1.16….
檔案名稱：ScienceDirect_20220831_
Serious Adverse Events_mRNA COVID-19 Vaccination in Randomized Trials in Adults
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X22010283
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#輝瑞文件 顯示：有 #證據 表明
製藥巨頭輝瑞早於2022年初
已經知道 #接種COVID疫苗 後
疫苗接種者患上心肌炎風險增加
🔸病例主要發生在16歲以上的男性青少年及年輕人。病發通常發生在mRNA COVID-19疫苗接種(來自 #輝瑞 或 #Moderna)後的幾天內，並且在第二劑疫苗接種後發生的病例，比第一劑疫苗接種後發生的頻率更高。
其餘重點節錄：
🔹自2021年4月以來，美國報告在 #mRNA #COVID19 #疫苗接種(輝瑞 #BioNTech Moderna)後出現 #心肌炎 及 #心包炎 病例增加，特別是青少年和年輕人(#CDC 2021)。
🔹病例模式符合標籤所示的心肌炎病例模式，大多數29歲以下年輕男性，在疫苗接種後的前兩週內發生。
🔹觀察到40歲以下男性的風險，高於女性和老年男性。觀察到風險在12-17歲的男性最高。
🔹在接種 #COVID19疫苗 後，因心肌炎住院的發生率增加。
🔹此外，#布萊頓合作組織(Brighton Collaboration)利用COVID-19疫苗接種後，#心肌炎住院發生率、實驗室和影像數據等，建立了 #心肌炎病例定義。以下分析利用 #Truveta 平台來描述接種COVID-19疫苗後的 #心肌炎發病率，其中包括盡可能利用 #BrightonCollaboration #病例定義。
🔹按1、2、3細分(來自輝瑞及Moderna)，接種COVID-19疫苗後2週內 #心肌炎發病率 是多少。
🔹#心臟生物標誌物 升高證明哪些患者患有「疑似」心肌炎及「可能」心肌炎。
🔹心肌炎事件發生在接受1、2 或3劑輝瑞COVID-19疫苗後2週內。盡可能根據 #BrigthonCollaboration病例定義，將這些心肌炎事件分為「疑似」及「可能」。
🔹疑似的心肌炎病例，被定義為心臟生物標誌物正常(病例期間肌鈣蛋白T和CKMB正常)或缺乏心臟標誌物測量(意味著臨床醫生沒有安排進行測試，屬臨床懷疑度較低)。
🔹可能的心肌炎病例，被定義為在病例期間至少一種標記物升高的情況。測量每個疫苗劑量的心肌炎發病率，分母表示接受該劑量的患者總數，分子表示滿足該劑量後發生心肌炎的上述標準的患者總數。
🔹完整檔案：
https://www.projectveritas.com/news/breaking-confidential-pfizer-documents-reveal-pharmaceutical-giant-had/
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(LCL｜Juliet｜以馬)
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製藥巨頭輝瑞早於2022年初
已經知道 #接種COVID疫苗 後
疫苗接種者患上心肌炎風險增加
🔸病例主要發生在16歲以上的男性青少年及年輕人。病發通常發生在mRNA COVID-19疫苗接種(來自 #輝瑞 或 #Moderna)後的幾天內，並且在第二劑疫苗接種後發生的病例，比第一劑疫苗接種後發生的頻率更高。
其餘重點節錄：
🔹自2021年4月以來，美國報告在 #mRNA #COVID19 #疫苗接種(輝瑞 #BioNTech Moderna)後出現 #心肌炎 及 #心包炎 病例增加，特別是青少年和年輕人(#CDC 2021)。
🔹病例模式符合標籤所示的心肌炎病例模式，大多數29歲以下年輕男性，在疫苗接種後的前兩週內發生。
🔹觀察到40歲以下男性的風險，高於女性和老年男性。觀察到風險在12-17歲的男性最高。
🔹在接種 #COVID19疫苗 後，因心肌炎住院的發生率增加。
🔹此外，#布萊頓合作組織(Brighton Collaboration)利用COVID-19疫苗接種後，#心肌炎住院發生率、實驗室和影像數據等，建立了 #心肌炎病例定義。以下分析利用 #Truveta 平台來描述接種COVID-19疫苗後的 #心肌炎發病率，其中包括盡可能利用 #BrightonCollaboration #病例定義。
🔹按1、2、3細分(來自輝瑞及Moderna)，接種COVID-19疫苗後2週內 #心肌炎發病率 是多少。
🔹#心臟生物標誌物 升高證明哪些患者患有「疑似」心肌炎及「可能」心肌炎。
🔹心肌炎事件發生在接受1、2 或3劑輝瑞COVID-19疫苗後2週內。盡可能根據 #BrigthonCollaboration病例定義，將這些心肌炎事件分為「疑似」及「可能」。
🔹疑似的心肌炎病例，被定義為心臟生物標誌物正常(病例期間肌鈣蛋白T和CKMB正常)或缺乏心臟標誌物測量(意味著臨床醫生沒有安排進行測試，屬臨床懷疑度較低)。
🔹可能的心肌炎病例，被定義為在病例期間至少一種標記物升高的情況。測量每個疫苗劑量的心肌炎發病率，分母表示接受該劑量的患者總數，分子表示滿足該劑量後發生心肌炎的上述標準的患者總數。
🔹完整檔案：
https://www.projectveritas.com/news/breaking-confidential-pfizer-documents-reveal-pharmaceutical-giant-had/
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