Функциональная диагностика
6.3K subscribers
303 photos
20 videos
212 files
993 links
Информационно-коммуникационный канал для врачей и других специалистов по функциональной диагностике и смежным медицинским дисциплинам.
Download Telegram
#вторниксестринский #сестринскийвторник #поверка #аппаратура #ФД
Уважаемые коллеги! Вчера в чате задали вопрос про поверку электрокардиографов. Предлагаю вашему вниманию свод нормативно-правовых актов и алгоритм действий для старшей сестры отделения\кабинета ФД.
• И новый приказ МЗ РФ от 09.04.2021 № 321н "Об утверждении перечня средств измерений… ", и приказы Минпромторга РФ от 28.08.2020 № 2907 "Об утверждении порядка установления и изменения интервала между поверками средств измерений…", от 31 июля 2020 г. №2510 "Об утверждении порядка проведения поверки средств измерений…" касаются исключительно центров метрологии, и к медицинским организациям отношения не имеют.
• То, что касается медицинских организаций: ориентируемся на Приказ МЗ РФ от 15 августа 2012 г. N 89н, Приложение N 2, «Перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений ....». Как ни странно, в обязательный перечень включены приборы для функциональных исследований легких и газоанализа выдыхаемого воздуха. Кардиографов и холтеровских мониторов нет, хотя, казалось бы... Тем не менее поверять их надо, согласно перечня Государственного реестра средств измерений РФ. В последней части будет разъяснено как именно это сделать.
• И, наконец, «суслики» (которых никто не видел, но они есть):
Метрологический контроль состояния СИМН и ИМТ проводится в соответствии с нормативными документами системы обеспечения единства измерений Департамента здравоохранения г. Москвы.
Положение 77 МС 91500.01.0005 «Система обеспечения единства измерений в учреждениях здравоохранения г. Москвы. Основные положения» (утверждено 06.03.2006г. Департаментом здравоохранения г. Москвы);
Положение 77 МС 91500.07.0001 «о проведении метрологического обслуживания средств измерений и изделий медицинской техники, имеющих выходные метрологические характеристики» (утверждено Комитетом здравоохранения г. Москвы 24.07.1997г.);
Положение 77 МС 91500.07.0006 «о метрологическом контроле состояния изделий медицинской техники» (утверждено 12.09.2002 г. Комитетом здравоохранения г. Москвы).
#вторниксестринский #сестринскийвторник #поверка #аппаратура #ФД Исходя из этого единственно правильным представляется вариант, когда инженер по медицинской технике (под чутким руководством старшей сестры отделения ФД) формирует табель прохождения метрологических поверок и калибровок ФД оборудования (образец в приложении). Каждый аппарат (прибор) проверяется на обязательность и периодичность поверок на сайте https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/4 название каждого аппарата, производителя должно вводиться в соответствие с его РУ (регистрационным удостоверением). Точное наименование изделия и номер РУ уточнять на сайте https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch
Например: ЭК12К-01 «Альтон», ООО «Альтоника» согласно РУ именуется «Электрокардиоанализатор компьютерный ЭК12К-01 "Альтон"…» и метрологическому контролю подлежит ежегодно.
Подробно и пошагово разберем этот процесс на цикле «базовая ЭКГ» во время лекции про документооборот в ФД.
Опять много хеш-тегов #вторниксестринский #сестринскийвторник #аппаратура #ФД , главный из которых #поверка и #метрология

⁉️Как без больших потерь пережить поверку?

Подготовиться к ней заранее. Заранее согласовать сроки проведения и силами персонала отделения ФД подготовить приборы к поверке. Основные моменты:
☑️ очистить приборы и те принадлежности, которые передаются на поверку вместе с приборами (например, спирометры поверяются с калибровочным шприцом, измерители АД - с манжетами и т.п.);
☑️ если прибор используется с аккумуляторами, то зарядить их;
☑️ установить заводские настройки прибора (сделать это удобнее и быстрее тем, кто работает с прибором, чем поверителю, а поверка производится при заводских настройках);
☑️ найти на каждый прибор паспорт (формуляр),
☑️сверить серийные номера на приборах и в документах (не инвентарные, а именно серийные);
☑️ найти инструкции по эксплуатации (достаточно одной на несколько однотипных приборов);
☑️ дополнить список поверяемого оборудования контактными телефонами тех сотрудников, которые могут в случае необходимости оперативно проконсультировать поверителя (особенно это важно, если каким-то не распространенным прибором пользуется 1-2 человека).

❗️По завершении поверки приборов надо обязательно восстановить ставшие привычными настройки (с большой вероятностью, повторюсь, во время поверки настройки будут сброшены до заводских).

Что делать, если какой-то прибор не хотят поверять, а прибор по всем признакам исправен? Простимулировать поверяющую организацию составить и подписать документ, в котором объяснено по какой причине отказывается в поверке. Часто разговор в таком ключе позволяет урегулировать возможный конфликт.

‼️Стоит обратить внимание, что поверка может выполняться только организациями с соответствующими лицензиями и наличием специальных клейм (печатей), которые действуют в течение одного квартала года. Бывали ситуации, когда недобросовестные "поверители" использовали просроченные клейма.

В каждом регионе есть по крайней мере один центр стандартизации и метрологии, а во многих регионах право проведения поверки (государственного метрологического контроля) медицинских измерительных приборов имеют предприятия "Медтехника" и другие обслуживающие организации.
#четвергрыбовдень #ProЖелезо #ФД #аппаратура #оборудование #расчет
Недавно помогал коллеге в расчете необходимого количества кардиографов для обеспечения потребностей в большой больнице. И в ходе совместного «мозгового штурма» родился небольшой алгоритм обоснования, почему надо закупить не 6 кардиографов, а 16…
Итак, для начала формируем список порядков оказания медпомощи и приказов по оснащению оборудованием, которые включают в себя оборудование для ФД (кардиографы, спирографы, системы для Холтера и СМАД, системы для нейрфизиологии и т.п.)
Подборка НПА с оборудованием по профилю кардиология:
Для стационара: https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=94692
Приемное отделение,
Отделении неотложной помощи
Реанимация: в ОРИТ есть ЭКГ, в АРО -только монитор https://base.garant.ru/70301502/
Кардиологическое отделение https://docs.cntd.ru/document/902391957
Педиатрические отделения (там несколько отделений, где есть кардиографы) https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71825984/
Отделение функциональной диагностики https://docs.cntd.ru/document/420391931
Для поликлиники (имеются в виду отдельно стоящие здания или выделенные этажи). Центры здоровья исключены, "порезан" дневной стационар, но кабинет кардиолога остался) https://base.garant.ru/70195856/
Отделение (кабинет) функциональной диагностики
Кабинет врача общей практики (семейного врача)
Кабинет кардиолога
Отделение профилактики
КДЦ: https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=73969 ОН ДЕЙСТВУЮЩИЙ!!!: и там прям красота с приборами.
Затем анализируем перечень отделений и центров, которые есть в данной МО. Выбираем из них те, для которых можно обосновать закупку кардиографов. В нашем случае это оказались отделение функциональной диагностики, кардиологические отделения, кардиореанимация, приемное отделение, поликлиническое отделение с филиалами, (!)диагностический центр(!).
Самая щекотливая ситуация, конечно с поликлиниками – там, как правило, есть много кабинетов врачей общей практики (семейных врачей), а в стандарт оснащения такого кабинета входит электрокардиограф. И вот тут, пожалуй, стоит принять в расчет не столько норму приказа, сколько здравый смысл – то есть вовремя остановиться… Точнее, если запросишь слишком много – вышестоящие согласующие инстанции обязательно полезут смотреть нормативы – «доктор, а откуда у вас такие картинки»? И «порежут» и нормативы диагностического центра, и ВОПов.
Но, в любом случае – такие истории проходили с проектировщиками и страховыми при оснащении и переоснащении МО.
Если у кого-то есть необходимость в такой помощи пишите в личку.
Вопросы,_на_которые_необходимо_знать_ответы.pdf
542 KB
#четвергрыбовдень #выбор #аппаратура #ЭхоКГ
Вчера в чате доктор попросил совета по выбору аппаратуры для ЭхоКГ. Муки выбора пока продолжаются. Но в процессе общения вспомнил одну свою презентацию, которую сделал в 2008, обновил в 2014, а сейчас снова пригодилась… фрагмент – в прикрепленном файле.
Самый главный совет: в нынешних условиях надо ориентироваться на то, что уже есть на складе поставщика. не под заказ!! потому как может получиться, что вы оплатите по одной цене, а заказ приедет по другой - и вам будут выкручивать руки на доплату. Я такое проходил в 2008 и 2014.
PS. и становится актуальным вопрос восстановленной аппаратуры. Про это вебинар запланирован.
#четвергрыбовдень #оборудование #аппаратура #РЕКЛАМА
Бюджетные УЗИ аппараты для повседневной диагностики
Современные технологии делают доступным широкий функционал УЗИ приборов. Бюджетные аппараты с грамотно подобранной комплектацией датчиков и опциями справляются со всеми повседневными задачами врача УЗД.
В качестве примера можно привести два наиболее популярных бюджетных аппарата - Mindray DC-40 и Mindray DC-55. Оборудование зарекомендовало себя в повседневной клинической практике в области гинекологии, абдоминальных исследованиях, урологии, исследованиях малых органов. Качество визуализации среди аппаратов своего класса - на высоком уровне.
Для небольших кабинетов УЗИ или учреждений с ограниченным бюджетом аппараты Mindray DC-40 и Mindray DC-55 - идеальное решение. В компании MEDTRADE на аппараты действует специальное предложение.
Выбрать УЗИ аппарат под ваши задачи и бюджет вам помогут в MEDTRADE (реорганизовано в AO MEDLIGA), звоните по тел.: 8 (800) 333-53-93.
В нашем чате частенько звучат просьбы помочь найти инструкцию на конкретный прибор. Поскольку я тоже достаточно часто решаю подобного рода задачи, поделюсь опытом, как это сделать быстро и самостоятельно.

1️⃣ Огромное число инструкций лежит в интернете. Поэтому всегда начинаю с поиска в Google или Yandex. По моему опыту, Google дает более удобные для дальнейшей работы результаты. Поисковый запрос выглядит примерно так: марка/модель_прибора производитель operator manual или user manual (для импортных естественно, для наших руководство по эксплуатации). Как правило, на первых двух страницах вывода находится нужная ссылка. Как правило, удается скачать полноценный pdf, в котором есть все. Иногда бывает много версий документа с одним названием, тогда приходится подумать, какая из версий лучше подойдет для решаемой задачи. Если сильно не повезет, то с одним названием могут выпускаться разные приборы (например, кардиографы и экскаваторы, это реальный запомнившийся из практики казус), то в запрос проще всего указать вид исследования, которое интересует, например, ECG или УЗИ. По опыту, в большинстве случаев за несколько минут получаю необходимую информацию.

2️⃣ Для отечественных (и из стран быв. СССР) приборов, если они отнесены к средствам измерения, краткие характеристики можно найти в документе "Описание типа средств измерений". Запрос много времени не займет, но пищу для размышления при любом результате точно даст. Мой опыт: тут Яндекс дает фору другим поисковикам.

3️⃣ На сайте Росздравнадзора в электронном реестре зарегистрированных медицинских изделий https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch сейчас стали выкладывать сканы документов регистрационного досье, в которое входит и руководство по эксплуатации, обязательно на русском языке. К сожалению, сканы не всегда высокого качества, да и далеко не ко всем изделиям выложены. Но посетить ресурс стоит. Заодно можно ознакомиться с составом принадлежностей.

4️⃣ Производитель или его официальный представитель; можно написать запрос или позвонить в службу поддержки. Почти общепринятая практика — высылать нужную документацию в ответ на официальный запрос (на бланке) административного руководителя организации (скан), но бывает и присылают просто, если просьба сформулирована достаточно четко. Могут попросить фото фирменной таблички или еще какие-то подтверждения, что просят инструкцию на конкретный прибор в конкретное место.

5️⃣ Различные форумы медтехников и метрологов, тоже много полезных сведений о приборах. Часто неофициальных, но почти всегда откровенных. 😊

Если у Вас есть другие эффективные варианты, готов дополнить этот список. Пишите в личку или в обсуждение в чате.

#четвергрыбныйдень #аппаратура #даромноценно
Был вовлечен в обсуждение вопроса обоснований для закупки принадлежностей к приборам ФД.

Очевидно, что такие принадлежности, как электроды, манжеты, кабели пациента, сумочки для регистраторов, пневмомагистрали спирометров и т.п. имеют срок службы существенно меньше, чем у "основных" частей медицинского изделия, например, регистратора СМАД или кардиографа. Мои собеседники оказались в затруднительной ситуации, поскольку от них потребовали обоснования нормативных сроков службы принадлежностей.

Увы, в документах производителей конкретных приборов (отечественных) была найдена информация о сроке службы аппарата в целом (заметит, "не менее 5 лет"), но ничего не удалось найти о частях с ограниченным сроком службы. В общем, возникает двоякая ситуация с не_одноразовыми принадлежностями и деталями с ограниченным сроком службы.

❗️Уважаемые производители, обратите на это внимание, и при очередной коррекции, дополните, пожалуйста документы, чтобы упростить работу пользователям.

Какое решение, удовлетворившее запрос, удалось найти и реализовать в конкретном случае.
По приказу главврача была создана комиссия в составе зав ОФД и 3 членов (врач ФД, ст.сестра ОФД, инженер по МТ обслуживающей организации).
Комиссия составила акт о непригодности к дальнейшей эксплуатации некого списка принадлежностей, указав в нем фактический срок эксплуатации каждой из принадлежностей. Заметим, что сроки оказались довольно "разумными", к примеру .
В отчете о работе комиссии была сделана оговорка, что "для обеспечения бесперебойности лечебно-диагностического процесса ... рекомендовать периодическую закупку необходимых принадлежностей на основании установленных комиссией фактических сроков службы".
Главврач утвердил отчет, а "закупщики" получили удовлетворившее их основание для запуска процедуры закупок и обещали впредь основываться при запуске процедур закупок на полученных сроках службы частей прибор ФД.

Вот такой путь пришлось искать и найти для обоснования здравого смысла в конкретном месте. По этическим соображениям не обнародую конкретику по лицам и местам. Благодарю коллег, которые обратились за помощью и дали разрешение поделиться наработкой в общем.

#аппаратура #принадлежности #закупки