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美国在强生冠病疫苗加注自身免疫性疾病警告
2021-07-13 06:56:12
#美国食品与药物管理局
#强生疫苗
#神经系统
#免疫系统
#警告
Telegraph
美国在强生冠病疫苗加注自身免疫性疾病警告
(早报讯)美国食品与药物管理局(FDA)在强生公司的冠病疫苗说明书添加新的警告,指数据显示接种该疫苗六周内出现罕见神经系统疾病的风险增加。 路透社报道,美国FDA周一(12日)在写给强生公司的一封信中,把接种强生冠病疫苗后患上格林-巴利综合征(Guillain-Barre´syndrome,简称GBS)的概率归类为“非常低”。但尽管如此,FDA表示,接种强生疫苗者如果出现虚弱或刺痛感、行走困难或面部肌肉无力等症状,应该寻求治疗。 在美国,约有1280万人接种了强生公司的单剂冠病疫苗。FDA说,在100起强生疫苗接种者出现格林…
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马国有条件批准使用中国国药冠病疫苗
2021-07-16 13:09:55
#马来西亚
#中国国药疫苗
#诺希山
#强生疫苗
#卫生部
Telegraph
马国有条件批准使用中国国药冠病疫苗
(早报讯)马来西亚卫生部宣布有条件批准使用中国国药集团的冠病疫苗。 “当今大马”报道,马国卫生总监诺希山周五(16日)发推文说,药物管制局有条件批准中国国药集团研制的冠病灭活疫苗(Vero Cell)。 另外,诺希山表示,美国強生公司旗下杨森制药公司研发的冠病疫苗也“再次”获得药物管制局的批准使用。 据悉,虽然马国卫生部6月15日已宣布有条件批准使用强生疫苗,但当时是针对透过冠病疫苗全球获取机制(COVAX)取得的强生疫苗,而这次是针对強生公司直接供应的同款疫苗。
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南非研究:强生疫苗可高度预防冠病重症和死亡
2021-08-06 17:15:00
#南非
#强生疫苗
#冠病疫苗
#冠状病毒19
Telegraph
南非研究:强生疫苗可高度预防冠病重症和死亡
(早报讯)南非一项试验结果显示,单剂的强生冠病疫苗在该国使用的效果良好,可高度预防重症和死亡。 领导这项试验之一的格雷周五(6日)在媒体简报会上说,这项试验从2月开始进行,并在5月结束;研究员为47万7234名医疗人员接种强生疫苗。她说,单剂的强生疫苗预防死亡的保护率介于91%至96.2%;对抗贝塔变种病毒的有效性为67%;对抗德尔塔变种病毒的有效性为71%。 南非医疗监管机构4月批准使用强生疫苗,目前已同辉瑞疫苗纳入南非全国疫苗接种计划中。 格雷说:“在接受疫苗后,与对照组相比,接种组的死亡非常少,并…
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印度批准强生疫苗紧急使用权
2021-08-07 17:41:37
#印度
#冠病疫苗
#冠状病毒19
#强生疫苗
Telegraph
印度批准强生疫苗紧急使用权
(早报讯)印度卫生部长曼达维亚周六(7日)发推文说,印度已批准单剂强生冠病疫苗的紧急使用权。 强生公司周五说,该公司已提交疫苗紧急使用权的申请,并说其疫苗将通过与印度疫苗制造商Biological E Ltd的供应协议运往印度。印度目前已批准由阿斯利康公司、巴拉特生物技术公司(Bharat Biotech)、加马列亚流行病与微生物学国家研究中心(Gamaleya Institute)及莫德纳公司研发的疫苗。 印度自7月以来每日新增病例平均介于3万起至4万起。联邦政府警告,虽然病例从第二波疫情日增40万起的高峰回落,但危险仍未减弱。
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欧洲药管局:强生冠病疫苗或与罕见血栓有关联
2021-10-01 22:40:21
#强生疫苗
#冠状病毒19
#冠病疫苗
#欧洲药品管理局
Telegraph
欧洲药管局:强生冠病疫苗或与罕见血栓有关联
(早报讯)欧洲药品管理局(EMA)周五(1日)说,强生冠病疫苗与罕见静脉血栓栓塞(Venous Thromboembolism,简称VTE)存在关联,并建议将这种情况列为该疫苗的一种副作用。 欧洲药品管理局还建议将血小板减少征(thrombocytopenia)--一种由身体错误地攻击血小板引起的出血性疾病--作为一种频率未知的不良反应,并添加到强生公司的疫苗产品信息和阿斯利康的疫苗中。 强生公司没有立即回应置评要求。 强生疫苗和阿斯利康疫苗以前都与一种非常罕见的血栓和低血小板计数的组合有关,称为血栓和血小板减少综合征(TTS)。…
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美国FDA专家一致建议为所有强生疫苗接种者施打追加剂
2021-10-16 07:01:15
#美国食品与药物管理局
#冠病疫苗
#追加剂
#强生疫苗
Telegraph
美国FDA专家一致建议为所有强生疫苗接种者施打追加剂
(早报讯)美国食品与药物管理局(FDA)专家顾问团一致建议,为所有已完整接种强生冠病疫苗者施打追加剂。 路透社报道,强生疫苗属于只须接种一剂的冠病疫苗。美国FDA疫苗与相关生物制品咨询委员会周五(16日)宣布,支持所有18岁及以上的强生疫苗接种者在接种第一剂疫苗至少两个月后接种第二剂疫苗。 在该委员会进行表决前,FDA高级官员马克斯表示,FDA可能考虑制定条规,以允许强生疫苗接种者接种莫德纳疫苗或辉瑞-BioNTech疫苗作为追加剂。 负责监管FDA疫苗部门的马克斯没有给出相关决定的时间表,仅表示授权不…
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美国CDC支持完整接种莫德纳或强生疫苗者混合施打追加剂
2021-10-22 09:56:28
#美国食品与药物管理局
#混合接种
#莫德纳疫苗
#强生疫苗
#追加剂
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美国CDC支持完整接种莫德纳或强生疫苗者混合施打追加剂
(早报讯)美国疾病控制与预防中心(CDC)支持完整接种莫德纳冠病疫苗或强生冠病疫苗的人接种第三剂疫苗作为追加剂,并可选择另一种冠病疫苗作为追加剂。 路透社报道,美国CDC主任瓦伦斯基周四(21日)晚对美国食品与药物管理局(FDA)周三授权“混合”施打追加剂表示支持。 瓦伦斯基说,即使是在德尔塔变种毒株肆虐传播之时,在美国获授权使用的冠病疫苗在降低严重疾病、住院和死亡风险方面都是非常有效的。 CDC顾问团周四早前一致表决支持为完整接种莫德纳冠病疫苗或强生冠病疫苗的人接种追加剂。
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欧盟药品管理局:建议为成人接种强生冠病疫苗追加剂
2021-12-15 20:20:21
#强生疫苗
#冠病疫苗
#欧盟
#追加剂
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欧盟药品管理局:建议为成人接种强生冠病疫苗追加剂
(早报讯)欧洲药品管理局(EMA)周三(12月15日)表示,建议为成人接种强生冠病疫苗追加剂。 EMA建议,各国可以考虑为18岁以上的成人,在他们接种一剂强生冠苗至少两个月后,接种第二剂强生疫苗作为追加剂。 彭博社报道,该咨询委员会也表示,完成接种两剂辉瑞或莫德纳疫苗者,也可以接种强生疫苗作为追加剂。该项决定将有助于欧洲国家加快接种追加剂的步伐。 南非最近一项研究发现,强生疫苗在实验中几乎没有产生针对奥密克戎变种毒株的保护抗体。但研究也表明,接种该疫苗在很大程度上,能够预防由奥密克戎毒株引发的严重疾病。
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研究:两剂科兴加一剂辉瑞阿斯利康或强生 可大幅提抗体水平
2022-01-25 10:02:12
#科兴疫苗
#追加剂
#阿斯利康疫苗
#辉瑞
-BioNTech疫苗
#强生疫苗
#冠状病毒19
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研究:两剂科兴加一剂辉瑞阿斯利康或强生 可大幅提抗体水平
(早报讯)一项研究发现,已接种两剂中国科兴冠病疫苗的人,在接种第三剂疫苗(追加剂)时采用阿斯利康、辉瑞-BioNTech或强生疫苗,可显著提升其抗体水平。 路透社报道,巴西和牛津大学的研究人员周一(1月24日)表示,他们的研究显示,病毒载体或核糖核酸(RNA)疫苗对提升科兴疫苗对抗冠病包括德尔塔和奥密克戎变种毒株的效果最佳。 科兴疫苗属于传统的灭活疫苗,目前已在巴西、中国、阿根廷、南非、阿曼、马来西亚、印度尼西亚和土耳其等超过50个国家获得紧急使用授权。 根据来自巴西圣保罗和萨尔瓦多市的1240名志愿者…
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FDA因罕见血栓风险限定强生疫苗施用人群
2022-05-06 08:11:14
#美国
#疫苗
#风险
#强生疫苗
#冠状疾病19
#信使核糖核酸
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FDA因罕见血栓风险限定强生疫苗施用人群
(早报讯)由于接种强生冠病疫苗具有出现罕见血栓的风险,美国食品与药物管理局(FDA)周四(5月5日)宣布将限定可接种强生疫苗的人群。 综合外电报道,FDA将限定只有18岁以上,并不适用或无法获取接种信使核糖核酸(mRNA)疫苗者,以及那些不打算接种其他冠病疫苗的人,才能接种强生疫苗。 FDA发表的一份声明中说:“在针对通报的案例进行更新分析、评估和调查后,FDA确认了接种强生疫苗约一到两周后,有出现血栓併血小板低下症候群(thrombosis with thrombocytopenia syndrome…