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美国FDA顾问小组全票支持批准强生疫苗
2021-02-27 09:41:56
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#冠病疫苗
#美国
#美国食品和药物管理局
#冠状病毒19
Telegraph
美国FDA顾问小组全票支持批准强生疫苗
(早报讯)
美国食品和药物管理局
(FDA)的顾问小组对强生公司研发的单剂冠病疫苗进行评估后,于星期五(2月26日)全票支持FDA给该疫苗颁发紧急使用授权。 综合媒体报道,上述顾问小组由22名内科、儿科、疫苗和流行病学等领域的医学专家组成,他们以22票对零票的表决结果一致认定,强生疫苗对18岁及以上成年人的益处超过风险。 FDA预计将在星期六(27日)决定是否给强生疫苗颁发紧急使用授权。若获得批准,强生疫苗会是继辉瑞—BioNTech和莫德纳疫苗之后,第三款允许在美国广泛使用的冠病疫苗。 强生公司表示,他们…
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美国宣布禁止薄荷香烟
2021-04-30 16:02:14
#美国
#薄荷香烟
#美国食品和药物管理局
Telegraph
美国宣布禁止薄荷香烟
(早报讯)拜登政府打算禁止薄荷香烟,这一政策举措可能使美国市面上销售的三分之一以上香烟被下架。 美国食品药品管理局(FDA)周四(29日)宣布了这项提案,起因是该机构在2013年发现,薄荷烟比普通香烟更难戒除,而且可能构成更大的健康风险。该机构还发现,由于薄荷的清凉成分掩盖了香烟烟雾的刺激性,薄荷烟可能助长年轻人开始吸烟。 FDA需在周四之前就公民禁止薄荷醇香烟的请求在法庭上做出回应,表明该机构是否打算推行这一政策。全美性的薄荷烟禁令需要几年时间来执行,业界领袖已表示他们可能在法庭上对抗这一禁令。 英美…
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研究:美国加拿大逾半数化妆品或含毒化学物质
2021-06-16 20:03:55
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#风险
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研究:美国加拿大逾半数化妆品或含毒化学物质
(早报讯)近期有美国研究报告指出,在美国和加拿大销售的化妆品中,有一半以上可能含有毒化学物质,即多氟烷基物质(PFAS)。 据当地媒体报道,圣母大学的研究人员测试230多种产品,包括遮瑕、粉底、眼影和眉笔等化妆品,发现56%的粉底和眼部产品、48%的唇部产品和47%的睫毛膏都含有PFAS。 此研究报告参与者皮斯利表示,“PFAS是一种持久性的化学物质,当它进入血液后,会停留在那里并不断累积。还有与这些产品的制造和处理有关的环境污染的额外风险,都有可能会影响到更多人。” 不过,美国食品和药物管理局表示,化…
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辉瑞冠病疫苗在儿童试验中功效达90.7%
2021-10-22 20:21:13
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#辉瑞
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#美国食品和药物管理局
Telegraph
辉瑞冠病疫苗在儿童试验中功效达90.7%
(早报讯)辉瑞公司周五(22日)说,辉瑞-BioNTech冠病疫苗在一项针对5岁至11岁儿童的临床试验中的抗冠病功效达到90.7%。 辉瑞公司在提交给美国食品和药物管理局的简报文件中说,试验中16名接受安慰剂的儿童得到了冠病,而接受疫苗接种的儿童只有三人。 因为在2268名参与试验的儿童中,接种疫苗的人数是安慰剂的两倍以上,这相当于有90%以上的功效。 美国食品和药物管理局的外部顾问定于周二举行会议,就是否建议批准该年龄组接种辉瑞疫苗进行投票。
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美监管局批准使用首款呼吸式冠病检测
2022-04-16 16:30:28
#美国
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#呼吸试检测
#冠状疾病19
#美国食品和药物管理局
Telegraph
美监管局批准使用首款呼吸式冠病检测
(早报讯)
美国食品和药物管理局
(FDA)周四(4月14日)发布紧急使用授权,首次批准使一款能在三分钟内显示冠病检测结果的呼吸式检测。专家指出,这是个有意义的里程碑,为日后开发更多使用呼吸样本进行检测的方法开启了大门。 综合外电报道,由美国医药设备制造公司InspectIR Systems研发的呼吸式冠病检测,获得FDA授权为18岁以上的人群,在医生办公室、医院或移动测试站点等地方收集和分析样本。 FDA表示,该检测方式在一项针对2409人的研究中得到验证,它可以准确识别出91.2%的染疫者,以及99.3…
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美国药管局批准首款延缓1型糖尿病病程新药
2022-12-01 15:35:52
#美国食品和药物管理局
#糖尿病
Telegraph
美国药管局批准首款延缓1型糖尿病病程新药
(早报讯)美国食品和药物管理局近日批准首款用于延缓1型糖尿病病程的新药,适用于患二期1型糖尿病的成人和8岁及以上儿童,可延缓其病程发展至三期。 新华社报道,1型糖尿病是一种代谢紊乱综合征,其特征是由于胰岛素绝对缺乏引起的高血糖。这种疾病主要是胰腺中产生胰岛素的β细胞被破坏所致。1型糖尿病患者中儿童和年轻人比例较高。 获美国药管局批准的这款新药名为Tzield。据美药管局介绍,这款药物可与某些免疫系统细胞结合,延缓1型糖尿病的病程从二期发展至三期。它能够使攻击胰岛素生成细胞的免疫细胞失活,同时增加能帮助调…
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美国批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞冠病疫苗追加剂
2022-12-09 00:08:12
#美国
#莫德纳
#辉瑞
-BioNTech疫苗
#美国食品和药物管理局
#冠病疫苗追加剂
#二价疫苗
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美国批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞冠病疫苗追加剂
(早报讯)美国食品和药物管理局星期四(12月8日)批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞-BioNTech的冠病疫苗追加剂。 当局指出,呼吸道疾病潮增加了儿童面临的风险,让最年幼的孩子接种较大的儿童与成人已能使用的追加剂,将为他们提供更强有力的保护。 美国食品与药物管理局(FDA)的声明说,六个月至五岁大的孩子将可在完成接种首两剂莫德纳冠病疫苗的两个月后,接种莫德纳的二价疫苗作为追加剂。这种二价疫苗可同时对抗冠病原始毒株和奥密克戎BA.4和BA.5亚型变种毒株。 FDA也批准为六个月至四岁大的儿童接种辉瑞-BioN…
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美国食品局将批准药店提供堕胎处方药
2023-01-04 17:36:19
#美国
#美国食品和药物管理局
#堕胎
#远程医疗
Telegraph
美国食品局将批准药店提供堕胎处方药
(早报讯)美国食品和药物管理局星期二(1月3日)公布新的规则,将批准符合条件的零售药店为需要者提供堕胎药米非司酮。 美国广播公司(ABC)报道,
美国食品和药物管理局
(FDA)认为,堕胎药米非司酮(mifepristone)足够安全,允许符合条件的零售药店能依据经认证医生的药方,为需要者配药。 分析认为,允许药店提供米非司酮,将有助于扩大这类药物在允许堕胎的州内的使用范围。 据了解,米非司酮也称Mifeprex或RU-486,获准用于中止49天以内的早期妊娠。根据获批准的服药指示,要流产的孕妇应先服用三颗…